Алендроновая кислота: форма выпуска и состав препарата, показания и противопоказания к применению, побочные действия и аналоги, стоимость

Алендроновая кислота

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 70 мг №4.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности. Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.

Фармакокинетика

Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.

Показания к применению

Применение Алендроновой кислоты показано при:

• остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
• остеопорозе у мужчин;
• болезни Педжета;
• глюкокортикоидном остеопорозе.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• стриктура пищевода;
• гипокальциемия;
• ахалазия;
• неспособность пациента принять вертикальное положение после приема препарата в течение 60 мин;
• беременность;
• лактация;
• тяжелые нарушения функции почек;
• детский возраст.

С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.

Побочные действия

• боли в эпигастрии;
• запор или диарея;
• дисфагия;
• вздутие кишечника;
• гипокальциемия;
• головная боль;
• кожная сыпь;
• миалгия.

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Передозировка

Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.

НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

Срок годности

Аналоги Алендроновой кислоты

Отзывы об Алендроновой кислоте

Лечение остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин D и его метаболиты).

Препаратами первой линии в лечении остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В России зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и другие. Они хорошо изучены, доказана их высокая эффективность и переносимость. Именно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже увеличивает ее до 10%. Увеличивая прочность кости, они уменьшают риск переломов. Однако, нужно отметить, что эти препараты только контролируют течение остеопороза, не излечивая его.

Чаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, однако есть и сведения об их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у молодых лиц. Известно, что применение глюкокортикоидов даже в небольших дозах сопровождается риском развития переломов.

«… Назначили таблетки Алендроновая кислота по 70 мг после исследования минеральной плотности кости. Принимала раз в неделю, четко выполняла инструкцию и никаких побочек не было».
«… Пила профилактически всего месяц. Впечатления нейтральные — ни вреда, ни эффекта не почувствовала».
«… Проблем с желудком и кишечником нет, поэтому я хорошо перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне помог».

Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания органов ЖКТ. Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у некоторых и раньше, появлялись жалобы на боли в желудке и кишечнике, изжога, отрыжка и боли по ходу пищевода. Эти явления заставляли прекратить прием препарата.

Последнее время появился бифосфонат нового поколения на основе ибандроновой кислоты — Бонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность применения таблетки 150 мг 1 раз в месяц. Большинство женщин отдают предпочтение ежемесячному приему.

Цена Алендроновой кислоты, где купить

Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Алендронат

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T_1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

“Алендроновая кислота”: инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы

В данной статье мы постараемся разобраться, для чего нужен такой медицинский препарат, как «Алендроновая кислота». Помимо этого, мы узнаем, каким образом необходимо принимать данное лекарство, в каких случаях оно показано и в каких ситуациях следует отказаться от его приема. Также рассмотрим возможные побочные эффекты, информацию об аналогах и отзывы пациентов.

Упаковка, форма выпуска, состав медикамента

Не всем известно торговое название «Алендроновой кислоты» – «Алендронат».

Препарат производитель выпускает в продажу в форме таблеток. Они имеют круглую форму и белый цвет. Основное действующее вещество в составе лекарства – алендроната натрия тригидрат.

В качестве вспомогательных компонентов при производстве используются следующие: повидон, моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Продается препарат в аптеках, упакованный в контурные ячейки, в каждой из которых содержится по четыре таблетки. Отпуск производится без рецепта врача.

Фармакологические характеристики препарата

Данный медикамент, в соответствии с инструкцией по применению, представляет собой ингибитор костной резорбции. При этом механизм воздействия данного препарата основан на понижении активности остеокластов. Средство способствует увеличению минеральной плотности в тканях костей и ее формированию.

Фармакокинетика препарата

В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» содержится информация о том, что принимать препарат следует внутрь, натощак, не позднее, чем за 2 часа до завтрака. Дозировка препарата должна составлять 70 мг. В этом случае у женщин биодоступность активного вещества достигает около 0,65 %, а у мужчин – примерно 0,6 %.

