Бисептол: показания и противопоказания для применения, меры предосторожности и формы выпуска, действующее вещество

Бисептол

Цены в интернет-аптеках:

Бисептол – комбинированный лекарственный препарат широкого спектра действия. Относится к группе сульфаниламидов.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки 120 мг. В одной таблетке Бисептола 120 содержится 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
• Таблетки 480 мг. Одна таблетка Бисептола 480 содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
• Суспензия для приема внутрь. Имеет белый или светло-кремовый цвет с земляничным запахом. В 5 мл суспензии Бисептол содержится 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные компоненты: магний-алюминиевый силикат, натрия гидрофосфат, кремофор RH 40, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, лимонная кислота, пропилгидроксибензоат, мальтитол, пропиленгликоль, земляничный аромат и вода очищенная. Препарат упакован по 80 мл во флаконы темного стекла, в картонной пачке один флакон;
• Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 5 мл. В 1 мл концентрата содержится 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. В картонной коробке 10 ампул.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисептол применяют для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Среди них:

• Синусит;
• Отит;
• Пневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
• Уретрит, простатит, пиелонефрит, сальпингит, гонорея;
• Диарея, холера, паратиф, брюшной тиф, бактериальная дизентерия;
• Пиодермия и фурункулез.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бисептола являются:

• Тяжелая почечная недостаточность;
• Установленный дефект паренхимы печени;
• Тяжелые заболевания крови (лейкопения, агранулоцитоз, B₁₂-дефицитная анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия и анемия, обусловленная дефицитом витамина B₉);
• Выраженные нарушения функций почек (если отсутствует возможность контроля концентрации Бисептола в плазме крови);
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с риском развития гемолиза);
• Гипербилирубинемия у детей;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Дети в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Требует осторожности применение Бисептола у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. По инструкции, Бисептол назначают в следующей дозировке:

• Дети 2-5 лет – по 240 мг два раза в сутки;
• Дети 6-12 лет – по 480 мг два раза в сутки;
• Взрослые и дети старше 12 лет – по 960 мг два раза в сутки (при длительном курсовом лечении – по 480 мг два раза в сутки).

Продолжительность терапии составляет 5-14 дней. При хронических инфекциях и/или тяжелом течении заболевания можно увеличить разовую дозу на 30-50%.

При курсовом лечении более 5 дней и/или увеличении дозировки Бисептола необходимо контролировать показатели периферической крови. При патологических изменениях следует назначить прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

Суспензию Бисептол, по инструкции, назначают из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки:

• Дети 3-6 месяцев – по 2,5 мл два раза в сутки;
• Дети 7-36 месяцев – по 2,5-5 мл два раза в сутки;
• Дети 4-6 лет – по 5-10 мл два раза в сутки;
• Дети 7-12 лет – по 10 мл два раза в сутки;
• Взрослые и дети старше 12 лет – по 20 мл два раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 10-14 дней (5 дней при шигеллезе). При инфекциях, вызванных возбудителем Pneumocystis carinii, дозировка составляет 120 мг/кг в сутки; Бисептол принимают каждые 6 часов в течение 2-3 недель.

Если отсутствует возможность приема препарата внутрь, а также при тяжелых инфекциях, применяют внутривенное капельное или внутримышечное введение Бисептола.

Побочные действия

К негативным побочным эффектам при применении Бисептола относятся:

• Тошнота и рвота, жидкий стул, холестатический гепатит и псевдомембранозный колит;
• Обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия и агранулоцитоз;
• Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
• Нефрит и гематурия;
• Головокружение, депрессия и головная боль.

Как правило, все побочные реакции выражены слабо и после отмены препарата исчезают.

Особые указания

Если при применении Бисептола появилась кожная сыпь или возникла диарея тяжелого течения, препарат следует отменить.

Из-за риска развития мочекаменной болезни и кристаллурии следует обеспечить адекватный прием жидкости на весь период лечения.

При ангине, вызванной стрептококком, назначение Бисептола не показано.

Аналоги

К структурным аналогам Бисептола относится целый ряд лекарственных препаратов: Абацин, Абактрим, Бактифер, Бактериал, Бактрим, Бактризол, Бактицел, Берлоцид, Бактекод, Блексон, Гросептол, Ванадил, Инфектрим, Доктонил, Микроцетим, Метомид, Новотримед, Котримол, Котрибене, Котримаксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Примотрен, Сулотрим, Синерсул, Сульфатрим, Тримосул, Триксазол, Респрим, Ранкотрим, Уроксен, Эриприм, Фалприн и др.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Бисептол следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Бисептол ® (Biseptol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК , нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ . C_max активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T_1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T_1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол ®

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бисептол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бисептол является антибактериальным сульфаниламидным препаратом.

Форма выпуска и состав

Изготавливают таблетки Бисептол, содержащие активные вещества:

• Сульфаметоксазол (100 или 400 мг);
• Триметоприм (20 или 80 мг).

Вспомогательными веществами лекарства выступают пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, тальк, стеарат магния, пропилпарагидроксибензоат.

В блистерах по 20 таблеток.

Также изготавливают Бисептол в виде пероральной суспензии, содержащей 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма. Вспомогательными веществами суспензии являются карбоксиметилцеллюлоза натрия, магния алюминия силикат, земляничный ароматизатор, очищенная вода, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, сахаринат натрия, мальтитол, кремофор RH 40.

Во флаконах темного стекла по 80 мл.

Показания к применению

По инструкции, Бисептол показан для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как:

• Отит, синусит;
• Гонорея;
• Пневмония, бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
• Простатит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит;
• Пиодермия, фурункулез;
• Холера, бактериальная дизентерия, диарея, брюшной тиф.

Противопоказания

По инструкции, Бисептол противопоказан при:

• Тяжелой почечной недостаточности;
• Установленных повреждениях паренхимы печени;
• Беременности и грудном вскармливании;
• Тяжелых нарушениях функции почек при отсутствии возможности контроля плазменного уровня препарата;
• Гипербилирубинемии у детей;
• Тяжелых заболеваниях крови (агранулоцитоз, анемия, вызванная нехваткой фолиевой кислоты, мегалобластная, апластическая анемия, а также вызванная дефицитом витамина В12 лейкопения);
• Детском возрасте до 3 лет (для таблеток);
• Детском возрасте до 2 месяцев (для суспензии)
• Гиперчувствительности к сульфаниламидам;
• Повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам лекарства;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

В применении Бисептола следует соблюдать осторожность при:

• Бронхиальной астме;
• Дефиците фолиевой кислоты в организме;
• Патологиях щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Бисептол в таблетках принимают внутрь после приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Детям в возрасте 3-5 лет лекарство назначают в дозе 240 мг 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет и взрослым – 480 мг 2 раза в сутки.

При пневмонии Бисептол показан в дозе 100 мг на кг массы тела в сутки. Интервал между приемами лекарства не должен быть менее 6 часов, максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Суспензию Бисептол принимают внутрь после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 960 мг суспензии каждые 12 часов. В случае тяжелого течения инфекции допускается увеличение дозы до 1440 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения – от 5 до 14 дней.

Детям в возрасте 2-5 месяцев назначают по 120 мг суспензии каждые 12 часов, от 6 месяцев до 5 лет – по 240 мг, в возрасте 6-12 лет – по 480 мг. При этом продолжительность терапии не должна превышать 10 дней. Если спустя неделю после начала применения Бисептола клинического улучшения не наблюдается, следует обратиться к лечащему врачу на предмет подбора альтернативной терапии.

Побочные действия

Применение Бисептола может вызывать следующие побочные явления:

• Дыхательная система: удушье, бронхоспазм, кашель, легочные инфильтраты;
• Центральная и периферическая нервные системы: головокружение, головная боль, тремор, асептический менингит, апатия, периферические невриты, депрессия;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая, гемолитическая, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, гипотромбинемия, эозинофилия;
• Мочевыделительная система: токсическая нефропатия, сопровождающаяся анурией и олигурией, полиурия, нарушение работы почек, интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гематурия, кристаллурия, гиперкреатининемия;
• Система пищеварения: тошнота и рвота, нарушения стула, боль в животе, снижение аппетита, холестаз, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, гепатонекроз, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит;
• Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• Аллергии: сыпь на коже, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, аллергический миокардит, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, повышение температуры тела, токсический эпидермальный некролиз;
• Обмен веществ: гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия.

Особые указания

Бисептол следует с осторожностью назначать пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом.

При длительных курсах терапии пациенту следует регулярно исследовать кровь на вероятность возникновения гемолитических изменений. Как правило, эти изменения довольно быстро проходят после назначения фолиевой кислоты, которая не нарушает противомикробной активности лекарства.

Во время применения Бисептола следует избегать длительного пребывания на солнце.

У больных СПИДом риск возникновения и выраженность побочных эффектов Бисептола увеличивается.

Бисептол не следует назначать для лечения фарингита и тонзиллита, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А ввиду широкой распространенности резистентности штаммов.

Аналоги

Медикаментами, схожими по терапевтическому действию с Бисептолом, являются:

• Септолете;
• Энгистол;
• Ламизол;
• Полижинакс;
• Гинофлор;
• Целедерм;
• Хлорофиллипт;
• Кандид;
• Генферон;
• Беродуал;
• Ротокан;
• Метронидазол;
• Дермазол;
• Дифлюзон;
• Ламикон.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Бисептол следует хранить в прохладном, темном, недоступном для детей месте. Срок годности лекарственного средства составляет 5 лет с момента выпуска.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Бисептол

Цены в интернет-аптеках:

Бисептол – комбинированное антибактериальное лекарственное средство, применяемое при лечении широкого круга заболеваний.

Фармакологическое действие Бисептола

Активные компоненты Бисептола оказывают выраженное антибактериальное действие:

• Сульфаметоксазол способствует нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках;
• Триметоприм, усиливая действие сульфаметоксазола, нарушает восстановление дигидрофолиевой кислоты в активную форму фолиевой кислоты, которая отвечает за деление микробной клетки и белковый обмен.

Бисептол, по инструкции, является бактерицидным средством широкого спектра действия и активен в отношении большинства аэробных бактерий, простейших и патогенных грибов.

К медикаменту проявляют устойчивость вирусы, а также Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp..

Продолжительность оказываемого Бисептолом действия составляет 7 часов.

Форма выпуска

Бисептол выпускают в виде:

• Круглых желтоватых таблеток с гравировкой «Bs», содержащих 2 активных компонента – сульфаметоксазол и триметоприм. По 120 и 480 мг, по 20 таблеток в упаковке;
• Концентрата для приготовления раствора для инфузий (Бисептол 480) в ампулах по 5 мл;
• Пероральной суспензии с земляничным запахом, не содержащей сахара.

Аналогами Бисептола по активным компонентам являются Бактрим, Би-Септин, Брифесептол, Метосульфабол, Двасептол, Ко-тримоксазол.

Аналог Бисептола по механизму действия – Сульфатон в виде таблеток и раствора для инъекций.

Показания к применению Бисептола

Согласно инструкции производителя, Бисептол назначают при лечебной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами, а именно:

• Инфекций мочеполовой системы, включая уретрит, пиелонефрит, простатит, сальпингит;
• Различных инфекций дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого, эмпиему плевры;
• Гонореи;
• Отита, синусита;
• Инфекций мягких тканей и кожи, включая пиодермию, фурункулез;
• Инфекций желудочно-кишечного тракта, включая брюшной паратиф, тиф, бактериальную холеру, дизентерию, диарею.

Противопоказания к применению

Медикамент Бисептол, по инструкции, противопоказано применять при:

• Выраженных нарушениях функций почек;
• Установленных повреждениях паренхимы печени;
• Тяжелых заболеваниях крови, включая В12-дефицитную анемию, апластическую анемию, лейкопению, агранулоцитоз, мегалобластную анемию, а также анемию, связанную с дефицитом фолиевой кислоты;
• Почечной недостаточности тяжелой степени;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Гипербилирубинемии у детей;
• Лактации;
• Беременности;
• Гиперчувствительности к компонентам медикамента и к сульфаниламидам.

Применение таблеток Бисептола противопоказано в педиатрии до 3 лет. Бисептол 480 и лекарство в виде суспензии не следует применять у детей до 2 месяца жизни.

Кроме того, Бисептол следует применять с осторожностью при:

• Бронхиальной астме;
• Дефиците фолиевой кислоты в организме;
• Заболеваниях щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, дозировка Бисептола устанавливается индивидуально. Принимать медикамент следует до приема пищи.

Детская дозировка Бисептола зависит от возраста. Детям 3-5 лет обычно назначают по 2 таблетки (по 120 мг), детям 6-12 лет – в два раза больше. Кратность приема – дважды в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет, как правило, назначают по 2 таблетки Бисептола (по 480 мг) дважды в день. Длительность лечения обычно варьируется от 5 до 14 дней.

При лечении хронических инфекций врач может увеличить стандартную дозировку на 30-50%. При длительной терапии обычно принимают сниженные в два раза дозы медикамента.

Бисептол 480 вводят внутривенно капельно. Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Быстрые внутривенные инъекции Бисептолом 480 не рекомендуются.

Взрослая доза составляет 960 мг Бисептола 480 через каждые 12 часов. Детскую дозу рассчитывают исходя из массы тела.

При передозировке Бисептолом могут развиться следующие симптомы:

• Кишечная колика;
• Отсутствие аппетита;
• Рвота;
• Тошнота;
• Головная боль;
• Желтуха;
• Головокружение;
• Кристаллурия;
• Потеря сознания;
• Сонливость;
• Гематурия;
• Лихорадка.

Лекарственное взаимодействие Бисептола

Совместное применение Бисептола с тиазидными диуретиками увеличивает риск развития кровоточивости и тромбоцитопении.

Эффективность Бисептола снижают прокаин, бензокаин и прокаинамид.

Риск развития перекрестной аллергической реакции увеличивается при одновременном применении Бисептола с диуретиками и пероральными гипогликемическими средствами.

К усилению проявления дефицита фолиевой кислоты приводит одновременное применение медикамента с барбитуратами, фенитоином и ПАСК.

Усиление действия Бисептола возможно при сочетании с производными салициловой кислоты.

Риск развития кристаллурии увеличивается при одновременном приеме медикамента с аскорбиновой кислотой, гексаметилентетрамином и другими средствами, закисляющими мочу.

Бисептол, по инструкции, может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.

Побочные действия Бисептола

Согласно инструкции, Бисептол в большинстве случаев переносится хорошо, однако на фоне сопутствующих заболеваний или при наличии гиперчувствительности к активным компонентам могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Тремор, головная боль, апатия, головокружение, депрессия, асептический менингит, периферические невриты (центральная и периферическая нервные системы);
• Боль в животе, тошнота, глоссит, рвота, стоматит, снижение аппетита, диарея, гастрит, холестаз, гепатит, панкреатит (пищеварительная система);
• Удушье, бронхоспазм, легочные инфильтраты, кашель (дыхательная система);
• Гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия (обмен веществ);
• Нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия (система кроветворения);
• Миалгия, артралгия (костно-мышечная система);
• Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, полиурия, гематурия, кристаллурия (мочевыделительная система).

К наиболее частым аллергическим реакциям, развивающимся при применении Бисептола, относятся:

• Ангионевротический отек;
• Крапивница;
• Зуд;
• Аллергический миокардит;
• Лекарственная лихорадка;
• Фотосенсибилизация;
• Повышение температуры тела;
• Многоформная экссудативная эритема;
• Сыпь;
• Эксфолиативный дерматит;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Гиперемия склер.

Условия и срок хранения

Бисептол относится к антибактериальным медикаментам, отпуск из аптек которых разрешен только по врачебному назначению. Срок хранения Бисептола в таблетках и Бисептола 480 при соблюдении необходимых условий хранения – 5 лет, суспензии – 3 года.