Нейродикловит: показания к приему, способ применения и дозировка, передозировка и противопоказания, отзывы пациентов

Нейродикловит

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Нейродикловит – НПВС в сочетании с витаминами группы В.

Состав и форма выпуска Нейродикловита

Нейродикловит выпускают в виде капсул с модифицированным высвобождением. Главными составляющими компонентами одной капсулы являются:

• Витамин В12 (цианокобаламин) – 250 мкг;
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 50 мг;
• Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – 50 мг;
• Натрия диклофенак – 50 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, триэтилацетат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, повидон К25. Продают Нейродикловит в блистерах по 10 капсул.

Фармакологическое действие Нейродикловита

Согласно инструкции Нейродикловит является НПВС с комбинацией витаминов группы В. Диклофенак оказывает на организм анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Анальгезирующее и противовоспалительное действие диклофенака при ревматических заболеваниях существенно помогает убрать болевые ощущения, припухлость суставов, утреннюю скованность, что в совокупности способствует уменьшению функционального состояния суставов. В послеоперационном периоде, при травмах диклофенак способствует уменьшению воспалительного отека и болевых ощущений.

Витамин В1, содержащийся в Нейродикловите, в ходе процессов фосфорилирования в организме человека преобразуется в кокарбоксилазу – кофермент различных ферментных реакций. Таким образом, тиамин играет важную роль в жировом, белковом и углеводном обмене, принимает активное участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Витамин В6 необходим организму для полноценной работы периферической и центральной нервной системы. А без витамина В12 невозможен процесс нормального кроветворения и созревания эритроцитов.

Показания к применению Нейродикловита

Согласно инструкции Нейродикловит назначают при следующих заболеваниях:

• Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов (анкилозирующий спондилит, спондилоартроз, ревматоидный и ревматический артрит, хронический полиартрит, остеоартроз);
• Болевой синдром при воспалениях неревматического характера (после оперативных вмешательств и травм, стоматологических операций, при гинекологических заболеваниях и воспалительных болезнях ЛОР-органов);
• Острый подагрический артрит;
• Невралгии и невриты (ишиас, люмбаго, шейный синдром);
• Ревматическое поражение мягких тканей.

Противопоказания

Применение Нейродикловита противопоказано в таких случаях:

• Внутричерепные кровотечения;
• Заболевания кишечника воспалительной природы;
• Нарушения кроветворения;
• Желудочно-кишечные кровотечения;
• Детский возраст;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Активное заболевание печени;
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, находящиеся в фазе обострения;
• Прогрессирующие болезни почек и тяжелая почечная недостаточность;
• Неполное или полное сочетание бронхиальной астмы, непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС и рецидивирующего полипоза околоносовых пазух или слизистой носа;
• Нарушения гемостаза;
• Гиперкалиемия;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Гиперчувствительность к отдельным компонентам Нейродикловита и другим НПВС;
• Период проведения аортокоронарного шунтирования.

По отзывам Нейродикловит следует назначать с осторожностью при:

• Язвенном колите, язве желудка и 12-перстной кишки;
• Заболеваниях печени;
• Болезни Крона;
• Хронической печеночной недостаточности, печеночной порфирии;
• Артериальной гипертензии;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Бронхиальной астме;
• Хронической почечной недостаточности;
• Заболеваниях периферических артерий;
• Сахарном диабете;
• Алкоголизме, курении и других зависимостях;
• Одновременном приеме антиагрегантов, антикоагулянтов, ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• Цереброваскулярных заболеваниях;
• Ишемической болезни сердца.

Способ применения Нейродикловита и режим дозирования

По инструкции Нейродикловит капсулы следует принимать внутрь во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Для взрослых дозировка Нейродикловита по инструкции составляет 1 капсулу трижды в сутки на начальном этапе лечения, а в качестве поддерживающей терапии – 1 капсула 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести и характера болезни.

Передозировка

По отзывам Нейродикловит может вызывать следующие симптомы передозировки: кровотечение из ЖКТ, рвота, понос, эпигастральные боли, летаргия, шум в ушах, судороги, повышение АД, кома, угнетение дыхания, острая почечная недостаточность.

В случае передозировки Нейродикловитом рекомендуется сделать экстренное промывание желудка, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Побочные действия Нейродикловита

По отзывам Нейродикловит может вызывать следующее побочные действия:

• Нервная система: головокружение, головная боль, депрессия, сонливость, нарушения сна, асептический менингит (у больных красной волчанкой и др.), общая слабость, раздражительность, ощущение страха, кошмарные сновидения, судороги, дезориентация в пространстве.
• Мочевыделительная система: нефротический синдром, задержка жидкости, азотемия, острая почечная недостаточность, гематурия, олигурия, интерстициальный нефрит.
• Пищеварительная система: понос, вздутие живота, запор, тошнота, увеличение концентрации печеночных ферментов, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, мелена, желтуха, рвота, кровь в кале, сухость слизистых оболочек, некроз печени, гепатит, гепаторентальный синдром, цирроз, панкреатит, колит.
• Органы чувств: шум в ушах, потеря четкости зрения, нарушение вкуса, диплопия, скотома, обратимое или необратимое снижение слуха.
• Дерматологические реакции: кожная сыпь и зуд, крапивница, алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, токсический дерматит, повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания.
• Дыхательная система: Нейродикловит может вызывать отек гортани, бронхоспазм, кашель, пневмонию.
• Сердечнососудистая система: повышение АД, экстрасистолия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, застойная сердечная недостаточность.
• Аллергии: аллергический васкулит, стремительно развивающийся анафилактический шок, анафилактоидные реакции, отек языка и губ.

Условия хранения Нейродикловита

Нейродикловит отпускают по рецепту. Хранят Нейродикловит в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не дольше трех лет.

Особые указания

Во время применения Нейродикловита рекомендуется регулярно проводить контроль за картиной периферической крови, функцией почек и печени, а также проверять кал на наличие крови.

Чтобы избежать риска развития нежелательных побочных эффектов со стороны ЖКТ, принимать Нейродикловит по отзывам следует в рекомендуемой дозировке минимально короткий срок. Чтобы эффект от приема Нейродикловита достигался максимально быстро, его следует принимать за полчаса до приема пищи.

Нейродикловит

Содержание

Фармакологические свойства препарата Нейродикловит

Фармакодинамика. Нейродикловит — комбинированный препарат, содержащий диклофенак натрия и витамины В1, В6 и В12. Витамины группы В выполняют функцию коферментов в обмене веществ, в частности в нервной ткани, что усиливает обезболивающий эффект диклофенака.
Как и другие НПВП, дилофенак угнетает активность фермента ЦОГ, участвующего в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты. Диклофенак также угнетает активность фермента липоксигеназы. Анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака обусловлено угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика.После приема внутрь дликлофенак хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность не зависит от одновременного приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема (при приеме натощак она достигается быстрее, чем при приеме препарата с пищей).
Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови составляет 0,7–2,0 мг/л. Почти 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови составляет около 2 ч. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет около 250 мл/мин.
Примерно 60% принятой дозы препарата выделяется почками в виде активных метаболитов, в неизмененном виде экскретируется ≤1% диклофенака. Около 30% дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью и калом. Нарушение функции почек не вызывает кумуляции активного вещества вследствие увеличения его экскреции с желчью. Абсорбция, метаболизм и выведение препарата не зависят от возраста пациента.
Витамины, входящие в состав препарата, всасываются в кишечнике благодаря активному и пассивному механизмам транспорта. Распределение и выведение аналогичны таковым для витаминов, поступающих с пищей.

Показания к применению препарата Нейродикловит

Неврит и невралгия (шейный синдром, люмбаго, ишиалгия), хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), артроз, спондилоартрит, острый подагрический артрит, внесуставные ревматические поражения мягких тканей.

Применение препарата Нейродикловит

Капсулы следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, во время еды. В зависимости от тяжести заболевания рекомендуемая доза препарата составляет 1–3 капсулы в сутки (эквивалентно 50–150 мг диклофенака натрия).
Взрослые. Начальная доза препарата составляет 3 капсулы в сутки, поддерживающая доза — 1 капсула 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 капсул.
Дети в возрасте старше 14 лет. Максимальная доза — по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Хотя фармакокинетика диклофенака не зависит от возраста, пациентам пожилого возраста дозу следует подбирать с осторожностью.
Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Нейродикловит

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, порфирия, геморрагический диатез, нарушение кроветворения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, наличие в анамнезе приступов БА, кожно-аллергических реакций или острого ринита, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Побочные эффекты препарата Нейродикловит

Обычно препарат хорошо переносится, хотя в некоторых случаях могут развиваться такие побочные эффекты:
желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, анорексия, икота, тошнота, диарея, скрытое кровотечение), головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, экзема, кожная сыпь, зуд, задержка натрия и воды в организме, периферические отеки (преимущественно у пациентов с АГ (артериальная гипертензия));
нечасто — язвы ЖКТ с тяжелыми кровотечениями и перфорацией, анемия, бессонница, беспокойство, раздражительность, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, анафилактические/анафилактоидные системные реакции), ОПН (единичные случаи), нефротический синдром, гематурия, отдельные случаи гепатита (желтуха, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови), нарушение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гемолитическая анемия);
редко — обратимая алопеция, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, болезнь Гебры, судороги, нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Особые указания по применению препарата Нейродикловит

Не следует применять препарат в III триместр беременности и в период кормления грудью. На протяжении I–II триместра беременности препарат можно применять только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 14 лет ввиду высокого содержания активного компонента в капсулах.
При продолжительном лечении Нейродикловитом рекомендуется контролировать картину периферической крови, функциональные показатели печени и почек, а также проводить исследование кала на скрытую кровь.
Пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с диспептическими симптомами в анамнезе, тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердечной недостаточностью и АГ (артериальная гипертензия) должны находиться под строгим медицинским контролем.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с БА, сенной лихорадкой, полипозом полости носа и хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей.
Хотя отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами при приеме препарата не отмечено, нельзя исключить тот факт, что скорость реакции может снижаться вследствие негативного влияния диклофенака на ЦНС (головокружение, повышенная утомляемость).

Взаимодействия препарата Нейродикловит

Одновременное применение Нейродикловита с другими лекарственными средствами может вызывать изменение их эффективности.
Повышение: уровней лития и дигоксина в плазме крови; риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений при сопутствующей терапии ГКС; побочных эффектов других НПВП; эффективности калийсберегающих диуретиков в отношении контроля уровня калия; эффективности препаратов, тормозящих агрегацию тромбоцитов.
Следует избегать применения НПВП ранее чем за 24 ч и в течение 24 ч после приема метотрексата, поскольку уровень метотрексата в крови может повышаться, усиливая его токсическое действие.
Снижение эффективности: фуросемида и других петлевых диуретиков; антигипертензивных средств; леводопы (за счет содержащегося в препарате витамина В6).
При одновременном применении диклофенака с ацетилсалициловой кислотой возможно взаимное снижение концентраций в сыворотке крови.
При сочетанном применении Нейродикловита с колхицином, ПАСК, неомицином и противодиабетическими препаратами (например бигуанидами) нарушается всасывание витамина В12.

Передозировка препарата Нейродикловит, симптомы и лечение

Проявляется побочными эффектами со стороны ЖКТ и ЦНС. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Нейродикловит

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Нейродикловит:

Нейродикловит

Состав

В качестве действующих веществ лекарство содержит пиридоксина гидрохлорид, диклофенак натрия, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин.

Кроме того, в нем присутствуют следующие дополнительные компоненты: силиконовый антивспенивающий агент SE2 MC, повидон, титана диоксид, триэтилацетат, железа оксид желтый, железа оксид красный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диклофенак натрия характеризуется как противовоспалительное, антиагрегантное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Оно оказывает неизбирательное угнетающее действие на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, снижает содержание простагландинов в месте воспаления, а также препятствует метаболизму арахидоновой кислоты. При ревматических заболеваниях данное вещество помогает уменьшить припухлость суставов, боли, выраженность утренней скованности. Это в значительной степени улучшает функциональное состояние суставов.

Пиридоксина гидрохлорид нормализует работу нервной системы. Он служит как кофермент важных ферментов, которые находятся в нервных тканях. Кроме того, принимает участие в биосинтезе многих нейромедиаторов.

Тиамина гидрохлорид, поступая в организм человека, преобразуется в кокарбоксилазу. Это кофермент для многих ферментов. Он является важной составляющей обменных процессов в организме. Активно участвует в процессах нервного возбуждения в синапсах.

Цианокобаламин – средство для стабилизации кроветворения и созревания эритроцитов, которое принимает участие во многих биохимических реакциях, необходимых для нормального функционирования организма. Оно также благотворно влияет на процессы, проходящие в нервной системе. Коферментные формы данного вещества нужны для обновления и роста клеток.

Сочетание витаминов группы В, которое находится в Нейродикловите (пиридоксин, тиамин, цианокобаламин), потенцирует анальгетические свойства диклофенака.

Диклофенак характеризуется быстрым и полным всасыванием при поступлении в организм. Однако прием пищи замедляет этот процесс на 1-4 часа, а также уменьшает максимальную концентрацию активного компонента на 40%. После применения капсул внутрь максимальная концентрация данного вещества достигается в организме спустя 2-3 часа. Она линейно зависима от величины вводимой дозы.

Степень биодоступности препарата – 50%. Прочная связь с белками плазмы крови. Время полувыведения из синовиальной жидкости – приблизительно 4-5 часов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается примерно на 3 часа позже, чем в плазме.

50% активного компонента расщепляется в печени. Метаболические процессы осуществляются после гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В расщеплении Нейродикловита участвует ферментная система Р450 CYP2С9. 65% лекарства выводится через почки в виде метаболитов, меньше 1% – в неизменном виде. Оставшаяся часть выводится через желчь тоже в виде метаболитов.

Системный клиренс – 350 мл/мин. Время полувыведения из плазмы составляет 2 часа. Диклофенак может проникать в грудное молоко.

Витамины группы В, входящие в состав препарата, водорастворимы. Всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе тонкого кишечника. Этот процесс во многом зависит от дозировки. В организме они расщепляются в печени и выводятся, главным образом, через почки. Только около 9% выводится в неизменном виде. При повышенных дозах выведение пиридоксина и тиамина через кишечник увеличивается.

Абсорбция цианокобаламина во многом зависит от присутствия в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника внутреннего фактора. Транспортировка данного вещества определяется транскобаламином. После расщепления в печени оно выводится преимущественно с желчью. Через печень выводится только около 6-30% цианокобаламина.

Показания к применению

Нейродикловит применяют при следующих формах ревматических заболеваний:

Противопоказания

Лекарство не следует принимать при повышенной чувствительности к его составляющим, кровотечениях из ЖКТ, бронхиальной астме с полипозом слизистой носа, нарушениях гемостаза, беременности, кормлении грудью, нарушениях кроветворения, внутричерепных кровотечениях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (особенно при обострении). Кроме того, не рекомендуется давать данное средство пациентам в детском возрасте.

С осторожностью Нейродикловит назначается при застойной сердечной недостаточности, анемии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, воспалительных заболеваниях кишечника, индуцируемой порфирии, алкоголизме, дивертикулите, артериальной гипертензии, системных заболеваниях соединительной ткани, отечном синдроме, пожилом возрасте. Также нужно тщательно контролировать состояние пациента, если препарат назначается после обширных хирургических вмешательств.

Побочные действия

Применение капсул может сопровождаться следующими побочными действиями:

• желудочно-кишечный тракт и печень: увеличение содержания ферментов печени, абдоминальные боли, диарея, запор, кровотечения в ЖКТ, ощущение вздутия живота, тошнота, метеоризм, пептическая язва(возможны осложнения);
• органы чувств: шум в ушах;
• мочеполовая система: олигурия, задержка жидкости, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, протеинурия, папиллярный некроз, гематурия, азотемия;
• нервная система: появление головокружения, головная боль;
• кожные покровы: сыпь, зуд;
• иммунная система и органы кроветворения: агранулоцитоз, усугубление инфекционных процессов, лейкопения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Кроме того, в редких случаях со стороны ЖКТ и печени появляются такие нарушения, как рвота, мелена, поражение пищевода, некроз печени, сухость слизистых, гепаторенальный синдром, панкреатит, колит, желтуха, афтозный стоматит, гепатит, цирроз, изменение аппетита, холецистопанкреатит.

Редко со стороны ЦНС также вероятны нарушение сна, депрессия, асептический менингит, общая слабость, кошмары, сонливость, раздражительность, судороги, дезориентация, повышенная тревожность. А со стороны кожных покровов – алопеция, повышенная фоточувствительность, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Лайелла, мелкоточечные кровоизлияния.

Очень редко отмечают такие побочные проявления, как повышение АД, нечеткость зрения, нарушение вкуса, скотома, диплопия, ухудшение слуха, отек гортани, кашель, бронхоспазм, пневмонит, экстрасистолия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, болевые ощущения в грудной клетке, анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок, аллергический васкулит.

Инструкция по применению Нейродикловита (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили Нейродикловит, инструкция по применению рекомендует глотать капсулы целиком во время приемов пищи, при этом запивая жидкостью в достаточном количестве. Дозировки могут разниться в зависимости от тяжести заболеваний. В среднем доза рассчитана на прием 1-3 капсулы в день, то есть около 100 мг диклофенака.

Инструкция по применению Нейродикловита говорит о том, что взрослым пациентам, как правило, назначают для начала курса прием 2-3 капсулы в день. Но максимальная дозировка не должна превышать трех капсул. Поддерживающая доза – 1 капсула 1-2 раза в течение дня.

Пациентам в пожилом возрасте данное средство следует назначать с осторожностью.

Детям в возрасте старше 14 лет могут назначить Нейродикловит, однако его максимальная дозировка не должна превышать 1 капсулы 2 раза в течение дня.

Продолжительность курса определяется специалистом.

Передозировка

При приеме препарата в повышенных дозировках могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, головная боль, помутнение сознания, головокружение, одышка. У пациентов в детском возрасте могут возникнуть миоклонические судороги, абдоминальная боль, нарушения работы печени и почек, тошнота, кровотечения.

В качестве лечения назначают промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Терапия симптоматически. Гемодиализ почти не эффективен.

Взаимодействие

Назначение данного лекарства может вызвать повышение:

• уровня лития при сочетании с препаратами лития;
• выраженности побочных реакций при применении других НПВП;
• вероятности возникновения кровотечений в ЖКТ в сочетании с глюкокортикоидами;
• эффективности калийсберегающих диуретиков и лекарств, ингибирующих агрегацию тромбоцитов;
• концентрации и токсичности Метотрексата.

Кроме того, эффективность Нейродикловита снижается при взаимодействии с петлевыми диуретиками и антигипертензивными средствами. Концентрация его активного вещества (диклофенака) также уменьшается при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Всасывание цианокобаламина снижается при приеме с Колхицином, Неомицином, ПАС и антидиабетическими лекарствами типа Бигуанидина.

Нельзя одновременно использовать Нейродикловит с Леводопой, так как он может притуплять выраженность ее противопаркинсонического действия. Помимо этого, он может уменьшать антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов. Так что такое сочетание назначают с осторожностью. При этом обязательно нужно контролировать артериальное давление. Кроме того, необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а в начале и после завершения курса нужен контроль работы почек, так как возможно появление нефротоксичности.

В сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления кровотечений из ЖКТ.

Дозировки сахароснижающих препаратов при одновременном применении Нейродикловита следует тщательно контролировать.

Сочетание с Колестиполом или Колестирамином снижает степень абсорбции диклофенака примерно на 30-60%. Так что между приемом данных средств необходимо делать интервал в несколько часов. Кроме того, концентрацию диклофенака могут уменьшать некоторые лекарства, стимулирующие ферменты (Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Зверобой).

Следует также учитывать, что тиамин инактивируется 5-флуороурацилом, а антациды, в свою очередь, уменьшают степень его абсорбции. Петлевые диуретики могут тормозить канальцевую реабсорбцию тиамина, а при длительном курсе лечения уменьшать его концентрацию.

Условия продажи

Нейродикловит продается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, недоступном для маленьких детей и надежно защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальная температура – не больше 25 °C.

Нейродикловит

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус светло-розовато-желтого цвета, непрозрачный, крышечка розовато-коричневого цвета, непрозрачная; содержимое капсул – смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Вспомогательные вещества: повидон К25 – 8.42 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% – 5.6 мг, триэтилацетат – 0.6 мг, тальк – 3.08 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) – 0.914 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0061 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.0924 мг, желатин – 45.1775 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) – 0.7186 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.5144 мг, желатин – 29.567 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Тиамин (витамин В₁) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁ играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В₆) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает C_max на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг С_max достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. C_max в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак выводится с грудным молоком. V_d – 550 мл/кг.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

T_1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч. Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T_1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК 1% – эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; 1% – головная боль, головокружение; 1% – шум в ушах; 1% – кожный зуд, кожная сыпь; 1% – задержка жидкости;