0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Вальдоксан: инструкция по применению, фармакологический профиль, когда назначаются, скорость всасывания, прием до или после еды, чем заменить, сколько стоит и отзывы пациентов

Применение Вальдоксана: инструкция, советы врачей, отзывы пациентов

Вальдоксан (Valdoxan) – это официально зарегистрированный лекарственный препарат, который широко применяется в психиатрической, психотерапевтической и неврологической практике.

Данное медикаментозное средство является антидепрессантом, применяющим для лечения депрессивных расстройств. Препарат – антагонист рецепторов серотонина и агонист рецепторов мелатонина МТ1 И МТ2.

Состав лекарства

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют оболочку в виде пленки желто-оранжевого оттенка, капсулы продолговатой

формы, с одной стороны имеется насечка с изображением логотипа компании, которая занимается производством лекарства.

В каждой таблетке имеется 25 миллиграмм активного компонента агомелатин. Также в составе препарата содержится коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, стеарат магния.

Оболочка содержит гипромеллозу, краситель желтого цвета, глицерол, макрогол и другие вещества.

Фармакологический профиль

На человеческий организм Вальдоксан оказывает следующее лечебное воздействие:

  • усиливает выработку допамина и норадреналина, тем самым улучшая настроение;
  • улучшает настроение и психоэмоциональное состояние;
  • стимулирует мелатониновые рецепторы;
  • снижает температуру тела;
  • нормализует сон.

Влияет на головной мозг, в частности на префронтальную зону, стимулируя определенные рецепторы, которые усиливают высвобождение норадреналина и допамина.

Вещества, входящие в состав, всасываются полностью и быстро. Достигается равновесная концентрация через один – два часа после приема таблеток. Метаболизм активного компонента происходит в печени.

Связывание с белками в плазме наблюдается более 95 процентов. Распределение вещества не зависит от возрастного критерия и наличия нарушений функционирования почек. В виде метаболитов быстро выводится из организма почками и при мочеиспускании.

Область применения и противопоказания

Антидепрессант Вальдоксан применяется при терапии следующих расстройств:

  • депрессивные состояния, сопровождающиеся отчаянием, апатией, беспомощностью, раздражительностью;
  • тревожные расстройства;
  • тяжелые стрессы;
  • большое депрессивное расстройство;
  • нарушения нервной системы на фоне депрессии.

В официальной инструкции указывается, что Вальдоксан противопоказан к применению в таких случаях:

  • галактоземия (непереносимость лактозы);
  • мальабсорбация галактозы или глюкозы;
  • лактазная недостаточность;
  • патологии печени в стадии обострения;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту лекарства;
  • грудное вскармливание.

Также ограничением к приему таблеток является одновременное использование лекарства с Флувоксамином и Ципрофлоксацином, которые являются мощными ингибиторами изофермента.

С осторожностью и под врачебным наблюдением назначают препарат больным преклонного возраста, при почечной недостаточности, сахарном диабете, ожирении, злоупотреблении алкогольными напитками, маниакальном поведении и с суицидальными мыслями. При вынашивании ребенка лекарство также следует принимать осторожно.

Дозировка и схема использования

Вальдоксан обычно назначают по одной таблетке в сутки, если иное не указано лечащим врачом. Рекомендуется принимать перед отхождением ко сну. Необходимо проглатывать таблетку полностью. Разжевывать или делить лекарство на части не желательно. Использование препарата не зависит от приема еды.

В случае, когда терапевтический эффект не наблюдается, врач может повышать дозировку до 50 миллиграмм, то есть две таблетки в сутки в вечерние часы.

Продолжительность применения для повышения эффективности лечения и предотвращения рецидивов депрессии становит не менее полугода.

Поскольку медикаментозное средство не имеет эффекта отмены, то отсутствует необходимость постепенного снижения дозировки перед тем, как прекращать использование таблеток.

Использование при вынашивании ребенка и во время лактации

Количество проведенных исследований относительно периода беременности ограничено. Поэтому принимать таблетки Вальдоксан при вынашивании ребенка можно только в том случае, когда специалист определит, что польза для женщины будет превышать риск для здоровья будущего ребенка.

Исследования доказали, что активное вещество попадает в материнское молоко. Именно поэтому при назначении медикамента кормящим матерям необходимо прекратить грудное вскармливание.

Можно ли назначать детям

Препарат противопоказан для употребления пациентами, которые не достигли восемнадцати лет. Исследования показали, что применение таблеток детьми провоцирует суицидальное поведение, агрессивность и раздражительность.

Передозировка и действия при ней

Случаи передозировки зафиксированы единичные. В таком состоянии возникают такие реакции:

  • боль в эпигастральной зоне;
  • усугубление тревожного состояния;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • расстройства сна;
  • общая слабость.

При незначительной передозировке Вальдоксаном симптомы проходят самостоятельно, а самочувствие постепенно улучшается. Если наблюдаются нарушения в работе сердца, нервной системы, то назначают симптоматическую терапию.

Побочные явления

При употреблении Вальдоксана возможные такие побочные действия со стороны различных систем органов:

  • нервная – головокружение, расстройство сна, головная боль, в редких случаях – суицидальные мысли;
  • пищеварительная – диарея, запор, тошнота, боль в животе;
  • кожные покровы – повышение потоотделения, эритематозные высыпания.

Кроме того, может ухудшаться зрение и появляться боль в спине.

Особые указания

Проведенные опыты свидетельствуют о риске возникновения суицидальных мыслей, особенно в возрасте пациентов до 25 лет. Поэтому важно сообщить врачу о ранее наблюдаемых попытках к суициду у пациента. В таких случает будет необходим врачебный контроль.

Поскольку Вальдоксан является антидепрессантом, не разрешается во время курса терапии употреблять алкоголь. Несоблюдение этого правила чревато усугублением депрессивного эпизода.

При печеночной недостаточности необходим врачебный контроль за функциями органа в первые сутки приема средства, а также на третьей, шестой, двенадцатой и двадцать четвертой недели. При возникновении признаков поражения печени (потемнение мочи, желтый оттенок кожных покровов, болезненность в правом подреберье, частая усталость) применение препарата отменяют.

При заболеваниях почек специалист может корректировать дозировку лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарствами

С другими препаратами Вальдоксан взаимодействует следующим образом:

  • ингибиторы изофермента CYP1A2 (Ципрофлоксацин, Флувоксамин) – повышается концентрация агомелатина.
  • Рифампицин уменьшает биодоступность действующего компонента.

Реальный опыт применения

Отзывы врачей и мнение людей, которые прошли или проходят курс лечения Вальдоксаном.

По информации специалистов

Вальдоксан отлично помогает при расстройствах сна и депрессивных состояниях. Однако важно понимать, что назначение препарата, коррекцию дозировок и продолжительность терапии должен определять лечащий специалист.

Для каждого случая такая схема подбирается индивидуально. Кроме приема препарата для максимального эффекта необходима психотерапевтическая работа.

Антон Сергеевич, психотерапевт

Данное средство относится к группе антидепрессантов. Подтверждена его эффективность в терапии депрессивного состояния у взрослых. Способствует улучшению сна, настроения, эмоционального состояния. Позволяет вернуться к привычной жизнедеятельности. Назначается больным с суицидальным поведением, обострением депрессии, но такое лечение должно осуществляться только под врачебным наблюдением.

Читать еще:  Уколы Алфлутоп: инструкция по применению, состав и форма выпуска, фармакологическое действие, показания и противопоказания, побочные эффекты, аналоги, цена, отзывы

Валентина Ивановна, психотерапевт высшей категории

Глас народа

Четыре месяца назад в результате тяжелого заболевания умер отец. После похорон наступила полная апатия – пропал аппетит, не хотелось идти на работу. Подруги посоветовали обратиться к специалисту. Психотерапевт назначил Вальдоксан. Средство стоит не дешево, но я его купила. Через несколько недель прекратились кошмары, я даже улыбаться начала искренне.

Употребляю таблетки второй месяц. Верю, что прохождение полного курса поможет полноценному восстановлению моего организма после пережитого стресса.

Елена Викторовна, 31 год

Год назад попал в ДТП. После этого начали сниться кошмары, была тревожность, панические атаки, даже истерия со слезами. Занялся самолечением – пробовал пить успокоительные. Эффекта не было никакого. После гипноза у психотерапевта за назначением принимать стал Вальдоксан перед сном. Препарат помог через месяц – я нормально стал работать.

Врач сказал, что принимать таблетки необходимо в течении длительного времени. Я принимал семь месяцев. Когда бросил – эффекта отмены не было.

Максим Андреевич, 34 года

Мнение людей о самочувствии после приема таблеток

Пациенты утверждают, что после приема лекарства сон и настроение улучшаются, тревожность и апатия проходят. Побочные явления возникают крайне редко.

При депрессии пил данный препарат. Хочу отметить, что стал спать лучше уже через две недели. Среди побочных реакций было ощущения жара в теле. Других явлений не наблюдал.

Заметный эффект наступает не раньше месяца терапии. Заметны улучшения сна и настроения, тревога и навязчивые мысли покинули. Спать хочется уже через полчаса после употребления таблеток. Немного стала лучше себя чувствовать, хотя не скажу, что прям идеально. После приема есть усталость.

Олег Станиславович, 32 года

Пациенты, которые употребляли препарат, рекомендуют придерживаться рекомендаций специалистов относительно приема таблеток. Большинство из них утверждают, что эффект от применения наблюдается лишь при комплексной терапии и при длительном приеме средства.

Ольга

Преимущества и недостатки

Важным плюсом средства считается его относительная безопасность, поскольку оно не воздействует на частоту сокращений сердца и давление. Кроме того, данный препарат не оказывает воздействия на сексуальные функции. Преимуществом также является отсутствие эффекта отмены, поскольку Вальдоксан не вызывает привыкания.

Недостаток – относительно дорогая стоимость таблеток.

Стоимость медикамента

Стоимость медикамента в фармацевтических учреждениях от 900 рублей, если в упаковке один блистер, то цена лекарства Вальдоксан около 900 рубле, если в упаковке 28 таблеток, то стоимость препарата более 1700 рублей.

Лекарство следует хранить три года со дня производства. Если срок, указанный на упаковке, истек, то медикамент применять не разрешается. Хранить таблетки нужно в труднодоступных для детей местах при оптимальной температуре не более двадцати пяти градусов.

Чтобы приобрести препарат в аптеке, необходим врачебный рецепт.

Чем можно заменить лекарство?

На современном рынке фармацевтики аналогов Вальдоксана, имеющих идентичное действующее вещество, кроме Агомелатина, не существует.

Однако можно заменить препарат другими антидепрессантами зарубежного или отечественного производителя. Они имеют аналогическое действие на организм. К таким средствам относятся:

  • Паксил;
  • Адепресс;
  • Адаптол;
  • Уморал;
  • Нейроплант;
  • Анафранил;
  • Деприм;
  • Флуоксетин;
  • Сералин;
  • Золофт;
  • Опра;
  • Велафакс;
  • Негрустин;
  • Мирзатен;
  • Стимулотон;
  • Циталопрам;
  • Рексетин;
  • Эфевелон;
  • Феварин;
  • Триттико;
  • Эливел;
  • Плизил;
  • Пароксетин;
  • и многие другие.

Вальдоксан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.

Фармакологическое действие

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ1— и МТ2-рецепторов и серотониновых 5-НТ-рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

  • Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
  • Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
  • В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Форма выпуска

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Показания к применению Вальдоксана

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:

  • Детям до 18 лет;
  • При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
  • При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
  • Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
  • Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

  • Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
  • Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
  • При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
  • Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
  • Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
  • При беременности;
  • Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Способ применения Вальдоксана

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

  • Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
  • Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
  • Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.
Читать еще:  Брустан: способ применения и дозировка, лекарственное взаимодействие с другими препаратами и фармакологические характеристики лекарства

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Побочные действия Вальдоксана

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

  • Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
  • Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
  • Костно-мышечной системе – боли в спине;
  • Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

Вальдоксан

Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. Он не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела пациента, а также не вызывает привыкания и синдрома отмены. В роли действующего вещества препарата выступает агомелатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальдоксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вальдоксан можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

  • Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

От чего помогает Вальдоксан?

Весьма мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:

  • отсутствием аппетита;
  • сильной тревожностью;
  • нарушенным сном;
  • снижением работоспособности;
  • угнетенным состоянием;
  • помыслами о суициде;
  • постоянной хандрой.

Фармакологические свойства

Являясь агонистом мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, агомелатин – активное вещество Вальдоксана – оказывает антидепрессивное действие.

Этот препарат эффективен при валидированных моделях депрессии (хроническом стрессе умеренной выраженности, раздражительности и отчаянии), при моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экстремальных ситуациях, сопровождающихся стрессом и тревогой. Вальдоксан, по отзывам людей, способствует восстановлению нормального сна и самочувствия. Также он выделяет мелатонин – гормон эпифиза, являющийся регулятором суточных ритмов, и снижает температуру тела.

У пациентов с депрессивными эпизодами эффективна краткосрочная терапия агомелатином (курс 6-8 недель в дозе 25-50 мг в сутки). Вальдоксан также эффективен у пациентов с тяжелыми формами депрессивных расстройств (≥ 25 по шкале Гамильтона).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Вальдоксан назначают внутрь. Его можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

  • До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. Если и исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
  • Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
  • Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии. В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
  2. При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  3. При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
  4. Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
  5. Детям до 18 лет;
  6. Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан с осторожностью назначают пациентам:

  • с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе;
  • пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе;
  • приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет);
  • пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
  • при беременности;
  • при алкоголизме.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут развиваться определенные побочные реакции:

  • Орган зрения: нечеткое зрение;
  • Орган слуха: шум в ушах;
  • Костно-мышечная система: боль в спине;
  • Центральная нервная система: утомляемость, парестезии, головные боли, нарушение режима сна, головокружение, мигрень.
  • Кожа и подкожная клетчатка: потливость, экзема, крапивница, отек лица, отек Квинке, кожный зуд, эритематозная сыпь;
  • Пищеварительный тракт: нарушения стула, тошнота. боли в желудке, гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени, ГГТ, АСТ и АЛТ, печёночная недостаточность.
  • Психические расстройства: тревога, ажитация (раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные и кошмарные сновидения, мания/гипомания), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение;
  • Прочие: утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось о единичных случаях развития ажитации, агрессивности, ночных кошмаров и необычных сновидений, мании/гипомании, а также галлюцинаций и суицидальных мыслей. Нежелательные эффекты обычно не требуют отмены препарата и назначения специфической терапии.

При приеме завышенных доз агомелатина у пациентов отмечалось развитие боли в эпигастрии, сонливости, беспокойства, тревоги, слабости, ажитации, напряжения, цианоза и головокружения.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги

Исключительно лечащий врач может принимать решение о замене препарата. Если учитывать действующее вещество, как сообщает лекарства «Вальдоксан» инструкция, аналоги данного средства представлены только одним медикаментом – «Агомелатин».

Средняя цена ВАЛЬДОКСАН в аптеках (Москва) 860 рублей.

Вальдоксан в таблетках — инструкция по применению, показания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги

Препарат считается эффективным и мощным антидепрессантом, который действует целенаправленно, не затрагивая важные органы. Вальдоксан устраняет приступи тревоги, нормализует сон, после курса лечения возвращается нормальный аппетит. Врачи отмечают, что медикамент благоприятно влияет на организм, что подтверждают и положительные отзывы пациентов.

Антидепрессант Вальдоксан

Препарат является агонистом мелатониновых и серотониновых рецепторов. Действующее вещество: агомелатин. Антидепрессант подходит для лечения нервных и стрессовых состояний, избавления от тревоги. Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов. Препарат помогает нормализовать сон (способствуя выделению мелатонина), понизить температуру тела. Рекомендуемая продолжительность терапии: 6-8 недель по 25-50 мг.

Состав и форма выпуска

Вальдоксан выпускается в форме таблеток, каждая из которых покрыта оранжево-желтой оболочкой. Основное активное вещество — агомелатин. Он и является антагонистом серотониновых и мелатониновых рецепторов.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки

магния стеарат (1,3 мг);

Читать еще:  Конъюнктивит: что это, причины, классификация, лечение

моногидрат лактозы (61,84 мг);

кукурузный крахмал (26 мг);

диоксид кремния коллоидный (0,26 мг);

стеариновая кислота (2,6 мг);

карбоксиметилкрахмал натрия (3,9 мг).

гипромеллоза (3,26871 мг);

глицерол (0,19665 мг);

краситель (желтый оксид железа) (0,19509 мг);

диоксид титана (0,43418 мг);

макрогол 6000 (0,20872 мг);

магния стеарат (0,19665 мг).

Логотип фирмы наносится на таблетку голубой краской, в ее составе: пропиленгликоль, алюминиевый лак и шеллак.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Агомелатин представляет собой вещество, позволяющее улучшить состояние при валидированной модели депрессии. Оно эффективно и при других нарушениях работы нервной системы. Агомелатин отличается отсутствием ярко выраженных негативных моментов в воздействии на органы человеческого тела. Он способствует улучшению сна, выработке мелатонина, немного снижает температуру тела. При различных проблемах с нервной системой назначается продолжительная терапия с использованием препарата. Исследования не выявили влияния агомелатина на половое влечение.

Агомелатин быстро всасывается организмом, достигая предельной концентрации через 1-2 часа после приема. Почти весь объем препарата вступает в соединение с белками плазмы и распределяется по организму. Он легко выводится посредством почечных метаболитов и вместе с мочой. Биодоступность увеличивается, если принимать контрацептивы, и понижается на фоне курения.

Показания к применению

Вальдоксан считается мощным антидепрессантом, помогающим лечить депрессивные расстройства с сопутствующими недугу состояниями. Показания к назначению:

  • отсутствие аппетита на фоне депрессии;
  • приступы тревоги;
  • угнетенное состояние, хандра;
  • бессонница;
  • понижение работоспособности, утомляемость;
  • мысли о самоубийстве;
  • хронический стресс.

Инструкция по применению Вальдоксана

Препарат принимают исключительно внутрь, проглатывая и не разгрызая таблетку, до, после или во время еды. Если время приема лекарства было пропущено, следующий раз проходит без увеличения (удвоения) дозы. На упаковке таблеток есть календарь, с помощью которого больной может отслеживать прием лекарственного средства. Обычная доза: 1 таблетка (25 мг), принимаемая перед сном. Если курс лечения не оказывает положительного воздействия в течение двух недель, то дозу увеличивают до двух таблеток один раз в сутки. При этом возникает и риск увеличения уровня трансаминаз.

При повышении дозы до 50 мг следует проводить контроль печеночных проб, которые должны быть сделаны у всех пациентов перед терапией с использованием Вальдоксана. Продолжительность курса может указать только специалист, и зависеть она будет от типа и сложности психических проблем конкретного человека. Лечение, согласно инструкции, не может длиться более полугода. По окончании курса нет необходимости в постепенном уменьшении дозировки.

Особые указания

Во время беременности препарат принимать надо с осторожностью. Во время лечения необходимо прекратить кормить грудью. Важно контролировать функционирование печени во время приема таблеток. Отмечались случаи поражения этого органа (включая печеночную недостаточность, гепатит, желтуху). Нарушения возможны в первые месяцы терапии. После прекращения курса приема таблеток уровни трансаминаз возвращались к норме. Увеличивая дозировку, следует наблюдать: если повышается активность трансаминаз в сыворотке крови, то надо провести очередное исследование в течение 48 ч.

Не установлено, эффективен ли­ Вальдоксан­ для пожилых людей (75 лет и старше), поэтому этой категории пациентов не следует принимать лекарство. То же касается пенсионеров с деменцией. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентам с почечной недостаточностью и с биполярными расстройствами. Последние должны прекратить прием препарата, если возникают маниакальные симптомы.

При депрессии могут возникать мысли о суициде, они сохраняются даже на ранних этапах ремиссии, поэтому таким пациентам важно лечиться под контролем врача. Клинические исследования показывают, что прием антидепрессантов у пациентов до 25 лет с расстройствами психики приводит к риску суицидального поведения. Они должны быть под наблюдением, если меняется дозировка.

Соблюдать осторожность следует при одновременном применении Вальдоксана с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (пропранолол, эноксацин), поскольку концентрация агомелатина может повыситься. Пациенты с непереносимостью лактозы не должны принимать антидепрессант. Следует учитывать, что после приема препарата возможны сонливость и головокружение, эти побочные эффекты могут повилять на скорость реакции при управлении авто.

Вальдоксан и алкоголь

Во время приема антидепрессанта употребление алкоголя недопустимо. Спиртные напитки в сочетании с таблетками приводят к угнетению функций нервной системы. Вальдоксан в этом случае приводит к дисульфирамоподобной реакции. Молекулы препарата контактируют с этанолом, способствуя интоксикации, которая имеет следующие симптомы:

  • мигрень;
  • рвота и тошнота;
  • жар;
  • покраснения (часто на лице, шее, груди)
  • тахикардия;
  • судороги.

Взаимодействие с другими препаратами

В результате совместного употребления Вальдоксана с ингибиторами изофермента, такими как Флувоксамин, может возникнуть замедление метаболизма агомелатина, способствующее увеличению его содержания в крови. Использование этих препаратов одновременно недопустимо. Рифампицин, влияющий на метаболизм агомелатина, снижает его эффективность. Подобный эффект может наблюдаться и у заядлых курильщиков. Взаимодействие агомелатина с прочими лекарственными средствами не носит негативного характера или не было выявлено.

Побочные эффекты

Прием Вальдоксана может привести к нежелательным последствиям, о которых следует незамедлительно сообщить врачу, чтобы он скорректировал курс лечения. Среди побочных явлений:

  • расстройства психики (тревожное состояние, раздражительность, агрессивность, беспокойство, кошмары по ночам, галлюцинации, мания, мысли о суициде);
  • сбой в нервной системе (сонливость, головная боль, головокружение, нарушения сна);
  • проблемы с пищеварительной системой (диарея, запор, рвота, боли, тошнота);
  • гепатит, печеночная недостаточность, желтуха;
  • проблемы с кожей (зуд, потливость, экземы, сыпь);
  • возможно нарушение зрения.

Передозировка

После проведения исследований были зафиксированы единичные случаи передозировки. Организм пациентов с незначительным лекарственным отравлением возвращается к норме самостоятельно, без серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы или изменения показателей в лабораторных анализах. Антидоты для лечения передозировки неизвестны. Врачи рекомендуют лечь в стационар для наблюдения и мониторинга. На передозировку указывают следующие симптомы:

  • беспокойство, чувство тревоги;
  • сонливость, слабость, головокружение;
  • боль в желудке;
  • чрезмерное напряжение;
  • цианоз.

Противопоказания

Прием Вальдоксана оправдан, если курс лечения назначил врач. Согласно инструкции, препарат не безобиден, имеет массу противопоказаний, что важно учитывать пациентам. Лекарство не рекомендуется принимать детям и подросткам, с осторожностью использовать антидепрессант лицам старше 65 лет, больным с суицидальными наклонностями, маниакально-депрессивными психозами, алкоголикам. Вальдоксан­запрещен к приему, если у больного:

  • непереносимость лактозы;
  • поченочная недостаточность;
  • недуги, при лечении которых используются ингибиторы изофермента CYP1A2;
  • восприимчивость к компонентам препарата

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить антидепрессант необходимо при температуре не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.

Аналоги Вальдоксана

Препарат может вызывать у пациента непереносимость, приводить к появлению побочных эффектов. Врач в таких случаях может изменить лечение, выбрав аналог Вальдоксана. Существует единственный препарат на рынке, который имеет то же действующее вещество, он так и называется: Агомелатин. Его прописывают для лечения депрессии и биполярного психоза. Остальные препараты являются аналогами Вальдоксана только по фармакологической группе. Среди антидепрессантов:

  • Адепресс. Антидепрессант, помогающий бороться со стрессом и тревожными состояниями. Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид.
  • Адаптол. Транквилизатор, помогает устранить приступы тревоги, беспокойства, страха. Активный компонент: мебикар.
  • Азафен. Трициклический антидепрессант. Выступает как седативное, борется с депрессией. Действующее вещество: пипофезин.
  • Амизол. Седативное и антидепрессивное средство. Содержит амитриптилина гидрохлорид.
  • Велаксин. Антидепрессант, активное вещество: венлафаксин. Помогает в борьбе с депрессией. Выпускается в таблетках и капсулах.
  • Коаксил. Препарат назначается при депрессивных расстройствах. Активное вещество: тианептин натрия.
  • Негрустин. Антидепрессант выпускается в форме капсул. Прописывают при депрессии, страхах, тревожности. Основной компонент: дегидратированный экстракт зверобоя.
  • Прозак. Прописывают при депрессии, стрессовых состояниях. Активное вещество: гидрохлорид флуоксетина.
  • Пиразидол. Антидепрессант подходит для лечения абстинентного синдрома, депрессии, болезни Альцгеймера. Содержит гидрохлорид пирлиндола.
  • Флуоксетин. Оказывает анорексигенное действие, борется с депрессией.

Препарат не является редким товаром, его можно купить в любой аптеке Москвы. Средняя цена варьируется от 800 до 2000 рублей, зависит от количества штук в упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector