Мелбек: показания к применению и противопоказания, состав и дозировка, побочные действия и цена в аптеке

Мелбек

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Мелбек – нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для симптоматической терапии дегенеративных и воспалительных болезней суставов, которые сопровождаются болевым синдромом.

Форма выпуска и состав

Мелбек выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, по 3 ампулы в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
• Таблетки: светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 5, 10, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 ампулы (1,5 мл) инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: 1 М раствор гидроксида натрия либо 1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицин, меглумин, полоксамер 188, гликофурол, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, лактоза, стеарат магния, повидон-КЗО.

Показания к применению

Мелбек назначается для симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита), а также других воспалительных и дегенеративных болезней суставов с болевым синдромом.

Противопоказания

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Болезни кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Кровотечения (в т.ч. цереброваскулярное);
• Выраженная печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
• Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту), прогрессирующие болезни почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Сочетание (частичное либо полное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных средств (включая указания в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка либо двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда (для таблеток);
• Беременность;
• Грудное вскармливание (период лактации);
• Возраст до 18 лет (для инъекционного раствора); до 15 лет (для таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Мелбек необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Заболевания головного мозга, обусловленные патологическими изменениями церебральных сосудов, сопровождающиеся нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные болезни);
• Сахарный диабет;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Заболевания периферических артерий;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Соматические заболевания (при тяжелом течении);
• Клиренс креатинина 30-60 мл в минуту;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);
• Частое употребление алкогольных напитков, курение;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами;
• Пожилой возраст.

Для снижения риска возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять наименьшие эффективные дозы минимально возможными курсами.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения:
Препарат следует вводить посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение раствора противопоказано).

Мелбек в виде инъекционного раствора следует применять только на протяжении первых 2-3 дней терапии, после чего перейти на прием препарата внутрь. Суточная доза определяется тяжестью воспалительного процесса и интенсивностью болей и может составлять 7,5 либо 15 мг, кратность применения – 1 раз в день.

Смешивать в одном шприце раствор с другими лекарственными средствами нельзя.

Таблетки:
Мелбек в таблетках принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.

Препарат обычно назначают в следующих суточных дозах (в 1 прием):

• Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг;
• Ревматоидный артрит – 15 мг (при улучшении дозу можно уменьшить в 2 раза);
• Остеоартроз – 7,5 мг (в случае недостаточности эффекта дозу можно увеличить до 15 мг).

Максимальная суточная доза Мелбека (таблеток либо инъекционного раствора) составляет 15 мг. При наличии повышенного риска развития побочных эффектов, а также у находящихся на гемодиализе больных с выраженной почечной недостаточностью препарат не следует применять в суточной дозе больше 7,5 мг.

Суммарно доза Мелбека, применяемого в виде таблеток и инъекционного раствора, не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

• Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, шум в ушах, вертиго; редко – кошмары, дезориентация, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
• Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – сердцебиение, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;
• Пищеварительная система: часто – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, запор, метеоризм); нечасто – гастродуоденальная язва, отрыжка, гипербилирубинемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, эзофагит, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая скрытое); редко – гепатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гастрит;
• Мочевыделительная система: нечасто – гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или увеличение мочевины в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность; связь с проведением терапии не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
• Дыхательная система: редко – острое развитие бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• Органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т.ч. тромбоцитопения, лейкопения);
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит), шум в ушах;
• Кожные покровы: нечасто – зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь; редко – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезные высыпания, мультиформная эритема;
• Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
• Местные реакции (при применении инъекционного раствора): жжение и боль в месте введения.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при проведении терапии у пациентов с наличием в анамнезе указаний на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у больных, применяющих антикоагулянты (из-за повышенного риска возникновения эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта).

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности с клиренсом креатинина больше 30 мл в минуту не требуется.

При совместном применении Мелбека с мочегонными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости.

