0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Амбробене таблетки: что за препарат и как его использовать, стоимость в аптеке и мнение пациентов, способ применения и режим дозирования

Амбробене таблетки: инструкция по применению

Таблетки Амбробене являются медикаментом, который относится к фармакологической группе отхаркивающих средств и используется при кашле различного генеза для улучшения выведения мокроты. Основным действующим веществом этого препарата является амброксол.

Состав и лекарственная форма

Таблетки Амбробене выпускаются в блистерах по 10 штук, в одной упаковке содержится 20 таблеток (2 блистера). Они небольшого размера, имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму, с одной стороны нанесена разделительная риска для удобного перелома таблетки пополам. С другой стороны разделительная риска отсутствует, и она является плоской. Действующее активное соединение таблеток Амбробене – амброксола гидрохлорид, который относится к фармакологической группе муколитиков (отхаркивающие средства), его количество в 1 таблетке составляет 30 мг. Также в состав таблеток входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы – 169,46 мг.
  • Кукурузный крахмал – 36,33 мг.
  • Стеарат магния – 2,41 мг.
  • Коллоидный диоксид кремния безводный – 1,8 мг.

Фасовка таблеток в блистерах по 10 штук является удобной и дает возможность приобретать не всю упаковку (в ней 20 таблеток), а только половину (1 блистер).

Фармакологическое действие препарата

Действующее вещество Амбробене в таблетках амброксол относится к группе муколитиков или отхаркивающих средств. Это связано с его основными эффектами, к которым относятся:

  • Секретолитический эффект – амброксол стимулирует выработку ферментов клетками слизистой бронхов, которые разрушают внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к ее разжижению и облегчению выведения из дыхательных путей. Также разжижение достигается за счет увеличения амброксолом активности секреторных клеток (серозные клетки), продуцирующих более жидкую мокроту.
  • Секретомоторный эффект – действующее вещество таблеток Амбробене усиливает двигательную активность ресничек, выстилающих поверхность слизистой бронхов и трахеи, за счет чего выведение мокроты улучшается (усиление мукоцилиарного клиренса).

За счет улучшения выведения мокроты проявляется отхаркивающее действие амброксола, кашель становится продуктивным (влажный кашель) и уменьшается его интенсивность. Также важным эффектом является выведение инфекции или других патологических факторов (пыль, агрессивные химические соединения) из дыхательных путей вместе с мокротой. После приема таблетки Амбробене, ее действующее вещество достигает терапевтической (лечебной) концентрации в организме в среднем через 20-30 минут. Метаболизм амброксола осуществляется в клетках печени (гепатоциты), где перерабатывается до 90% поступившего вещества. Продукты обмена выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества) составляет в среднем 8-12 часов. Соответственно в течение этого времени в организме остается терапевтическая концентрация амброксола, необходимая для реализации его терапевтических эффектов. Амброксол проникает в грудное молоко во время грудного вскармливания, в ткани плода через плаценту во время беременности.

Показания к применению

Основным показанием к применению Амбробене в таблетках является патология органов дыхательных путей, которая сопровождается воспалением слизистой, кашлем и продукцией вязкой мокроты. К таким заболеваниям относятся:

  • Инфекционный бронхит – воспалительный процесс в слизистой оболочке бронхов, вызванный различными инфекционными агентами (вирусы, бактерии). Амбробене оказывает хороший терапевтический эффект как при остром, так и при хроническом течении бронхита.
  • Бронхиальная астма – хроническая аллергическая патология, сопровождающаяся приступами кашля и одышки, во время которых синтезируется большое количество густой мокроты.
  • Пневмония – воспаление легких, которое может быть вызвано различными причинами, в первую очередь инфекцией.
  • Трахеит – воспаление стенок и слизистой оболочки трахеи.
  • Хронический обструктивный бронхит – длительное воспаление бронхов, вызванное различными токсическими соединениями, в первую очередь курением.
  • Бронхоэктатическая болезнь – длительно протекающая патология бронхов, при которой на фоне воспалительного процесса формируются их расширения (выпячивания), в которых скапливается густая мокрота.
  • Муковисцидоз – наследственная патология с тяжелым течением. Ее механизм развития сопровождается нарушением синтеза мокроты, что сопровождается значительным повышением ее вязкости.

Так как амброксол стимулирует выведение мокроты, при его применении важно не проводить мероприятия и не использовать лекарственные средства, угнетающие кашель, так как это приведет к скоплению мокроты в бронхах.

Противопоказания к применению

Существует несколько патологических и физиологических состояний организма человека, при которых использование таблеток Амбробене противопоказано:

  • Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата – амброксола или вспомогательных веществ, которая проявляется ухудшением самочувствия человека после его приема.
  • Патология слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается образованием ее дефекта – язвенная болезнь, эрозивный гастрит.
  • I триместр беременности – амброксол проникает через плаценту в организм плода, что может привести к нарушениям его развития.

В отношении использования таблеток Амбробене во II и III триместре беременности, точных данных о его вредном воздействии на растущий плод нет. Поэтому врач может назначить препарат в случае, если ожидаемая польза для беременной женщины превышает потенциальный риск для растущего плода.

Дозировка и способ применения

Амбробене содержит амброксол в количестве 30 мг в 1 таблетке. При приеме внутрь действующее вещество всасывается в кровь из тонкого кишечника и накапливается в органах системы дыхания, где оказывает терапевтическое действие. Дозировка препарата подбирается в зависимости от выраженности сухого кашля и возраста человека:

  • Дети от 2-х до 6-ти лет – по ½ таблетки 2 раза в день (суточная доза 30-45 мг).
  • Дети старше 12-ти лет и взрослые – первые 2-3 дня от начала заболевания по 1 таблетке 2-3 раза в день (суммарная суточная доза составляет 60-90 мг), затем применяется поддерживающая дозировка по 1 таблетке 2 раз в день (60 мг в сутки). При необходимости взрослым дозировку можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день (суточная доза 120 мг амброксола).

Таблетку принимают целиком, не разжевывая, запивают большим количеством воды. Для профилактики негативного воздействия амброксола на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат рекомендуется применять после еды. Также дозировку препарата врач подбирает индивидуально

Читать еще:  Дексалгин: состав и форма выпуска препарата, показания и притивопоказания к приему, способы применения и рекомендуемая дозировка, побочные эффекты и аналоги лекарства

Побочные эффекты

Таблетки Амбробене при их приеме внутрь в целом организмом человека переносятся хорошо. У некоторых людей возможно развитие побочных эффектов, к которым относятся:

  • Аллергия на амброксол или вспомогательные вещества – развивается редко (до 1% случаев), проявляется появлением сыпи и зуда на коже, крапивницей (сыпь и отечность кожи, которые напоминают ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки лица или половых органов (отек Квинке). Крайне редко развивается анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с прогрессирующим снижением системного артериального давления).
  • Нарушение общего самочувствия человека после приема препарата – развитие слабости, головная боль, лихорадка.
  • Изменение вкусовых ощущений – побочный эффект со стороны функциональной активности нервной системы.
  • Изменения в работе системы пищеварения, которые проявляются периодическим вздутием живота, появлением спастической боли в нем, сухостью слизистых оболочек.

В случае появления каких-либо симптомов, указывающих на развитие побочного эффекта от приема препарата, его применение необходимо прекратить и обратиться за помощью к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Амбробене, необходимо внимательно прочитать инструкцию к их применению. Важно обращать внимание на определенные особенности их использования:

  • Прием препарата в I триместре беременности исключен, так как нет достоверных данных отсутствия тератогенного эффекта для плода. Во II и III триместре прием возможен только после назначения врача, который тщательно взвешивает его ожидаемую пользу для здоровья матери и потенциальную опасность для плода. То же самое касается и применения таблеток Амбробене во время кормления грудью (лактация).
  • Детям в возрасте младше 2-х лет препарат назначается только врачом в индивидуальном порядке.
  • Параллельно с использованием препарата желательно увеличить поступление жидкости в организм, что улучшит процесс разжижения мокроты.
  • Таблетки Амбробене не желательно использовать совместно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой рефлекс, так как это может спровоцировать застой мокроты в дыхательных путях.
  • В случае сопутствующей патологии печени или почек, препарат назначают с осторожностью, под постоянным лабораторным контролем функциональной активности этих органов.
  • В среднем курс лечения с применением таблеток Амбробене составляет около 4-5 дней. В случае продления курса, необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Комбинированный прием таблеток Амбробене и антибиотиков увеличивает концентрацию последних в мокроте, за счет чего скорость уничтожения бактериальной инфекции в дыхательных путях увеличивается.
  • Амбробене не влияет на скорость реакций человека, поэтому его прием разрешен людям, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакций (работа на высоте, вождение транспорта).

Таблетки Амбробене являются безрецептурным препаратом, в аптеках отпускаются свободно. В случае появления каких-либо вопросов в отношении их приема, желательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В случае значительного повышения концентрации препарата в организме, превышающей терапевтическую дозу, возможно развитие тошноты, рвоты, диареи (понос) нервного возбуждения. При появления таких симптомов, указывающих на возможную передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Амбробене – 5 лет от даты их изготовления. Хранить желательно в темном прохладном месте в недоступном для детей месте. Температура при хранении не должна превышать +25° С.

Аналоги

Препараты, которые содержат амброксол — Амбросан, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед.

Цены на таблетки Амбробене

Амбробене таблетки 30 мг, 20 шт. — от 136 руб.

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Читать еще:  Препараты калия и магния при судорогах: обзор лекарственных средств и принцип их действия, показания и противопоказания к назначению, цена и правила выбора медикамента

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Амбробене

Состав

действующее вещество : амброксола гидрохлорид

1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202), кислота соляная разведенная (25%), вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Амброксол обладает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действия. Препарат Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и облегчает отхождение мокроты из бронхов. Действие начинается через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов. Увеличивает выработку легочного сурфактанта и повышает мукоцилиарный клиренс.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, что может объясняться способностью блокировать натриевые каналы, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Исследования in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с ним дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в ходе клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Абсорбция. Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Максимальная концентрация (T max ) после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромоантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромоантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола снижается на 20-40%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола и / или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амбробене раствор не рекомендуется принимать одновременно со средствами, имеют противокашлевое активность (например, кодеином), поскольку это приведет к затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Применение Амбробене раствора в сочетании с антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицин, доксициклин) может улучшить поступления антибиотиков в легочных тканей. Такое взаимодействие с доксициклином широко применяется в терапевтических целях.

Особенности применения

Сообщалось о незначительном количестве случаев развития тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид.

На начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациента могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота в теле, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, Амбробене раствор следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление печеночных метаболитов амброксола. Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени следует применять амброксол только после консультации с врачом.

Нужна осторожность для пациентов с язвами желудка или двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности и кормления грудью

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Несмотря на это, следует соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять препарат.

В II и III триместрах беременности препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Амбробене раствор принимать внутрь после еды. Дозировать препарат с помощью дозирующей стаканчика. Капли принимать после еды, растворенными в жидкости (например, в воде, чае или сока).

Муколитическое эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Дети старше 12 лет и взрослые: в первые 2-3 дня — по 4 мл 3 раза в сутки, затем — по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки.

Читать еще:  Стрепсилс: виды и состав препарата, показания и противопоказания для применения, побочные эффекты и передозировка

от 2 до 5 лет по 1 мл 3 раза в сутки;

от 6 до 12 лет по 2 мл 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Амбробене раствор не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать время между приемами препарата.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием препарата Амбробене.

Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о специфических симптомов передозировки у людей. Были зарегистрированы случаи возникновения незначительного возбуждения. У некоторых пациентов наблюдалась диарея.

В случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться слюнотечение, тошнота, рвота и резкое снижение артериального давления.

Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, одышка, зуд, аллергические реакции. Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, гипестезия глотки.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль и дискомфорт в животе, запор, диарея), сухость во рту, нарушение вкуса, гиперсаливация, дисгевзия, гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, сыпь, контактный дерматит. Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: головная боль, обморок, лихорадка, озноб.

Срок годности

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 мл или 100 мл во флаконе; по 1 флакону с пробкой-капельницей и дозирующей стаканчиком в коробке.

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Амбробене таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • применение у детей до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector