Термикон: инструкция по применению, формы выпуска и состав, механизм воздействия, показания, противопоказания и меры предосторожности, взаимодействие с лекарствами и алкоголем
Термикон
Состав
Таблетки Термикон содержат активный компонент – тербинафин.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал натрия гликолят, молочный сахар, МКЦ, магния стеарат, аэросил.
Спрей Термикон включает в свой состав: тербинафина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: проксанол 268, этанол, пропиленгликоль, вода подготовленная.
В креме содержится тербинафина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, фенилкарбинол, цетилпальмитат, октадециловый спирт, сорбитан моностеарат, этал, изопропилмиристат, полисорбат 60, вода подготовленная.
Форма выпуска
Препарат выпускают в нескольких формах: таблетки – 7,14 и 28 штук в упаковке, спрей (15 и 30 гр.) и крем (15 гр.).
Фармакологическое действие
Термикон обладает фунгистатическим, фунгицидным и противогрибковым действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тербинафин воздействует на процессы грибковой клетки, вызывая ингибирование скваленэпоксидазы, которая является ферментом гриба, способствующего синтезу эргостерола. Это приводит к утрате ферментной активности, подавлению синтеза основного вещества мембраны грибковой клетки. Действие Термикона направлено на чувствительные к нему микроорганизмы фунгицидно, так как для него характерен широкий спектр противогрибкового эффекта. Чувствительность к данному препарату проявляют: Epidermophyton floccosum, являющийся возбудителем эпидермофитии, Microsporum canis, известный возбудитель микоспории, Trichophyton spp., возбуждающий трихофитии, а также дерматофиты, аспергиллы, скопулариопсисы, кандиды, кладоспориумы и возбудитель розового лишая.
Показания к применению
Препарат в форме таблеток назначают только в тяжелых случаях, а также когда предыдущая терапия с применением наружных средств оказалась неэффективной.
Таблетки рекомендуются при лечении:
Показаниями к применению крема и спрея являются:
- микозы стоп;
- разноцветный лишай;
- паховая эпидермофития лёгкой формы;
- грибковые поражения гладкой кожи и некоторых частей тела;
- риск инфицирования некоторыми грибами – с целью профилактики.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применять Термикон при:
- лактации, беременности;
- грибковых поражениях у детей менее 3 лет, весом до 20 кг;
- чувствительности к препарату.
Во время лечения нужно соблюдать осторожность пациентам с:
- печеночной недостаточностью;
- алкоголизмом;
- почечной недостаточностью;
- опухолями;
- патологиями костного мозга, угнетающими кроветворение;
- обменными нарушениями;
- заболеваниями с окклюзией сосудов конечностей.
Побочные эффекты
При лечении Термиконом могут возникать такие отклонения, как: анорексия, агранулоцитоз, диспепсия, миалгия, диарея, артралгия, тошнота, крапивница, желудочные боли, тромбоцитопения, сыпь, изменение вкуса, синдром Лайелла, нейтропения, холестатическая желтуха и другое.
Инструкция по применению Термикона (Способ и дозировка)
Как показывает инструкция по применению таблеток, стандартные дозировки могут составлять по половине или целой таблетке, которую принимают раз в день. Длиться лечение может 1-12 недель. Принимать лекарство рекомендуется после еды.
Продолжительность лечения напрямую зависит от нарушения, например, при межпальцевом дерматомикозе оно может достигать 4-6 недель, подошвенном дерматомикозе – 2 недели; микозе головы – 4 недели и так далее.
Крем и спрей предназначены для наружного применения. Эти средства допускается наносить на пораженные участки и окружающие ткани. Мазь распределяют тонким слоем и осторожно втирают. Спрей предварительно распыляют и после этого слегка втирают. Наружные формы рекомендованы к применению каждые сутки по 1-2 раза. Перед использованием кожные покровы хорошо просушивают и очищают. Курс лечения составляет 4 недели. В среднем, лечение дерматомикоза туловища или голени, разноцветного лишая, дерматомикоза стоп проводится в течение 7 дней.