Если медикамент принимается больным за час или полчаса до приема пищи, то биодоступность активного вещества значительно снижается и составляет соответственно 0,45 % и 0,4 %.

Если же препарат принимается спустя 2 часа после приема пищи, то этот показатель остается прежним. Примерно на 60 % она снижается после употребления таких напитков, как кофе или апельсиновый сок.

Около 78 % действующего вещества связывается с белками крови. Непосредственно после приема «Алендроновой кислоты» происходит распределение вещества по мягким тканям, далее – по костным, в которых вещество фиксируется. Излишки препарата в последующем выводятся почками вместе с мочой.

После употребления его концентрация в крови довольно мала и находится значительно ниже, чем предел измерения, который составляет 5 нг/мл.

Лекарственное средство не подвержено биотрансформации. Выводится из организма оно в неизменном виде. Для препарата характерно быстрое снижение концентрации в крови и медленное высвобождение из тканей костей.

Показания к применению

Основные характеристики медикамента мы изучили, теперь необходимо разобраться, для каких целей данное вещество может быть использовано. Если опираться на информацию, содержащуюся в инструкции по применению, то можно сделать вывод о том, что данный медикамент показан при:

• Лечении остеопороза у женщин в период после менопаузы. Может быть использован с целью профилактики переломов костей, не исключая бедренные и позвоночник.
• Остеопорозе у мужчин.
• Остеопорозе, возникшем в результате длительного использования препаратов глюкокортикоидной группы.
• Болезни Педжета.

Противопоказания к применению

В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» указано, что в некоторых случаях данный препарат строго противопоказан. Там содержатся следующие ограничения:

• Наличие у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата.
• Гипокальциемия.
• Отсутствие у больного способности пребывать в вертикальном положении более получаса, к примеру, больной не может прямо стоять или сидеть.
• Нарушения минерального баланса.
• Тяжелая почечная недостаточность.

• Гипопаратиреоз в тяжелой форме.
• Детский возраст.
• Стриктуры или ахалазии пищевода, некоторые иные состояния, способные приводить к затруднению при продвижении по пищеводу еды.
• Галактозо-глюкозная мальабсорбция, непереносимость или дефицит лактозы.
• Мальабсорбция кальция.
• Беременность, период лактации.

Прием лекарства от остеопороза с осторожностью

В некоторых случая медикамент может быть назначен пациенту, однако врач порекомендует принимать его с осторожностью. Так, следует его пить людям, имеющим различные отклонения в работе пищеварительного тракта, например дисфагию, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. Прием препарата при данных заболеваниях должен осуществляться под пристальным вниманием лечащего врача. Также проявлять осторожность при приеме следует при дефиците витамина Д. Какова на «Алендронат» цена? Этот вопрос интересует многих. Мы рассмотрим его ниже.

Инструкция по применению препарата

Принимать данный медикамент рекомендовано внутрь по одной таблетке. Прием препарата осуществляется натощак, не менее чем за два часа до завтрака или полчаса до потребления воды или иных лекарственных средств.

Запивать таблетку необходимо исключительно водой. Связано это с тем, что иные напитки, к примеру кофе, минеральная вода или апельсиновый сок, значительно снижают абсорбцию активных компонентов.

Рекомендуемая дозировка при этом равняется 10 мг, то есть одной таблетке, принимать которую нужно один раз в сутки. Иногда врач может рекомендовать иную схему лечения данным препаратом. В этом случае будет назначен прием всего один раз в неделю, но в другой дозе – 70 мг «Алендроновой кислоты».

Если средство используется для терапии такой патологии, как болезнь Педжета, то препарат следует употреблять каждый день на протяжении полугода по 40 мг.

Если при режиме приема один раз в неделю был допущен пропуск, то принять его стоит в ближайший день утром. Выпивать сразу две таблетки в день категорически запрещено.

Для того чтобы снизить раздражающее действие лекарства на верхний отдел ЖКТ:

• таблетку нужно пить только после того, как человек полностью пробудился и встал с постели;
• ее необходимо целиком проглатывать (рассасывание, разжевывание, растворение их во рту не допустимо, поскольку возможно образование язв во рту и глотке), запивать полным стаканом простой воды;
• не следует их принимать на ночь;
• в течение получаса не рекомендуется ложиться (во избежание эзофагита).