В случае появления аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизации либо крапивницы, лечение необходимо прекратить.

Нужно учитывать, что Мелбек может маскировать симптомы инфекционных болезней. Также препарат влияет на фертильность, в связи с чем его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.

Во время терапии могут развиваться такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль и сонливость, поэтому в этот период рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения работ, которые требуют от больных повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мелбека с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): увеличение риска возникновения кровотечений желудочно-кишечного тракта и эрозивно-язвенных поражений;
• Гипотензивные лекарственные средства: понижение их эффективности;
• Тромболитические препараты, антикоагулянты: увеличение риска возникновения кровотечений (требуется периодически контролировать показатели свертываемости крови);
• Метотрексат: увеличение риска развития анемии и лейкопении из-за усиления его побочных действий на систему кроветворения (требуется периодически контролировать общий анализ крови);
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
• Внутриматочные контрацептивные средства: снижение их эффективности;
• Препараты лития: кумуляция лития и увеличение его токсического воздействия (при совместном назначении рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);
• Циклоспорин и диуретики: увеличение риска возникновения почечной недостаточности;
• Колестирамин: усиление его выведения из желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналогами Мелбека являются: Артрозан, Ксефокам, Пироксикам, Веро-Пироксикам, Тексамен, Пироксифер, Теноктил, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Амелотекс, Би-ксикам, Мелокс, Мелофлам, Месипол, Мовасин, Мовалис, Оксикамокс, Либерум.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Мелбек

Цены в интернет-аптеках:

Мелбек – нестероидный препарат, оказывающий противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакологическое действие Мелбека

Действующее вещество Мелбека – мелоксикам. Установлено, что лекарственное средство обладает меньшей токсичностью, чем другие противовоспалительные препараты, относящиеся к группе нестероидов. К данным препаратам относят Диклофенак, Напроксен, Пироксикам – все они оказывают негативное действие на почки, а также на пищеварительную систему.

Если принимать Мелбек в рекомендованных дозах, лекарственное средство не будет оказывать сильного влияния на продолжительность кровотечения, агрегацию тромбоцитов, в то время как вышеперечисленные препараты увеличивают продолжительность кровотечения и способствуют подавлению агрегации тромбоцитов.

Мелоксикам (действующее вещество Мелбека) максимальной концентрации в крови достигает через 5-6 часов после перорального применения. Средство равномерно концентрируется в организме только через 3-5 суток.

Если вводить препарат внутримышечно, мелоксикам будет всасываться полностью и максимальный эффект будет достигнут через час после укола Мелбека.

Форма выпуска

Таблетки Мелбек, ректальные свечи, а также раствор для уколов Мелбек.

Показания к применению Мелбека

Согласно инструкции, Мелбек назначают для проведения симптоматической терапии артрита ревматоидного, для купирования сильных болей при остеоартрите. Также препарат назначают при различных дегенеративных суставных заболеваниях, артрозе, для снятия зубной боли, болей после травм, при миалгии, люмбоишиалгии.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мелбек следует принимать только до еды. Разжевывать таблетки не рекомендуется. Суточная доза препарата составляет 7,5-15 миллиграммов.

Уколы Мелбек делают внутримышечно первые несколько дней терапии, затем пациента переводят на лечение таблетками.

Если при лечении применяются и уколы и таблетки Мелбек, суточная доза не должна превышать 15 миллиграммов.

Ректальные свечи Мелбек следует назначать для введения по одной штуке 1 раз в сутки.

Пациентам, у которых выявлена печеночная недостаточность, рекомендуется применять не более 7,5 миллиграммов лекарственного средства в сутки.

Людям, у которых риск возникновения побочных эффектов достаточно высок, начинать лечение следует с 7,5 миллиграммов в день.

Пациентам, у которых наблюдается умеренная почечная патология, цирроз печени в компенсированной стадии, дозу препарата изменять не следует.

Побочные действия Мелбека

При приеме таблеток, либо при внутримышечном введении уколов Мелбек могут возникать следующие побочные реакции организма:

• Рвота, тошнота, запор, диарея, боли в области живота, гастрит, колит. В некоторых случаях даже может возникнуть язва гастродуоденальная, нарушение зрения, конъюнктивит, ангионевротический отек, крапивница, анемия, и другие раздражения кожи.
• Также может возникать увеличение уровня трансаминаз, креатинина, может происходить изменение формулы крови, головная боль, вялость, ухудшение или улучшение настроения, шум в ушах, повышение артериального давления.

Противопоказания

По инструкции Мелбек не следует применять, если у пациента выявлены следующие заболевания:

• Печеночная либо почечная недостаточность;
• Гиперчувствительность к лекарственному средству либо его отдельным компонентам;
• Язва двенадцатиперстной кишки – острая стадия;
• Бронхиальная астма.
• Полипоз носа;
• Ангионевротический отек;
• Крапивница, вызванная применением ацетилсалициловой кислоты.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям, возраст которых младше 18 лет.

Уколы Мелбек внутривенно делать строго запрещено.

Специалисты не советуют одновременно использовать для лечения два или более нестероидных препарата. Если не следовать данному предписанию, повышается вероятность развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также его язвенных поражений. Лекарственное средство не желательно сочетать литиевыми солями.

Женщинам, которые в контрацептивных целях используют маточную спираль, необходимо учитывать тот факт, что Мелбек в разы снижает ее эффективность. В случае применения лекарственного средства в комплексе с диуретиками, следует употреблять как можно больше жидкости.

По отзывам, мелоксикам уменьшает эффективность препаратов, которые предназначены для понижения давления. Препарат разрешено применять с противодиабетическими лекарственными средствами.

Передозировка

В случае возникновения передозировки могут усилиться побочные эффекты препарата. Специалисты советуют произвести промывание желудка, принять активированный уголь, а также провести симптоматическую терапию.

Для выведения излишков Мелбека используют холестирамин. Специфических антидотов не существует.

Условия хранения

Препарат необходимо беречь от детей, а также от попадания прямых солнечных лучей.

Хранить лекарственное средство следует при температуре, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

МЕЛБЕК

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Состав
• Дополнительно

Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека – мелоксикам.
Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.
В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему. Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.

Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.
Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%. При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл). На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.
После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.

Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.
Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.
Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.
Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Показания к применению

Способ применения

Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.
Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.

Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.
Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.

При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.
Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.
Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.

При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.
Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.
Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.
При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.
Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.
При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.
Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).
Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.
Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.

Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.
Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.
Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:
7,5 мг (15 мг) мелоксикама.
Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.

В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:
15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.

Дополнительно

Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.
В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).

Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.
В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).
При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.
Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты.

Мелбек

Цены в интернет-аптеках:

Мелбек – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) жаропонижающего, противовоспалительного и анальгезирующего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мелбека:

• Таблетки: бледно-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1 блистеру);
• Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, вместимостью 2 мл, из бесцветного гидролитического стекла типа I, с кольцом желтого цвета в верхней части ампулы и синего – на изломе; по 3 ампулы в пластмассовом поддоне, в картонной пачке по 1 поддону).

Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг в 1 таблетке; 15 мг в 1 ампуле (1,5 мл).

• Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗО, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия цитрат;
• Раствор: натрия хлорид, гликофурол, глицин, меглюмин, полоксамер 188, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида или раствор кислоты хлористоводородной до рН 8,4.

Показания к применению

Мелбек рекомендован к применению для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз;
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Также препарат показан для купирования болевого синдрома при терапии других дегенеративных и воспалительных поражений суставов.

Противопоказания

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Период после операции аортокоронарного шунтирования;
• Неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая данные в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные дефекты слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Воспалительные поражения кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Цереброваскулярное кровотечение или кровотечения другого генеза;
• Выраженные нарушения деятельности печени;
• Почечная недостаточность без проведения гемодиализа, прогрессирующие поражения почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Возраст до 15 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора;
• Период грудного вскармливания и беременность;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов средства (включая непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).

Относительные (принимать с особой осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Заболевания периферических артерий;
• Сахарный диабет;
• Гиперлипидемия/дислипидемия;
• Поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
• Пожилой возраст;
• Курение;
• Частое употребление алкоголя.

Способ применения и дозировка

Раствор Мелбек вводят глубоко внутримышечно, таблетки принимают внутрь во время приема пищи. Препарат применяют 1 раз в сутки, рекомендуемая доза может составлять 7,5 мг или 15 мг в зависимости от степени тяжести воспалительного процесса и интенсивности болевого синдрома.

Применение раствора показано на протяжении первых 2-3 дней терапии, затем пациента переводят на пероральный прием. Дозировка подбирается индивидуально, рекомендуется использовать минимальную дозу, позволяющую достичь желаемого терапевтического эффекта при минимально коротком курсе лечения. Максимальная доза для каждой лекарственной формы препарата, а также их суммарная доза при комбинированном применении в сутки не должна превышать 15 мг.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, имеющим выраженную почечную недостаточность, а также при повышенной угрозе появления нежелательных реакций используют дозу не более 7,5 мг в сутки.

Раствор не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, повышение активности печеночных трансаминаз (преходящее), стоматит, гипербилирубинемия, гастрит, кровотечение из ЖКТ (включая скрытое); редко – гастродуоденальная язва, эзофагит, колит; очень редко – гепатит, перфорация ЖКТ;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, шум в ушах, сонливость, вертиго; редко – кошмары, смена настроения, спутанность сознания, дезориентация (для таблеток);
• Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т. ч. лейкопения, тромбоцитопения);
• Кожные покровы: нечасто – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; крайне редко – фотосенсибилизация (для таблеток), мультиформная эритема, буллезные высыпания;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки (для таблеток); редко – сердцебиение;
• Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (при предрасположенности после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
• Мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия (для таблеток); крайне редко – острая почечная недостаточность;
• Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
• Органы чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения (в т. ч. нечеткость зрения);
• Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции.

К симптомам передозировки относят следующие явления: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочное кровотечение, нарушение сознания, печеночная недостаточность, острая почечная недостаточность, асистолия, остановка дыхания.

Лечение симптоматическое, применение колестирамина способствует ускорению выведения препарата из ЖКТ; защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны, ввиду высокой связи средства с белками крови.

Особые указания

Необходимо контролировать показатели деятельности почек у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, гиповолемией, появившейся после проведения хирургических вмешательств, а также у лиц преклонного возраста.

Пациентам, принимающим препарат в сочетании с мочегонными средствами необходимо потреблять достаточный объем жидкости.

При наблюдении появления зуда, кожной сыпи, фотосенсибилизации, крапивницы, выраженных нарушений со стороны ЖКТ требуется прекратить применение препарата.

Так же, как и другие НПВС Мелбек может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Во время терапии не рекомендуется управлять автотранспортом и другими сложными механизмами из-за риска возможного развития побочных эффектов (сонливости, головокружений).

Лекарственное взаимодействие

Требуется учитывать, что при комбинации с Мелбеком:

• Тромболитические препараты (фибринолизин, стрептокиназа), антикоагулянты (гепарин, варфарин, тиклопидин) – увеличивают риск развития кровотечений;
• Диуретики – повышают угрозу возникновения почечной недостаточности у больных в состоянии дегидратации;
• Другие НПВС – усиливают риск появления желудочно-кишечного кровотечения и язвенных дефектов ЖКТ.

При одновременном применении Мелбек:

• Снижает гипотензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов, вазодилататоров;
• Повышает концентрацию лития в крови;
• Усиливает миелодепрессивное действие метотрексата и нефротоксическое действие циклоспорина;
• Снижает эффективность внутриматочных контрацептивных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.