0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Кетанов: когда назначают лекарство и как правильно его принимать, состав и формы выпуска, особенности дозировки

Кетанов

Цены в интернет-аптеках:

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство выраженного анальгезирующего, противовоспалительного и умеренного жаропонижающего действия, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Форма выпуска и состав

Кетанов выпускается в форме:

  • Таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы (по 10 штук в блистере; в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистерных упаковок);
  • Раствора для внутримышечного введения, прозрачного бесцветного или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампулах; в картонной пачке 5 или 10 ампул).

Действующее вещество – кеторолака трометамин (10 мг в 1 таблетке и 30 мг в 1 мл раствора для инъекций).

Вспомогательные компоненты таблеток: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, очищенная вода (в процессе производства теряется).

Вспомогательные компоненты раствора: динатрия эдетат, гидроксид натрия, этанол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Кетанов применяют при болевом синдроме различного происхождения средней и сильной интенсивности (в том числе при болях в послеоперационный период и при онкологических заболеваниях).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетанова являются:

  • Почечная и/или печеночная недостаточность (при уровне креатинина плазмы выше 50 мг/мл);
  • Пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
  • Геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый или подтвержденный), нарушение кроветворения, высокий риск рецидива или развития кровотечения (в том числе после операций);
  • Лечение хронических болей;
  • Обезболивание перед хирургическим вмешательством или во время него (из-за повышенного риска развития кровотечения);
  • Одновременное назначение с другими НПВС;
  • Детский и подростковый возраст до 16 лет, так как безопасность и эффективность не установлены;
  • Беременность, роды, период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к кеторолаку либо другим НПВС, ангионервотический отек, бронхоспазм, «аспириновая астма», дегидратация и гиповолемия.

Кетанов с осторожностью назначают лицам старше 65 лет и пациентам со следующими заболеваниями:

  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Артериальная гипертензия;
  • Холецистит;
  • Нарушение функции почек (при уровне креатинина плазмы ниже 50 мг/мл);
  • Сепсис;
  • Активный гепатит;
  • Холестаз;
  • Системная красная волчанка;
  • Полипы носоглотки и слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кетанов принимают внутрь. Кратность приема зависит от тяжести болевого синдрома. Доза при однократном применении составляет 10 мг, повторный прием – по 10 мг до четырех раз в сутки; максимальная суточная доза – не более 40 мг.

При пероральном применении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

Кетанов в форме раствора для инъекций вводят глубоко внутримышечно. Рекомендуется назначать минимально эффективные дозы, подобранные в соответствии с реакцией пациента и интенсивностью боли. При необходимости возможно одновременное назначение опиоидных анальгетиков в уменьшенных дозах.

Разовые дозы препарата при однократном внутримышечном введении:

  • 10-30 мг – пациентам до 65 лет (в зависимости от интенсивности боли);
  • 10-15 мг – пациентам с нарушением функции почек и лицам старше 65 лет.

Дозы препарата при многократном внутримышечном введении 10-30 мг – стартовая доза, затем:

  • 10-30 мг каждые 4-6 часов (пациентам до 65 лет);
  • 10-15 мг каждые 4-6 часов (пациентам с нарушением функции почек и лицам старше 65 лет).

Максимальная суточная доза Кетанова при внутримышечном введении:

  • Не более 90 мг для пациентов до 65 лет;
  • Не более 60 мг для пациентов с нарушением функции почек и лиц старше 65 лет.

При парентеральном введении препарата продолжительность курса также не должна превышать 5 дней.

В случае перехода с внутримышечного введения Кетанова на пероральный прием суточная доза обеих форм в день перевода должна составлять не более 90 мг для лиц до 65 лет и 60 мг – для больных с нарушенной функцией почек и пациентов старше 65 лет. Также следует учитывать, что в день перехода доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг.

Побочные действия

При применении Кетанова возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система – изменения артериального давления, сердцебиение, брадикардия, обморок (редко);
  • Пищеварительная система – возможны боли в животе, тошнота, диарея: редко – метеоризм, запор, рвота, чувство переполнения ЖКТ, жажда, сухость во рту, гастрит, стоматит, нарушения функции печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • Центральная и периферическая нервная система – возможны сонливость, головная боль и беспокойство; редко – депрессия, нарушение сна, эйфория, головокружение, парестезии, нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений, двигательные нарушения;
  • Дыхательная система – приступы удушья и нарушение дыхания (редко);
  • Мочевыделительная система – олигурия, протеинурия, полиурия, гематурия, учащение мочеиспускания, острая почечная недостаточность, азотемия (редко);
  • Система кроветворения – анемия, тромбоцитопения, носовые кровотечения, эозинофилия, послеоперационные кровотечения (редко);
  • Обмен веществ – возможны отеки и усиление потоотделения; редко – гипонатриемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины и/или креатинина в плазме крови;
  • Аллергические реакции – возможны геморрагическая сыпь и кожный зуд; в единичных случаях – крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, синдром Лайелла, миалгии, отек Квинке;
  • Прочие – лихорадка;
  • Местные реакции – возможна боль в месте инъекции.

Особые указания

Кетанов перестает влиять на агрегацию тромбоцитов только через 24-48 часов.

При гиповолемии повышается риск развития побочных эффектов со стороны почек. При необходимости Кетанов можно назначать совместно с наркотическими анальгетиками.

Читать еще:  Аппликаторы ляпко: уникальные свойства массажеров, разновидности изделий, показания к применению и способы использования устройства, отзывы потребителей и цена

Не рекомендуется применение препарата в качестве обезболивающего средства в акушерской практике, а также для предварительной медикаментозной подготовки больного к общему наркозу и в качестве средства поддерживающей анестезии.

Кетанов нельзя использовать совместно с парацетамолом более 5 дней. При нарушении свертывания крови препарат назначают только при условии регулярного контроля числа тромбоцитов. Это особенно важно в постоперационный период, когда необходим тщательный мониторинг гемостаза.

Во время приема Кетанова, из-за риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС, желательно избегать выполнения любой деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (работа с механизмами, вождение автомобиля и пр.).

Аналоги

Структурными аналогами препарата являются: Кеторолак, Долак, Адолор и Кеталгин.

Сроки и условия хранения

Кетанов следует хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кетанов — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N 012170/01-310317

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество : кеторолака трометамол -10,00 мг.

крахмал кукурузный — 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк очищенный — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АВ15

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.

После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте — максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80-100%). Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 нг/мл и 7,9 г/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л)

T1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг-0,016 л/кг/ч.

Не выводится при гемодиализе.

Показания:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)

Противопоказания

  • Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
  • Заболевание печени (обострение);
  • Заболевания щитовидной железы;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт);
  • Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия;
  • Выраженная миопатия, миастения;
  • Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет);
  • Одновременное применение с пробенецидом;
  • Одновременное применение с пентоксифиллином;
  • Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
  • Одновременное применение с солями лития;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

Препарат не применяют:

для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

— для лечения хронических болей.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема
циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов. нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск маточного кровотечения.

Кеторолак проникает в материнское молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений.

Читать еще:  Подготовка к МРТ предстательной железы у мужчин – VSEMRT

Применение препарата Кетанов® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Побочное действие

По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (>1:10), часто (>1:100 и 1:1000 и 1:10000 и

Кетанов

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с жаропонижающим и выраженным болеутоляющим действием.

Форма выпуска и состав

Формы выпуска Кетанова:

  • Покрытые оболочкой таблетки – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистеров;
  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения – по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 5 или 10 ампул.

Действующее вещество препарата – кеторолака трометамин: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл раствора – 30 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки таблеток: полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк и очищенная вода, которая теряется в процессе производства.

Дополнительные компоненты раствора: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол и инъекционная вода.

Показания к применению

Кетанов предназначен для купирования болевого синдрома различного генеза средней и сильной интенсивности, в том числе при онкологических заболеваниях и в послеоперационном периоде.

Противопоказания

  • Хронические боли;
  • Пептические язвы, обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
  • Геморрагический инсульт или подозрение на его наличие, геморрагический диатез, нарушение кроветворения, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе в послеоперационном периоде);
  • Печеночная/почечная недостаточность (при креатинине плазмы больше 50 мг/л);
  • Обезболивание перед хирургическим вмешательством и во время операции (из-за высокого риска развития кровотечения);
  • Одновременный прием других НПВС;
  • Детский возраст до 16 лет (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения);
  • Беременность, роды и период грудного вскармливания;
  • Дегидратация, гиповолемия (вне зависимости от причины);
  • Повышенная чувствительность к кеторолаку, вспомогательным веществам или другим НПВС, ангионевротический отек, бронхоспазм, аспириновая астма.

Особое наблюдение в период лечения требуется в следующих случаях:

  • Возраст старше 65 лет;
  • Активный гепатит;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Холецистит;
  • Холестаз;
  • Нарушение функции почек (если креатинин плазмы менее 50 мг/л);
  • Полипы слизистой оболочки носа и носоглотки;
  • Системная красная волчанка;
  • Бронхиальная астма;
  • Сепсис.

Способ применения и дозировка

В виде таблеток препарат принимают внутрь. Однократная доза составляет 10 мг (1 таблетка). При необходимости повторных приемов назначают по 1 таблетке до 4 раз в сутки в зависимости от тяжести болевого синдрома. Максимальная продолжительность приема – 5 дней.

Раствор вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах, которые подбираются индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома и эффективности препарата.

Рекомендуемые разовые дозы:

  • Пациенты до 65 лет – 10-30 мг;
  • Пациенты старше 65 лет и больные с нарушением функции почек – 10-15 мг.

При необходимости многократного применения препарата между инъекциями соблюдают 4-6-часовые интервалы.

Курс лечения – не более 5 дней.

Максимально допустимые суточные дозы при в/м введении: для пациентов до 65 лет – 90 мг, пациентов старше 65 лет и больных с нарушением функции почек – 60 мг.

При переводе пациента с парентерального применения препарата на пероральный прием следует учитывать суммарную суточную дозу обеих лекарственных форм. В день перехода доза в таблетках не должна превышать 30 мг.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируются следующим образом:

  • Часто – более чем у 3% пациентов;
  • Менее часто – 1-3%;
  • Редко – меньше 1%.

Возможные побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: часто (особенно у людей в возрасте старше 65 лет, в анамнезе которых имеются указания на эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, запор, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с кровотечением и/или перфорацией – жжение или спазм в эпигастральной области, абдоминальная боль, изжога, тошнота, рвота по типу «кофейной гущи», мелена и др.), тошнота, гепатит, острый панкреатит, холестатическая желтуха, гепатомегалия;
  • Мочевыделительная система: редко – частое мочеиспускание, отеки почечного генеза, нефрит, увеличение или уменьшение объема мочи, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, пурпура, тромбоцитопения, почечная недостаточность,), боль в пояснице (в том числе с гематурией и/или азотемией), острая почечная недостаточность;
  • Центральная нервная система: часто – сонливость, головокружение и головная боль; редко – гиперактивность (беспокойство, изменения настроения), галлюцинации, психоз, депрессия, асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц спины и/или шеи, судороги);
  • Сердечно-сосудистая система: менее часто – повышение артериального давления; редко – обморок, отек легких;
  • Дыхательная система: редко – ринит, диспноэ или бронхоспазм, отек гортани, проявляющийся одышкой и затруднением дыхания;
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха и нарушения зрения (включая нечеткость зрительного восприятия);
  • Кроветворение: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
  • Система гемостаза: редко – носовое или ректальное кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны;
  • Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (в т.ч. макулопапуллезная); редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (лихорадка, иногда с ознобом, шелушение, покраснение и/или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин), синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (зуд кожи, сыпь, крапивница, изменение цвета кожи лица, отек век, одышка, тяжесть в грудной клетке, тахипноэ или диспноэ, затрудненное дыхание, периорбитальный отек, свистящее дыхание);
  • Прочие: часто – отеки (ступней, пальцев, лодыжек, голеней, лица), повышение массы тела; менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, абдоминальные боли, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, пептические язвы желудка или эрозивный гастрит. Лечение подразумевает промывание желудка, введение адсорбентов и проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций организма. Диализ малоэффективен.

Особые указания

Кетанов не рекомендуется применять в качестве обезболивающего средства в акушерской практике, а также для премедикации и поддерживающей анестезии.

У пациентов с гиповолемией возрастает вероятность развития побочных реакций со стороны почек.

Препарат может быть назначен в комбинации с наркотическими анальгетиками (в уменьшенных дозах).

Не следует принимать Кетанов одновременно с парацетамолом дольше 5 дней.

Пациентам с нарушением свертывания крови в период лечения необходим постоянный контроль числа тромбоцитов, особенно в послеоперационном периоде.

Читать еще:  Пимафукорт крем: инструкция по применению, описание средства, формы выпуска, действующие вещество, фармакологическое действие, показания и противопоказания, аналоги крема, цена и отзывы

Сонливость, головокружение и головная боль – достаточно частые побочные эффекты со стороны центральной нервной системы с потенциально опасными последствиями. Поэтому на время лечения рекомендуется воздержаться от выполнения работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания (в т.ч. от вождения транспортных средств).

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении кеторолака с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином, препаратами кальция, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС возможно образование язв ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Риск возникновения кровотечения также повышают непрямые антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, гепарин, пентоксифиллин, цефотетан и цефоперазон.

При применении одновременно с парацетамолом и другими нефротоксическими средствами (в том числе с препаратами золота) повышается нефротоксичность, с литием и метотрексатом – нефро- и гепатотоксичность. Комбинация кеторолака с метотрексатом возможна только при назначении более низких доз последнего, при этом в процессе лечения обязательно следует контролировать его концентрацию в плазме крови.

Комбинация Кетанова с вальпроатом натрия приводит к нарушению агрегации тромбоцитов.

Пробеницид и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают плазменный клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Препарат усиливает действие пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому требуется перерасчет их доз.

Кеторолак снижает эффективность диуретических и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию в плазме крови нифедипина и верапамила.

Антацидные средства не влияют на абсорбцию Кетанова.

Раствор для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с гидроксизином, прометазином и морфина сульфатом, т.к. выпадает осадок.

Кеторолак фармацевтически несовместим с препаратами лития и раствором трамадола.

Инъекционный раствор Кетанов совместим с растворами декстрозы 5%, Плазмалит, Рингера, Рингера-лактата, а также с инфузионными растворами, содержащими гепарина натриевую соль, допамина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид, аминофиллин и инсулин человека короткого действия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кетанов

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T1/2 — 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

Показания

Режим дозирования

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector
×
×