0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Вессел ДУЭ Ф капсулы: действие на организм и состав, побочные эффекты и передозировкаэ, правила приема и лекарственное взаимодействие

Вессел Дуэ Ф

Латинское название: Vessel Due F

Код ATX: В01АВ11

Действующее вещество: сулодексид (sulodexide)

Производитель: ALFA WASSERMANN (Италия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 2025 руб.

Вессел Дуэ Ф – препарат с антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротективным и антикоагулянтным действием.

Форма выпуска и состав

Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной);
  • Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).

В состав 1 ампулы входят:

  • Активное вещество: сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц);
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл.

В состав 1 капсулы входят:

  • Активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц);
  • Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 3,3 мг; коллоид диоксида кремния – 3,0 мг; триглицериды – 86,1 мг;
  • Состав капсулы: диоксид титана (E171) – 0,30 мг; глицерин – 21,0 мг; желатин – 55,0 мг; оксид железа красный – 0,90 мг; пропилпараоксибензоат натрия – 0,12 мг; этил-р-оксибензоат натрия – 0,24 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф, активным веществом которого является сулодексид, это биологическое лекарственное средство, представляющее собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ). Она состоит из дерматансульфата (20%) и гепариноподобной фракции, молекулярная масса которой составляет 8000 дальтон (80%).

Механизм действия сулодексида основан на двух основных свойствах: сродстве быстродействующей гепариноподобной фракции к антитромбину III (АТIII) и сродстве дерматановой фракции к кофактору II гепарина (КГII).

Ангиопротекторное действие обусловлено регенерацией функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормализацией плотности отрицательного электрического заряда, который имеют поры базальной мембраны сосудов. Также сулодексид улучшает реологические показатели крови путем снижения содержания триглицеридов (вещество активирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, отвечающую за гидролиз триглицеридов, включенных в состав ЛПНП).

Эффективность использования Вессела Дуэ Ф при диабетической нефропатии объясняется способностью сулодексида тормозить синтез экстрацеллюлярного матрикса и уменьшать толщину базальной мембраны вследствие уменьшения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие связано с увеличением концентрации тканевого активатора плазминогена в крови и снижением уровня его ингибитора.

Раствор для инъекций обладает антикоагулянтным действием, которое в рекомендованной дозировке (1 ампула в сутки) выражено незначительно и объясняется наличием сродства к кофактору II гепарина, последовательно снижающему концентрации фактора Х и тромбина, и антитромбину.

Антитромботическая активность обусловлена всеми разновидностями действия, которыми характеризуется сулодексид: влияние на стенки сосудов (ангиопротекторное действие), свертывание крови (незначительно выраженное антикоагулянтное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание сулодексида происходит в тонком кишечнике. После перорального приема меченого препарата первая пиковая концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 2 часа, а вторая пиковая концентрация – через 4–6 часов, после чего сулодексид больше не обнаруживается в плазме. Концентрация активного компонента восстанавливается примерно через 12 часов, а затем стабильно держится на одном уровне приблизительно до 48-го часа. Постоянная концентрация сулодексида в плазме крови определяется через 12 часов после приема, что, предположительно, объясняется его медленным высвобождением из органов поглощения, включая эндотелий сосудов.

При внутривенном или внутримышечном введении сулодексид абсорбируется достаточно быстро, а скорость абсорбции определяется скоростью кровообращения в месте инъекции. Его содержание в плазме при однократном внутривенном болюсном введении Вессела Дуэ Ф в дозе 50 мг через 15, 30 и 60 минут было равно 3,86 ± 0,37 мг/л, 1,87 ± 0,39 мг/л и 0,98 ± 0,09 мг/л соответственно.

Вещество распределяется в эндотелии сосудов, причем его содержание в 20–30 раз превышает таковое в других тканях.

Сулодексид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Исследования, в которых использовался радиоактивный меченый препарат, подтвердили, что 55,23% действующего вещества подвергалось экскреции через почки на протяжении первых 4-х суток.

Показания к применению

  • Нарушения мозгового кровообращения, включая периоды раннего восстановления и острые периоды ишемического инсульта;
  • Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, включая состояния после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Сосудистая деменция;
  • Дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная гипертонической болезнью, сахарным диабетом, атеросклерозом;
  • Тромбозы глубоких вен, флебопатии;
  • Окклюзионные поражения периферических артерий диабетического и атеросклеротического генеза;
  • Антифосфолипидный синдром, тромбофилические состояния (одновременно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • Микроангиопатии (нейропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатии (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы) при сахарном диабете;
  • Терапия ГТТ – гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (препарат не вызывает ГТТ и не усугубляет течение болезни).
Читать еще:  Линекс: состав и форма выпуска пробиотика, фармакологические свойства и показания к применению, схема приема и дозировка, противопоказания и аналоги средства

Противопоказания

  • Сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови заболевания и геморрагический диатез;
  • I триместр беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим контролем врача.

Инструкция по применению Вессела Дуэ Ф: способ и дозировка

Вессел Дуэ Ф можно вводить внутримышечно или внутривенно (после разведения в физиологическом растворе в объеме 150-200 мл), а также принимать внутрь (между приемами пищи).

В начале терапии 15-20 дней препарат применяют внутримышечно по 1 ампуле ежедневно, затем 30-40 дней принимают 2 раза в день по 1 капсуле.

Полный курс нужно повторять не меньше 2 раз в год. В зависимости от показаний и реакции на терапию врач может изменить режим дозирования.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие:

  • Аллергические реакции: сыпь;
  • Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота;
  • Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.

Передозировка

Единственным симптомом передозировки Вессела Дуэ Ф является кровотечение. В этом случае рекомендуется немедленное введение 1% раствора протамина сульфата, использующегося при кровотечениях, спровоцированных гепарином.

Особые указания

Есть положительный опыт применения Вессел Дуэ Ф для профилактики и лечения сосудистых осложнений у женщин с диабетом типа 1 во II-III триместрах беременности, а также при развитии гестоза (позднего токсикоза беременных).

При необходимости рекомендуется применять препарат под контролем коагулограммы.

В начале терапии и при ее окончании целесообразно определять такие показатели, как:

  • Активированное частичное тромбопластиновое время (норма – 30-40 секунд, в зависимости от концентрации и вида используемого активатора может колебаться в пределах 25-30 или 35-50 секунд);
  • Время кровотечения (норма по Дуке – 2-4 минуты);
  • Содержание антитромбина III (норма – 210-300 мг/л);
  • Время свертывания нестабилизированной крови (норма по методу Милиана в модификации Моравица – 6-8 минут).

Вессел Дуэ Ф может увеличивать нормальные показатели примерно в 1,5 раза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Вессел Дуэ Ф не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Имеются сообщения о положительном опыте лечения и профилактики с помощью препарата сосудистых осложнений у пациенток, страдающих от диабета типа I, во II и III триместрах беременности, а также при возникновении позднего токсикоза беременных.

Достоверная информация о применении Вессела Дуэ Ф в период лактации отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано одновременное применение Вессел Дуэ Ф с лекарственными средствами, влияющими на систему гемостаза (антиагреганты, непрямые и прямые антикоагулянты).

Аналоги

Аналогами Вессела Дуэ Ф являются: Ангиофлюкс, Сулодексид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Весселе Дуэ Ф

Отзывы о Весселе Дуэ Ф, которые оставляют специалисты, свидетельствуют о его высокой эффективности в лечении макроангиопатий и тромбозов. Использование препарата дает хорошие результаты в терапии сосудистых осложнений у больных с сахарным диабетом. При назначении Вессела Дуэ Ф в период беременности побочные реакции встречаются крайне редко при условии применения в соответствии с рекомендациями врача.

Цена на Вессел Дуэ Ф в аптеках

Средняя цена на Вессел Дуэ Ф в форме капсул составляет 2322‒2882 рубля (в упаковке содержится 50 шт.). Купить раствор для инъекций можно примерно за 1742‒2115 рублей (в упаковке содержится 10 ампул).

Вессел ДУЭ Ф капсулы: действие на организм и состав, побочные эффекты и передозировкаэ, правила приема и лекарственное взаимодействие

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета, допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триацетин — 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

Читать еще:  Ригевидон: инструкция по применению, принцип действия, особенности состава, фармакодинамика и фармакокинетика, схема лечения, показания, аналоги таблеток, цена, отзывы

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
  • дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
  • сосудистая деменция;
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен;
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
  • макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел ® Дуэ Ф не влияет.

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Значимого взаимодействия препарата Вессел ® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Вессел Дуэ Ф

Цены в интернет-аптеках:

Вессел Дуэ Ф – лекарственный препарат, обладающий ангиопротекторным и антитромботическим действием.

Состав и форма выпуска Вессел Дуэ Ф

Препарат выпускают в двух лекарственных формах:

  • В виде капсул или таблеток Вессел Дуэ Ф, с содержанием главного действующего вещества, сулодексида, в количестве 250 ЛЕ в одной штуке. Дополнительные компоненты: глицерол, диоксид титана, красный оксид железа, желатин, пропилпараоксибензоат натрия, этилпараоксибензоат натрия. По 25 штук в блистере.
  • Раствор для внутримышечного или внутривенного введения с содержанием в одной ампуле действующего вещества, сулодексида, в количестве 600 ЛЕ. Дополнительными компонентами раствора являются вода для инъекций и хлорид натрия. По 10 ампул в упаковке.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Лекарственные препараты Ангиофлюкс и Сулодексид являются аналогами Вессел Дуэ Ф.

