0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вепрена спрей: состав и механизм действия лекарства, показания и противопоказания к назначению, схема приема и дозировка, побочные реакции и аналоги, стоимость в аптеках

Содержание

Вепрена

Инструкция по применению:

Вепрена – препарат, влияющий на кальциево-фосфорный обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: бесцветная прозрачная жидкость без посторонних примесей [по 14 доз (2 мл) в бесцветных стеклянных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 или 2 флакона].

Активное вещество: кальцитонин, в 1 дозе – 200 ME (международных единиц).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 3,7).

Показания к применению

  • постменопаузальный остеопороз;
  • деформирующий остеит (болезнь Педжета);
  • боли в костях, обусловленные остеолизом и/или остеопенией;
  • нейродистрофические заболевания различной этиологии, в том числе вследствие плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии, посттравматического остеопороза, лекарственных нейротрофических нарушений.

Противопоказания

Вепрена противопоказана при повышенной чувствительности к любому ее компоненту.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, не достигшим 18-летия, т. к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности его применения этой возрастной категорией.

Согласно данным исследований, кальцитонин не оказывает ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, тем не менее клинических данных по поводу безопасности его применения во время беременности нет, поэтому беременным женщинам препарат не показан.

Проникает ли кальцитонин в грудное молоко, достоверно не установлено, в связи с чем его не назначают кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозировка

Вепрена применяется интраназально. Введение назального спрея рекомендуется проводить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • остеопороз: по 200 МЕ в сутки, лечение длительное;
  • боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: по 200 МЕ 1–2 раза в сутки, курс лечения – не менее 3 месяцев. При проведении длительной терапии следует уменьшить начальную суточную дозу и/или увеличить интервал между введениями;
  • болезнь Педжета: по 200 МЕ в сутки, в отдельных случаях в начале лечения суточную дозу увеличивают до 400 МЕ в несколько приемов. Продолжительность лечения – от нескольких месяцев до нескольких лет;
  • нейродистрофические заболевания: по 200 МЕ в сутки в течение 2–4 недель. При необходимости дополнительно, еще в течение 6 недель, назначают по 200 МЕ через день.

Правила применения

Никогда не следует встряхивать флакон, иначе внутри образуются пузырьки, из-за чего возможно неправильное дозирование препарата.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и сделать пробные распыления, чтобы позволить воздуху выйти из трубочки. Для этого, удерживая флакон строго вертикально, нужно надавить 3 раза на поршень. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено, поэтому не влияет на последующее количество доз.

Правила последующего использования:

  • снять защитный колпачок;
  • слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход так, чтобы он располагался на одной линии с носовым ходом;
  • один раз нажать на поршень;
  • вынуть наконечник из носа;
  • сделать несколько энергичных вдохов носом, чтобы предупредить вытекание препарата;
  • повторить процедуру со второй ноздрей, если назначено 2 введения за один прием;
  • протереть наконечник сухой чистой тканью и надеть защитный колпачок.

Сразу после введения Вепрены не следует прочищать нос.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: очень часто (≥ 1/10) – болезненность в носовой полости, чихание, сухость в полости носа, отек слизистой носа, раздражение, застойные явления, эритема слизистой носа, ринит, образование экскориаций в носовой полости, неприятный запах, аллергический ринит; часто (≥ 1/100,

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Вепрена ® (Veprena)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Интраназально, в один из носовых ходов.

Для лечения остеопороза: рекомендуемая доза — 200 МЕ/сут.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы, одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200–400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ , может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Читать еще:  Аскаридоз: признаки заражения и клиническая картина патологии, факторы риска и лечебные мероприятия, прогноз болезни

Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата — 200 МЕ . В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значений этих показателей, возможно их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: в суточной дозе 200 МЕ , ежедневно в течение 2–4 нед . Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

1. Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что повлечет за собой неправильное дозирование препарата.

2. Необходимо снять защитный колпачок. Удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

3. Необходимо снять защитный колпачок. Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора. Нажать на поршень один раз. Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если врач назначил 2 введения за 1 прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

После использования наконечник следует аккуратно протереть чистой сухой тканью и надеть защитный колпачок на наконечник.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 200 МЕ/доза. По 2 мл (14 доз) препарата во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством. По 1 или 2 фл. в картонной пачке.

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адреса производственных площадок: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40 или 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7-8.

Владелец регистрационного удостоверения, производитель и организация, принимающая претензии: ООО «Натива», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вепрена ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вепрена ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Вепрена — препарат, который часто применяется для лечения заболеваний, связанных с недостатком кальция в костных тканях. Необходимо более подробно рассмотреть, каковы показания к использованию медикамента.

Состав и механизм действия

Вепрена относится к группе медикаментов, влияющих на кальциево-фосфорный обмен. Выпускается в виде спрея для назального применения. Основой лекарства является кальцитонин лосося, полученный в результате химического синтеза.