Передозировка
В случаях передозировки Термиконом может возникать: тошнота, колики, головокружения, боли в эпигастрии. При этом проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Одновременное применение Термикона способно замедлить метаболизм дезипрамина, антидепрессантов трициклической структуры, флувоксамина, метопролола, Пропафенона, флекаинида, пропранолола, хлорпромазина и галоперидола, снизить клиренс тербинафина. Ингибиторы МАО повышают элиминацию тербинафина.
Подавление биотрансформации тербинафина и повышение его плазменной концентрации отмечается в комбинации с антагонистами рецепторов гистамина. Сочетание с рифампицином в 2 раза ускоряет выведение тербинафина, а циметидин, наоборот, замедляет.
Одновременное применение Термикона с пероральными контрацептивами нередко вызывает нарушения менструального цикла. Сочетание с гепатотоксичными препаратами усиливает обоюдную токсичность, направленную на деятельность и состояние печени.
Условия продажи
Препараты отпускают по рецепту.
Условия хранения
Для хранения Термикона предназначено тёмное место, хорошо защищённое от детей, при температуре до 30 C.
Срок годности
Аналоги
В фармакологии существует множество аналогов данного препарата, например: Экзитер, Ламизил Уно, Тербинафина гидрохлорид, Ламизил, Бинафин, Атрифин, Ламикон, Микотербин, Онихон, Миконорм, Тебикур, Тербикс, Тербинафин Пфайзер, Тербизил, Тербинокс, Цидокан, Тигал-сановель, Фунготербин, Ламитер, Тербифин, Микотер, Ламифаст и так далее.
Алкоголь
Во время лечения Термиконом употребление алкоголя категорически запрещается.
Отзывы о Термиконе
В основном, отзывы о таблетках Термикон связаны с лечением осложнённых микозов кожи стоп или разноцветного лишая. Действительно, терапия этой формой препарата назначается, когда наружные средства не принесли должного эффекта.
Также встречаются отзывы на спрей Термикон, в которых пациент рассказывал о его применении во время лечения кандидоза. Из этого сообщения становится понятно, что своевременно начатая терапия с обязательным соблюдением правил личной гигиены, применением дополнительных средств позволяет быстро устранить это нарушение.
Кроме того, как показывают отзывы о мази Термикон, данное средство активно применяется при лечении различных грибковых поражений. Установлено, что на начальной стадии мазь Термикон проявляет наиболее высокую активность.
Как известно, грибковые заболевания являются одними из наиболее распространенных. Многие люди не могут понять сразу, что больны микозом. Более того, даже после проявления неприятных симптомов, некоторые пациенты не торопятся к врачу, пытаясь восстановить здоровье самолечением. Начиная принимать данный препарат, некоторые даже точно не знают от чего мазь, и чем она отличается от своих аналогов. Чтобы не навредить здоровью, препараты подобного действия можно использовать только по назначению врача.
Цена Термикона, где купить
Цена таблеток Термикон с содержанием активного вещества 250 мг, варьируется в пределах 412-910 рублей, в зависимости от количества таблеток в пачке.
Цена спрея Термикон для наружного применения 1% составляет 240-320 рублей.
Цена мази Термикон для наружного применения 1% может составлять 155-250 рублей.
В Украине крем Термикон можно приобрести за 134-140 грн., спрей – 210-250 грн., а таблетки — в пределах 330-350 грн.
Термикон ® (Termicon ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг; в тубах по 10 или 15 г; в картонной пачке 1 туба.
Характеристика
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Ингибирует фермент скваленэпоксидазу на клеточной мембране гриба, нарушая биосинтез стеринов ( в т.ч. эргостерина), что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов (фунгицидное действие), грибов рода Candida и Pityrosporum orbiculare (фунгицидное или фунгистатическое действие).
Фармакокинетика
При местном применении всасывается менее 5% активного вещества.
Показания препарата Термикон ®
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевыми грибами, разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции (требует прекращения лечения), гиперемия, ощущение жжения, зуд на месте нанесения препарата (обычно не требует прекращения лечения).
Способ применения и дозы
Местно, тонким слоем на пораженные (предварительно очищенные и подсушенные) и прилегающие участки кожи, слегка втирая, 1–2 раза в сутки. Длительность и кратность применения: при дерматомикозах туловища, голеней и стоп — 1 нед 1 раз в сутки, при разноцветном лишае — 1 нед 2 раза в сутки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью места нанесения мази можно прикрывать марлевой салфеткой (особенно на ночь).
Меры предосторожности
Следует избегать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции.
Особые указания
Только для наружного применения.
Условия хранения препарата Термикон ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Термикон ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Цены в аптеках Москвы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Термикон ®
Регистрационные удостоверения Термикон ®
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Термикон
Цены в интернет-аптеках:
Термикон – лекарственный препарат противогрибкового (фунгистатического и фунгицидного) действия.
Форма выпуска и состав
Термикон выпускается в следующих лекарственных формах:
- таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с легким желтоватым оттенком, с риской и фаской по краям (по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке две упаковки);
- крем для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета, с незначительным специфическим запахом (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба);
- спрей для наружного применения 1%: прозрачная жидкость светло-желтого цвета или бесцветная, с характерным запахом этанола (по 30 г в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке один флакон с насадкой и дозирующим насосом).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: тербинафин (в виде гидрохлорида тербинафина) – 250 мг (гидрохлорида тербинафина – 281,25 мг);
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, аэросил, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав 1 г крема:
- действующее вещество: тербинафинагидрохлорид – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, цетилпальмитат, изопропилмиристат, сорбитана стеарат, вода очищенная.
Состав 1 мл спрея:
- действующее вещество: тербинафинагидрохлорид – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: полоксамер, пропиленгликоль, этанол ректификованный, вода очищенная.
Показания к применению
Таблетки
- тяжелые дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии;
- грибковые поражения ногтевых пластин (онихомикозы);
- микозы кожи головы (волосистой части);
- кандидозы слизистых оболочек и кожи;
- микозы ногтей и кожи, обусловленные Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans.
Крем для наружного применения
- разноцветный лишай, обусловленный Pityrosporum orbiculare;
- дрожжевые инфекции кожи, включая опрелости;
- грибковые инфекции кожи, в том числе паховая эпидермофития, микозы стоп и грибковые поражения гладкой кожи, вызванные дерматофитами (для лечения и профилактики).
Спрей для наружного применения
- разноцветный лишай, обусловленный Pityrosporum orbiculare;
- грибковые инфекции кожи, в том числе паховая эпидермофития, микозы стоп и грибковые поражения гладкой кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans), Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum (для лечения и профилактики).
Противопоказания
- период беременности (для таблеток);
- масса тела у детей менее 20 кг и детский возраст младше 3 лет (для таблеток);
- период лактации (для таблеток);
- гиперчувствительность к тербинафину или вспомогательным компонентам препарата.
Относительные (Термикон применяют с осторожностью):
- угнетение костномозгового кроветворения;
- окклюзионные заболевания кровеносных сосудов конечностей;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- нарушения метаболизма;
- новообразования;
- алкоголизм;
- детский возраст до 12 лет (для препарата в форме крема и спрея).
Способ применения и дозировка
Продолжительность применения Термикона и режим дозирования препарата устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести инфицирования и локализации процесса.
Таблетки
Термикон в форме таблеток принимают внутрь, после еды. Стандартная доза для взрослых пациентов составляет по 1 таблетке (250 мг) один раз в сутки.
Для детей доза Термикона зависит от массы тела: старше 3 лет с массой тела 20-40 кг – по 1 /2 таблетки один раз в сутки, дети с массой тела более 40 кг – взрослая доза.
Средняя продолжительность лечения при различных заболеваниях:
- онихомикозы – 6-12 недель (в зависимости от локализации процесса, скорости роста ногтей и возраста пациента);
- дерматомикозы туловища – 4 недели;
- дерматомикозы стоп – 2-6 недель;
- дерматомикозы голеней – 2-4 недели;
- кандидозы слизистых оболочек и кожи – 2-4 недели;
- микозы волосистой части головы – около 4 недель (более 4 недель в тех случаях, когда возбудителем является Microsporum canis).
Крем и спрей для наружного применения
Препарат наносят 1-2 раза в сутки. Предварительно очищают и подсушивают пораженные участки кожи. Крем слегка втирают, спрей распыляют в достаточном для увлажнения количестве. Средства следует наносить не только на пораженные области, но и на участки кожи, прилегающие к ним.
При инфекциях с опрелостями места нанесения крема Термикон можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Кратность применения и средняя продолжительность терапии:
- дерматомикозы туловища, стоп и голеней – по одному нанесению в сутки в течение 1 недели;
- кандидозы слизистых оболочек и кожи – по 1-2 нанесения в сутки в течение 1-2 недель;
- разноцветный лишай – по 1-2 нанесения в течение 2 недель.
У пациентов пожилого возраста Термикон применяют в стандартных дозах.
При нарушениях функции почек суточная доза препарата в форме таблеток составляет 125 мг однократно.
Побочные действия
При системном применении Термикона возможны побочные реакции со стороны следующих систем и органов:
- костно-мышечная система: суставные боли, мышечные боли;
- система кроветворения: уменьшение количества гранулоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов;
- пищеварительная система: диспепсические расстройства, нарушение вкуса, вплоть до полной утраты (восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения терапии), уменьшение аппетита, ощущение переполненности желудка, тошнота, боль в области живота, диарея; очень редко – холестатическая желтуха;
- аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница; очень редко – злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.
При местном применении Термикона в местах нанесения крема или спрея возможны аллергические реакции, покраснение, ощущение жжения или зуда.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений инфекции отмечается уже в первые несколько дней терапии.
При нерегулярном лечении, а также в случае досрочного прекращения терапии увеличивается риск повторного инфицирования. При отсутствии улучшений в первые недели применения Термикона следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
При грибковых поражениях ногтей назначение препарата в форме таблеток оправдано лишь в случае неэффективности местной терапии, большой площади поражения и явного подногтевого гиперкератоза.
При онихомикозах лабораторное подтверждение ответа на лечение зависит от скорости отрастания здорового ногтя. Как правило, это происходит через несколько месяцев после окончания курса.
В период лечения Термиконом в форме таблеток следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз, а в случае нарушения функции печени немедленно отменить препарат.
Термикон в форме крема и спрея можно использовать только наружно. В случае попадания средства в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. Если возникает стойкое раздражение слизистой оболочки глаз, следует обратиться к врачу.
Спрей Термикон с осторожностью применяют на поврежденных участках кожи (он содержит пропиленгликоль и этиловый спирт, способные вызвать раздражение). При попадании аэрозольного облака в дыхательные пути и развитии нежелательных явлений вследствие этого, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Пациентам с псориазом препарат назначают с осторожностью, так как в очень редких случаях возможно его обострение.
Аллергические реакции, развивающиеся во время применения Термикона, служат прямым показанием к отмене препарата.
Для предотвращения повторного инфицирования рекомендуется соблюдать стандартные правила гигиены, а через две недели после начала терапии и по окончании курса необходимо провести противогрибковую обработку обуви, чулок и носков.
Информация о влиянии препарата на способность водить автомобиль и заниматься другой потенциально опасной работой отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Термиконом замедляется метаболизм антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств, бета1-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы типа B и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Скорость выведения тербинафина может увеличиваться при совместном назначении с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450, замедляться – при одновременном приеме с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (может потребоваться изменение дозы препарата).
Тербинафин снижает клиренс и повышает период полувыведения кофеина.
При совместном назначении с пероральными контрацептивами может произойти нарушение менструального цикла.
Термикон не изменяет клиренс дигоксина, антипирина и варфарина.
Риск развития гепатотоксичности повышается при одновременном приеме с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами.
При местном применении крема или спрея Термикон лекарственного взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25-30 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Крем и спрей для наружного применения нельзя замораживать.
Срок годности: таблетки – 3 года; крем и спрей – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
ТЕРМИКОН
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.
После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Связывание с белками плазмы крови – 99%.
Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.
Тербинафин выделяется с грудным молоком.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть – с калом (22%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 в терминальной фазе – 200-400 ч.
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
- онихомикозы;
- тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – до 6 и более месяцев.
При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней – от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища – 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.
При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения – более 4 недель.
Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 40 мг – 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых – 125 мг 1 раз/сут.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко – гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).
Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Термикон противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.
С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности
С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.