Уколы Ксефокам – инструкция по применению, упаковка и формы выпуска, действующие вещество, фармакокинетика, возможные побочные эффекты, похожие лекарства, сколько стоит и отзывы об инъекциях

Уколы Ксефокам – инструкция по применению

Уколы Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывающее выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Широко применяется в разных направлениях медицины для снятия болей, воспаления, гиперемии и явлений гипертермии.

Форма выпуска и состав

Ксефокам выпускается в форме лиофизиата для приготовления раствора для дальнейшего инъекционного введения. Лекарство упаковано в стеклянные темные флаконы в комплекте с растворителем в пластиковых поддонах по 1, 5 и 10 флаконов в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Содержимое флакона представляет собой плотную массу с желтоватым оттенком, главным действующим веществом которой является Лорноксикам, в 1 флаконе 8 мг активного компонента. К препарату прилагается ампула с водой для инъекций объемом 2 мл, которая используется в качестве растворителя.

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит. подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная, на основании величины показателя “площадь под кривой концентрация время”) после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению

Уколы Ксефокам назначают пациентам для:

купирования болевого синдрома различной интенсивности и происхождения
симптоматической терапии боли и воспаления на фоне остеоартрита
симптоматической терапии боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует детально прочитать прилагающуюся инструкцию, так как Ксефокам имеет ряд следующих противопоказаний:

Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови; а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

Относительными противопоказаниями (когда можно применять препарат с осторожностью) являются:

наличие бактерии Хеликобактер пилори в организме;
ишемическая болезнь сердца;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
курение пациента;
алкоголизм;
тяжелые психические заболевания;
умеренная почечная недостаточность;
возраст пациента старше 60 лет.

Способ применения и дозировка

Уколы Ксефокам предназначены только для инъекционного введения внутримышечно или в вену.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама) водой для инъекций(2мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.

Начальная дозировка может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Использование при беременности и лактации

Уколы Ксефокам запрещено использовать женщинам во время беременности, так как это может привести к развитию внутриутробных патологий со стороны почек, головного мозга и системны кроветворения плода.

При планировании беременности в период терапии препаратом следует эффективно предохраняться, а после отмены лекарства сделать перерыв в планировании не менее чем на 3 месяца.

Активное действующее вещество препарата Ксефокам может выделяться с грудным молоком, поэтому использование данного средства несовместимо с лактацией. При необходимости терапии женщине рекомендуется прекратить кормить ребенка грудью и перевести его на питание молочными смесями.

Побочные действия

На фоне использования препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств побочные эффекты чаще всего развиваются со стороны ЖКТ. К ним относятся:

тошнота, рвотные позывы;
усиленное слюноотделение;
боли в желудке;
обострение хронических заболеваний пищеварительного канала;
отсутствие аппетита;
диарея;
увеличение печени и угнетение ее функции;
риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Реже развиваются другие побочные явления: тромбоцитопения, сыпь на коже, головокружения, изменение показателей артериального давления, тремор конечностей, бронхоспазм. В месте инъекции могут развиваться местные побочные реакции – покраснение, припухлость, болезненность места прокола

В очень редких случаях возможно развитие ангионевротического отека и признаков анафилаксии.

Передозировка

Симптомы

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.

Лечение

При подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении препарата Ксефокам с Циметидином увеличивается концентрация главного действующего компонента лиофизиата в плазме крови, что повышает риск развития перечисленных выше побочных явлений.

Не рекомендуется сочетание препарата с антикоагулянтами или антиагрегантами, так как это может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям.

При одновременном использовании препарата с гепарином во время проведения эпидуральной анестезии у пациента увеличивается риск развития массивной гематомы в месте укола.

Ксефокам уменьшает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов и диуретиков, а также снижает почечный клиренс Дигоксина.

При сочетании препарата с антибиотиками из группы хинолонов у пациента возрастает риск развития судорожных припадков. При одновременном использовании глюкокортикостероидов на фоне лечения Ксефокамом возрастает риск развития кровотечений.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью или эрозивным гастритом в анамнезе лечение препаратом Ксефокам следует проводить с особенной осторожностью. При подозрении на развитие кровотечения терапию немедленно прекращают.

Под воздействием препарата угнетается агрегация тромбоцитов, что может приводить к увеличению времени свертывания крови. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, следует обязательно предупредить врача о терапии данным средство, а врач в свою очередь должен строго контролировать состояние пациента во время проведения операции, держа наготове лекарства, останавливающие кровотечения (аминокапроновая кислота, например).

При появлении болей в области правого подреберья, увеличении печени и повышении активности печеночных трансминаз лечение препаратом прекращают, а пациента оставляют под наблюдением.

Во время лечения препаратом пациентам нельзя употреблять алкогольные напитки и управлять механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Флаконы с препаратом следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Перед каждой инъекцией необходимо готовить свежий раствор, следя за тем, чтобы содержимое флакона равномерно растворялось, и в шприце отсутствовали взвеси и хлопья.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Уколы Ксефокам можно приобрести в аптеках по рецепту врача.

Аналоги

По своему терапевтическому эффекту с препаратом Ксефокам схожи следующие средства:

Ксефокам рапид таблетки;
Нурофен таблетки;
Ибупрофен таблетки;
Ацетилсалициловая кислота.

Читать еще: Остеохондроз шейного отдела позвоночника: медикаментозное лечение и рецепты народной медицины, польза ЛФК и массажа, причины и признаки патологии

Перед заменой препарата одним из указанных аналогов пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, так как перечисленные средства имеют разные действующие компоненты и дозировку.

Средняя стоимость лиофизиата Ксефокам в московских аптеках составляет 700 рублей.

Уколы Ксефокам – инструкция по применению, упаковка и формы выпуска, действующие вещество, фармакокинетика, возможные побочные эффекты, похожие лекарства, сколько стоит и отзывы об инъекциях

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде плотной массы желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол (E421) – 100 мг, трометамол – 12 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг.

Флаконы темного стекла (5) – пачки картонные.
Флаконы темного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Ингибирование ЦОГ приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, показатели ЭКГ, спирометрию.

При в/м введении C_max лорноксикама в плазме достигается примерно через 0.4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по величине AUC) после в/м введения составляет 97%.

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Метаболизм и выведение

Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T_1/2 в среднем составляет 3-4 ч. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 путем метаболизма в печени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Препарат применяют парентерально.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии – в/м.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м – не менее 5 сек.

При лечении НПВС наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны ЖКТ; возможно появление отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Применение таких препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении Ксефокама могут возникать следующие побочные эффекты.

Инфекции и паразитарные заболевания: редко – фарингит.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – увеличение времени кровотечения; очень редко – геморрагическая сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: иногда – анорексия, изменение массы тела.

Со стороны психики: иногда – бессонница, депрессия; редко – спутанность сознания, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто – легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко – сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.

Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит; редко – расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда – головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко – артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей: иногда – ринит; редко – одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и

Ксефокам ® (Xefocam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ , обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ . Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Препарат Ксефокам ® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом С_max в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает С_max на 30% и увеличивает Т_mах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т_1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания препарата Ксефокам ®

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;

симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;

желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС , в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

беременность, период грудного вскармливания;

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны ССС : развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД .

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Взаимодействие

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:

– циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;

– антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

– β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

– диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

– дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

– хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;

– других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;

– метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

– СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;

– солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;

– циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;

– производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;

– алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

– цефамандола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам ® .

Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам ® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ . В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС , угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам ® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС , Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД .

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

– одновременно получающих диуретики;

– одновременно получающих ЛС , которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.

Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксефокам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксефокам уколы: инструкция по применению

Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и противовоспалительного действия, относящееся к классу оксикамов.

Используется для купирования болевого синдрома и симптоматической терапии ревматических заболеваний.

Противовоспалительный эффект препарата обусловлен способностью лорноксиками угнетать синтез простагландинов, являющихся одними из регуляторов биохимических процессов в организме, а также подавлять высвобождение свободных радикалов, которые участвуют в провоцировании воспалительных процессов.

Клинико-фармакологическая группа

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоzn уколы Ксефокам? Средняя цена в аптеках находится на уровне 750 рублей.

Форма выпуска и состав

Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг лорноксикама.
Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Фармакологический эффект

Препарат имеет обезболивающее и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект лорноксикама обусловлен ингибированием активности изоферментов циклооксигеназы, что угнетает синтез простагландинов. Ксефокам подавляет выделение активированными лейкоцитами свободных радикалов.

Обезболивающее действие Ксефокама не связано с наркотическими эффектами. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, не угнетает дыхания, не вызывает эффекта привыкания и лекарственной зависимости.

Действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется в печени. Препарат выводится в виде метаболитов большей частью с желчью, частично почками.

Показания к применению

Показаниями к применению ксефокама в неврологической практике являются кратковременные курсы терапии болевого синдрома различного генеза, преимущественно при вертеброгенной патологии.

Основное применение препарата – ревматологическая практика.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению препарата достаточно много, что необходимо учитывать при лечении болевого синдрома. Так, ксефокам противопоказан к назначению при следующих состояниях:

геморрагическом инсульте;
обезвоживании, гиповолемии (уменьшение объема крови);
бронхиальной астме;
нарушениях свертываемости крови;
неспецифическом язвенном колите, язвах желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
заболеваниях почек тяжелой формы;
значительных нарушениях печеночных функций;
снижении слуха;
сердечной недостаточности;
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Ксефокам противопоказано пациентам, не достигнувшим 18 лет, беременным женщинам и пациенткам, кормящим детей грудью.

Использование при беременности и лактации

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Ксефокам лиофилизат применяют парентерально. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии – в/м. В/м инъекции делают длинной иглой.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м – не менее 5 сек.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином. При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Побочные эффекты

К нежелательным эффектам Ксефокам отзывы и инструкция относят:

Мочевыделительная система: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, периферические отеки; никтурия (для раствора);
Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах;
Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
Свертывающая система крови: увеличение времени кровотечения, геморрагическая сыпь;
Дыхательная система: ринит, фарингит, кашель, диспноэ, бронхоспазм;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница;
Местные реакции: болезненность в месте введения, гиперемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, экхимозы, зуд, алопеция, отечный синдром, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
Нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение, сонливость, тремор, нарушение вкуса, парестезии, депрессии; асептический менингит (для таблеток);
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, повышение артериального давления; гематомы и приливы (для раствора);
Пищеварительная система: диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, глоссит, стоматит, сухость во рту, метеоризм, запор, изжога, отрыжка, анорексия, эзофагит, гастрит, дисфагия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т. ч. с перфорацией и кровотечением), кровавая рвота, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение деятельности печени;
Прочие: изменение веса тела, усиление потоотделения, миалгии, артралгии.

Передозировка

В случае передозировки побочные действия усиливаются. Специалисты производят симптоматическую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь. Данный препарат уменьшает вероятность развития симптомов передозировки только в том случае, если принять его сразу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.
При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.
При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.
Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.
Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.
Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.
Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.
Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

В комбинации с другими НПВП или ГКС повышается риска кровотечений из ЖКТ.
При одновременном приеме с Метотрексатом отмечается повышение концентрации метотрексата в сыворотке.
Циклоспорин увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
В комбинации с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшаться их гипотензивный эффект.
Такролимус повышает риск нефротоксического эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках.
В сочетании с диуретиками уменьшается мочегонный эффект и гипотензивное действие.
Хинолоновые антибиотики могут повышать риск судорожного синдрома.
Этанол, кортикотропин, препараты калия может увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
В сочетании с цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличение риска кровотечения.
В сочетании с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения. Поэтому требуется контроль MHO.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Ксефокам:

Лариса . Ксефокам начала принимать при менструальных болях. Знаю я, что очень сильный препарат, знаю, что побочек много, чувствую это, но я не могу найти ему замену, аналоги не то. С самого начала страдаю безумно болезненными месячными, бывало доходило до потери сознания. В очередной раз мама вызвала скорую, врач был в шоке, но сделал укол Ксефокама. С тех пор каждый месяц принимаю данный препарат. С Ксефокамом могу жить нормальной жизнью, без потери из жизни каждый месяц одного дня.
Ирина . Знакомство мое с “Ксефокамом” приятным назвать трудно. Инъекции этого препарата были мне назначены неврологом при сильных болях в правом плече и руке, и выставленном после осмотра диагнозе – острая брахиалгия. Мне не понравилось уже то, что данное обезболивающее в виде порошка и требует дополнительной покупки растворителя. Получив две инъекции, я отметила, что боль немного поутихла, могла уже ночью поспать. Но радовалась я рано, так как на следующий день меня разбудили жуткие боли в животе, тошнота и изжога. И начала я лечить тогда обострившийся гастрит. Учитывая ещё и его высокую цену, то лучше выбрать лекарство более эффективное и безопасное.
Эля . Врач прописал мне ксефокам при болях в пояснице. Я принимала курс из десяти инъекций. После трёх уколов мне даже показалось, что боль ушла. Но потом у меня началась жуткая рвота и головокружение. Врач срочно отменил мне ксефокам, так как это именно он вызывал у меня такую реакцию. В общем, знакомство с этим препаратом у меня было не очень удачное.

Аналоги

Очень часто пациенты для экономии финансовых ресурсов ищут лекарства, суть действующего вещества которых совпадает с назначенным медицинским средством. Среди аналогов Ксефокама наиболее популярны следующие препараты:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Мовалис или Ксефокам?

Мовалис обладает более выраженным противовоспалительным действием, а Ксефокам – болеутоляющим. Кроме того, Мовалис оказывает менее выраженное негативное воздействие на слизистую оболочку желудка.

Поэтому Мовалис лучше предпочесть для купирования боли и воспаления, если у человека в прошлом была язва желудка или в настоящем он страдает гастритом. Также Мовалис предпочтительнее для курсовой терапии при различных воспалительных заболеваниях суставов (ревматизм, артрит, остеохондроз и др.), протекающих с умеренной или слабой болью. А Ксефокам рекомендуется принимать при выраженном болевом синдроме любого происхождения или для курсового применения при отсутствии заболеваний пищеварительной системы.

Условия хранения и срок годности

Препарат Ксефокам необходимо хранить в помещении, в котором температура не ниже 15 градусов и не более 25 градусов Цельсия. Готовый к применению Ксефокам раствор следует использовать на протяжении суток, по истечении 24 часов он считается негодным.

голоса

Рейтинг статьи