Кальцитонином называется гормон, продуцируемый щитовидной железой. Совместно с паратиреоидным веществом он принимает участие в кальциевом обмене в организме. Структура гормона одинакова у животных всех видов и представлена 32 аминокислотами и 7 аминокислотными остатками. Последовательность последних у млекопитающих и рыб различна.

В результате многолетних исследований удалось установить, что действие кальцитонина, вырабатываемого в организме лосося, более выражено и продолжительно. Вещество имеет лучшую совместимость с рецепторами человека, чем гормон, продуцируемый железами млекопитающих.

Лечебный эффект достигается за счет подавления кальцитонином активности остеокластов (гигантских многоядерных клеток, разрушающих кости) и снижения скорости замещения поврежденных тканей. Использование препарата позволяет достичь значительного повышения плотности костной ткани в области поясничных позвонков и нормализации ее минерального состава. Наблюдается улучшение состояния бедренных костей. Эффект от приема Вепрены спрея сохраняется в течение 5 лет.

Гормон кальцитонин отличается и анальгетическим эффектом в отношении болей, связанных с патологиями опорно-двигательного аппарата. Такое влияние объясняется непосредственным воздействием на рецепторы центральной нервной системы.

Для чего применяют спрей

Медикамент расфасован во флаконы, оснащенные дозирующим устройством. Каждая емкость рассчитана на 14 использований. Аэрозоль вводится в носовые ходы и быстро всасывается через их слизистую оболочку. Для того чтобы концентрация вещества в плазме крови достигла максимума, достаточно от 10 до 60 минут.

При этом определение концентрации медикамента не имеет какого-либо значения, т. к. терапевтический эффект выявляется не по объему препарата в крови, а по клиническим показателям.

Применение препарата рекомендуется при следующих состояниях:

  1. Остеопороз (в т. ч. постменопаузный).
  2. Остеолиз и/или остеопения (в качестве обезболивающего средства).
  3. Нейродистрофические патологии различной этиологии (атрофия Зудека, алгонейродистрофия). Заболевания, возникшие вследствие посттравматического остеопороза, плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии.
  4. Нейротрофические нарушения, вызванные приемом лекарств.
  5. Деформирующий остеит (болезнь Педжета).
Читать еще:  Визин Алерджи: инструкция по применению, состав и форма выпуска, особенности продажи из аптек, побочные действия и противопоказания, аналоги капель, цена 5 мг, отзывы

Ограничения

Противопоказания к использованию выражены:

  1. Гиперчувствительностью к кальцитонину лосося, полученному химическим путем, и другим компонентам медикамента.
  2. Возрастом до 18 лет. Использование детьми и подростками не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о влиянии препарата на организм.
  3. Кормлением ребенка грудью. Исследований, подтверждающих или опровергающих негативное влияние кальцитонина на организм младенца, не проводилось, но использование Вепрены все же не рекомендуется в период лактации.
  4. Вынашиванием ребенка. Клинические данные о безопасности использования медикамента в период беременности отсутствуют.

Как использовать препарат

Инструкция по применению рекомендует вводить препарат Вепрена интраназально, чередуя носовые ходы. Максимально эффективная дозировка зависит от вида и тяжести патологии и определяется врачом. В некоторых случаях (обычно с целью профилактики вымывания кальция из костных тканей) использование медикамента совмещают с употреблением витаминно-минеральных комплексов. Хорошим эффектом обладает средство Кальций-Д3 Никомед. Терапия проводится в течение продолжительного периода.

При необходимости купирования болей, возникших на фоне остеопении и/или остеолиза, суточный объем лекарства может быть увеличен в 2 раза. При этом препарат вводится не как обычно — за 1 раз, а разделяется на несколько приемов. Врач должен скорректировать дозу с учетом индивидуальных потребностей организма больного. Как правило, полный обезболивающий эффект достигается через несколько дней с момента начала использования аэрозоля.

В случае длительного лечения уменьшается суточная доза вещества либо увеличивается интервал между его введением. Курс приема продлевается до 3 месяцев и больше.

При болезни Педжета продолжительность терапии зависит от тяжести патологии и может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. Если состояние стабилизируется и концентрация щелочной фосфатазы в плазме крови уменьшается до нормальных показателей, то лекарство отменяется. При повторном нарушении метаболизма тканей кости обычно назначается новый курс.

При нейродистрофических расстройствах способ применения предусматривает прием препарата в течение 14–20 дней. Если положительная динамика состояния больного недостаточна, то терапию продлевают еще на 6 недель.

При использовании препарата Вепрена требуется соблюдать следующие рекомендации:

  1. Запрещается встряхивать емкость с жидкостью. В ином случае во флаконе могут образоваться пузырьки воздуха, что приведет к нарушению дозировки препарата при введении.
  2. При первом применении необходимо удалить из трубочки дозирующего устройства воздух. Для этого, держа флакон строго вертикально, следует надавить на поршень 3 раза. При этом может разбрызгаться некоторая доля вещества. Производителем предусмотрена такая ситуация, поэтому количество последующих доз не уменьшается.
  3. Для того чтобы ввести аэрозоль в нос, с флакона следует снять защитный колпачок. Затем голову слегка наклоняют вперед и подносят наконечник дозирующего устройства к носовому проходу. Приспособление должно располагаться на одной линии с последним. На поршень нажимают 1 раз, затем наконечник вынимают и производят несколько интенсивных вдохов для исключения вытекания жидкости из полости носа. Запрещено высмаркиваться сразу после введения средства. При назначении повышенной дозы второе впрыскивание осуществляется в другую ноздрю.
  4. Условия хранения требуют, чтобы после использования наконечник устройства был тщательно протерт сухой чистой тканью и закрыт колпачком.

Перечень нежелательных реакций

Побочные явления, вызываемые кальцитонином, идентичны со всеми препаратами данной группы. Наиболее часто возникают:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • нарушения вкусовых ощущений и зрения;
  • приливы крови к лицу;
  • аллергический ринит, отек слизистой носа, болезненность и сухость в носовой полости;
  • носовые кровотечения, синуситы, фарингиты;
  • артралгия.

Пациенты жалуются на повышенную утомляемость, боль в мышцах и костях.

Такие негативные состояния, как повышение артериального давления, рвота, полиурия, гиперчувствительность и анафилактические реакции отмечаются крайне редко.

Если у человека с патологиями опорно-двигательной системы наблюдается склонность к аллергическим реакциям, еще до применения препарата он должен проинформировать об этом лечащего врача. Особенно осторожными следует быть людям с аллергией на пептиды.

При длительном применении (в течение нескольких месяцев) возможно развитие привыкания к препарату. Этот синдром быстро проходит при отмене введения. Терапевтический эффект восстанавливается после небольшого перерыва в лечении.

Совместимость Вепрены с другими лекарственными средствами хорошая. Необходима коррекция дозы препаратов лития, т. к. кальцитонин вызывает снижение концентрации последнего в плазме крови.

Передозировка встречается редко, в случае использования доз, превышающих нормальные в 8 и более раз. Проявляется следующей симптоматикой:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • головокружением;
  • приливами крови к лицу.

Возможно развитие парестезии и подергиваний мышц. Состояние снимается введением глюконата кальция.

Стоимость и хранение

Препарат следует хранить в прохладном месте (+2…+8°С) не более 2 лет. Использование после даты, указанной на упаковке, запрещено.

В зависимости от страны-производителя и количества флаконов в упаковке цена медикамента в аптеках колеблется от 1000 до 1700 рублей.

Заменители препарата

Вепрена очень популярна среди больных с патологиями опорно-двигательного аппарата и имеет хорошие отзывы, но в последнее время ее не всегда можно встретить в аптечной сети. Кроме того, стоимость лекарства достаточно высока.

Врачи рекомендуют пациентам аналоги медикамента, основой которых является кальцитонин лосося. Основные среди них:

Данные препараты представлены в форме ампул для внутримышечного или подкожного введения, аэрозоля и раствора для инфузий. Если врач выписывает таблетки, то используется лекарство Кальцитонин Депо.

Любое из средств принимается только по назначению врача и строго в определенной дозе.

Вепрена спрей: инструкция по применению

Код ATX H05BA01

Фармакотерапевтическая группа: корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Лекарственная форма: спрей для назального использования.

Форма выпуска: прозрачная бесцветная жидкость, без посторонних включений, флакон с распыляющим дозирующим устройством, картонная коробка.

Читать еще:  Регулон: инструкция по применению, форма выпуска, состав, что делать, если возникла рвота, схема приема, похожие средства, стоимость в аптеке и отзывы женщин после 30, 40 лет

Фармакологические свойства

Лекарственное средство, регулирующее кальциево-фосфорный обмен и обладающее противоостеопорозным и кальцитониновым действием.

Состав:

Активно действующее вещество:

  • Кальцитонин лосося синтетический.
  • натрия хлорид;
  • бензалкония хлорид;
  • концентрированная хлористоводородная кислота;
  • очищенная вода для инъекций.

Фармакодинамика

Гормон кальцитонин, синтезируемый С-клетками щитовидной железы, выступает в роли антагониста паратгормона (ПГТ), с которым он совместно участвует в регуляции кальциевого обмена. Кальцитонин лосося синтетический, в сравнении с кальцитонином млекопитающих, обладает более высоким сродством к рецепторам. Как следствие, его действие более выражено и по силе, и по продолжительности. За счет воздействия на специфические рецепторы, он подавляет активность остеокластов, а также, при остеопорозе (в состоянии с повышенной скоростью резорбции), нормализует скорость обмена костной ткани.

При болях костного происхождения, обусловленных непосредственным воздействием на ЦНС, оказывает анальгезирующее действие. Уже после однократного использования развивается клинически значимая ответная реакция, проявляющаяся повышением экскреции с мочой кальция, натрия, фосфора и гидроксипролина.

При длительном применении препарата отмечается стойкое и значительное снижение уровня костных изоферментов и сывороточных С-телопептидов. Использование спрея Вепрена способствует повышению минеральной плотности костной ткани поясничных позвонков и бедренной кости. Её повышение отмечается уже на первом году применения препарата и сохраняется на протяжении 5 лет.

В случае использования лекарственного средства (200 МЕ/ сут) в комбинации с препаратами кальция и витамином D отмечается клинически и статически значимое снижение риска возникновения множественных переломов позвонков.

При использовании препарата снижается секреция и экзокринная функция поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Назальный спрей Вепрена практически мгновенно всасывается через слизистую оболочку носа, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 10 минут. Абсолютная биодоступность препарата составляет 3-5%. При применении доз, превышающих рекомендованные, данный показатель не увеличивается. Определение концентрации полипептидных гормонов в плазме не представляет существенной ценности, так как от этих значений не зависит терапевтический эффект лекарственного средства. Поэтому активность назального спрея оценивается по клиническим показателям эффективности. Синтетический кальцитонин лосося не способен проникать через плацентарный барьер. Период его полураспада составляет 20 минут. При повторном использовании накопления (кумуляции) в тканях не отмечается.

Показания к использованию

  • Остеохондроз неуточненной этиологии;
  • Шейно-плечевой синдром и другие дорсопатии;
  • Деформирующий остеит (болезнь Педжета);
  • Плечевой адгезивный капсулит;
  • Остеолиз;
  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Алгонейродистрофия;
  • Атрофия Зудека;
  • Неуточненные заболевания костной ткани;
  • Остеопатия, являющаяся следствием заболеваний, классифицирующихся в других рубриках.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • Беременность и период лактации (в виду отсутствия клинических данных по безопасности);

Способ применения и дозы

Вепрена (спрей) – это средство для интраназального применения. Препарат рекомендуется вводить поочередно вначале в один, затем в другой носовой ход. Суточная доза при лечении остопороза составляет 200 МЕ/сут. В профилактических целях препарат рекомендуется на протяжении длительного времени использовать одновременно с витамином D и адекватными дозами кальция.

При лечении остеопении или остеолиза суточная доза составляет 200-400 МЕ/сут. 200 МЕ/ сут разрешается вводить единоразово, а более высокую дозу следует разделять на несколько введений. Для достижения максимального анальгетического эффекта, как правило, требуется несколько дней. При необходимости проведения длительной терапии начальная суточная доза должна быть снижена, либо следует увеличить интервал между введениями.

В среднем, курс лечения составляет 3 месяца. По врачебным показаниям он может быть увеличен. В данной ситуации суточная доза препарата коррегируется с учетом индивидуальных потребностей пациента.

При болезни Педжета суточная доза препарата должна составлять 200 МЕ/сут. При необходимости её увеличить до 400 МЕ/сут, лекарственное средство необходимо вводить несколько раз в сутки.

При лечении нейродистрофических патологий препарат используется ежедневно на протяжении 2-4 недель (200 МЕ/сут). По врачебным показаниям может быть назначено дополнительное лечение (в течение 6 недель через день).

Людям преклонных лет и пациентам, страдающим почечными или печеночными патологиями, изменение режима дозирования препарата не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны органов чувств: зрительные нарушения (редко).

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, вкусовые нарушения.

Со стороны дыхательной системы: сухость, застойные явления, болезненность в области носовой полости, эритема, отек слизистой оболочки носа, чихание, насморк аллергического происхождения, раздражение, формирование экскориаций, неприятный запах, носовые кровотечения, синусит, фарингит, кашель, язвенный ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы.

Со стороны иммунной системы: развитие гиперчувствительности, очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, мышечные и костные боли.

Другие нарушения: гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, зуд в месте введения препарата, переферические и генерализованные отеки, отек лица.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании назального спрея Вепрена с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации последнего. В связи с этим может возникнуть необходимость откорректировать его дозу.

Передозировка

В редких случаях наблюдается головокружение, приливы крови к лицу, тошнота и рвота. Очень редко у пациента развивается гиперкальциемия, сопровождающаяся подергиванием мышц (парестезией).

Условия отпуска

Относится к лекарственным препаратам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 2-8 С.

Срок годности

Срок годности препарата 2 года со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×