2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Актовегин: состав и свойства препарата, фармакологическое действие и правила применения, отзывы покупателей и форма выпуска

Содержание

Актовегин

Инструкция по применению:

Актовегин – препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий их трофику и регенерацию.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь, раствора для инфузий, а также 5% крема, 20% геля и 5% мази для наружного применения.

В каждой таблетке Актовегин содержится:

  • 200 мг компонентов крови – депротеинизированного гемодеривата крови телят;
  • Такие вспомогательные вещества, как повидон К90, магния стеарат, целлюлоза и тальк.

Реализуются таблетки по 50 шт. во флаконах из темного стекла, упакованных в картонные пачки.

В 1 мл раствора Актовегин содержится:

  • 4 или 8 мг компонентов крови;
  • Следующие дополнительные ингредиенты: натрия хлорид и инъекционная вода.

Продается раствор по 250 мл во флаконах из бесцветного стекла.

В состав 100 г крема Актовегин входят:

  • 5 мл компонентов крови (что соответствует 200 мг сухой массы);
  • Такие вспомогательные вещества, как: цетиловый спирт, бензалкония хлорид, макрогол 4000, макрогол 400, глицерил моностеарат, очищенная вода.

В 100 г геля содержится:

  • 20 мл компонентов крови (что соответствует 800 мг сухой массы);
  • Следующие дополнительные ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, кармеллоза натрия, кальция лактат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

В 100 г мази Актовегин содержится:

  • 5 мл компонентов крови (что соответствует 200 мг сухой массы);
  • Такие вспомогательные вещества, как: метилпарагидроксибензоат, холестерол, цетиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, парафин белый, очищенная вода.

Реализуются крем, гель и мазь в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 или 100 г.

Показания к применению Актовегина

Таблетки и раствор Актовегин, по инструкции, предназначены для лечения:

  • Периферических (венозных и артериальных) сосудистых нарушений и их последствий (например, трофических язв, ангиопатии);
  • Метаболических и сосудистых нарушений головного мозга, в частности недостаточности мозгового кровообращения и нарушений, обусловленных черепно-мозговыми травмами, деменцией;
  • Диабетической полинейропатии.

Наружные формы препарата назначают для профилактики и лечения:

  • Мокнущих язв любого происхождения, в том числе варикозного;
  • Пролежней;
  • Ожогов, в том числе паром или кипящей жидкостью;
  • Ран и воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, в том числе обусловленных воздействием радиации и лучевой терапии, а также порезов, ссадин, царапин, трещин, химических, солнечных и термических ожогов в острой стадии.

Противопоказания

В инструкции к Актовегину указано, что в виде раствора это лекарственное средство не следует применять:

  • Пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью;
  • При отеке легких;
  • При олигурии или анурии;
  • При задержке жидкости в организме.

Применение Актовегина всех форм выпуска противопоказано при наличии гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Назначают препарат, но с большой осторожностью и под постоянным наблюдением врача:

  • В виде таблеток: пациентам с сердечной недостаточностью второй и третьей стадиями, отеком легких, при гипергидратации и олигурии, анурии, а также беременным и кормящим грудью женщинам;
  • В виде раствора: при гиперхлоремии или гипернатриемии.

Способ применения и дозировка Актовегина

Таблетки Актовегин назначают по 1-2 шт. Принимают их трижды в сутки перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность лечения составляет от 4 до 6 недель.

Лечение Актовегином в виде раствора осуществляют по следующим схемам:

  • При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях: в/а или в/в вводят 1000 мг (250 мл раствора) ежедневно или несколько раз в неделю. Позже пациента переводят на пероральный прием таблеток Актовегин;
  • При ишемическом инсульте, метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга: 1000-2000 мг (что соответствует 250-500 мл) в сутки внутривенно. Курс лечения – 2 недели, после чего больного переводят на таблетированную форму препарата;
  • При диабетической полинейропатии: 500 мл раствора в дозировке 4 мг/мл или 250 мг препарата в дозе 8 мг/мл вводят внутривенно ежедневно в течение 3 недель, затем переводят пациента на пероральную форму медикамента;
  • С целью заживления ран: 1000 мг в/в каждый день или несколько раз в неделю. При необходимости параллельно назначают и наружную лекарственную форму Актовегина;
  • Для профилактики и лечения лучевых поражений: 1000 мг вводят внутривенно за день до начала лучевой терапии, ежедневно во время нее и еще на протяжении двух недель после окончания. В дальнейшем больного переводят на таблетированную форму препарата.
Читать еще:  Сироп хондрофит: состав препарата, его преимущества и лечебные свойства, показания и противопоказания к назначению, способ и длительность применения, аналоги и цена средства

Скорость введения раствора – 2 мл в минуту. Перед первой инфузией рекомендуется проведение теста на гиперчувствительность к Актовегину, т.к. возможно развитие анафилактических реакций.

Наружные формы препарата наносят на пораженные участки тела несколько раз в день.

Конкретную длительность применения Актовегина определяет лечащий врач в зависимости от вида и тяжести течения заболевания.

Побочные действия Актовегина

Многочисленные отзывы об Актовегине свидетельствуют о том, что этот препарат в преобладающем большинстве случаев переносится хорошо. У пациентов, у которых в анамнезе были реакции гиперчувствительности, в индивидуальных случаях может развиться аллергия, при введении раствора – вплоть до анафилактического шока.

Аналоги Актовегина

По принадлежности к одной фармакологической группе аналогами Актовегина можно назвать следующие препараты: концентрат для приготовления раствора для инфузий Нормосанг, а также мази/гели Вулнузан, Апрополь, Пиолизин, Редецил, Скин-кап, Солкосерил, Стизамет, Цинокап, Эловера, Уродерм и другие.

Сроки и условия хранения

Правила хранения Актовегина всех форм выпуска – сухое, прохладное (где температура воздуха не превышает 25ºС) место. Срок годности таблеток и геля – 3 года, раствора, крема и мази – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Актовегин ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ® , аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • отек легких;
  • олигурия, анурия;
  • задержка жидкости в организме;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

    Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

    В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

    Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

    Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

    После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

    В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

    Использование в педиатрии

    В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Передозировка

    Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин ® .

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин ® в настоящее время неизвестно.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Актовегин ® (Actovegin ® )

    Содержание

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Фармакологическое действие

    Способ применения и дозы

    В/а, в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м.

    В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

    Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

    Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

    Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

    Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

    Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

    Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

    Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

    Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

    Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

    1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

    2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

    3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

    В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

    по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

    В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

    по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

    Производитель

    Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

    Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

    «Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

    Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

    Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Актовегин ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Актовегин ®

    раствор для инъекций 40 мг/мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Актовегин — инструкция по применению, побочное действие и противопоказания

    Препарат Актовегин используется для улучшения обменных процессов в тканях благодаря улучшению кровоснабжения. Кроме того Актовегин является активным антигипоксантом и антиоксидантом.

    Описание

    Препарат заслужил доверие, как надежное средство, у врачей и больных. Он хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. И даже относительно высокая цена лекарства не является этому помехой. Например, средняя цена за упаковку из 50 таблеток составляет примерно 1500 рублей. Столь высокая цена обусловлена как сложностью технологии получения препарата, так и тем, что его изготавливает иностранный производитель – австрийская фармацевтическая компания. И при этом препарат пользуется спросом, а это значит, что Актовегин – действенное средство.

    От чего помогает препарат? Основное назначение препарата – лечение болезней, связанных с кровообращением. Мази широко используются для лечения ушибов, ссадин и пролежней. Также препарат применяется для лечения заболеваний, связанных с нарушением кровообращения.

    Основной компонент лекарства – гемодериват (гемодиализат). В его состав входит комплекс нуклеотидов, аминокислот, гликопротеидов и прочих низкомолекулярных веществ. Получают этот экстракт путем гемодиализа крови молочных телят. Гемодериват лишен собственно белков, что значительно уменьшает его способность вызывать аллергические реакции.

    На биологическом уровне действие препарата объясняется стимуляцией клеточного кислородного метаболизма, улучшением транспорта глюкозы, увеличением концентрации участвующих в энергетическом обмене нуклеотидов и аминокислот в клетках, стабилизацией клеточных мембран. Действие препарата начинается через полчаса после приема и достигает максимума спустя 2-6 часов.

    Поскольку препарат изготовлен из естественных биологических компонентов, то пока что не удалось проследить их фармакокинетику. Можно лишь отметить, что фармакологический эффект средства не снижается из-за нарушений функций почек и печени и в пожилом возрасте – то есть, в таких случаях, когда подобного эффекта стоило бы ожидать.

    Показания к применению

    Таблетки и растворы:

    • Нарушения кровообращения головного мозга
    • Диабетическая полиневропатия
    • Трофические язвы
    • Ангиопатия
    • Энцефалопатия
    • Черепно-мозговые травмы
    • Нарушения кровообращения, вызванные диабетом

    Мазь, крем и гель:

    • Воспалительные процессы кожи, слизистых оболочек и глаз
    • Раны, ссадины
    • Язвы
    • Регенерация тканей после ожогов
    • Лечение и профилактика пролежней
    • Лечение радиационных поражений кожи

    Может ли применяться Актовегин во время беременности? В настоящий момент нет данных о вреде, причиняемым лекарством здоровью матери и ребенка. Однако серьезных исследований по этому поводу не проводилось. Таким образом, препарат может применяться и в случае беременности, но лишь по назначению врача и под его наблюдением, и в том случае если риск для здоровья матери перевешивает тот потенциальный вред, который может быть нанесен ее будущему ребенку.

    Уколы Актовегина детям

    При лечении детей не рекомендуется делать инъекции из-за высокого риска возникновения аллергических реакций. Если есть необходимость использовать Актовегин для лечения детей, то предпочтительнее применять другие лекарственные формы. Однако в некоторых случаях врач может назначить уколы Актовегина ребенку. Основанием для назначения уколов может стать срыгивание или рвота.

    Побочные эффекты и противопоказания

    Лекарство изготовлено из натуральных компонентов, поэтому вероятность того, что возникнут какие-то побочные эффекты, крайне мала. Тем не менее, в отдельных случаях встречаются:

    • сыпь
    • болезненность в месте укола
    • гиперемия кожи
    • гипертермия
    • крапивница
    • отеки
    • лихорадка
    • анафилактический шок
    • головные боли
    • головокружение
    • слабость
    • тошнота
    • рвота
    • диарея
    • боли в области желудка
    • тахикардия
    • гипертония или гипотония
    • повышенное потоотделение
    • боли в сердце

    При применении мазей и кремов для лечения ран часто может наблюдаться болезненность в том месте, где препарат касается кожи. Подобные боли обычно проходят в течение 15-30 минут и не свидетельствуют о непереносимости средства.

    Не рекомендуется применять лекарство одновременно с алкоголем, так как последний может нейтрализовать терапевтический эффект.

    На данный момент не существует данных о взаимодействии Актовегина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется добавлять посторонние вещества в раствор для инфузий.

    Актовегин имеет мало противопоказаний. К ним относятся:

    • Олигурия или анурия
    • Отек легких
    • Декомпенсированная сердечная недостаточность
    • Непереносимость компонентов

    Лекарственные формы и их состав

    Препарат выпускается в различных лекарственных формах – таблетки, мазь, крем, гель, растворы для инфузий и инъекций. Цена лекарственных форм неодинакова. Наиболее дорогими являются таблетки; кремы и мази значительно дешевле.

    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:

    Adblock
    detector