Табекс: в какой форме выпускают лекарство и как его использовать, побочные эффекты и передозировка, действующее вещество

Табекс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Табекс

Алкалоид цитизин, являющийся активным компонентом препарата, оказывает Н-холиномиметическое действие. Эффект препарата состоит в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенно отвыкать от курения и одновременно предупреждает развитие абстинентных явлений.

Показания к применению препарата Табекс

Хронический никотинизм, для отвыкания от курения.

Применение препарата Табекс

Препарат применяют внутрь по такой схеме: первые три дня 6 раз в сутки (каждые 2 ч) по 1 таблетке при одновременном уменьшении количества выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть восстановлено через 2–3 мес.
При положительном эффекте лечение продолжают по такой схеме:

• с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки);
• с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в сутки);
• с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);
• с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в сутки.

Полное прекращение курения должно произойти к 5-му дню от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе курить.

Противопоказания к применению препарата Табекс

Табекс противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, недавно перенесенном сосудисто-мозговом заболевании, атеросклерозе; в период беременности и кормления грудью. Относительными противопоказаниями для его применения являются некоторые формы шизофрении, хромафинные опухоли надпочечников, а также симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Побочные эффекты препарата Табекс

Часто возникающие в начале лечения побочные эффекты: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность, миалгия, боль в грудной клетке, боль в животе, тошнота, запор, диарея, тахикардия, незначительное повышение АД, уменьшение массы тела, потливость. Большинство побочных эффектов исчезает в процессе лечения.

Особые указания по применению препарата Табекс

Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации). Табекс следует назначать лишь тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Нет достаточного клинического опыта применения Табекса у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ (артериальная гипертензия), сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Детям в возрасте до 18 лет и взрослым старше 65 лет следует применять препарат с осторожностью после внимательной оценки соотношения польза/риск.
Учитывая возможное возникновение головокружения, тремора, раздражения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.
С каждой дозой в организм попадает до 0,028 г сахара. Это опасно для лиц с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Взаимодействия препарата Табекс

Табекс не следует применять вместе с туберкулостатиками. Нет данных о клинически значимых взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами.

Передозировка препарата Табекс, симптомы и лечение

Отмечают симптомы никотиновой интоксикации. Токсическое действие проявляется тошнотой, рвотой, расширением зрачков, общей слабостью, тахикардией, клоническими судорогами, параличем дыхания. В случае передозировки проводят промывание желудка, вводят водно-солевые и глюкозосодержащие р-ры, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и прочие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.

Условия хранения препарата Табекс

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Табекс

Табекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tabex

Действующее вещество: цитизин (cytosine)

Производитель: Sopharma JSC (Болгария)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 883 руб.

Табекс – лекарственное средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Табекса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, светло-коричневого цвета, на изломе – от белого до бежевого цвета (по 50 шт. в блистерах, вложенных в картонные вкладыши с календарем приема, 2 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: цитизин, в 1 таблетке – 1,5 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 [тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт частично гидролизованный, красители железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом таблеток Табекс является алкалоид цитизин, обладающий холиномиметическим действием. Данное соединение повышает артериальное давление, активизирует ганглии вегетативной нервной системы, способствует выработке адреналина из мозгового вещества надпочечников, рефлекторно возбуждает дыхательный центр.

Несмотря на большое сходство механизмов действия цитизина и никотина, цитизин имеет больший терапевтический индекс и менее токсичен. В качестве конкурента цитизин подавляет взаимодействие никотина с чувствительными к нему рецепторами, что обуславливает постепенное уменьшение и полное исчезновение никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики Табекса у людей на сегодняшний день не проводились. Эксперименты на животных показали, что цитизин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, но только частично. Степень резорбции вещества после перорального приема у мышей составляла 42%, а у кроликов – 34%. Максимальная концентрация цитизина в крови достигалась у мышей через 2 часа, а у кроликов – через 35 минут после приема. Препарат в основном кумулировался в надпочечниках, почках, печени.

При внутривенном введении (в/в) период полувыведения цитизина из организма мышей составляет 200 минут. При приеме Табекса внутрь 18% дозы у мышей выводится на протяжении 24 часов. У кроликов период полувыведения после в/в применения составляет 37 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Табекс применяется для облегчения отказа от курения.

Противопоказания

• атеросклероз;
• аритмия сердца;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• нестабильная стенокардия;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца до начала применения препарата);
• острый инфаркт миокарда;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Табекса.

• повышенное артериальное давление;
• другие не указанные в противопоказаниях формы ишемической болезни сердца (бессимптомная ишемия миокарда, стабильная стенокардия, микрососудистая стенокардия, вазоспастическая стенокардия);
• сердечная недостаточность;
• облитерирующие артериальные заболевания;
• заболевания сосудов головного мозга;
• сахарный диабет;
• язвенная болезнь желудка;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
• гипертиреоидизм;
• некоторые формы шизофрении;
• длительный стаж курения;
• возраст старше 40–45 лет.

Инструкция по применению Табекса: способ и дозировка

Таблетки Табекс следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать их достаточным количеством жидкости.

Начинать лечение рекомендуется после принятия пациентом твердого решения отказаться от курения.

В первые три дня назначают по 1 таблетке 6 раз в сутки с 2-часовыми интервалами с постепенным сокращением количества выкуренных сигарет. Принимать таблетки следует между эпизодами курения, чтобы удлинить интервал между выкуриванием сигарет и максимально сократить их число. Следует строго соблюдать интервалы 2 часа.

Если в течение этого периода не удается снизить суточное потребление сигарет, лечение необходимо прервать на 2‒3 месяца, после чего начать его заново.

В случае хорошего эффекта в течение первых трех дней лечение продолжают по следующей схеме:

• дни 4‒12: по 1 таб. 5 раз в сутки с интервалами 2,5 часа;
• дни 13‒16: по 1 таб. 4 раза в сутки с интервалами 3 часа;
• дни 17‒20: по 1 таб. 3 раза в сутки с интервалами 5 часов;
• дни 21‒25: по 1 таб. 1‒2 раза в сутки.

Настоятельно рекомендуется в течение 5 первых дней приема Табекса полностью отказаться от табакокурения.

Повысить эффективность медикаментозной терапии помогают консультации, в т. ч. направленные на психологическую поддержку пациента.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, Табекс переносится преимущественно хорошо. Если возникают побочные эффекты, то они выражены слабо или умеренно и чаще всего связаны с отказом от табакокурения. Большинство из них наступает в первые дни лечения и проходит самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, повышенная раздражительность;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, диарея/запор, боли в животе;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны обмена веществ и питания: повышенное потоотделение, снижение массы тела;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения;
• со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
• прочие: боль в грудной клетке.

Передозировка

К симптомам передозировки Табекса относятся: общая слабость, расширение зрачков, тахикардия, тошнота, рвота, клонические судороги, паралич дыхательного центра. Данное состояние наступает в результате несоблюдения пациентом режима дозирования и приема препарата в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

При передозировке необходима срочная консультация специалиста. Также рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, инфузионное введение 5% или 10% раствора глюкозы, а также водно-солевых растворов. Нередко назначают дыхательные аналептики, кардиотоники, противосудорожные и другие средства симптоматической терапии. Необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления и функционирования органов дыхания.

Особые указания

Табекс можно принимать только в том случае, если имеются серьезные намерения бросить курить.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Если пациент продолжает курить в течение периода лечения, возможно усиление побочных эффектов никотина (никотиновая интоксикация).

В связи с вероятностью возникновения сонливости во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Хотя на фоне лечения Табексом не наблюдалось негативное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, возможно появление сонливости и других побочных реакций, что требует особой осторожности в перечисленных выше ситуациях.

Лекарственное взаимодействие

После отказа от курения могут усиливаться побочные эффекты клозапина, оланзапина, ропинирола, теофиллина.

Правастатин, ловастатин, флувастатин, симвастатин повышают риск появления болей в мышцах.

Табекс может снижать эффект гипотензивных лекарственных средств.

При одновременном применении карбахола, ацетилхолина, пиридостигмина, дистигмина, ривастигмина, галантамина возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слезо- и слюнотечение, сужение зрачка, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц, частое мочеиспускание, тошнота, колики, рвота, бронхиальная секреция с кашлем, вследствие чего возможно возникновение приступа астмы).

Аналоги

Аналогами Табекса являются: Цититон, Никоретте, Чампикс, Бризантин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Табексе

Преимущественно встречаются положительные отзывы о Табексе. Однако пациенты, принимавшие его, отмечают, что следует строго соблюдать схему лечения препаратом, указанную в аннотации. Некоторые больные негативно отзываются о лекарственном средстве из-за развившихся побочных эффектов типа раздражительности и других. Большинство бывших курильщиков утверждают, что Табекс помог им эффективно и в течение короткого промежутка времени избавиться от никотиновой зависимости. Однако применять его при наличии противопоказаний категорически не рекомендуется.

Цена на Табекс в аптеках

Примерная цена на Табекс составляет 867–1035 рублей (за упаковку, содержащую 100 таблеток).

Табекс ® (Tabex ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД .

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания препарата Табекс ®

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

острый инфаркт миокарда;

недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

тяжелая артериальная гипертензия;

недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС : тахикардия, незначительное повышение АД , ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС .

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Табекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Табекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Табекс ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе – от белого до бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67.5 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 – 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.654 мг, макрогол 3350 – 0.606 мг, тальк – 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) – 0.016 мг).

50 шт. – блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания

• лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• пациенты старше 65 лет;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс ® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе “С осторожностью”, возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.