1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Нимулид гель: условия хранения, состав и форма выпуска, инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Содержание

Нимулид

Состав

1 грамм геля содержит 10 мг Нимесулида.

50 мл суспензии (Нимулид детский) содержат 50 мг Нимесулида.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в нескольких формах:

  • таблетки;
  • таблетки для рассасывания;
  • гель (применяется наружно);
  • суспензия (применяется в педиатрической практике).

Таблетки светло-жёлтого окраса, имеют двояковыпуклую, круглую форму. На одной стороне выгравирована надпись с названием медикамента на латинском языке «NIMULID»; на другой стороне выгравирован логотип. В одной конволюте 10 таблеток. В упаковке может быть 3 или 10 конволют (30 и 100 штук соответственно). Аналогично упакованы и таблетки для рассасывания.

Гель Нимулид 1% упакован в специальные тубы из алюминия объёмом 10, 20 и 30 граммов.

Суспензия Нимулид упакована во флаконы из тёмного стекла объёмом 60 мл. В упаковке находится специальный мерный стакан и 1 флакон.

Фармакологическое действие

Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счёт подавления циклоокигеназы удаётся существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания. Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).

Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печёночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счёт своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы. Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.78 часов, Нимесулида – 1.56-4.95 часов. У лиц пожилого возраста и пациентов с патологией почечной системы фармакокинетический профиль отличается от такового у молодых и здоровых лиц.

Показания к применению

Основные показания к применению Нимулида (от чего таблетки, гель и суспензия):

  • псориатический артрит;
  • остеоартроз;
  • подагра (суставной синдром при обострении);
  • ревматоидный артрит;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • миалгия (неревматического и ревматического происхождения);
  • воспаление сухожилий, связочного аппарата;
  • бурситы;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • симптоматическое лечение для уменьшения выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса (не влияет на прогрессирование заболевания);
  • болевой синдром различного происхождения (люмбоишалгия, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, артралгия, после травм и оперативных вмешательств);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

  • выраженная патология свёртывающей системы крови;
  • активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • эрозивные изменения, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта (12-перстная кишка, желудок);
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • беременность;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, тяжёлое течение;
  • прогрессирующее заболевание почечной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • проведённое накануне аортокоронарное шунтирование;
  • выраженная патология или активное заболевание печени;
  • грудное вскармливание;
  • диагностирование ринита, бронхообструкции, крапивницы в анамнезе после приёма любого НПВС;
  • возрастное ограничение – 12 лет.

Относительные противопоказания:

  • цереброваскулярное заболевание;
  • диагностирование Helicobacter pylori;
  • заболевание периферических артерий;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, застойная форма;
  • дислипидемия, гиперхолестеринемия;
  • пожилой возраст;
  • длительное применение НПВП;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
  • курение;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм.

Лекарство назначают с осторожностью при приёме следующих медикаментов:

  • антиагреганты;
  • антикоагулянты;
  • избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • пероральные формы глюкокортикостероидов.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

  • эпигастральные боли;
  • диарейный синдром;
  • гастрит;
  • метеоризм;
  • дёгтеобразный стул;
  • стоматит;
  • запоры;
  • рвота;
  • тошнота;
  • язвенные поражения или перфорация пищеварительного тракта;
  • желтуха;
  • гепатит (в том числе молниеносная форма);
  • холестаз;
  • повышение ферментов печёночной системы (билирубин, АЛТ, АСТ).

Нервная система:

  • головные боли;
  • кошмарные сновидения;
  • повышенная нервозность;
  • ощущение страха, боязни;
  • головокружения;
  • чрезмерная сонливость;
  • синдром Рейе (энцефалопатия).

Мочевыделительная система:

  • задержка мочеиспускания;
  • отёчность;
  • олигурия;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • дизурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия.

Аллергические ответы:

  • синдром Лайелла;
  • экссудативная многоформная эритема;
  • крапивница;
  • реакции гиперчувствительности;
  • ангионевротический отёк;
  • анафилахтоидные реакции;
  • отёчность на лице.

Иные реакции:

  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • бронхиальная астма (обострение хронически протекающего заболевания);
  • приливы;
  • геморрагии;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертония;
  • нечёткость зрительного восприятия;
  • усиленное потоотделение;
  • кожные высыпания;
  • дерматит;
  • анемия;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • выраженная слабость;
  • тромбоцитопения;
  • удлинение периода кровотечения;
  • пурпура;
  • гипотермия;
  • панцитопения;
  • эозинофилия.

Инструкция по применению Нимулида (Способ и дозировка)

Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.

Читать еще:  Випросал В мазь: описание и состав средства, как действует на организм и когда назначают, способы применения и дозировка, противопоказания и побочные эффекты, аналоги и цена

Таблетки Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма предназначена для приёма per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.

Гель Нимулид, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Поражённые области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.

Суспензия Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.

Передозировка

Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.

Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении Нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, приём энтеросорбентов (60-100 г активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.

Взаимодействие

Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свёртываемость крови. Наблюдается подавление активности Фуросемида. Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата. Наблюдается снижение эффекта от приёма гипотензивных лекарственных средств. Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида. В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему. Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приёме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.

Условия продажи

Нимулид продаётся в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.

Условия хранения

Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя. Температура 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина.

У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом.

Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы.

Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:

Нимулид гель: условия хранения, состав и форма выпуска, инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Нимулид гель: инструкция по применению, цена, отзывы и дешевые аналоги

Мнение врачей про вещество нимесулид остается неоднозначным. С одной стороны, это одно из максимально эффективных противовоспалительных средств, с другой – у нимесулида были выявлены нежелательные эффекты, из-за которых все производители переписали инструкцию и изменили допустимую возрастную группу для этого препарата. Нимулид гель – наружное средство на основе этого действующего компонента, которое имеет широкий перечень показаний к применению и используется короткими курсами.

Состав и форма выпуска

Преобладающее количество заболеваний в организме человека сопровождается воспалительным процессом. Механизм действия нимесулида позволяет купировать развитие воспаления, что приводит к устранению симптоматики и облегчению состояния пациента. Это стало причиной популярности нимесулида как действующего вещества, из-за чего многие производители начали выпускать его на фармацевтический рынок в самых различных формах.

Читать еще:  Аналоги кеналога: список дешевых заменителей, состав и формы выпуска, цена в аптеке и показания к применению

Популярная форма препарата

Нимулид – наружная форма нимесулида, которая представляет собой гель. Внешне он выглядит как желтая полупрозрачная масса. Лекарственное вещество имеет однородную консистенцию. Многие пациенты ошибочно называют такую форму кремом или мазью. В аптеках препарат доступен в тубах объемом 10, 20 или 30 г. Концентрация активного компонента не зависит от объема упаковки и составляет 1%.

В инструкции по применению Нимулид геля в качестве действующего вещества указан только один компонент – нимесулид. Его дозировка в каждом грамме геля составляет 10 мг.

Вспомогательные вещества препарата обеспечивают стабильность и однородность геля и не проявляют выраженных фармакологических эффектов.

Фармакологические свойства

Купировать воспалительный процесс в организме человека можно с помощью гормональных и негормональных препаратов. В инструкции к мази Нимулид указана фармакотерапевтическая группа лекарства – нестероидное противовоспалительное средство. Это означает, что гель не влияет на гормональный фон, благодаря чему относится к безрецептурной группе.

Во время воспалительного процесса в организме вырабатывается определенный фермент – циклооксигеназа. Активное вещество геля Нимулид способно блокировать синтез этого фермента, благодаря чему уменьшается выраженность и симптомы заболевания. В механизм действия нимесулида включается блокирование и других цепочек процессов, которые типичны для воспалительных реакций.

Нимулид гель предназначен только для наружного применения, поэтому фармакологические эффекты после использования проявляются только в области нанесения.

Фармакологические свойства, которые проявляет Нимулид мазь:

  • тормозит механизм развития воспаления и синтез определенных веществ;
  • проявляет анальгезирующее действие;
  • снимает утреннюю скованность суставов;
  • уменьшает локальную отечность.

Препарат эффективен при суставных болях и воспалениях

При правильном применении активное вещество не попадает в системный кровоток, а остается в поверхностных и глубоких слоях кожи в месте нанесения. Сила фармакологического эффекта наружных форм нимесулида значительно меньше, чем при использовании пероральных средств, однако гель дает возможность избежать большого количества побочных эффектов. Дополнительными фармакологическими свойствами, которые имеют второстепенное значение, являются:

  • угнетение фактора некроза опухоли;
  • торможение процесса освобождения гистамина.

Всасывание лекарственного вещества после местного нанесения происходит постепенно. Нимесулид попадает через кожу в мышцы или синовиальную жидкость сустава, где распределяется равномерно.

Показания к применению

Препарат назначается в качестве местного лечения воспалительных патологий из группы опорно-двигательных заболеваний. В качестве наружной формы Нимулид разрешен к применению с семилетнего возраста.

Основное действующее вещество оказывается эффективным в борьбе с патологиями суставов, мышц, связок, а также воспалением мягких тканей. В качестве показаний производители указывают:

  • обострение подагры;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • бурсит;
  • ишиас;
  • разрывы связок и повреждения мышц;
  • радикулит;
  • артриты различной этиологии, в том числе псориатические.

Препарат проявляет противовоспалительные и анальгезирующие свойства

Нимулид гель показан при состояниях, которые сопровождаются воспалением, болезненностью и скованностью движений.

Противопоказания

В отзывах о Нимулид геле можно найти истории про появление нежелательных реакций на фоне лечения. Большинство из них вызвано неправильным способом применения препарата или невнимательным прочтением инструкции.

Будьте внимательны: есть противопоказания Противопоказания к использованию Нимулид геля:

  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • период беременности и кормления грудью;
  • возраст пациента младше 7 лет;
  • дерматозы и механические повреждения эпидермиса;
  • воспаление кожи с присоединением инфекции;
  • обострение эрозии или язвы желудочно-кишечного тракта;
  • незначительная недостаточность работы почек или печени;
  • кровотечение желудочно-кишечного тракта;
  • зарегистрированные ранее случаи бронхоспазма при использовании ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных средств негормональной природы.

Инструкция по применению

Средство наносится местно в области воспалительного процесса, отечности или болезненности. Кратность повторения – 3-4 раза в сутки. Разовая доза составляет около 3 см лекарственного вещества, которые равномерно распределяются по всей площади боли. Втирать лекарство не обязательно. После применения необходимо вымыть руки, чтобы избежать случайного попадания активных веществ в глаза.

Рекомендованная периодичность применения геля

Наносить чаще 4 раз в день Нимулид не рекомендуется. Препарат обычно назначается для купирования острых состояний и не подходит для длительной терапии хронических патологий. Максимальный курс лечения составляет 10 дней, после чего пациенту необходимо сделать перерыв или проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременно использовать в одной области с другими наружными средствами. Интервал между нанесением должен быть не менее часа. Гель наносится только на неповрежденную кожу, избегая открытых ран и слизистыхоболочек. При появлении любых неожиданных реакций терапию прекращают.

Передозировка

Наружная форма выпуска нимесулида значительно уменьшает вероятность передозировки и появления системных побочных реакций. При правильном использовании нежелательные эффекты практические исключены. Теоретически, передозировка возможна при нанесении большого количества препарата, лечении обширной площади поверхности, а также при длительной терапии нимесулидом.

Специфического антидота нет, поэтому пациенту нужно просто прекратить лечение и обратиться к врачу. Симптомами передозировки могут быть как местные побочные реакции, так и системные эффекты из-за всасывания лекарственного вещества в общий кровоток.

Побочные эффекты

Согласно отзывам, Нимулид гель переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко, так как активный компонент не попадает в системный кровоток. Из местных реакций возможны:

  • шелушение кожи;
  • ощущение зуда;
  • высыпания;
  • временное побледнение в области нанесения.

Иногда может проявиться шелушение кожи, как системная реакция организма При передозировке или использовании препарата в области открытых ран возможны системные реакции:

  • тошнота;
  • гастралгия;
  • обострение эрозий и язв ЖКТ;
  • головокружение;
  • изменение показателей крови и другие.

Особые указания

Гель нельзя наносить на области с повреждением кожного покрова, а также на слизистые. Нимулид должен применяться только при воспалительных заболеваниях и может навредить при наличии инфекционных поражений или дерматозов. Втирать гель в кожу не следует, как и закрывать область окклюзионными повязками.

Правила хранения

Специальных условий хранения не требует, допустимый температурный интервал – до 25 градусов

Отпуск из аптек

Препарат относится к безрецептурной группе.

Лекарственное взаимодействие

Возможно изменение фармакологических и фармакокинетических свойств при одновременном приеме с диуретиками, дигоксином, гипотензивными и сахароснижающими средствами. При наличии таких препаратов в вашей схеме лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется одновременно использовать несколько препаратов из группы НПВС. Глюкокортикоидные средства потенцируют противовоспалительный эффект Нимулида.

Нимулид гель, цена в России – 215 руб. (туба 30г) . Дешевая стоимость за тубу большого объема и высокая эффективность средства делает его популярным среди покупателей.

Аналоги

Производитель Нимулида – Индия. На основе этого активного компонента можно купить препараты и других фармацевтических фирм (Сулайдин, Найз), а также противовоспалительные средства в других формах выпуска (таблетки, порошки). Если врач выписал Нимулид гель, аналоги пациенту поможет подобрать провизор в аптеке.

Читать еще:  Релиф мазь: инструкция по применению, форма выпуска, состав и упаковка, действующее вещество, фармакологические свойства, популярные аналоги, стоимость и отзывы пациентов

Существует два основных аналога препарата

Мнение эксперта

Основные мои пациенты – пожилые люди с воспалительными заболеваниями суставов. Нимулид эффективно устраняет болевые ощущения и локально купирует патологию, помогая людям в периоды перерыва лечения таблетками. Считаю, этот гель заслуживает внимания по всем параметрам – эффективность, цена, качество.

Отзывы о применении

Мой ребенок активно занимается спортом, а в последний год – на профессиональном уровне. Бывают периоды, когда интенсивные занятия приводят к травмам. Нимулид гель – доступное по цене средство, которое позволяет быстро купировать патологический процесс и восстановить свое здоровье.

Нимулид (Nimulid)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС , механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 , снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

суставной синдром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина 10); часто ( 40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector
×
×
×
×