Аналоги препарата серрата: названия и краткое описание лекарств, их состав и форма выпуска, показания и противопоказания к применению, действие и эффективность

Серрата – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки) лекарственного препарата для лечения вывихов, растяжений, отеков и улучшения микроциркуляции крови у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Серрата. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Серраты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Серраты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения вывихов, растяжений, отеков и улучшения микроциркуляции крови у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Серрата – содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia E15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. При применении препарата также отмечается выраженный противоотечный эффект. Фармакологические эффекты серратиопептидазы осуществляются за счет снижения концентраций брадикинина, гистамина и серотонина в очаге воспаления. Снижение концентраций медиаторов в синаптических щелях происходит за счет их гидролиза под действием серратиопептидазы, при этом не изменяется интенсивность высвобождения и обратного захвата медиаторов. Препарат снижает дилатацию сосудов и уменьшает их проницаемость. Болеутоляющий эффект препарата осуществляется за счет уменьшения высвобождения аминов из воспаленных тканей.

В организме происходит связывание серратиопептидазы и a2-макроглобулина крови, что приводит к снижению антигенности серратиопептидазы, но не снижает её протеолитическую активность. Препарат снижает активность ингибиторов плазмина, повышая, таким образом, фибринолитическую активность плазмина.

Препарат также способствует улучшению отхождения мокроты, так как серратиопептидаза способна уменьшать отек и улучшать микроциркуляцию крови.

Состав

Серратиопептидаза + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечном тракте, при этом, не изменяясь под действием желудочного сока. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой.

Показания

Применение в хирургии:

• переломы;
• вывихи;
• растяжения связок;
• отеки различной природы, в том числе послеоперационные отеки;
• профилактика отторжения трансплантата.

Применение в пластической хирургии:

• улучшение микроциркуляции для предотвращения отторжения трансплантата;
• уменьшение отеков после оперативных вмешательств.

Применение в ЛОР-практике:

• отит;
• синусит и другие воспалительные заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются повышенной секрецией и затрудненным отхождением мокроты.

Применение в дерматологии:

Применение в акушерстве и гинекологии:

• устранение отека молочных желез различной природы.

Препарат применяют также для ускорения рассасывания гематом.

Препарат Серрата также используют для снижения вязкости мокроты и улучшения проникновения антибиотиков при различных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и доза препарата зависит от характера и динамики заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Обычно назначают препарат по 1 таблетке 3 раза в день, однако, при необходимости доза препарата может быть изменена лечащим врачом.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты как нарушение стула, тошнота, рвота, боли в желудке. У некоторых пациентов отмечалась потеря аппетита. Также, у пациентов склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью. Реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, кожной сыпи и зуда.

Противопоказания

• гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата;
• нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серрата в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Нет опыта применения препарата в период лактации.

Применение у детей

Ввиду отсутствия опыта применения препарата у детей его назначение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Особые указания

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

• угроза кровотечения;
• нарушение времени свертывания крови;
• прием антикоагулянтов;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных относительно негативного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и в случае необходимости производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Аналоги лекарственного препарата Серрата

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения гематом):

• Амбен;
• Аминокапроновая кислота;
• Гумбикс;
• Контрикал;
• Поликапран;
• Протамина сульфат;
• Реместип;
• Салфетки кровоостанавливающие;
• Симесан;
• Стабизол ГЭК 6%;
• Стиламин;
• Тиссукол Кит;
• Транексам;
• Трансамча;
• Трасилол 500000;
• Экзацил;
• Этамзилат.

Серрата™

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество СерратыТМ – серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Показания к применению

В комплексной терапии

– растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

– заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)

– заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух

– дерматит с болевым синдромом

– мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

Способ применения и дозы

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

– дискомфорт в эпигастрии

– мокрота с примесью крови

– кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

– острая эозинофильная пневмония

– у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– язвенная болезнь желудка

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

СЕРРАТА

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Показания к применению

Препарат Серрата применяется в комплексной терапии:
– заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
– заболевания ЛОР-органов
– дерматит с болевым синдромом
– мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
– травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
– послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)
– трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Способ применения

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Побочные действия

Редко: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Очень редко: носовое кровотечение, мокрота с примесью крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Серрата являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат Серрата усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Серрата: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

Условия хранения:
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Серрата – таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Состав

1 таблетка Серрата содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Препарат Серрата и его доступные заменители

Препарат Серрата и аналоги этого лекарства имеют в своем составе активное вещество под названием серратиопептидаза, которое представляет собой протеолитический фермент, выделяющийся бактериями Serrata E15 из желудка гусеницы шелкопряда.

