Стрезам: как правильно его принимать и когда назначают лекарство, в чём выпускают средство и каков его состав

СТРЕЗАМ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Стрезам – анксиолитический лекарственный препарат, содержащий этифоксина гидрохлорид. Стрезам может применяться в качестве дневного транквилизатора, за счет отсутствия влияния этифоксина гидрохлорида на скорость психомоторных реакций. Для препарата Стрезам не характерен синдром отмены и развитие зависимости.
Этифоксина гидрохлорид оказывает влияние на ГАМК-эргическую трансмиссию, устраняет чувство тревоги и страха, а также снижает эмоциональную напряженность.
При пероральном применении этифоксин хорошо абсорбируется в кишечнике. В организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Пик плазменной концентрации этифоксина и его активного метаболита достигается в течение 1-2 часов.
Экскретируется преимущественно почками в три этапа.

Показания к применению

Стрезам предназначен для терапии пациентов, страдающих неврастеническими состояниями, ассоциированными со стрессом, которые сопровождаются беспричинным страхом и беспокойством, тревожно-фобическими расстройствами, апатией, снижением активности и вегетативными расстройствами.

Способ применения

Стрезам предназначен для перорального применения. Рекомендуется глотать капсулу целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Стрезам желательно принимать перед приемом пищи. Продолжительность курса терапии и дозы этифоксина гидрохлорида определяет врач, учитывая характер заболевания.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Стрезам 2-3 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса терапии составляет от 4 до 12 недель.
После прекращения приема этифоксина гидрохлорида не отмечается развития синдрома отмены.

Побочные действия

Стрезам, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития головокружения, которое обычно развивается в начале терапии препаратом Стрезам и самостоятельно проходит.
У пациентов с индивидуальной чувствительностью к этифоксина гидрохлориду возможно развитие кожных аллергических реакций.

Противопоказания

Стрезам противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к этифоксина гидрохлориду.
Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и недостаточностью лактазы.
Стрезам не применяют для терапии пациентов с шоковыми состояниями, выраженными нарушениями функций печени и почек, а также миастенией.
Стрезам не используют в педиатрической практике, а также для лечения женщин в период лактации и беременности.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, следует соблюдать особую осторожность в период терапии этифоксина гидрохлоридом.

Беременность

Стрезам не назначают женщинам в период беременности. В случае наступления беременности в период терапии препаратом Стрезам следует отменить его прием и подобрать альтернативное средство.
Если избежать приема препарата Стрезам в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимное усиление влияния на центральную нервную систему при сочетанном применении препарата Стрезам с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе анальгетиками, снотворными и седативными препаратами, производными морфина, бензодиазепинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессантами, нейролептическими и антигипертензивными препаратами центрального действия.
Запрещено сочетанное применение препарата Стрезам с этиловым спиртом.

Передозировка

При передозировке препарата Стрезам у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. При необходимости проводят терапию, направленную на поддержание нормального артериального давления.

Условия хранения

Стрезам следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Капсулы для перорального применения Стрезам по 12 штук расфасованные в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложены 5 контурных ячейковых упаковок.

Состав

1 капсула препарата Стрезам содержит:
Этифоксина гидрохлорида – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Стрезам: инструкция по применению

Препарат Стрезам относится к группе транквилизаторов.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Стрезам выпускается в форме желатиновых капсул для приема внутрь в блистерах по12 и 20 штук по 2-3 блистера в картонной пачке. В коробку вложена инструкция с подробным описанием препарата.
Каждая капсула препарата содержит 50 мг активного действующего компонента Этифоксина гидрохлорида, а также ряд вспомогательных компонентов: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, диоксид титана, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Капсулы Стрезам назначают пациентам в следующих ситуациях:

• тревога и страх неясной этиологии;
• внутренне беспокойство;
• раздражительность;
• депрессия и сниженное настроение;
• в составе комплексной терапии для лечения соматических заболеваний.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как капсулы имеют ряд противопоказаний:

• миастения;
• шоковые состояния;
• заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
• почечная недостаточность;
• тяжелые заболевания почек;
• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет ввиду отсутствия информации о безопасности препарата;
• индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость компонентов препаратов;
• лактазная недостаточность.

Способ применения и доза препарата

Дозу препарата и длительность курса лечения определяет врач в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента.

Согласно инструкции капсулы следует принимать внутрь 3 раза в сутки по 1 штуке, не разжевывая и не вскрывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса терапии составляет в среднем 4 недели.

Использование при беременности и лактации

Клинические испытания относительно безопасности препарата Стрезам для беременных женщин и плода не проводились, поэтому капсулы будущим мамам можно назначать только при наличии серьезных показаний и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Женщинам, которые проходят курс лечения препаратом, следует тщательно предохраняться и не допускать наступления беременности, в случае если зачатие все же произошло, лечение следует немедленно прекратить и обратится к врачу.

Активное действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости лечения капсулами Стрезам кормящей матери следует решить вопрос о завершении лактации и переводе ребенка на искусственное питание.

Побочные эффекты

Препарат Стрезам, как правило, хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных эффектов:

• со стороны нервной системы – заторможенность, сонливость, вялость, головокружения, апатия;
• со стороны органов пищеварительной системы – изменения аппетита, тошнота, повышенное слюнотечение, диарея, изменение вкусовых ощущений, метеоризм, рвота;
• аллергические реакции – сыпь на коже, дерматит, экзема, развитие ангионевротического отека, в редких случаях анафилактический шок.

Передозировка препаратом

При приеме внутрь большого количества капсул или самостоятельном значительном превышении рекомендованной дозы у пациента развивается передозировка препаратом. У пациента отмечается сильная слабость, вялость, апатия, заторможенность, головокружение, снижение показателей артериального давления.

В случае передозировки следует вызвать рвоту, дать принять внутрь энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Стрезам не рекомендуется сочетать с препаратами, в состав которых входит этанол, так как в этом случае возрастает риск развития побочных эффектов.

Капсулы Стрезам усиливают терапевтический эффект барбитуратов, снотворных средств, антигистаминных препаратов, нейролептиков, поэтому не следует назначать препараты этих групп одновременно.

Особые показания

В состав капсул Стрезам входит лактозы моногидрат, что следует учитывать при назначении пациентам с врожденной непереносимостью лактозы или синдромом мальабсорбции.

Если пациент случайно забыл принять капсулу, то в следующий раз нужно принимать обычную дозу, не увеличивая ее вдвое.

Пациентам, имеющим заболевания печени и почек, препарат Стрезам назначают с осторожностью. Препарат не рекомендуется назначать пациентам младше 18 лет, так как клинический опыт использования отсутствует, и безопасность препарата не установлена.

В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими быстроты реакции.

Аналоги таблеток Стрезам

Аналогами препарата Стрезам являются:

Условия отпуска и хранения препарата

Капсулы Стрезам отпускаются из аптек по рецепту врача. Срок годности препарата составляет 5 лет со дня даты производства, которая указана на упаковке. Препарат следует беречь от детей и прямых солнечных лучей, оптимальная температура хранения составляет 20-25 градусов.

По истечению срока годности капсулы нельзя принимать внутрь.

Стрезам цена

В аптеках Москвы стоимость препарата Стрезам составляет 312 рублей.

Стрезам

Цены в интернет-аптеках:

Стрезам – лекарственное средство, обладающее анксиолитическим и седативным действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде желатиновых капсул с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Капсулы гладкие, блестящие, размер №2, упакованы в блистеры по 12 шт. (в пачке из картона 2 блистера) или по 20 шт. (в пачке из картона 3 блистера).

Состав одной капсулы Стрезама:

• активное вещество: этифоксина гидрохлорид – 50 мг;
• дополнительные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
• крышечка и корпус капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат относится к транквилизаторам, а его активное вещество является производным бензоксазина.

Этифоксина гидрохлорид оказывает автономное регулирующее действие. Он прямо и опосредованно влияет на ГАМК_А-рецепторы, улучшая ГАМК-ергическую передачу импульса. Благодаря аллостерической модуляции осуществляется прямое воздействие Стрезама на ГАМК_А– рецепторы (этифоксин связывается преимущественно с субъединицами бета2-рецептора или бета3-рецептора). Опосредованное влияние препарата связано с повышением синтеза аллопрегнанолона и других нейростероидов, являющихся положительными модуляторами ГАМК_А-рецептора.

Фармакокинетика

После перорального применения препарата этифоксин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Через 2–3 часа концентрация действующего вещества в плазме достигает максимума.

Препарат проходит через плацентарный барьер.

Этифоксин метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Фармакологической активностью обладает диэтилэтифоксин.

Т_1/2 (период полувыведения) этифоксина около 6 часов, диэтилэтифоксина – примерно 20 часов. Выводится почками в основном в форме метаболитов. В неизмененном виде практически не выделяется. Небольшая часть принятой дозы выводится печенью.

Показания к применению

Стрезам назначают пациентам с тревогой и тревожными состояниями с целью устранения психосоматических проявлений данных состояний.

Противопоказания

Согласно инстурукции, Стрезам противопоказан больным с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, миастенией, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью, лицам в состоянии шока, детям и подросткам младше 18 лет, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам.

Стрезам, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы проглатывают целиком с небольшим количеством воды.

Дозу Стрезама и длительность курса лечения определяет врач после предварительной оценки состояния пациента.

Как правило, суточная доза составляет 150–200 мг (по одной капсуле 3 раза в день или по две капсулы 2 раза в день). Курс лечения – от нескольких дней до 1–1,5 месяцев.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: с неизвестной частотой – лимфоцитарный колит, гепатит, цитолитический гепатит;
• мочеполовая система: с неизвестной частотой – маточные кровотечения у пациенток, которые принимают оральные контрацептивы;
• центральная нервная система: редко – сонливость (обычно возникает в первые дни терапии и самостоятельно исчезает в процессе дальнейшего лечения);
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – отек лица, зуд, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь;
• аллергические реакции: очень редко – крапивница, отек Квинке; с неизвестной частотой – DRESS синдром, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок, лейкоцитокластический васкулит.

Передозировка

В случае передозировки препарата пациент становится вялым и жалуется на чрезмерную сонливость.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для этифоксина нет.

Особые указания

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также побочных эффектов со стороны печени лечение Стрезамом необходимо прекратить.

В случае пропуска приема капсулы запрещено удваивать разовую дозу препарата. Нельзя самостоятельно, без назначения врача, увеличивать рекомендованные дозы.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении по показаниям Стрезам может вызвать сонливость, поэтому в период приема препарата желательно отказаться от управления автомобильным и другим транспортом, и избегать работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью принимать Стрезам не рекомендуется.

При наступлении беременности во время лечения препаратом необходимо обратиться за консультацией к врачу, который решит вопрос по поводу дальнейшего приема этифоксина.

Применение в детском возрасте

Применение Стрезама в детском и подростковом возрасте до 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Стрезам по показаниям не следует принимать пациентам с сопутствующими нарушениями функции почек тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Стрезам противопоказан к применению людям с нарушениями функции печени тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

Этанол усиливает терапевтическое действие препарата.

В комбинации со Стрезамом наблюдается потенцирование эффектов лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитуратов, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, антигистаминных средств, снотворных препаратов).

Аналоги

Аналогами Стрезама являются: Амизил, Транквилар, Темазепам, Оксилидин, Мепробамат.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15… +25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стрезаме

Пациенты активно делятся отзывами о Стрезаме на различных веб-сайтах медицинской тематики. В целом положительных отзывов о препарате больше, чем отрицательных. Стрезам убирает тревожность и излишнюю раздражительность, помогает бороться с приступами паники, успокаивает. Действует мягко, эффект проявляется постепенно. Побочные реакции развиваются редко, не вызывает привыкания.

В некоторых отзывах пациенты жалуются на неэффективность препарата, а также нежелательные побочные явления, возникающие во время лечения (тошнота, сонливость, кошмарные сновидения, головные боли, высыпания на руках и ногах).

Цена на Стрезам в аптеках

Актуальные цены на Стрезам в аптеках на сегодняшний день:

• капсулы 50 мг, 24 шт. – 270–376 рублей;
• капсулы 50 мг, 60 шт. – 515–575 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Стрезам

Состав

действующее вещество: этифоксина гидрохлорид

1 капсула содержит этифоксина гидрохлорида 50 мг

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, тальк целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) индиготин (Е 132) желатин.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: капсулы размером № 2 с голубой крышечкой и непрозрачным корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.

Фармакологическая группа

Анксиолитики. Код АТХ N05B X03.

Фармакологические свойства

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид имеет анксиолитические свойства и оказывает нейровегетативную регуляторное воздействие.

Исследования in vitro и in vivo на животных показали, что анксиолитическое влияние этифоксина обусловлен двойным механизмом действия (прямым и косвенным) на ГАМК _A рецептор для повышения ГАМК-эргического передачи:

• прямое воздействие на рецептор ГАМК _A благодаря положительной аллостерический модуляции путем связывания преимущественно с β2 или β3 пидодиницямы; исследования показывают, что место связывания этифоксина на ГАМК _A рецепторов отличается от места связывания бензодиазепинов;
• косвенное влияние за счет увеличения производства нейростероидив в мозге (путем активации митохондриальной транслокации белков), в том числе алопрегнанолону, которые являются положительными аллостерический модуляторами ГАМК _A рецептора.

Клинические исследования не установили какого-либо эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).

Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Показания

Психосоматические проявления тревожности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и / или почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Стрезама ® с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н ₁ рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.

Алкоголь усиливает седативное действие Стрезама ® .

Одновременное применение Стрезама ® с алкоголем или лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н ₁ рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), может привести к нарушению скорости реакций, в свою очередь может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не рекомендуется употреблять алкоголь, лекарственные средства, содержащие алкоголь и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, во время лечения.

Особенности применения

В случае прекращения лечения Стрезамом ® у пациента не возникает синдрома отмены.

Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других препаратов центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д.) во время лечения Стрезамом ® .

В случае возникновения кожных или аллергических реакций или тяжелых нарушений печени лечение этифоксина следует немедленно прекратить.

В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать препарат больным с врожденной галактоземии, с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

С учетом значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения.

Способ применения и дозы

Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Взрослым по 3-4 капсулы за 2-3 приема. Капсулы принимают до еды, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения составляет от 4 до 12 недель.

Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических исследований.

Передозировка

Проявляется артериальной гипотензии. Существует риск развития сонливости. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно во время длительного лечения.

Классификация побочных реакций по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до