Если появились симптомы раздражения пищевода (типа дисфагии, боли за грудиной, возникновения или ухудшения изжоги) больным следует посетить специалиста для оценки возможности продолжения терапии. Тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ выше у пациентов, которые принимают препарат с нарушением инструкции.

Передозировка препаратом

Не исключены ситуации, когда может возникнуть непреднамеренная или специальная передозировка этим лекарством от остеопороза. К ее признакам относится возникновение изжоги, гипофосфатемии, гипокальциемии, эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, эзофагита, диареи.

Если у пациента наблюдаются подобные симптомы, то ему следует дать антацид, содержащий кальций или цельное молоко. Необходимо это для того, чтобы связать действующее вещество препарата. Рвоту вызывать не рекомендовано, так существует большой риск возникновения раздражения пищевода и его слизистой. Если произошла передозировка данным препаратом, пациент должен находиться исключительно в вертикальном положении.

Побочные явления, которые могут возникнуть после приема препарата

Пациенты, проходившие курс лечения с использованием данного медикамента, сообщают о том, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов:

• Со стороны пищеварительной системы могут возникнуть следующие побочные эффекты: диарея, дисфагия, эзофагит, диспепсия, метеоризм, изжога, запор, боль в животе. Реже может возникать рвота, тошнота, мелена, гастрит, стриктура пищевода, язва пищевода, язва полости рта, язва слизистой оболочки глотки, перфорация язвы пищевода с открытием кровотечения.
• Со стороны нервной системы могут возникать боли в голове.

• Аллергические реакции в виде ангионевротического отека, синдрома Стивенса – Джонсона и Лайелла, крапивницы.
• Со стороны костно-мышечной системы могут проявляться боли в мышцах, суставах и костях.
• Со стороны органов зрения: увеит и склерит.
• Другие побочные явления: сыпь, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия, зуд.

В некоторых случаях, у онкологических больных были отмечены проявления остеонекроза верхней и нижней челюсти. Возникает подобный побочный эффект в том случае, если проводится противоопухолевая терапия с использованием бисфосфонатов. То есть остеонекроз имеет следующие факторы риска: лечение с использованием глюкокортикостероидов, онкологические заболевания, лучевая терапия и химиотерапия, местный воспалительный или инфекционный процесс, например остеомиелит, недостаточная гигиена рта.

При этом при лабораторных исследованиях обнаруживается незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов.

Важно отметить, что на начальной стадии лечения остеопороза у женщин могут проявляться типичные симптомы в виде лихорадки, миалгии, недомогания.

Взаимодействие с другими медикаментами

Рассмотрим, совместно с какими медикаментами не следует проводить терапию.

В инструкции по применению отмечено, что не рекомендуется осуществлять одновременный прием с препаратами, в составе которых содержится кальций. Данное вещество угнетает всасывание.

Между приемами средства «Алендронат» и других лекарств следует сделать перерыв не менее получаса.

Ацетилсалициловая кислота и медикаменты нестероидной группы заметно увеличивают риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Допускается комбинированный, но не одновременный прием «Алендроновой кислоты» (отзывы это подтверждают) и эстрогенов. В данном случае побочные эффекты не развиваются, оба препарата действуют предполагаемым образом.

Терапия с помощью препарата «Преднизолон» не влияет на биодоступность «Алендроната».

Особые указания по использованию

Прежде чем начать назначенную врачом терапию при помощи препарата, следует знать несколько специфических нюансов. Сам он и любой его аналог способен оказывать негативное воздействие на органы ЖКТ. Именно поэтому с целью снижения отрицательного влияния лекарственное средство следует принимать исключительно утром и только натощак, обильно запивая обычной водой.

После того, как прием лекарства осуществлен, пациенту необходимо около получаса пребывать в вертикальном положении. Если препарат принять в горизонтальном положении либо перед сном, то значительно возрастает риск развития такого побочного эффекта, как эзофагит.

Больному следует помнить, что в случае проявления таких побочных действий, как изжога, боли при глотании и за грудиной, дисфагия, употребление средства следует немедленно прекратить.

Если у пациента наблюдается гипокальциемия, то необходимо скорректировать ее предварительно, до лечения. Врачи также рекомендуют устранить основную причину гипокальциемии – нарушение минерального обмена.

Если терапия проводится одновременно с применением бисфосфонатов , требуется обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина Д.

До начала терапии бисфосфонатами, сопровождающейся такими факторами риска, как рак, подвергаемый химиотерапии или лучевой терапии, необходимо проведение обязательного стоматологического обследования.

Аналоги и цена препарата

Итак, цена «Алендроната» на данный момент в российских аптеках колеблется на отметке 350 рублей за один блистер, содержащий четыре таблетки. Если учесть, что препарат следует принимать один раз в неделю, то стоимость относительно невелика.

Однако существуют случаи, при которых данный медикамент может не подойти пациенту. Тогда возможна его замена аналогом. Среди них можно выделить следующие наиболее популярные лекарственные средства:

Аналоги «Алендроновой кислоты» можно приобрести в любой аптеке.

Отзывы пациентов о лекарстве

Пациенты свидетельствуют, что препарат весьма неплохо справляется со своей задачей. Он позволяет укрепить костные ткани, лечит болезнь Педжета и остеопороз.

Однако нельзя упустить тот факт, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов. Поэтому осуществлять прием следует исключительно по назначению врача и в строгом соответствии со схемой лечения. Пациент обязан предупредить своего доктора обо всех имеющихся противопоказаниях, которые могут повлиять на ход лечения.

Чаще всего негативные отзывы препарат заслуживает у тех пациентов, которые страдают от проблем с органами ЖКТ. Связано это с тем, что медикамент оказывает наиболее негативное влияние именно на пищеварительный тракт.

Алендроновая кислота : инструкция по применению

Состав

Действующим веществом препарата Алендроновая кислота является алендроновая кислота (в виде натрия алендроната) – 70 мг.

Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза безводная

Описание

Алендроновая кислота, таблетки 70 мг – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Риска не предназначена для разделения таблетки.

Показания к применению

Препарат содержит активное вещество – алендроновую кислоту. Алендроновая кислота относится к группе негормональных препаратов, которые носят название бисфосфонаты. Алендроновая кислота предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после наступления менопаузы, и способствует ее восстановлению, тем самым снижая риск переломов позвоночника и бедренной кости.

Остеопороз – это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин в период после менопаузы. При менопаузе яичники перестают вырабатывать женский гормон эстроген, который поддерживает здоровое состояние скелета женщины. Поэтому происходит потеря костной ткани, кости становятся более хрупкими. Чем раньше наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

На ранних стадиях остеопороза симптомы обычно отсутствуют. Если не проводить лечение, возможны переломы костей. Хотя переломы костей позвоночника обычно вызывают боль, они могут остаться незамеченными, пока не приведут к уменьшению роста. Переломы могут возникать при самых обычных ситуациях, например, при поднятии тяжести, или быть результатом минимальной травмы, при которой нормальная кость сломаться не может. Чаще всего происходят переломы бедра, позвоночника или запястья, они могут быть не только болезненны, но также приводить к серьезным проблемам, например, к сгорбленной осанке («вдовий горб») и потере подвижности.

Остеопороз можно лечить, и начинать лечение никогда не поздно. Алендроновая кислота не только предотвращает потерю костной ткани, но действительно помогает восстановить кость и снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Помимо лечения препаратом Алендроновая кислота, лечащий врач может предложить внести определенные изменения в привычный образ жизни, например:

Бросить курить: у курящих женщин потеря костной ткани происходит быстрее, поэтому риск переломов может быть повышен.

