Линекс: состав и форма выпуска пробиотика, фармакологические свойства и показания к применению, схема приема и дозировка, противопоказания и аналоги средства

Линекс®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат,

капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,

порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,

молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)

Описание

Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Код АТХ А07FA51

Фармакологические свойства

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов

— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K

— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов

-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника

— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)

— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.

Показания к применению

— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза — 2 капсулы.

Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.

Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

— повышение температуры тела выше 38 С

— наличие крови или слизи в стуле

— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней

— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса

— при диарее, сопровождающейся сильными болями

— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)

— детский возраст младше 6 лет

При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.

Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Лек д.д., Словения

Колодворска цеста 27, Менгес, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, Любляна, Словения

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

Линекс ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое — порошок белого цвета, без запаха.

(в 1 г активного ингредиента Лебенин , порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) — 300 мг, Bifidobacterium infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг)

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8.4 мг.

Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат — 0.19 мг, пропилгидроксибензоат — 0.08 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — до 63 мг.

8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий микрофлору кишечника. Одна капсула препарата содержит не менее 1.2×10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного.

Входящие в состав препарата Линекс ® бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки вызывают сдвиг рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы, при этом кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью; повышают иммунную реактивность организма.

Фармакокинетика

Показания

• лечение и профилактика дисбактериоза.

Дисбактериоз проявляется диареей, диспепсией, запором, метеоризмом, тошнотой, рвотой, отрыжкой, болями в животе; возможны аллергические реакции.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь после еды, капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости. Детям в возрасте до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить капсулу, следует вскрыть ее, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет — по 1-2 капсулы 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Сведений о нежелательных реакциях нет, однако нельзя исключить возможность развития реакций повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к молочным продуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Особые указания

Не рекомендуется запивать Линекс ® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Пациент должен обратиться к врачу, если перед началом приема препарата у него отмечается температура тела выше 38°С, отмечается кровь или слизь в стуле, диарея продолжается более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела, при наличии хронических заболеваний (СПИД, сахарный диабет).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс ® с другими препаратами.

Состав препарата Линекс ® позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.

Условия и сроки хранения

Блистеры из алюминиевой фольги следует хранить при температуре не выше 25°С.

Блистеры из алюминиевой фольги/полимерной пленки и флаконы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Флакон следует хранить плотно закрытым. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 месяцев.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Линекс

Состав Линекса

В состав препарата Линекс входят жизнеспособные лиофилизированные молочнокислые бактерии, а именно: Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecium.

Кроме того, в составе есть дополнительные ингредиенты: декстрин, лактоза, магния стеарат, картофельный крахмал.

Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида.

Форма выпуска

Форма выпуска средства Линекс – капсулы. Цвет белый, внутри капсулы содержится бесцветный порошок без выраженного запаха. В блистере из фольги содержится 8 или 16 капсул. Блистеры вкладывают в пачки из картона. Также капсулы могут содержаться во флаконах из темного стекла по 16 или 32 шт.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Линекс – это комбинированный препарат, в составе которого есть три разных вида молочнокислых жизнеспособных бактерий из разных отделов кишечника. Это те бактерии, которые формируют нормальную микрофлору в кишечнике.

Попадая в организм человека, бактерии, которые содержатся в лекарственном средстве, обеспечивают регуляцию микрофлоры и поддержку ее нормального физиологического равновесия.

В организме бактерии способствуют активному синтезу витаминов К, В1, В2, В6, В12. Также под воздействием молочнокислых бактерий происходит сдвиг рН в кислую среду. В кислой среде происходит угнетения роста и развития патогенной микрофлоры. Кроме того, именно кислая среда является наиболее оптимальной для активного действия в организме пищеварительных ферментов.

Улучшение состояния пациента происходит также за счет предотвращения молочнокислыми бактериями процесса прикрепления к стенке кишечника болезнетворных микроорганизмов. Молочнокислые бактерии продуцируют бактериоцины, это вещества, которые проявляют антибактериальную активность. Под воздействием этих бактерий происходит стимуляция местного и гуморального иммунитета в кишечнике. Они участвуют в обменных процессах желчных пигментов и кислот.

Таким образом, лекарство Линекс способствует поддержанию нормальной микрофлоры в кишечнике и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов. Нарушение этого баланса может произойти после развития в организме бактериальных и вирусных инфекций, вследствие применения ряда лекарств, антибиотиков, после облучения ряда органов.

Доклинические исследования свидетельствуют, что это средство – пробиотик, который безопасен в применении с точки зрения токсичности и канцерогенности.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После применения перорально молочнокислые бактерии действуют в пищеварительном тракте человека.

Показания к применению Линекса

Показания к применению этого средства определяются специалистом. Таблетки Линекс назначают в случае нарушений баланса микрофлоры кишечника. При таком состоянии у пациента, как правило, развивается диарея, запор, тошнота, срыгивание, метеоризм, диспепсия, вздутие живота и боль в животе.

Таким образом, средство применяется при запорах, при поносе и при других симптомах, связанных с расстройством ЖКТ.

Противопоказания

В качестве противопоказания врачи определяют высокую чувствительность к компонентам препарата. Людям с дефицитом лактазы, нарушением усвоения глюкозы-галактозы, а также тем, кто не переносит галактозу, Линекс принимать противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты вероятны только в редких случаях. Не исключена вероятность проявления повышенной чувствительности.

Капсулы Линекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Линекса предусматривает, что для новорожденных, а также детям до двухлетнего возраста лекарство назначается по 1 капсуле трижды в сутки. Дети в возрасте от 2 до 12 лет должны применять по 1-2 таблетки трижды в сутки. Взрослым людям и подросткам после 12 лет назначают по 2 таблетки трижды в сутки.

Если Линекс или Линекс Био назначают детям до 6 лет, которые страдают диареей, нужно проводить лечение под наблюдением специалиста. Способ применения и дозы в таком случае врач определяет в зависимости от состояния пациента. Если диарея не прекращается в течение двух суток, нужно обязательно обратиться к специалисту, чтобы он скорректировал схему терапии.

Если ребенок в силу возраста не может проглотить капсулу, допускается смешать порошок, который в ней содержится, с водой (1 ч.л. воды). Эту смесь нужно принимать сразу же.

Так как желудочный сок может неблагоприятно влиять на лактобактерии, рекомендуется принимать Линекс в процессе приема пищи. Как пить капсулы, должен рассказать врач. Однако следует помнить, что нельзя капсулы пить одновременно с алкогольными напитками или с горячими напитками.

Сколько дней принимать лекарство, зависит от состояния больного, причины болезни, индивидуальные особенности течения болезни. В большинстве случаев, соответствующая дозировка назначается до того времени, пока состояние больного не улучшится. Курс лечения зависит от заболевания. Полная программа лечения предусматривает, что препарат следует принимать некоторое время и после улучшения общего состояния.

Передозировка

В настоящее время нет данных о передозировке средства.

Взаимодействие

Линекс можно пить при приеме антибиотиков. Как принимать при приеме антибиотиков этот препарат, следует спрашивать у врача, который назначает лечение. Чтобы увеличить эффективность воздействия препарата, его рекомендуют пить через три часа после антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

С другими лекарствами клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Условия продажи

Приобрести Линекс можно по рецепту, рецепт на латинском выписывает врач.

Условия хранения

Хранить это лекарство нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25°C. Если препарат хранится во флаконе, его нужно плотно закрыть. После того, как флакон был открыт, его можно хранить не более 4 месяцев.

Срок годности

Срок годности лекарства Линекс — 2 года.

Особые указания

Важно спросить у врача, как принимать Линекс или как давать детям капсулы, в следующих случаях: если температура тела превышает 38 °С, от поноса, если он продолжается больше двух суток, при диарее, которую сопровождает боль в животе, обезвоживание, потеря массы тела.

Также необходима консультация врача перед приемом лекарства, если пациент страдает хроническими болезнями (болезни сердца, сосудов, сахарный диабет и другие недуги).

Линекс или Линекс Био содержит в составе остатки белка молока, поэтому возможно проявление аллергических реакций при приеме препарата.

Не влияет на возможность управлять транспортом или выполнять любые другие действия, связанные с быстротой реакцией.

Как принимать Линекс с антибиотиками или с другими препаратами параллельно, следует спрашивать у лечащего специалиста.

Существуют также разновидности данного препарата. Какое средство выбрать — Линекс Форте или Линекс, зависит от рекомендаций специалиста.

Как принимать для профилактики этот препарат и стоит ли это делать, зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Линекс

Цены в интернет-аптеках:

Линекс – эубиотик, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линекса – капсулы: непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой, с содержимым в виде белого порошка (по 8 капсул в блистере из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (AI/AI), в картонной пачке от 2 до 8 блистеров; по 16 капсул в блистере из мягкой алюминиевой фольги/жесткой полимерной пленки (AI/PVC/PVDC), в картонной пачке по 1 блистеру; по 16 или 32 капсулы во флаконе из темного стекла, по 1 флакону в пачке картонной).

Состав 1 капсулы:

• Действующее вещество: лебенин порошок – 280 мг, содержащих не менее 1,2 ·10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий (1 г порошка содержит: Bifidobacterium infantis – 300 мг; Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) – 300 мг, Enterococcus faecium – 300 мг, крахмал картофельный – 50 мг, лактоза – 50 мг);
• Дополнительные компоненты: магния стеарат;
• Оболочка капсулы: пропилгидроксибензоат, желатин, титана диоксид, метилгидроксибензоат.

Показания к применению

Линекс рекомендован к применению для лечения и профилактики дисбактериоза.

Симптомами дисбактериоза являются: диспепсия, диарея, рвота, отрыжка, запор, тошнота, метеоризм, боли в животе, также возможны кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Применение Линекса противопоказано при гиперчувствительности к любому из его компонентов или к молочным продуктам.

Прием препарата в период кормления грудью или беременности считается безопасным.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Пациентам, которые не в состоянии проглотить целую капсулу (в том числе и детям до 3 лет), следует ее вскрыть и высыпать содержимое в ложку, а затем смешать с небольшим объемом воды.

Рекомендуемые разовые дозы Линекса, в зависимости от возраста пациента, при кратности приема 3 раза в сутки:

• Взрослые и подростки после 12 лет – по 2 капсулы;
• Дети от 2 до 12 лет – по 1-2 капсулы;
• Новорожденные и дети младше 2 лет – по 1 капсуле.

Продолжительность терапии зависит от выраженности проявлений дисбактериоза и причины его развития.

Побочные действия

Препарат характеризуется хорошей переносимостью, сведений о нежелательных эффектах не имеется, вместе с тем не следует исключать возможности развития реакций гиперчувствительности.

Случаи передозировки Линексом в настоящее время не были зарегистрированы.

Особые указания

Не рекомендуется совмещать прием с употреблением этанола, а также запивать капсулы горячими напитками.

Перед началом терапии пациенту необходима консультация специалиста при следующих состояниях:

• Температура выше 38 °C;
• Диарея, длящаяся более 2 дней и сопровождающаяся потерей веса, обезвоживанием и острыми болями в области живота;
• Следы крови или слизи в стуле;
• Хронические заболевания (синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), сахарный диабет и другие).

При терапии диареи требуется возмещать потерянную жидкость и электролиты.

Препарат не влияет на психофизическую активность.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательное взаимодействие с другими лекарственными препаратами не было зафиксировано. Прием Линекса можно сочетать с применением других средств, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.