Редуксин: инструкция по применению, состав и форма выпуска, противопоказания и побочные действия, популярные заменители, цена 15 мг в аптеках, отзывы худеющих мужчин и женщин

Редуксин

Состав Редуксина

В состав средства входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза.

В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.

Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде капсул по 10 мг и 15 мг.

Капсулы 10 мг имеют голубой цвет, внутри содержится белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Редуксин 15 мг – это капсулы синего цвета, внутри капсул – белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что Редуксин является комбинированным средством, которое применяется с целью лечения ожирения. То, как действует препарат, обуславливает его состав.

Сибутрамин – это пролекарство, которое действует в организме за счет метаболитов (первичные и вторичные амины). Метаболиты ингибируют обратный захват моноаминов (в основном норадреналина и серотонина). Вследствие роста содержания в синапсах нейротрансмиттеров возрастает активность адренорецепторов и центральных серотониновых 5-HT-рецепторов. Как следствие, у пациента увеличивается ощущение насыщения, уменьшается потребность в пище. Также под действием препарата увеличивается термопродукция. Отмечается воздействие на бурую жировую ткань вследствие опосредованной активации β3-адренорецепторов.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего холестерина, количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Микрокристаллическая целлюлоза – это энтеросорбент, который демонстрирует неспецифическое дезинтоксикационное действие и сорбционные свойства. Это вещество связывает микроорганизмы, ксенобиотики, аллергены, токсины и выводит их из организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат попадает внутрь, сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ. Всасывание составляет не меньше 77%. Сибутрамин биотрансформируется, вследствие чего образуется два активных метаболита (моно- и дидесметилсибутрамин). Наибольшая концентрация вещества в организме отмечается спустя 1,2 ч. после приема. Наибольшая концентрация метаболитов – спустя 3-4 ч.

Если таблетки Редуксин были приняты одновременно с пищей, то максимальная концентрация метаболитов понижается на 30%, а также на три часа увеличивается период ее достижения. В ткани распределяется быстро. Сибутрамин с белками крови связывается на 97%, а метаболиты – на 94%. Выводится в основном почками, время полувыведения сибутрамина равно 1.1 часа, метаболитов – 14-16 часов.

Показания к применению

Аннотация свидетельствует, что Редуксин применяется с целью уменьшения массы тела. Как и другие средства для похудения, он показан людям, которые страдают алиментарным ожирением, а их индекс массы тела равен 30 кг/м2 или больше. Также назначается людям, у которых диагностировано алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и при этом имеют место другие факторы риска, связанные с лишним весом (дислипопротеинемия, диабет).

Противопоказания на Редуксин

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

• органические причины ожирения (гипотиреоз и др.);
• психические болезни;
• нарушения пищевого поведения (нервная булимия, нервная анорексия);
• синдром Туретта;
• тяжелые болезни сердца и сосудов (сердечная недостаточность, пороки сердца врожденные, ИБС, аритмии, болезнь периферических артерий и др.);
• цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• артериальная гипертензия неконтролируемая;
• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия простаты доброкачественная;
• зависимость алкогольная, наркотическая или лекарственная;
• беременность и период кормления;
• возраст до 18 лет и после 65 лет;
• высокая чувствительность к компонентам препарата;
• одновременное лечение ингибиторами МАО либо использование таких препаратов на протяжении двух недель до применения Редуксина;
• одновременное применение лекарств, которые оказывают действие на центральную нервную систему.

Описание препарата также вмещает информацию о том, при каких состояниях Редуксин нужно принимать осторожно. Это недостаточность кровообращения в хронической форме, аритмии в анамнезе, болезни коронарных артерий, холелитиаз, неврологические нарушения, артериальная гипертензия (в анамнезе), легкие и средние нарушения функций почек и печени, моторные и вербальные тики.

Побочные действия Редуксина

При приеме капсул 10 мг и 15 мг могут проявиться такие побочные действия:

• нервная система: бессонница, сухость во рту, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, сонливость; в редких случаях — депрессия, нервозность, судороги, боль в спине, раздражительность;
• сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение АД, вазодилатация;
• пищеварительная система: запор, изменения аппетита, тошнота, обострение геморроя;
• дерматологические проявления: потливость, зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха;
• проявления организма в целом: в редких случаях — отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, ринит, жажда, нефрит, тромбоцитопения, кровотечения.

При отмене негативное действие на организм отмечается редко. Возможно проявление повышенного аппетита, головной боли. О проявлениях абстинентного синдрома данных нет.

Проявление побочных эффектов чаще всего наблюдается в первые дни или недели приема таблеток. Негативные проявления в основном выражены слабо, со временем они ослабевают.

Капсулы Редуксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Редуксина предусматривает, что лекарство врач назначает индивидуально, учитывая его состав и состояние пациента. Принимать таблетки нужно один раз в день. Разжевывать капсулу не следует, важно запивать ее большим количеством воды. Можно пить ЛС до приема еды или во время. Как свидетельствует инструкция на Редуксин, 10 мг — это начальная доза средства. Если пациент плохо переносит лекарство, можно уменьшить дозу до 5 мг.

В том случае, если на протяжении четырех недель пациент снизил массу тела на 5% или больше, то суточную дозу увеличивают до 15 мг. У тех пациентов, которые реагируют на лечение не слишком хорошо, то есть вес не снизился больше, чем на 5%, лечение не должно продолжаться дольше трех месяцев. Также не следует продолжать лечение, если пациент после достигнутого изменения веса снова набрал более 3 кг.

При нормальной переносимости средства нельзя продолжать прием капсул больше двух лет. Производитель предоставляет инструкцию с описанием препарата и того, как пить, чтобы похудеть.

Как принимать правильно, чтобы похудеть, подробно может рассказать и специалист. Дозировка и продолжительность лечения назначается врачом, который имеет опыт терапии ожирения. Лекарство нужно сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями.

Передозировка

Достаточных данных по поводу передозировки сибутрамина на данный момент нет. При передозировке важно сразу обратиться к специалисту. В случае приема слишком большой дозы средства могут усилиться побочные эффекты. Нет информации о специфических признаках передозировки.

При приеме чрезмерных доз средства нужно принять активированный уголь, промыть желудок. Проводится симптоматическое лечение. Если после передозировки у пациента повышается давление или отмечается тахикардия, целесообразно назначить бета-адреноблокаторы.

Взаимодействие

Если Редуксин совмещать с ингибиторами микросомального окисления (в том числе с ингибиторами изофермента 3А4 цитохрома P450), отмечается повышение концентрации метаболитов сибутрамина в плазме с повышением ЧСС и увеличением интервала QT, клинически несущественным.

Ускорить метаболизм сибутрамина может ряд препаратов: антибиотики-макролиды, фенобарбитал, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин.

Следует учесть, что при одновременном приеме нескольких лекарств, которые увеличивают содержание в крови серотонина, может развиваться серьезное взаимодействие.

В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома при условии одновременного приема Редуксина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ряда препаратов для терапии мигрени, противокашлевых лекарств, сильнодействующих анальгетиков.

Не воздействие пероральных противозачаточных средств не влияет.

Условия продажи

Пациентам, которые интересуются, Редуксин реализуется по рецепту или нет, следует знать, что купить ЛС можно только по рецепту. Образец рецепта можно найти на специализированных сайтах.

Условия хранения

Хранить капсулы нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25°С.

Срок годности

Капсулы хранят 3 года.

Особые указания

Принимать 10 мг или 15 мг капсулы Редуксин можно только в том случае, если все другие методы, направленные на снижение веса, являются неэффективными, то есть, если на протяжении 3 месяцев вес уменьшился меньше, чем на 5 кг.

Любые препараты для похудения, в том числе и Редуксин, следует принимать в комплексе с другими мерами, направленными на снижение массы тела. При этом важен контроль опытного врача.

Как свидетельствует официальный сайт препарата, в состав комплексной терапии входит изменение принципов питания и образа жизни, а также усиленная физическая активность. Важно осознать необходимость изменения привычек, чтобы сохранить достигнутый результат. У тех, кто не соблюдает этих правил, впоследствии может возникнуть вопрос, почему не помогает похудеть любой препарат.

Врач должен проконсультировать пациента не только о том, как правильно худеть с препаратом Редуксин, но и рассказать о необходимости регулярно измерять пульс и артериальное давление. Эти показатели необходимо контролировать каждые две недели в первое время. Особенно тщательным должен быть контроль АД у людей с артериальной гипертензией. Важно приостановить лечение, если в процессе контроля два раза подряд отмечалось давление, превышающее показатели 145/90 мм рт. ст

Соблюдать особую осторожность следует при одновременном приеме лекарств, которые увеличивают интервал QТ. Это препараты против аритмии, увеличивающие интервал QT, а также блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, стимуляторы моторики ЖКТ.

На сегодняшний день нет точных данных о связи лечения этим средством и проявлением у пациента первичной легочной гипертензии. Но в процессе лечения важно обратить особое внимание на проявление боли в грудной клетке, отеков в ногах и прогрессирующего диспноэ.

Важно учитывать, что при приеме лекарства может ограничиваться способность человека водить транспорт и управлять другими механизмами.

Если пациент склонен к запорам, важно контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае запора нужно прекратить терапию и принять слабительные средства.

Нельзя начинать лечения, руководствуясь советами, которые вмещает форум худеющих. Не должны являться руководством к действию также фото до и после приема средства пациентами. Следует понимать, что такое средство должен назначать только врач.

Редуксин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, капсулы 10 и 15 мг, 625 мг) препарата для похудения, в том числе при беременности. Отличия Лайт формы (без рецепта, БАД). Побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Редуксин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Редуксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Редуксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Редуксин – комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Редуксин (его действующее вещество Сибутрамин) является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Редуксин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Состав

Редуксин состоит из двух компонентов:

• сибутрамина гидрохлорида моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Формы выпуска

Лекарственной формы в виде таблеток препарата Редуксин не существует. Если где-то встречали упоминание о таблетках – не верьте, это подделка, которая может быть опасная для вашего здоровья.

Капсулы 10 и 15 мг.

Редуксин Лайт – капсулы 625 мг.

Инструкция по применению

Редуксин назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Отличия Редуксина Лайт

В отличие от обычного Редуксина Лайт форма представляет биологически активную добавку (БАД) и продается в любой аптеке без рецепта.

Побочное действие

• сухость во рту, бессонница;
• головная боль, головокружение;
• беспокойство;
• парестезии;
• депрессия;
• сонливость;
• эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
• судороги;
• тахикардия, сердцебиение;
• повышение АД;
• потеря аппетита;
• запор;
• тошнота;
• потливость;
• кожный зуд;
• дисменорея;
• отеки;
• гриппоподобный синдром;
• кровотечения;
• тромбоцитопения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Противопоказания

• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• пожилой возраст старше 65 лет;
• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Аналоги лекарственного препарата Редуксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Редуксин

Редуксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Reduxin

Действующее вещество: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (sibutramine + cellulose microcristallic)

Производитель: ООО «Озон» (Россия), Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 954 руб.

Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, голубого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).

Действующие вещества и их содержание:

• Капсулы голубого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
• Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрансмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.

Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также характеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ_2С, 5-НТ₁, 5-Н_1В, 5НТ_1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа₁, альфа₂, бета₁, бета₂, бета₃), гистаминовые (Н₁), дофаминовые (D₁, D₂) и мускариновые рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После перорального приема Редуксин быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. Для сибутрамина характерен эффект «первичного прохождения» через печень, где он участвует в процессах биотрансформации с участием изофермента CYP3A4. При этом образуются два активных метаболита: монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После однократного приема дозы 15 мг максимальный уровень М1 в плазме крови равен 4 нг/мл (диапазон значений 3,2‒4,8 нг/мл), а М2 – 6,4 нг/мл (диапазон значений 5,6‒7,2 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается через 1,2 ч, а его метаболитов М1 и М2 – через 3–4 ч.

При приеме Редуксина вместе с пищей максимальная концентрация метаболитов снижается на 30%, а время ее достижения увеличивается на 3 часа, причем площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Активные компоненты препарата быстро распределяются по тканям. Сибутрамин связывается с белками плазмы на 97%, а его метаболиты М1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация метаболитов, обладающих фармакологической активностью, достигается в течение 4 суток после начала лечения и оказывается приблизительно в 2 раза выше концентрации в плазме крови после однократного приема терапевтической дозы. Период полувыведения сибутрамина равен 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, метаболита М2 – 16 ч. Активные метаболиты участвуют в процессах гидроксилирования и конъюгации, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся в основном с мочой.

Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.

Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.

У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:

• Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 ;
• Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м 2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).

Противопоказания

• Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия);
• Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза);
• Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
• Психические заболевания;
• Тиреотоксикоз;
• Феохромоцитома;
• Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Тяжелые нарушения функции печени/почек;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
• Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
• Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
• Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов);
• Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.

• Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
• Аритмии в анамнезе;
• Хроническая недостаточность кровообращения;
• Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе);
• Моторные и вербальные тики в анамнезе;
• Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе);
• Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
• Холелитиаз.

Инструкция по применению Редуксина: способ и дозировка

Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Если в течение 4 недель не удается достичь снижения массы тела хотя бы на 5%, суточную дозу увеличивают до 15 мг.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).

Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.

Редуксин: инструкция по применению

Препарат Редуксин относится к фармакологической группе лекарственных средств для лечения ожирения. Он оказывает воздействие на центральную нервную систему и используется для снижения аппетита.

Состав и форма выпуска

Препарат Редуксин выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют голубой или синий цвет (в зависимости от дозировки), внутри содержится порошок белого или желтоватого цвета. В состав препарата входит 2 основных действующих компонента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат (дозировка 10 и 15 мг в 1 капсуле) и микрокристаллическая целлюлоза (дозировка 158,5 и 153,5 мг в 1 капсуле). Также в препарате содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Диоксид титана.
• Стеарат кальция.
• Желатин.
• Красители азорубин, патентованный синий.

Капсулы Редуксин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие капсул Редуксин обусловлено комбинацией действующих компонентов препарата. Сибутрамин в организме превращается в активные метаболиты (первичные и вторичные амины), которые подавляют обратный захват некоторых нейротрансмиттеров (преимущественно норадреналина и серотонина), потенцируя их накопление в синапсах центральной нервной системы. Это вызывает повышение активности серотониновых и адреналиновых рецепторов, за счет чего появляется чувство насыщения, а также снижается психологическая потребность в приеме значительного объема пищи. Также сибутрамин опосредованно воздействует на бета-рецепторы бурой жировой ткани, что приводит к повышению интенсивности расщепления жиров, увеличению концентрации липопротеидов высокой плотности в крови, а также снижению уровня липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. Данное действующее вещество препарата практически не оказывает влияния на активность других нейротрансмиттеров и рецепторов головного мозга. Микрокристаллическая целлюлоза, которая является вторым действующим компонентом капсул Редуксин является кишечным сорбентом. Она связывает питательные соединения в кишечнике, препятствуя их всасыванию в кровь. Также данное соединение уменьшает выраженность интоксикации организма, связывая различные бактериальные токсины, патогенные (болезнетворные) микроорганизмы, ядовитые соединения, поступающие в пищеварительный тракт извне.

После приема капсулы Редуксин внутрь сибутрамин практически полностью всасывается в кровь из кишечника. Он проходит через печень, где происходит его превращение в активные метаболиты, обладающие терапевтическим эффектом. Активные метаболиты равномерно распределяются в тканях, через гематоэнцефалический барьер проникают в структуры головного мозга. Накопление максимальной терапевтической концентрации активных метаболитов сибутрамина в плазме крови происходит на 4-й день после начала курса терапии препаратом. Активные компоненты метаболизируются в печени вторично с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно почками. Микрокристаллическая целлюлоза в кровь практически не всасывается, а выводится из кишечника с калом.

Показания к применению

Прием капсул Редуксин показан для снижения избыточной массы тела при нескольких патологических состояниях организма, сопровождающихся алиментарным ожирением с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м 2 . Также препарат может использоваться при менее выраженном ожирении, которое сопровождается сопутствующей патологией, в частности сахарным диабетом 1-го или 2-го типа, дислипопротеидемией.

Противопоказания к применению

Прием капсул Редуксин противопоказан при различных патологических и физиологических состояниях организма, которые включают:

• Ожирение, развитие которого связано с гормональными изменениями в организме, в частности при гипотиреозе (недостаточная функциональная активность щитовидной железы).
• Выраженные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия).
• Патология, затрагивающая психическую сферу.
• Генерализованные тики (неконтролируемые подергивания скелетных мышц) – синдром Жиль де ля Туретта.
• Патология сердечно-сосудистой системы, включающая ишемическую болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки клапанов сердца, аритмии (нарушение частоты и ритма сокращений сердца), патология периферических артерий, сопровождающаяся нарушением тока крови в них (окклюзия), поражение сосудов и тканей головного мозга (церебральный атеросклероз, инсульт головного мозга), неконтролируемое периодическое повышение артериального давления (артериальная гипертония).
• Одновременное применение препаратов группы ингибиторы фермента центральной нервной системы моноаминооксидазы (МАО) – фенфлурамин, этиламфетамин, фентермин, дексфенфлурамин. Также важно не начинать прием капсул Редуксин в течение 2-х недель после окончания курса терапии препаратами данной фармакологической группы.
• Тяжелая функциональная недостаточность печени и почек.
• Повышенная активность щитовидной железы – тиреотоксикоз.
• Закрытоугольная глаукома, сопровождающаяся повышением внутриглазного давления.
• Доброкачественная гормонпродуцирующая опухоль мозгового вещества надпочечников, приводящая к повышению уровня адреналина – феохромоцитома.
• Наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость.
• Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
• Установленная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью капсулы Редуксин применяются при аритмии, которая была диагностирована в прошлом, патологии коронарных артерий, ответственных за питание сердечной мышцы, контролируемой артериальной гипертонии, моторных или вербальных тиках, в том числе перенесенных в прошлом, недостаточности печени или почек средней степени тяжести, холелитиазе (формирование камней в полых структурах гепатобилиарной системы), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судорогах.

Способ применения и дозировка

Капсулы Редуксин предназначены для перорального приема. Их принимают внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от еды. Капсулы не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от полученного терапевтического эффекта, а также переносимости препарата. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в день, при плохой переносимости препарата она может быть снижена до 5 мг. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4-х недель после начала применения препарата (снижение массы тела не менее, чем на 5% от первоначального значения) дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки. Длительность курса терапии капсулами не должна превышать 3-х месяцев, особенно у пациентов с плохой переносимостью препарата. Дальнейшее применение препарата является нецелесообразным, если после прекращения курса терапии пациент вновь набирает вес более 3-х кг. Общая длительность терапии не должна превышать 2-х лет, так как безопасность при превышении такого периода времени остается не изученной.

Побочные эффекты

После начала приема капсул Редуксин возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

• Сердечно-сосудистая система – ощущение сердцебиения, повышение частоты сокращений сердца (тахикардия), повышение артериального давления, расширение периферических сосудов (вазодилатация). Более выражены изменения уровня артериального давления и частоты сокращений сердца чаще наблюдаются в начале курса терапии.
• Пищеварительная система – полное отсутствие аппетита, запор, реже развивается тошнота, обострение геморроя. В случае сопутствующей склонности к развитию запоров во время начала курса терапии капсулами Редуксин обязательно проводится контроль моторно-эвакуаторной функции кишечника.
• Нервная система – появление сухости во рту, развитие нарушений сна в виде бессонницы, реже может быть головная боль, появляться чувство беспокойства, головокружение, нарушение чувствительности кожи (паресетзии) и вкусовых ощущений. В единичных случаях развивается эмоциональная лабильность (резкие перепады настроения), тревожность, раздражительность, сонливость, длительное снижение настроения (депрессия), судороги. У пациентов, у которых перед началом применения препараты имели место психиатрические нарушения, возможно развитие острого психоза.
• Кожа и подкожная клетчатка – повышенная потливость (гипергидроз), зуд кожи, в единичных случаях возможны точечные кровоизлияния в кожу (пурпура Шенлейн-Геноха).
• Общие реакции организма – гриппоподобные проявления в виде повышения температуры тела и общей слабости, выраженная жажда, у женщин возможно нарушение менструального цикла.

Наиболее часто побочные эффекты могут развиваться в течение первых 4-х недель после начала приема капсул Редуксин. Необходимость отмены препарата в таких случаях врач определяет индивидуально. После прекращения применения препарата синдром отмены, сопровождающийся повышением аппетита, обычно не развивается.

Особые указания

Для достижения максимальной терапевтической эффективности, а также предотвращения развития осложнений и негативных реакций, перед началом приема капсул Редуксин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, убедиться в отсутствии противопоказаний, а также обратить внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

• Для повышения эффективности применение препарата следует комбинировать с выполнением диетических рекомендаций и повышением двигательной активности. При этом должно происходить изменения привычек, пищевого поведения, что необходимо для удержания массы тела на одном уровне после отмены препарата.
• Применение препарата следует начинать только при отсутствии эффекта от других методов для снижения веса (диетические рекомендации, занятия спортом).
• Назначать капсулы Редуксин для лечения ожирения может только врач с достаточным опытом их применения.
• Во время курса терапии препаратом проводится контроль уровня артериального давления и частоты сокращений сердца – в течение первых 2- месяцев эти показатели определяются 2 раза в неделю, затем 1 раз в месяц. У пациентов с сопутствующей контролируемой артериальной гипертонией контроль уровня артериального давления проводится более часто и тщательно. При значительном повышении артериального давления в течение двукратного его измерения, прием препарата следует прекратить.
• Интервал между окончанием приема препаратов фармакологической группы ингибиторы МАО и капсул Редуксин должен составлять период времени не менее 2-х недель.
• С осторожностью капсулы Редуксин применяются на фоне параллельного приема препаратов, которые могут удлинять интервал QT (антигистаминные средства, препараты, усиливающие моторику органов желудочно-кишечного тракта, антиаритмические медикаменты) на электрокардиограмме.
• Достоверной связи между приемом капсул Редуксин и развитием отека легких не установлено. Тем не менее она не может исключаться, поэтому появление признаков нарушения внешнего дыхания требует тщательного контроля состояния легких.
• Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, способность пациента к концентрации внимания, поэтому не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, включая вождение автотранспорта.

В аптечной сети капсулы Редуксин отпускаются только по рецепту врача. Исключается самостоятельное применение препарата во избежание развития осложнений.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке капсулами Редуксин на сегодняшний день нет. Превышение рекомендуемой терапевтической дозы может сопровождаться развитием или усилением побочных эффектов. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Редуксин аналоги

Аналогичными по терапевтическому эффекту для капсул Редуксин являются препараты Голдлайн, Меридия, Слимия, Линдакса.

Условия и сроки хранения

Срок годности капсул Редуксин составляет 3 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Редуксин цена

Средняя стоимость упаковки капсул Редуксин в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества:

• 10 мг, 30 капсул – 1790-1804 рубля.
• 10 мг, 60 капсул – 2898-3066 рублей.
• 15 мг, 30 капсул – 2450-2740 рублей.
• 15 мг, 60 капсул – 4470-4631 рубль.