Заниматься физкультурой: чтобы оставаться сильными и здоровыми, костям, как и мышцам, нужна нагрузка. Но, прежде чем начать заниматься, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Наладить сбалансированное питание: лечащий врач может дать советы относительно питания и при необходимости порекомендовать пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Противопоказания

Препарат нельзя применять при аллергии на алендроновую кислоту или любой из ингредиентов препарата; при проблемах с пищеводом (пищевод – это трубка, которая соединяет полость рта с желудком), например, сужение пищевода или затрудненное глотание; если пациент не может стоять или сидеть прямо не менее 30 минут; лечащий врач говорит, что у пациента низкий уровень кальция в крови.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем Вы начнете принимать препарат Алендроновая кислота:

если у Вас проблемы с почками,

если у Вас проблемы с глотанием или пищеварением,

если Ваш лечащий врач сказал, что у вас пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижние отделы пищевода),

если Вам сказали, что у Вас низкий уровень кальция в крови,

при плохом состоянии зубов и заболевании десен, пародонтите, если запланировано удаление зуба или при отсутствии надлежащего ухода за полостью рта,

при онкологическом заболевании,

при проведении химиотерапии или лучевой терапии,

если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон),

если Вы курите или курили (так как у курильщиков может быть повышен риск стоматологических заболеваний).

Перед началом терапии препаратом Алендроновая кислота Вам могут посоветовать пройти стоматологический осмотр.

При лечении препаратом Алендроновая кислота важно поддерживать хорошую гигиену полости рта. На протяжении всего периода лечения Вы должны регулярно посещать стоматолога и обращаться к лечащему врачу или стоматологу, если у Вас возникли проблемы в полости рта, например, выпадение зуба, боль или припухлость.

Возможно раздражение, воспаление или изъязвление пищевода (пищевод – это трубка, которая соединяет полость рта с желудком), часто сопровождающиеся болями в грудной клетке, изжогой или затрудненным глотанием, или болью при глотании, особенно если не запивать таблетку полным стаканом воды и/или ложиться после приема препарата Алендроновая кислота раньше, чем через 30 минут. Эти побочные эффекты могут усилиться, если после появления данных симптомов пациент продолжает принимать препарат Алендроновая кислота.

Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы испытываете боль, слабость или дискомфорт в бедре или в паху, так как это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

Исследований по применению алендроновой кислоты для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами, не проводилось.

Дети и подростки

Алендроновую кислоту не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с назначениями своего лечащего врача. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены. Рекомендуемая доза препарата Алендроновая кислота: 1 таблетка 1 раз в неделю. Тщательно соблюдайте эти инструкции, и тогда лечение препаратом Алендроновая кислота пойдет Вам на пользу. Очень важно соблюдать инструкции 2), 3), 4) и 5) – тогда таблетка быстро попадает в желудок, а это снижает вероятность раздражения пищевода.

Выберите день недели, который лучше всего подходит для приема таблетки. Каждую неделю в выбранный день недели принимайте 1 таблетку препарата Алендроновая кислота.

После утреннего подъема, но до приема любой пищи, питья или любого другого лекарства, проглотите таблетку препарата Алендроновая кислота целиком и запейте полным стаканом простой воды (не менее 200 мл, не минеральной воды).

Не запивайте таблетки минеральной водой (с газом или без газа).

Не принимайте таблетки с кофе или чаем.

Не принимайте таблетки с соком или молоком.

Не разламывайте и не разжевывайте таблетку, не держите во рту до растворения.

Не ложитесь, оставайтесь в вертикальном положении (сидя или стоя, можно ходить) не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первого приема пищи.

Не принимайте препарат Алендроновая кислота перед сном или до того, как Вы встали утром.

Если у Вас появились затруднения или боли при глотании, загрудинные боли или изжога (появилась или усилилась), прекратите принимать препарат Алендроновая кислота и обратитесь к своему лечащему врачу.

После проглатывания таблетки препарата Алендроновая кислота подождите не менее 30 минут и только после этого завтракайте, пейте или принимайте другие препараты, включая антациды, препараты кальция и витамины. Препарат Алендроновая кислота эффективна только при приеме на голодный желудок.

Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Ваш лечащий врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения, особенно после 5 и более лет применения.

Вы должны сообщить врачу, если Вам не становится лучше или если Вы стали чувствовать себя хуже.

Передозировка

Если Вы по ошибке приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно свяжитесь с лечащим врачом. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если Вы забыли принять препарат

Если Вы пропустили дозу, просто примите 1 таблетку следующим утром, после того, как вспомните. Не принимайте две таблетки в один день. Затем вернитесь к привычной схеме приема по 1 таблетке 1 раз в неделю в первоначально выбранный день.

Если Вы прекратите принимать препарат

Важно продолжать принимать препарат Алендроновая кислота в течение всего периода времени, предписанного Вам врачом. Только в этом случае препарат будет эффективным для лечения остеопороза.

При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Как и при применении других лекарственных препаратов, на фоне приема препарата Алендроновая кислота могут возникнуть побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите принимать препарат и немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

изжога, затрудненное глотание, боль при глотании, изъязвление пищевода (трубки, соединяющей ротовую полость и желудок), которое может сопровождаться болью в груди, изжогой, затрудненным глотанием, болью при глотании.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

аллергические реакции, например, крапивница, припухлость лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек),

при применении алендроната сообщалось о редких случаях потенциально угрожающих жизни кожных высыпаний с большими пузырями и кровоточивостью в области губ, глаз, полости рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелых кожных реакций, которые начинаются с болезненного покраснения на коже, затем появляются большие волдыри и, наконец, происходит отслаивание кожи. Это состояние сопровождается высокой температурой и ознобом, болью в мышцах и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз),

боль во рту и/или челюсти, припухлость или боль в полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или выпадение зуба – возможные признаки разрушения кости челюсти (остеонекроз), обычно связанного с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба,

в редких случаях необычный перелом бедра, особенно у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы испытывает боль, слабость или дискомфорт в бедре или в паху, так как это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости,

язва желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелая или кровоточащая),

костная, мышечная или суставная боль, которая в редких случаях может быть тяжелой.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 ООО пациентов):

если у Вас возникла боль в ухе, выделения из уха или ушная инфекция. Это может являться признаком повреждения кости слухового прохода. Сообщите своему лечащему врачу или стоматологу, если у Вас появились такие симптомы.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

скелетно-мышечные боли (в костях, мышцах или суставах), иногда сильные.

Частые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

припухлость суставов, боль в животе, неприятные ощущения в желудке или отрыжка после еды, запор, ощущение заполненности или вздутия желудка, диарея, метеоризм, головная боль, выпадение волос, слабость, головокружение, отек кистей рук и ступней, зуд.

Нечастые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

тошнота, рвота, раздражение или воспаление пищевода или желудка, черный или дегтеобразный стул, сыпь, покраснение кожи нарушения вкуса, нечеткость зрения, боль или покраснение глаз, быстро проходящие гриппоподобные симптомы, такие как боли в мышцах, общее плохое самочувствие и иногда повышенная температура в начале лечения.

Редкие (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

симптомы снижения уровня кальция в крови, включая мышечные судороги или спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,

сыпь может стать сильнее под действием солнечных лучей,

при разжевывании или рассасывании таблеток возможно появление язвочек во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Скажите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие лекарственные препараты.

Препараты кальция, антациды и некоторые препараты для приема внутрь могут мешать всасыванию препарата Алендроновая кислота, если их принимать одновременно.

Взаимодействие препарата с пищей и напитками

Пища и напитки (включая минеральную воду) могут сделать препарат Алендроновая кислота менее эффективным, если их принимать одновременно.

Беременность и грудное вскармливание

Алендроновая кислота предназначена исключительно для женщин в период после менопаузы. Вы не должны принимать препарат Алендроновая кислота, если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если кормите ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами

Сообщалось о побочных эффектах алендроновой кислоты (включая нарушение зрения, головокружение и интенсивные боли в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациенты могут по-разному реагировать на препарат Алендроновая кислота.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше .