Биосулин Р: возможные побочные действия и передозировка, действующее вещество и как правильно принимать лекарство

Биосулин Р

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Биосулин Р – инсулин короткого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме раствора для инъекций: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный (по 5 или 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, по 1 флакону в пачке картонной; по 5 или 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, по 2, 3, 5 флаконов в ячейковых контурных упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах для использования со шприц-ручкой Биосулин Пен или Биоматик Пен, по 1, 3 или 5 шт. в упаковке контурной ячейковой, по 1 упаковке в картонной пачке).

Основное действующее вещество – инсулин человеческий генно-инженерный (растворимый), в 1 мл препарата – 100 МЕ.

Вспомогательные компоненты: метакрезол, глицерол и вода для инъекций.

Показания к применению

Биосулин Р применяют при следующих заболеваниях:

• Инсулинозависимый сахарный диабет (1 тип);
• Инсулиннезависимый сахарный диабет (2 тип), в том числе на стадии резистентности к пероральным гипогликемическим средствам либо при частичной резистентности к данным препаратам, при интеркуррентных заболеваниях (в качестве комбинированной терапии);
• Сахарный диабет, сопровождающийся декомпенсацией углеводного обмена, требующий неотложного вмешательства.

Противопоказания

Применение Биосулина Р противопоказано при гипогликемии и индивидуальной непереносимости инсулина или других компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Биосулин Р вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно за полчаса до еды, содержащей углеводы.

Дозировка препарата назначается индивидуально врачом на основании показателя содержания глюкозы в крови. Средняя суточная доза препарата составляет 0,5-1 МЕ на 1 кг веса.

Температура вводимого инсулина должна быть комнатной. При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (при необходимости до 6 раз в сутки). Если суточная доза превышает 0,6 МЕ на 1 кг веса, делают две инъекции в разные области тела.

Биосулин Р чаще всего вводят подкожно в переднюю брюшную стенку, а также в бедро, плечевые мышцы и ягодицы. Периодически необходимо менять места инъекций, чтобы избежать возникновения липодистрофии.

Внутримышечно или внутривенно препарат вводят только под контролем врача.

Побочные действия

Применение Биосулина Р может вызвать следующие побочные явления:

• Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок;
• Местные реакции: зуд и отечность в месте укола, гиперемия; при многократном введении в одно и то же место в месте укола возможно возникновение липодистрофии;
• Гипогликемические состояния: бледность кожи, усиленное потоотделение, чувство голода, тремор конечностей, учащенное сердцебиение, головная боль, парестезия в области рта, возбужденное состояние (сильно выраженная гипогликемия может привести к возникновению гипогликемической комы);
• Отеки, нарушение рефракции.

Особые указания

Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, МАО, карбоангидразы, бромокриптин, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, тетрациклины, анаболические стероиды, кетоконазол, клофибрат, мебендазол, циклофосфамид, препараты лития, этанолсодержащие препараты, фенфлурамин и пиридоксин усиливают действие Биосулина Р.

Пероральные контрацептивные препараты, тиреоидные гормоны, ГКС, тиазидные диуретики, морфин, диазоксид, никотин, фенитоин, клонидин, даназол, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики и блокаторы кальциевых каналов ослабляют гипогликемическое действие инсулина.

Резерпин и салицилаты способны как усилить, так и ослабить действие инсулина.

Аналоги

К структурным аналогам Биосулина Р относятся препараты: Актрапид НМ, Хумулин Регуляр, Ринсулин Р, Возулим-Р, Генсулин Р.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 2-8 °С в течение 2 лет. Не замораживать.

Используемый флакон хранить при температуре 15-25 °С не более 6 недель, используемый картридж – не более 4 недель.

Биосулин Р: цены в интернет-аптеках

Биосулин Р 100 МЕ/мл раствор для инъекций 10 мл 1 шт.

Биосулин Р раствор для ин. 100 МЕ/мл 10мл

Биосулин Р 100 МЕ/мл раствор для инъекций 3 мл 5 шт.

Биосулин Р раствор для ин. 100 МЕ/мл 3мл 5 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Биосулин Р

Латинское название: Biosulin R

Код ATX: A10AB01

Действующее вещество: Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (Insulin soluble [human biosynthetic])

Производитель: ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА” (Россия)

Описание актуально на: 22.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Биосулин Р – инсулин человека, полученный искусственным путем при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Действующее вещество

Инсулин человеческий (Insulin human).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме бесцветного прозрачного раствора для инъекций. Реализуется в стеклянных флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению

• Инсулинозависимый сахарный диабет.
• Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве комплексного лечения, при резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, при интеркуррентных болезнях).
• Неотложные состояния у пациентов, страдающих сахарным диабетом, характеризующиеся декомпенсацией углеводного обмена и требующие неотложного вмешательства.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему:

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость инсулина или вспомогательных компонентов препарата.

Инструкция по применению Биосулин Р (способ и дозировка)

Раствор Биосулин Р вводится п/к, в/м или в/в, за 30 минут до приема пищи, содержащей углеводы. Доза определяется индивидуально для каждого пациента (на основании уровня глюкозы в крови). В среднем суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Кратность введения раствора при монотерапии — 3 раза в сутки. В случае необходимости частота применения повышается до 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, составляющей более 0,6 МЕ/кг, средство следует вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

В/м и в/в можно вводить только под надзором врача.

Биосулин Р — инсулин короткого воздействия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если больной использует только один тип инсулина

1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Затем ввести воздух во флакон с инсулином.
3. Флакон со шприцем перевернуть вверх дном. Далее набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Иглу вынуть из флакона и удалить воздух из шприца.
4. Сделать инъекцию.

Если больному необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
2. Покатать между ладонями флакон с инсулином длительного действия («мутным»). Делать это следует до тех пор, пока инсулин не станет равномерно мутным и белым.
3. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Затем ввести во флакон с «мутным» инсулином воздух. Иглу вынуть из флакона (на этом этапе «мутный» инсулин не следует набирать).
4. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Далее ввести во флакон с «прозрачным» инсулином воздух. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать требуемую дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух.
5. Во флакон с «мутным» инсулином ввести иглу. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать необходимую дозу. Из шприца удалить воздух. Проверить правильность набранной дозы. Сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Набирать инсулины рекомендуется всегда в одной и той же последовательности.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом предназначен для применения со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен.

Перед использованием важно убедиться, что на картридже нет никаких повреждений (например, трещин). После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя должна быть видна цветная полоска.

После инъекции иглу следует оставить под кожей не менее 6 секунд. Важно держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи. Это обеспечит правильное введение дозы и ограничит риск попадания лимфы или крови в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж предназначается исключительно для индивидуального использования. Повторному наполнению он не подлежит.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами собрать складку кожи. Иглу ввести в основание складки под углом 45°. Ввести инсулин под кожу.
2. После инъекции иглу следует оставить под кожей на 6 секунд.
3. Если после удаления иглы на месте инъекции выступает кровь, нужно прижать пальцем место укола.
4. Места инъекций нужно периодически менять.

Побочные эффекты

Применение инсулина Биосулин Р может вызывать следующие побочные действия:

• Обмен веществ: гипогликемическое состояние (чувство голода, бледность кожных покровов, тремор конечностей, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, головная боль, учащенное сердцебиение, парестезия в области рта). Выраженная гипогликемия, как правило, ведет к гипогликемической коме.
• Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд в месте укола. Длительное применение инсулина в одном и том же месте вызывает липодистрофию.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок.
• Прочие: преходящие нарушения рефракции, отеки.

Передозировка

Передозировка характеризуется развитием гипогликемии. Легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно – принять сахар либо продукты питания, обогащенные углеводами. В тяжелых случаях (если пациент потерял сознание) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы, а также глюкагон, который применяется внутривенно, подкожно или внутримышечно. После восстановления сознания больной должен принять обогащенную углеводами пищу (для предотвращения повторного развития гипогликемии).

Аналоги Биосулин Р

Аналоги по коду АТХ: Берлинсулин, Бринсулмиди ЧСП 40 ЕД/мл, Генсулин Р, Ринсулин Р.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Биосулин Р представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов. Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов. В связи с этим профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект – в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия – 6-8 ч.

Особые указания

Во время лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Перевод пациента на другой тип инсулина должен осуществляться под строгим наблюдением врача.

Изменение типа инсулина, его активности, видовой принадлежности и метода производства требуют коррекции дозы. Коррекция может потребоваться при первом введении препарата, основанного на инсулине человека, после применения средства на основе инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине увеличивается при эмоциональном напряжении и некоторых заболеваниях. Коррекция дозы может потребоваться при изменении диеты, увеличении физической нагрузки, нарушениях работы щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у пожилых пациентов, а также при нарушениях работы печени и почек.

Биосулин Р снижает толерантность к алкоголю.

Первичное назначение инсулина, смена его вида, значительные психические и физические воздействия на организм снижает способность к занятиям потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, а также, к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы карбоангидразы, пероральные гипогликемические препараты, кетоконазол, ингибиторы МАО, клофибрат, мебендазол, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре +2…+8 °C. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Используемый флакон хранить при температуре +15…+25 °C в течение 6 недель.

Цена в аптеках

Цена Биосулин Р за 1 упаковку от 390 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Биосулин ® Р (Biosulin R)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК .

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

T_1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин ® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС , которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в , за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин ® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин ® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин ® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин ® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин ® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин ® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин ® Р

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин ® Р

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Биосулин Р

Биосулин Р – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект – в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия – 6-8 часов.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут.
Выводится почками (30-80 %).

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Биосулин Р являются:
– Сахарный диабет
– Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена

Способ применения:
Биосулин Р предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости – 5-6 раз в сутки).

При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Биосулин Р обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечно и внутривенно Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.
Биосулин Р – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Побочные действия:
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко – анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Биосулин Р являются: повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата; гипогликемия.

Беременность:
Данные о применении препарата Биосулин Р при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Передозировка:
При передозировке препаратом Биосулин Р возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 6 недель. Используемый картридж хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Биосулин Р – раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.
По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен.
По 1 флакону по 5 мл или 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.
2,3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав:
1 мл препарата Биосулин Р содержит активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 МЕ.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, вода для инъекций.

Дополнительно:
Нельзя использовать Биосулин Р, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.