Фармакологическое действие

Действующий компонент препарата Вессел Дуэ Ф является натуральным продуктом, получаемым из слизистой ткани тонкой кишки свиньи. Внешне сулодексид представляет собой смесь гликозаминогликанов. Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф оказывает на организм ангиопротекторное, антикоагулянтное, профибринолитическое и антитромботическое действие.

Антикоагулянтное действие препарата заключается в сродстве гепарина к кофактору II, который дезактивирует тромбин.

Антитромботическое действие препарата вызвано подавлением активированного Х фактора, усилением выработки простациклина, а также снижением в плазме крови количества фибриногена.

Ангиопротекторное действие Вессел Дуэ Ф заключается в восстановлении клеток эндотелия сосудов, что способствует нормализации плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Профибринолитическое действие обусловлено увеличением в крови уровня плазминогена и уменьшением количества его ингибитора.

По отзывам, Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, что способствует нормализации реологических свойств крови.

Показания к применению Вессел Дуэ Ф

Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф назначают в следующих случаях:

  • тромбозы глубоких вен, флебопатии;
  • сосудистая деменция;
  • нарушение мозгового кровообращения, в том числе ишемический инсульт;
  • микроангиопатии, в том числе ретинопатия, нефропатия, невропатия;
  • ангиопатии, сопровождающиеся выраженным риском тромбообразования;
  • макроангиопатии, возникающие при сахарном диабете (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы);
  • дисциркуляторная энцефалопатия, возникшая вследствие сахарного диабета, атеросклероза, артериальной гипертензии;
  • гепарининдуцированная тромботическая тромбоцитопения;
  • антифосфолипидный синдром, тромботические состояния (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

По инструкции Вессел Дуэ Ф запрещено назначать в случае гиперчувствительности к его компонентам, при геморрагических диатезах и любых болезнях, вызывающих пониженную свертываемость крови, а также в первом триместре беременности.

Способ применения и дозировка

В начале лечения обычно назначают внутривенное или внутримышечное введение препарата. Стандартная дозировка – 2 мл или 1 ампула на протяжении 15-20 дней. Впоследствии назначают капсулы или таблетки Вессел Дуэ Ф. Как правило, дозировка составляет по 1 капсуле или таблетке дважды в сутки. Длительность терапии – 1-1,5 месяца.

Капсулы и таблетки Вессел Дуэ Ф необходимо принимать между приемами пищи. Полный курс лечения повторяют два раза в год.

Применение при беременности и лактации

В первом триместре беременности препарат противопоказан. У пациенток с сахарным диабетом первого типа препарат оказывает положительное воздействие с 4 по 9 месяц беременности. Его назначают для профилактики и терапии позднего токсикоза беременных и различных сосудистых осложнений.

Никаких данных относительно применения препарата во время грудного вскармливания нет.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

По отзывам Вессел Дуэ Ф может вызывать следующие побочные явления со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  • кожная сыпь на разных участках тела;
  • боль в эпигастральной области, рвота и тошнота;
  • при внутривенном и внутримышечном применении возможны гематома, жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Передозировка Вессел Дуэ Ф, по отзывам, может вызывать возникновение следующих симптомов: повышенное кровотечение или кровоточивость. В данном случае необходимо срочно отменить прием препарата или аналога Вессел Дуэ Ф и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф хорошо сочетается с другими лекарственными препаратами, однако не рекомендуется одновременно с ним назначать антиагреганты и антикоагулянты.

Условия и срок хранения

Вессел Дуэ Ф относится к препаратам списка Б с рекомендованным сроком хранения не более пяти лет.

Вессел ® Дуэ Ф (Vessel ® Due F)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Фармакодинамика

Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (1 амп./день) проявляется за счет сродства к АТ III и КГ II, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность — результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м , довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла (3,86±0,37), (1,87±0,39) и (0,98±0,09) мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания препарата Вессел ® Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);

лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

Противопоказания

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Побочные действия

По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Способ применения и дозы

В/в, в/м . По 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы капсулы. Назначают по 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.

Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ , АТ III, время кровотечения и время свертывания. Вессел ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл. По 2 мл в ампулах темного стекла с линией надлома. По 5 амп. в каждой из 2 контурных ячейковых упаковок или 10 амп. в 1 контурной ячейковой упаковке, помещенных в пачку из картона.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия.125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

Тел: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вессел ® Дуэ Ф

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вессел ® Дуэ Ф

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector