Тромбо АСС: инструкция по применению, показания и противопоказания, взаимодействие с другими лекарствами, особые указания, аналоги, цена 100 мг, отзывы

Тромбо АСС – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 50 мг и 100 мг) лекарственного препарата для лечения стенокардии и профилактики инсультов и инфарктов у взрослых, детей и при беременности. Взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тромбо АСС. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тромбо АСС в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тромбо АСС при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения стенокардии и профилактики инсультов и инфарктов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Тромбо АСС – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Состав

Ацетилсалициловая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания

• профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
• вторичная профилактика инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
• профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз в сутки.

Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

Побочное действие

• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактические реакции;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• боль в животе;
• язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфоративные);
• бронхоспазм;
• анемия (редко);
• повышенная кровоточивость;
• головокружение;
• шум в ушах.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
• “аспириновая” астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС);
• “аспириновая триада” (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
• геморрагический диатез;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю;
• 1 и 3 триместры беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во 2 триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в последнем триместре противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Тромбо АСС может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание Тромбо АСС с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.

Сочетание Тромбо АСС с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.

При сочетании Тромбо АСС с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:

• метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
• тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
• гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;
• вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).

Тромбо АСС ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.

Аналоги лекарственного препарата Тромбо АСС

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Анопирин;
• АСК кардио;
• Аспикор;
• Аспинат;
• Аспинат 300;
• Аспинат Кардио;
• Аспирин;
• Аспирин Кардио;
• Ацекардол;
• Ацентерин;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Ацетилсалициловая кислота Кардио;
• Ацилпирин;
• Ацсбирин;
• Буфферин;
• Зорекс Утро;
• Карди АСК;
• Колфарит;
• Микристин;
• Плидол 100;
• Плидол 300;
• Таспир;
• Тромбогард 100;
• Тромбопол;
• Уолш асалгин;
• Упсарин УПСА;
• Эйч-эл-пейн.

ТРОМБО АСС

Фармакокинетика

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тромбо АСС являются:
– первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
– вторичная профилактика инфаркта миокарда;
– стабильная и нестабильная стенокардия;
– профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
– профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
– профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
– профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Способ применения

Тромбо АСС желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

Побочные действия

Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тромбо АСС являются: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; геморрагический диатез; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты; сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью); хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. к НПВС, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; во II триместре беременности, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).
С осторожностью следует применять препарат одновременно: с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами; с НПВС и производными салициловой кислоты в высоких дозах; с дигоксином; с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; с вальпроевой кислотой; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; с ибупрофеном; с алкоголем (включая напитки, содержащие алкоголь).

Беременность

Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные ровоизлияния, оособенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Этанола – повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может уменьшать действие перечисленных ниже лекарственных средств (при необходимости одновременного назначения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы):
Любых диуретиков – при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
Ингибиторов АПФ – отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.
Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) – снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.
При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Передозировка

Передозировка препарата Тромбо АСС может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)
Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления)
Симптомы: со стороны дыхательной системы – респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса – дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы – гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха – шум в ушах, глухота; со стороны пищеварительной системы – желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения – от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения – токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Тромбо АСС следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Тромбо АСС – таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой массой 50 г или 100 г.
Упаковка: по 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 бл. (для 14 табл.) или по 5 бл. (для 20 табл.) в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Тромбо АСС содержит: ацетилсалициловая кислота 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, крахмал картофельный – 5 мг.
Состав оболочки: тальк – 2.53 мг, триацетин – 680 мкг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) – 6.79 мг.
1 таблетка Тромбо АСС содержит: ацетилсалициловая кислота 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 27 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг, крахмал картофельный – 10 мг.
Состав оболочки: тальк – 3.795 мг, триацетин – 1.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) – 10.185 мг.

Таблетки 50 и 100 мг Тромбо АСС: инструкция, цена и отзывы

Лекарством, предупреждающим образование тромбов, является Тромбо АСС. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 50 мг и 100 мг для профилактики и лечения сердечных и сосудистых патологий. По отзывам кардиологов, этот препарат помогает в терапии стенокардии и профилактике инсультов и инфарктов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тромбо АСС – таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые, блестящие, с гладкой либо несколько шероховатой поверхностью (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров). 1 таблетка содержит: активное вещество — ацетилсалициловая кислота – 50 или 100 мг.

Показания к применению

От чего помогает Тромбо АСС? Таблетки назначают:

• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства);
• вторичная профилактика инфаркта миокарда;
• профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
• профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
• нестабильная стенокардия; профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

Инструкция по применению

Тромбо АСС принимают внутрь с большим количеством жидкости, предпочтительнее до еды, но не натощак. При применении с целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии назначают по 100–200 мг в день.

В остальных случаях суточная доза составляет 50–100 мг. Показано проведение длительной терапии, ее продолжительность определяется врачом индивидуально.

Читайте также: как принимать для профилактики инсульта близкий аналог Тромбо АССа — Кардиомагнил.

Фармакологическое действие

В состав лекарства входит нестероидное противовоспалительное средство – ацетилсалициловая кислота, механизм действия которой основывается на избирательной блокировке функции фермента циклооксигеназы. Тем самым препарат препятствует образованию веществ, провоцирующих развитие воспалительной реакции – простагландинов, простациклинов и прочих.

Тромбоциты не могут синтезировать новую циклооксигеназу, в результате чего антиагрегантный эффект лекарственного средства особенно хорошо проявляется за счет уменьшения их склеивания. Действие данного средства, направленное на тромбоциты, продолжается в среднем несколько дней. Это необходимо учитывать при планировании хирургической операции.

Применение Тромбо АСС обеспечивает уменьшение склеивания тромбоцитов крови между собой путем подавления в них образования тромбоксана А2. Данное лекарственное средство способствует снижению содержания в крови некоторых факторов свертывания, а также повышению фибринолитической активности плазмы.

Препарат хорошо и достаточно быстро всасывается из пищеварительного тракта. В процессе всасывания происходит частичный метаболизм ацетилсалициловой кислоты, которая в крови связывается с белками плазмы.

Метаболизм большей части лекарства происходит под действие ферментов печени, в результате чего образуется салициловая кислота – активный метаболит. Выведение метаболитов из организма происходит посредством работы почек.

Противопоказания

Тромбо АСС не следует применять при наличии у пациента риска открытия кровотечения из желудочно-кишечного тракта, обусловленного геморрагическим диатезом, обострением язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Средство противопоказано при выраженной почечной или печеночной недостаточности, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, компонентов, входящих в состав препарата.

Применять препарат не следует при наличии у пациента хронической недостаточности, бронхиальной астмы, индуцированной ацетилсалициловой кислотой, а также при одновременном лечении метотрексатом.

Применять Тромбо АСС не следует женщинам в период беременности, на первом и третьем триместре, а также во время кормления грудью. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

С особой осторожностью данное средство назначают пациентам, страдающим язвенной болезнью в стадии ремиссии, подагрой, хроническими болезнями дыхательных путей, а также перед хирургическим вмешательством, в том числе перед экстракцией зуба.

Побочные явления

• шум в ушах;
• бронхоспазм;
• повышенная кровоточивость;
• анафилактические реакции;
• боль в животе;
• отек Квинке;
• изжога;
• анемия (редко);
• крапивница;
• тошнота, рвота;
• язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфоративные);
• головокружение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности в I и III триместрах. Во II триместре назначается только если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Во время лактации случайный прием салицилатов не вызывает побочных реакций у ребенка, но при систематическом употреблении грудное вскармливание следует отменить.

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

Тромбо АСС может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

При сочетании Тромбо АСС с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Салициловая кислота усиливает действие следующих препаратов: метотрексат, антикоагулянты, тромболитические, антиагрегантные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, дигоксин, гипогликемические средства для приема внутрь, вальпроевая кислота, НПВС и производные салициловой кислоты, этанол.

При одновременном приеме с этими средствами требуется уменьшать дозу препаратов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать действие любых диуретиков, ингибиторов АПФ, препаратов с урикозурическим действием.

При одновременном применении требуется увеличение их дозы. Сочетание ацетилсалициловой кислоты и системных ГКС приводит к усилению выведения салицилатов и ослабления их действия.

Аналоги лекарства Тромбо АСС

По структуре определяют аналоги:

1. Упсарин УПСА.
2. Эйч-эл-пейн.
3. Таспир.
4. Тромбопол.
5. Аспикор.
6. Ацентерин.
7. Анопирин.
8. Уолш асалгин.
9. Ацетилсалициловая кислота.
10. Аспинат.
11. АСК кардио.
12. Тромбогард 100.
13. Ацсбирин.
14. Карди АСК.
15. Аспирин.
16. Аспинат Кардио.
17. Колфарит.
18. Плидол 100.
19. Микристин.
20. Зорекс Утро.
21. Аспинат 300.
22. Ацекардол.
23. Аспирин Кардио.
24. Буфферин.
25. Плидол 300.
26. Ацетилсалициловая кислота Кардио.
27. Ацилпирин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тромбо АСС (таблетки 50 мг №100) в Москве составляет 132 рубля. Отпускается без рецепта.

Хранить необходимо в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности – 3 года.

Тромбо АСС® (100 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Тромбо АСС ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- кислота ацетилсалициловая 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный,

состав оболочки: тальк, триацетин, сополимер метилакриловая кислота – этилакрилат(1:1) 30% дисперсия1.

1 22.63 мг суспензии соответствуют 6.79 мг сухого вещества (для дозировки 50 мг)

33.95 мг суспензии соответствуют 10.185 мг сухого вещества (для дозировки 100 мг)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ N02BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита – салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.

Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфарктом миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов (после операций на сердце).

Показания к применению

– первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией

– снижение риска рецидива инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца

– профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу и инсульта

– профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)

– профилактика сердечно-сосудистой патологии при сахарном диабете

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости в одно и тоже время суток. Для сохранения целостности пленочной оболочки таблетку не рекомендуется делить. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет от 50 до 300 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза 300 мг.

Препарат рекомендуется принимать длительно в низких дозах. Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

-нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея)

-микрокровотечения из желудочно-кишечного тракта

-кровотечения и язвы желудочно- кишечного тракта ( признаками которых являются черный кал или рвота кровью)

– тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения

– реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, кожные проявления, анафилактические реакции, отек Квинке, кардио-респираторный дистресс)

– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)

– скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии

– удлинение менструального цикла

– провокация приступов бронхиальной астмы

– при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек (гематурия, нефропатия, лейкоцитурия, альбуминурия)

– головная боль, головокружение, спутанность сознания

– снижение слуха, шум в ушах

– повышение активности печеночных трансаминаз

– кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией)

Противопоказания

повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или нестероидным болеутоляющим /противовоспалительным средствам (НПВС), а так же к вспомогательным веществам

язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения

геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия

почечная недостаточность и оксалурия

выраженная печеночная недостаточность

выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность

сопутствующий прием метотрексата в дозе 15 мг и более в неделю

беременность и период лактации

детский возраст до 18 лет

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Тромбо АСС усиливает:

-действие антикоагулянтов и антиагрегантных препаратов (например, варфарина и других производных кумарина, гепарина, дипиридамола, сульфинпиразона)

-действие других ингибиторов агрегации тромбоцитов, например тиклопидина, клопидогрела: возможно увеличение времени кровотечения

-действие антидиабетических препаратов – гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины

-желательные и нежелательные эффекты нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств

-желательные и нежелательные эффекты метотрексата

-риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении с глюкокортикоидами или алкоголем

-концентрацию дигоксина, барбитуратов и лития в плазме крови

-действие сульфаниламидных препаратов и комбинаций сульфаниламидов, в том числе ко-тримоксазола

-действие вальпроевой кислоты.

-действие антагонистов альдостерона (спиронолактон и канренон)

-действие петлевых диуретиков (например, фуросемид)

-действие урикозурических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)

-действие ингибиторов АПФ

При одновременном приеме тетрациклинов могут образовываться невсасывающиеся комплексы. Таким образом, между приемами этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 1-3 часов.

Необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем приеме циклоспорина или такролимуса.

При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:

-анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС

– бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа, хронические заболевания органов дыхания

– сопутствующая терапия антикоагулянтами ( производными кумарина, гепарин, за исключением низкодозированной терапии гепарином)

-эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения

-функциональные нарушения со стороны печени или почек

Перед проведением хирургических процедур (даже перед незначительными вмешательствами, такими как стоматологическая операция) необходимо сообщить врачу о приеме таблеток Тромбо АСС, покрытых пленочной оболочкой, и учитывать антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Возможно увеличение времени кровотечения.

Следует избегать дополнительного приема других салицилатов или нестероидных противовоспалительных/противоревматических средств.

В случае приема высоких доз препарата в течение нескольких лет возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо периодически контролировать функцию почек.

Пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, рекомендуется обследовать на наличие признаков внешнего или внутреннего кровотечения (например, гематомы).

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных пациентов.

Препарат содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не рекомендуется принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов , как головокружение, спутанность сознания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Как правило, следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислотой, сопровождающуюся нарушениями преимущественно со стороны нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (отравление салициловой кислотой или её соединениями), и острое отравление.

Симптомы острого отравления: тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже при терапевтических дозах может возникать респираторный алкалоз на фоне учащенного дыхания. Он компенсируется повышенным выделением гидрокарбоната почками, поэтому pH крови остается в нормальном диапазоне значений. При токсических дозах такая компенсация является недостаточной, поэтому pH крови и концентрация гидрокарбоната снижаются. Значения pCO2 крови могут оставаться в норме. Внешние признаки указывают на клиническую картину метаболического ацидоза. На самом деле такие проявления являются сочетанием респираторного и метаболического ацидоза, причинами которого являются: нарушение дыхания, вызванное токсическими дозами, кумуляция кислоты, частично по причине пониженной почечной экскреции (серная и фосфорная кислота, а также салициловая, молочная, ацетоуксусная кислота и т.д.), вызванной нарушением углеводного обмена. Кроме того, нарушается электролитный баланс и возникает обширная потеря калия.

Острое отравление легкой или умеренной степени (200-400 мкг/мл): нарушение кислотно-щелочного баланса, возможно нарушение электролитного баланса (например, потеря калия), гипогликемия, сыпь на коже, желудочно-кишечное кровотечение, гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Тяжелое отравление (более 400 мкг/мл): возможно развитие бредового состояния, тремора, одышки, повышенного потоотделения, эксикоза, гипертермии и комы.

Летальные отравления: смерть обычно наступает в результате остановки дыхания.

Лечение: выбор лечения при отравлении ацетилсалициловой кислотой основан на тяжести, стадии и клинических симптомах отравления. В качестве терапии принимают обычные меры по снижению всасывания активного вещества, контролю водного и электролитного баланса, а также нормализации нарушенной терморегуляции и дыхания.

Первоочередное внимание должно быть уделено мерам, способствующим выведению и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Помимо внутривенного введения растворов бикарбоната и калия хлорида, можно назначить диуретики. Моча должна быть щелочной для повышения степени ионизации салицилатов и снижения канальцевой реабсорбции.

Рекомендуется контроль pH крови, показателя pCO2, уровня гидрокарбоната, калия и т.д. В тяжелых случаях может потребоваться интенсивная терапия (форсированный щелочной диурез, гемодиализ), прием диазепама при судорогах.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки (по 10 таблеток) или 5 контурных упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.