Белодерм: способ применения и дозировка, состав и характеристика препарата, меры предосторожности и формы выпуска
Белодерм ® (Beloderm ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Местно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 нед . У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Белодерм ® мазь для наружного применения применяется для лечения подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений. Для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в т.ч. при влажных и мокнущих поражениях кожи, целесообразно применение препарата Белодерм ® в форме крема для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение у детей. Белодерм ® мазь для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки (особенно под пластифицированные подгузники), т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05%. По 15, 20, 30 и 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ-крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Белодерм ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Белодерм ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Белодерм
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Белодерм – медикамент, применяемый при лечении заболеваний кожи.
Форма выпуска и состав
Выпускают Белодерм в виде белого гомогенного крема, который не содержит механических включений, в 15, 20, 30 и 40 г алюминиевых тубах.
Один грамм крема содержит 640 мкг бетаметазона дипропионата и следующие вспомогательные вещества – фосфорную кислоту, хлорокрезол, макрогола цетостеарат, натрия дигидрофосфата моногидрат, цетостеариловый спирт, вазелин, натрия гидроксид, воду и масло минеральное.
Также Белодерм выпускают в виде полупрозрачной белой гомогенной 0,05% мази, в алюминиевых тубах объемом 15, 20, 30 и 40 г. В одном грамме мази содержится 640 мкг бетаметазона дипропионата и вспомогательные вещества – вазелин и минеральное масло.
Показания к применению
В соответствии с инструкцией, Белодерм назначают в случаях нейродермита, экземы, псориаза, неаллергического, атопического, аллергического и контактного дерматита, красного плоского лишая, дискоидной красной волчанки, кожного зуда различной этиологии, реакции на укусы насекомых, экссудативной многоформной эритемы и буллезных дерматозов.
Противопоказания
Применение Белодерма противопоказано детям младше 6 месяцев, при открытых ранах, ветряной оспе и вульгарных угрях, туберкулезе кожи, розацеа, трофических язвах и кожных проявлениях сифилиса. Также препарат не назначают в случаях гиперчувствительности к любому из компонентов средства, опухолей кожи и подкожных структур, кожных поствакцинальных реакций, вирусных, грибковых и бактериальных инфекций.
Способ применения и дозировка
Медикамент применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженную область кожи, слегка втирая, дважды в день. Белодерм на локти, стопы или ладони, а также участки кожи, с которых средство легко стирается, желательно наносить чаще.
Длительность терапии в среднем составляет 3-4 недели. В случаях хронических заболеваний, а также с целью профилактики рецидивов препарат необходимо продолжать использовать еще несколько дней после того, как полностью исчезнут все симптомы.
Побочные действия
В инструкции к Белодерму указано, что средство в редких случаях вызывает гиперемию, жжение, зуд, стрии, атрофию и вторичные инфекции кожи, гипертрихоз, акнеподобные изменения, телеангиэктазии и гипопигментацию.
Особые указания
Применение Белодерма должно быть непродолжительным при использовании средства на коже лица, паховых складках и подмышечных впадинах.
Не рекомендуется наносить средство вокруг области глаз, так как высока вероятность попадания мази или крема непосредственно на слизистую оболочку, что может послужить развитию катаракты, грибковых инфекций, глаукомы или привести к обострению герпетической инфекции.
Аналоги
Синонимами средства являются препараты Бетлибен, Целестодерм-В, Акридерм и Целедерм. Аналогами Белодерма являются такие медикаменты, как:
Сроки и условия хранения
Исходя из инструкции, Белодерм следует хранить в сухом,недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 25 °С температуре.
Отпускают препарат из аптек без рецепта врача. Срок хранения медикамента составляет четыре года. По прошествии срока годности Белодерм необходимо утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Белодерм
Цены в интернет-аптеках:
Белодерм – медикамент, предназначенный для лечения заболеваний кожи.
Форма выпуска и состав
Выпускают Белодерм в виде гомогенного белого 0,05% крема, в котором отсутствуют механические включения, в 15, 20, 30 и 40 г алюминиевых тубах.
Один грамм крема содержит 640 мкг бетаметазона дипропионата и вспомогательные вещества – натрия гидроксид, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, масло минеральное, вазелин, натрия дигидрофосфата моногидрат, макрогола цетостеарат, фосфорную кислоту и воду.
Также выпускают полупрозрачную гомогенную белую 0,05% мазь Белодерм, в тубах алюминиевых по 15, 20, 30 и 40 г.
В одном грамме средства содержится 640 мкг бетаметазона дипропионата и такие вспомогательные вещества, как вазелин и минеральное масло.
Показания к применению
Белодерм, по инструкции, назначают для лечения состояний, при которых применение токсических глюкокортикостероидов является эффективным, а именно в случаях:
- Экземы;
- Аллергического контактного дерматита;
- Нейродермита;
- Атопического, контактного и неаллергического дерматита;
- Красного плоского лишая;
- Псориаза;
- Дискоидной красной волчанки;
- Реакций на укусы насекомых;
- Экссудативной многоформной эритемы;
- Буллезного дерматоза;
- Кожного зуда.
