2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Розукард: инструкция по применению, состав и лекарственная форма, показания и противопоказания, побочные действия, лекарственное взаимодействие, аналоги, цена и отзывы

Содержание

Розукард: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакологический препарат Розукард является гиполипидемическим средством из группы статинов. Медикамент снижает уровень ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов, аполипопротеина A1/B, общего холестерина и увеличивает концентрацию ЛПВП в сыворотке крови. Применяется при различных формах гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, а также для предупреждения развития атеросклероза и различных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью. Розукард противопоказан при миопатии, непереносимости лактозы, патологиях печени, гиперчувствительности, беременности, нарушениях работы почек, лактации, игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и в возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Розукард выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Фасуется в блистеры по 10 таблеток с помещением в картонные пачки по 3 и 9 блистеров.

Описание и состав

Активный элемент – розувастатин кальция.

Таблетки по 10 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой бледно-розового цвета.

Таблетки по 20 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой розового цвета.

Таблетки по 40 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой темно-розового цвета.

  • магния стеарат;
  • кроскармеллоза натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • диоксид кремния коллоидный.

Фармакологическая группа

Розукард является гиполипидемическим препаратом группы статинов. Розувастатин кальция представляет собой конкретный избирательный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Под действием препарата увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов. Это приводит к значительному снижению концентрации ЛПНП за счет усиления их захвата и разрушения. Также снижается концентрация ЛПОНП, холестерина-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина и аполипопротеина B и A1. Соответственно повышается концентрация ЛПВП в крови.

Максимальная концентрация розувастатина в сыворотке крови достигается спустя 5 часов после приема лекарственной формы.

Биологическая доступность – 20%.

Средство может проникать через плацентарный барьер.

Возможность создавать связи с белками плазмы крови составляет в среднем 90%.

Подвергается печеночной биотрансформации. Период полувыведения – 19 часов. Выводится кишечником (90%) и почками (остальная часть).

Показания к применению

Розукард применяется при нарушениях липидного обмена различного генеза. Чаще сего средство используется в качестве дополнения к диете и прочим немедикаментозным терапевтическим методам.

для взрослых

Применение Розукарда показано при таких состояниях, как:

  • первичная гиперхолестеринемия (включая наследственную гетерозиготную форму);
  • комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия;
  • гипертриглицеридемия;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью и отсутствием клинических симптомов ишемической болезни сердца;
  • предупреждение и замедление развития атеросклероза.

для детей

Применение Розукарда в педиатрии запрещено.

для беременных и в период лактации

При кормлении грудным молоком и беременности запрещается принимать препарат Розукард.

Противопоказания

Средство Розукард противопоказано при следующих состояниях:

  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к розувастатину и/или другим составным частям лекарственной формы;
  • непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы, дефицит лактазы;
  • активные патологии печени;
  • миопатия;
  • выраженные расстройства почечного функционирования;
  • увеличение концентрации креатининфосфокиназы более чем в 5 раз от нормы;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • параллельное применение циклоспорина;
  • беременность и ГВ;
  • параллельное употребление ингибиторов ВИЧ-протеаз;
  • возраст младше 18 лет;
  • игнорирование женщинами репродуктивного возраста использование адекватный способов контрацепции.

Применения и дозы

Таблетки Розукард следует принимать перорально вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным объемом чистой воды в любое время суток. Дозировка должна подбираться индивидуально.

для взрослых

При приеме 5 мг Розукарда необходимо разделить таблетку в дозировке 10 мг на две части по специальной полоске. Начальная дозировка может составлять от 5 до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии предписывается лечащим врачом. Повышение дозировки может проводиться только спустя 4 недели непрерывного применения.

для детей

Детям до 18 лет строго противопоказан прием Розукарда.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и лактации запрещается принимать препарат Розукард.

Побочные действия

Розукард может спровоцировать такие побочные действия, как:

  • диарея;
  • кашель;
  • тромбоцитопения;
  • головная боль;
  • нарушения сна;
  • диспноэ;
  • депрессивное состояние;
  • головокружение;
  • нарушение памяти;
  • периферическая нейропатия;
  • гепатит;
  • миалгия;
  • крапивница;
  • тошнота и рвота;
  • артралгия;
  • ангионевротический отек;
  • желтуха;
  • астения;
  • панкреатит;
  • боль в животе;
  • тендинопатия;
  • зуд и сыпь на коже;
  • протеинурия;
  • гематурия;
  • гинекомастия;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • периферические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорин и гемфиброзил усиливает действие розувастатина.

Эритромицин снижает эффект розувастатина за счет усиления кишечной моторики.

Сочетание Розукарда с ингибиторами ВИЧ-протеазы может спровоцировать значительное усиление эффекта розувастатина.

Особые указания

Каждые 2–4 недели лечения следует постоянно проводить мониторинг липидного профиля. Также следует контролировать показатели функционирования почек при употреблении Розукарда в дозировке 40 мг в сутки.

При 5-тикратном увеличении активности КФК по сравнению с высшим порогом нормы применение препарата Розукард следует немедленно прекратить.

Препараты группы статинов могут увеличивать концентрацию глюкозы в крови.

При употреблении медикамента Розукард следует соблюдать особую осторожность во время управления автотранспортными средствами, точными и опасными механическими приборами, а также осуществления другой деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В случае одновременного употребления нескольких терапевтических дозировок Розукарда фармакокинетические параметры не подвергаются значительным изменениям. При передозировке лекарственным средством возможно повышение вероятности развития и усиление выраженности побочных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Необходим постоянный контроль активности КФК и функционирования печени. Гемодиализ в случае интоксикации Розуардом не эффективен.

Читать еще:  Растяжение мышц шеи: причины, симптомы, первая помощь при травме, народная и официальная медицина

Условия хранения

Средство Розукард хранят в сухом, недоступном для детей и солнечных лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 2 года. Запрещается принимать Розукард после окончания срока хранения.

Аналоги

В некоторых клинических случаях Розукард может не подойти для терапевтического приема тому или иному пациенту. Также могут возникнуть случаи, когда понадобится подбор прямого аналога средства. Среди наиболее популярных аналогов Розукарда выделяют такие средства, как:

Средство Крестор является прямым аналогом Розукарда. Форма выпуска препарата включает наличие дозировки в 5 мг розувастатина на 1 таблетку, что выгодно отличает данный медикамент от Розукарда. Крестор может заменить исходный препарат в любой момент терапевтического курса без нарушения процесса лечения.

Гиполипидемическое таблетированное средство, содержащее аторвастатин. Применяется по тем же показаниям, что и препарат Розукард. Средство противопоказано при активных патологиях печени (включая повышение активности печеночных ферментов различной этиологии), беременности и лактации, игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и повышенной чувствительности к составляющим веществам лекарственной формы.

Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы группы статинов в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активное вещество – симвастатин. Показания полностью совпадают с перечнем показаний к применению Розукарда. Противопоказания: применение ингибиторов CYP3A4, циклоспорина, даназола, гемфиброзила, ингибиторов ВИЧ-протеазы, телапревира, эритромицина, боцепревира, телитромицина, нефазодона и кларитромицина, гиперчувствительность, активные острые патологии печени, беременность и период лактации, а также возраст до 18 лет.

Гиполипидемический препарат, содержащий флувастатин. Применяется при дислипидемических расстройствах различной этиологии и для профилактики ряда сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат Лескол противопоказан при наличии активных патологий печени (в том числе, при повышении активности трансаминаз печени), гиперчувствительности, беременности, ГВ, игнорировании применения средств контрацепции женщинами в репродуктивном возрасте и в педиатрической практике.

Стоимость Розукарда составляет в среднем 1361 рубль. Цены колеблются от 483 до 3213 рублей.

Розукард

Цены в интернет-аптеках:

Розукард – гиполипидемическое лекарственное средство группы статинов, способствующее снижению уровня холестерина в крови. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток в дозировке 10 и 20 мг (содержание активного вещества).

Фармакологические свойства Розукарда

Главный действующий компонент препарата – розувастатин в виде розувастатина кальция (10 мг розувастатина соответствуют 10,4 мг розувастатина кальция, а 20 мг – 20,8 мг соответственно).

Вспомогательными веществами таблеток выступают целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Согласно инструкции, Розукард снижает уровень «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности) и повышает уровень «хорошего» (липопротеидов высокой плотности).

Действие препарата происходит преимущественно в печени – основном органе, где осуществляется синтез холестерина.

Уже через неделю после начала применения Розукарда по отзывам отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.

Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие медикамента прямо пропорционально назначенной дозе.

Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.

Показания к применению Розукарда

Согласно инструкции, Розукард назначают пациентам при:

  • Наследственной и первичной гиперхолестеринемии;
  • Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии (в составе комплексного лечения или как дополнение к диете);
  • Смешанной дислипидемии;
  • Гипертриглицеридемии и атеросклерозе (в качестве дополнения к диете у взрослых пациентов).

Также Розукард по отзывам является хорошим профилактическим средством сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, входящих в группу риска.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розукард предназначены для перорального применения – их следует прогладывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в любое время суток.

Особенностью лечения данным медикаментом является то, что до начала приема Розукарда пациентам рекомендуется придерживаться стандартной гиполипидемической диеты и продолжать соблюдать ее весь период лечения.

Дозировку лекарственного средства назначает только лечащий врач, индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида заболевания, его клиники и терапевтического ответа на розувастатин.

Назальная доза, как правило, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При определении начальной дозы доктор руководствуется уровнем содержания холестерина в крови пациента, принимает во внимание риск развития у него сердечно-сосудистых осложнений, оценивает потенциальный риск развития побочных эффектов. При необходимости дозировку Розукарда увеличивают до 10-20 мг через месяц после начала его приема. В особо сложных случаях, например, пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений и тяжелой формой гиперхолестеринемии назначают 40 мг Розукарда при условии, что при приеме медикамента в дозе, составляющей 20 мг, целевой уровень холестерина достигнут не был. Такое лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением, желательно в стационаре.

Побочные действия Розукарда

Согласно отзывам, Розукард может вызывать такие побочные эффекты:

  • Головокружение, головные боли;
  • Боль в животе, тошнота, запор;
  • Аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
  • Расстройства сна;
  • Воспалительные процессы в печени;
  • Астенический синдром;
  • Миалгии;
  • Протеинурия;
  • Сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).

Очень редко при приеме Розукарда по отзывам возможно развитие желтухи, гепатита, артралгии, гематурии, полинейропатии, депрессии, половой дисфункции, синдрома Стивенса-Джонсона, периферических отеков, диспноэ, миопатии, интерстициального заболевания легких, ангионевротического отека, диареи, потери памяти.

Негативное влияние Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Противопоказания

Согласно инструкции, Розукард не назначают при:

  • индивидуальной непереносимости розувастатина или любого другого компонента препарата;
  • острых заболеваний печени в активной фазе;
  • болезнях почек;
  • миопатии;
  • сывороточной активности трансаминаз;
  • выраженных нарушениях функций почек;
  • предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • наследственной непереносимости галактозы;
  • лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • беременности и лактации;
  • необходимости приема циклоспорина.

Розукард в дозировке 40 мг не назначают при:

  • почечной недостаточности средней степени тяжести;
  • гипотиреозе;
  • одновременном приеме фибратов;
  • мышечных заболеваниях в анамнезе;
  • состояниях, которые могут привести к повышению плазменной концентрации розувастатина;
  • злоупотреблении алкоголем;

а также пациентам в возрасте старше 70 лет и людям азиаткой расы.

Дополнительная информация

При необходимости назначения Розукарда женщинам репродуктивного возраста обязательно следует исключить беременность и во время всего курса лечения применять надежные методы контрацепции.

В том случае, если во время терапии Розукардом у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения медикамента.

Одновременное применение Розукарда и антацидов, в состав которых входят магния гидроксид и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Чтобы снизить данный эффект, антациды рекомендуется применять хотя бы через 2 часа после розувастатина.

Читать еще:  Массаж колена при артрозе в домашних условиях: польза и вред, основные виды и методы, показания и противопоказания, правила выполнения и советы специалиста, массажные приемы

Усиливает эффект Розукарда одновременное применение циклоспорина, поскольку замедляется его выведение.

Снижает эффект розувастатина прием эритромицина, так как он способствует усилению моторики кишечника.

При приеме Розукарда в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.

Людям, проходящим курс лечения данным препаратом, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, поскольку могут возникать головокружения.

Хранить Розукард по инструкции следует в прохладном месте, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей. Срок хранения – 2 года.

Из аптек данный медикамент отпускается строго по рецепту врача.

Розукард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розукард (торговое название, медики используют термин «розувастатин») – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови.

Фармакологические особенности Розукарда

Максимальный уровень статина в крови наблюдается спустя 5 часов после употребления. Биологическая доступность лекарства – около 20%. Системная экспозиция растет с коррекцией дозировки.

Регулярное применение на особенности усвоения влияния не оказывает. С кровяными белками статин может связываться на 90%.

Поглощается он в печени – главном органе, вырабатывающем холестерол. Лекарство способно преодолевать плаценту. В печени проходит незначительную биотрансформацию (до 10%), для изоферментов цитохрома Р450 оно служит субстратом.

На 90% циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы угнетает Розувастатин, остатки ингибируют его метаболиты. 10% Розувастатина выводят почки, остальное – кишечник. Фармакокинетика медикамента не зависит от возраста и пола.

Терапевтический эффект от статина можно ожидать на седьмой день после начала курса. Максимальный результат проявляется к концу второй недели регулярного применения.

Форма выпуска, цена, состав

Активно действующее вещество препарата – розувастатин. В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, моногидратлактозы, магния стеарат, натрия кроскармеллозу.

Для оболочки использовали макроголу, гипромеллозу, тальк, титановый диоксид, красный оксид.

Выпускают медикамент в форме овальных выпуклых таблеток с насечкой, закрытых розовой пленкой. В упаковке может быть разное их количество с различной дозировкой: 10 мг, 20 мг, 40 мг по 10, 30, 60 и 90 таблеток в коробке.

На Розукард цена в интернет-магазинах зависит от массы таблеток и их количества в коробке:

  1. Блистеры Розукарда 30 шт. по 10 мг – цена 550 руб.
  2. Упаковка Розувастатина 90 шт. по 10 мг – цена 1540 руб.
  3. Розукард, расфасованный по 30 шт. по 20 мг – цена 860 руб.
  4. Пластины статина №60 по 10 мг – стоимость 1059 руб.
  5. Коробка медикамента №30 по 10 мг Zentiva A.C. – за 735 руб.

Розукард инструкция по применению рекомендует хранить не более 24 месяцев: в заводской коробке, в защищенном от детского внимания месте, при комнатной температуре (до 25°). Лекарство с истекшим сроком годности не применять.

Для кого предназначен Розукард

Если немедикаментозных (похудение, физическая активность) методов коррекции холестерола недостаточно, или они больным не показаны, назначают Розувастатин.

Препарат дополняет противолипидную диету при:

  • Петерозиготной гиперхолестеринемии;
  • Гиперхолестеринемии смешанной или первичной;
  • Гипертриглицеридемии 4 типа;
  • Атеросклерозе – для сокращения темпов прогрессирования.

В качестве профилактических мер от инсульта, инфаркта, других осложнений патологий сердца и сосудов статин назначают больным с ИБС или с предрасположенностью к стенокардии.

Таблетки Розукард: инструкция по применению

Таблетку надо выпить целой и запить лекарство водой. Эффективность препарата не связана со временем его приема. На момент назначения курса больной должен быть на гиполипидемической диете, рацион питания продуктами с низким процентом «вредного» холестерина сохраняют на весь курс.

Минимальная доза, которую назначают в начале курса, — Ѕ или 1 целая таблетка массой 10 мг ежедневно. Определяясь с дозировкой, учитывают уровень холестерола у конкретного пациента. В зависимости от цели лечения и ответа больного на предлагаемую терапию, руководствуются предложенными рекомендациями.

Постепенно, в течение месяца дозировку увеличивают (при необходимости).

Максимальную норму (4 таблетки) назначают только больным из группы риска – с тяжелыми осложнениями сердечной недостаточности и запущенной гиперхолестеринемией, если прием Розукарда в обычной дозе (до 20 мг/сут.) не обеспечил ожидаемых результатов.

Некоторым категориям пациентов требуются особые условия:

  • При печеночных патологиях до 7 баллов (шкала Чайлд-Пью) изменять дозировку статина не надо.
  • При легкой форме почечной недостаточности лечение Розукардом инструкция рекомендует начинать с половины таблетки (5г). Если патология тяжелая, прием препарат не рекомендован. При средней степени заболевания не назначают максимальную дозу.
  • При склонности к миопатии также не назначают 4 таблетки. Если прописаны 1 или 2 таблетки, начинать надо с половинки.
  • Не все представители разных этнических групп одинаково переносят медикамент: при выборе Розувастатина для лиц монголоидного типа начинают с Ѕ таблетки. Максимальная доза – 2 шт./сут., если Розукард сочетают с приемом Гемфиброзила – только одна таблетка.

Кому противопоказан Розувастатин

Кроме аллергии на отдельные компоненты Розукарда, список противопоказаний дополняют: печеночная и почечная недостаточность, беременность, миопатия, лечение Циклоспорином.

Употребление Розувастатина лицами с нарушенной толерантностью к глюкозе грозит появлением признаков сахарного диабета, поэтому до начала курса стоит сопоставить риск и степень ожидаемого терапевтического эффекта. Лечение должно проводиться только в стационаре, под постоянным медицинским контролем.

Если имеется общее недомогание, судороги, боли в мышцах, слабость, связанная с гипертермией, доктору надо сообщить об этом до начала курса. Прописывают статин в таких ситуациях на основе данных лабораторных исследований.

Ограничения при беременности

При беременности и лактации лекарство не назначают. Пациентки репродуктивного возраста могут применять этот вид статинов только при поддержке подходящих противозачаточных средств. Женщин надо информировать о потенциальном вреде для ребенка.

Холестерол и его производные – важное условие полноценного развития плода, угнетение Розукардом ГМГ-КоА-редуктазы ставит под сомнение полезность его использования для беременных.

Если выявлена беременность, статин надо отменить или заменить безопасным аналогом.

Если необходимо применять Розувастатин в период кормления, для защиты ребенка от нежелательных последствий решается вопрос о прекращении лактации. Детям до 18 лет статины также не назначают.

Передозировка

Фармакокинетические возможности препарата от передозировки не изменяются. Специальных рекомендаций по устранению последствий передозировки нет.

Терапевтические мероприятия – симптоматические, для поддержки. Важно мониторить реакцию печени и показатели КФК. Гемодиализ в таких ситуациях неэффективен.

Смертельные пары – какие лекарства нельзя сочетать с Розукардом

В Европе любой препарат рекламируют свободно, но приобрести его можно только по рецепту врача. У нас реклама лекарств запрещена, в то же время медикаменты в аптеках продаются свободно.

Опасность такой доступности, прежде всего, в том, что самолечение не учитывает противопоказаний, побочных последствий и сочетаемости препаратов.

Результаты клинических наблюдений взаимодействия медикаментов и Розукарда удобно сравнивать в таблице.

Читать еще:  Лозартан 50 мг: в чём выпускают средство и каков его состав, правила приема и дозировки лекарства, показания и противопоказания

Розукард — инструкция по применению в таблетках, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Инструкция по применению Розукарда

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом. Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Состав и форма выпуска

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.)

10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)

Дополнительные компоненты состава

Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия

Вспомогательные вещества пленочной оболочки

Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол

По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов . На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше). После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Показания к применению

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
  • гипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Способ применения и дозировка

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться. Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы). После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

  1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
  2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
  3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
  4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
  5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
  6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
  8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
  9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

  • тромбоцитопения;
  • головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
  • депрессия;
  • тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
  • гепатит, желтуха;
  • кашель, диспноэ;
  • миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
  • кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
  • дыхательные нарушения;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • протеинурия, гематурия;
  • гинекомастия;
  • астения;
  • отеки;
  • инфекции;
  • единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • тяжелые заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженные болезни почек;
  • миопатия;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, грудное вскармливание (лактация);
  • отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

  • Кливас – гиполипидемический медикамент;
  • Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
  • Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
  • Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
  • Розулип – понижает уровень холестерина;
  • Крестор – самый дорогой аналог препарата;
  • Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
  • Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
  • Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
  • Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×