Для чего предназначен препарат Серрата?

Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:

• вазодилатация капилляров;
• уменьшение отека;
• противовоспалительный эффект;
• фибринолитическая активность;
• облегчение выхода мокроты.

Область применения: заболевания ЛОР-органов, хирургия, дерматовенерология, травматология, акушерство и гинекология.

Механизм действия лекарства заключается в уменьшении активности ингибиторов плазмина. Обезболивание достигается благодаря снижению высвобождения аминов в зоне воспаления. Фермент запускает гидролиз серотонина, брадикинина и гистамина. Адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, выводится с мочой. Не рекомендуется к применению во время беременности ввиду отсутствия достоверных данных по эмбриотоксичности.

Основное противопоказание — повышенный риск кровотечений, в том числе внутренних. Одновременное применение с антикоагулянтами требует корректировки дозы последних. При терапии необходимо соблюдать дозы, назначенные врачом. При передозировке специфического антидота нет. Рекомендуется хранить препарат при температуре от +15 до +25 ºС.

Аналоги препарата

Лекарство производится индийской компанией Kusum Healthcare. Препарат не имеет российской регистрации. Варианты российского производства также отсутствуют. Доступен на Украине. Таблетки по 10 мг выпускаются в блистерах на 30 и 150 ячеек.

• 60 гривен или 134 рубля за упаковку из 30 таблеток;
• 260 гривен или 581 рубль за упаковку из 150 таблеток.

Заменители лекарства можно разделить на 2 условные категории — препараты для реализации в аптечной сети и биологически активные добавки. Последние не имеют должной сертификации, приобретаются в онлайн-магазинах.

Аптечные зарубежные аналоги препарата:

1. Серокс, производимый индийской компанией Micro Labs. Упаковки по 10 и 30 таблеток. Более доступный вариант серратиопептидазы может быть рекомендован в начале терапии. Хорошо подходит для оценки переносимости.
2. Фламидез-С, выпускаемый украинским филиалом компании Organosyn Healthcare. Позволяет заменить при необходимости другие варианты серратиопептидазы для удобства приема.

Не рекомендуются к применению многочисленные варианты БАДов серратиопептидазы. Причина — отсутствие надлежащего контроля за качеством продукции. Такие препараты опасны развитием нежелательных реакций.

Основным представителем протеолитических ферментов, которые выпускают в России, является кристаллический Трипсин. Главной сферой применения является хирургия. Трипсин используется для облегчения отделения гноя и отторжения некротизированных элементов ран.

Список показаний и противопоказаний аналогичен таковому у серратиопептидазы. Недостатком Трипсина является высокая частота развития аллергических реакций.

Протеолитические ферменты представляют собой вспомогательные лекарства, никогда не применяющиеся изолированно. Это происходит по 2 причинам:

1. Заболевания, которые лечат при помощи данных лекарств, требуют комплексной терапии.
2. Несмотря на умеренную антигистаминную активность, фармакологические свойства подобных веществ повышают риск развития аллергических реакций. Целесообразно одновременное назначение противоаллергических препаратов 2 и 3 поколений.

Серратиопептидаза — относительно новый препарат. Невозможно предугадать его появление на российском рынке. Для украинской медицинской практики характерен большой объем авторских работ по всем направлениям медицины.

Тем не менее препарату Серрата посвящена единственная работа, имеющаяся в свободном доступе. Авторы — врачи Украинской медицинской стоматологической академии г. Полтавы.

Врачи описывают положительный опыт применения данного вещества, однако указывают на необходимость проведения аналогичных работ.

Это позволит правильно оценить свойства Серраты, после чего можно сравнивать препарат и более дешевые его аналоги.