При беременности назначение Белодерма возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плода. Применение медикамента в период лактации допустимо лишь по строгим показаниям. Важно учитывать, что мазь и крем нельзя наносить на молочные железы перед кормлением ребенка.
Противопоказания
Применение Белодерма противопоказано при вульгарных угрях, открытых ранах, гиперчувствительности пациента к компонентам медикамента, туберкулезе кожи, ветряной оспе, трофических язвах, опухолях подкожных структур и кожи.
Также препарат не назначают детям младше полугода, в случаях розацеа, кожных поствакцинальных реакций и проявлений сифилиса, бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи.
Способ применения и дозировка
Медикамент применяют наружно, нанося мазь или крем, слегка втирая, тонким слоем на пораженную область кожи дважды в сутки. В случаях нанесения Белодерма на локти, стопы, ладони и иные участки с более плотной кожей, частоту применения препарата можно увеличить. Длительность терапии средством составляет не более 28 дней, с возможным повторением курса несколько раз в год.
Препарат в форме крема используют для лечения острых поражений кожи, а мазь – хронических и подострых дерматозов, а также при состояниях, когда требуется окклюзионное действие мази.
Побочные действия
В инструкции к Белодерму указано, что медикамент может вызывать дерматологические реакции – гиперемию, жжение, телеангиэктазии, стрии, зуд, гипертрихоз, гипопигментацию, акнеподобные изменения, атрофию и вторичные инфекции кожи.
Особые указания
При длительном применении Белодерма на коже лица может развиваться периоральный дерматит, розацеа и акне.
Не рекомендуется наносить средство на кожу вокруг области глаз, так как случайное попадание крема или мази непосредственно на слизистую оболочку может послужить обострению герпетической инфекции, развитию глаукомы, катаракты и грибковых инфекций органа зрения.
В связи с тем, что паховые складки и подмышечные впадины являются участками тела, на которых присутствует естественная окклюзия, применение Белодерма на этих областях должно быть непродолжительным, так как высока вероятность появления стрий на фоне терапии.
Средство не оказывает влияния на способность пациентов управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами.
В случаях развития бактериальной или грибковой инфекции медикамент необходимо одновременно использовать с противогрибковым или антибактериальным средством.
С осторожностью и максимально коротко Белодерм применяют детям от полугода и старше. Нельзя наносить крем или мазь под пластифицированные подгузники или повязки, так как в таком состоянии усиливается всасывание медикамента, что значительно увеличивает риск развития побочных эффектов.
Аналоги
Синонимами лекарственного средства являются медикаменты Акридерм, Целедерм и Бетлибен.
Аналогами Белодерма являются такие препараты, как:
Сроки и условия хранения
По инструкции, Белодерм следует хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо проветриваемом и защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 °C.
Препарат отпускают из аптек без рецепта, срок его хранения составляет четыре года. По прошествии срока годности средство необходимо утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Белодерм: способ применения и дозировка, состав и характеристика препарата, меры предосторожности и формы выпуска
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, масло минеральное, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Бетаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Бетаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени бетаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Бетаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность бетаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Наличие в молекуле атома фтора усиливает противовоспалительную активность бетаметазона.
Бетаметазон в форме дипропионата характеризуется продолжительным действием.
Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd – 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.
Для приема внутрь: первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, острый (негнойный) и подострый тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, аллергические заболевания, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых и острой лейкемии у детей; язвенный колит, паралич Белла.
Для парентерального применения: шок (в т.ч. ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические реакции (острые, тяжелые формы), анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит); острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали ГКС в течение длительного времени; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями; круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией).
Для внутрисуставного введения: ревматоидный артрит, остеоартрит, травматический артрит, остеохондрит, острый подагрический артрит. Заболевания мягких тканей (в т.ч. бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновиит, миозит).
Для наружного применения: дерматозы, различные типы экзем (в т.ч. атопическая, детская, нумулярная), узловатая почесуха Гайда, простой дерматит, эксфолиативный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, себорейный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.
Для местного применения: заболевания глаз и уха с выраженным аллергическим или воспалительным компонентом.
Дозу устанавливают индивидуально.
При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 0.25-8 мг, для детей – 17-250 мкг/кг. После длительного применения отмену бетаметазона следует производить постепенно, уменьшая дозу на 250 мкг через каждые 2-3 дня.
Для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 4-8 мг, при необходимости возможно увеличение до 20 мг; поддерживающая доза составляет, как правило, 2-4 мг. Разовая доза для в/м введения составляет 4-6 мг.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения при заболеваниях мягких тканей, в зависимости от величины сустава и размера области поражения, разовая доза составляет 0.4-6 мг.
Субконъюнктивально разовая доза – 2 мг.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-6 раз/сут до клинического улучшения, далее применяют 1-2 раза/сут. При применении бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении – носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.
Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: при парентеральном введении – жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) – атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
При в/в введении – аритмии, “приливы” крови к лицу, судороги.
При наружном применении: редко – зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к бетаметазону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри; первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа).
