Артрокол: форма выпуска и лечебное действие, состав и побочные эффекты, показания и противопоказания к применению, необходимые дозировки

Артрадол

Цены в интернет-аптеках:

Артрадол – это лекарственный препарат, предназначенный для нормализации обмена веществ в хрящевой ткани. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие Артрадола

В соответствии с инструкцией к Артрадолу, активным действующим компонентом лиофилизата является хондроитина сульфат натрия.

Хондроитина сульфат входит в состав протеогликанов (высокомолекулярных соединений, состоящих из белка), которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

При применении Артрадол оказывает выраженное хондропротекторное действие. Лекарство ингибирует активность ферментов, вызывающих разрушение суставного хряща, активизирует выработку хондроцитами протеогликанов, стимулирует метаболические процессы в хряще и субхондральной кости.

Артрадол влияет на фосфорно-кальциевый обмен, который происходит непосредственно в хрящевой ткани, за счет чего стимулируется ее регенерация, а также играет важную роль в построении основного вещества хрящевой и костной тканей.

Артрадол проявляет анальгезирующий и противовоспалительный эффекты, уменьшает болевые ощущения и снижает выброс медиаторов воспаления в синовиальную жидкость через макрофаги и синовиоциты синовиальной оболочки. Препарат тормозит выработку простагландина E2 и лейкотриена B4.

Лекарство способствует регенерации хрящевых поверхностей суставов, предупреждает коллапс соединительной ткани, восстанавливает продукцию суставной жидкости, в результате чего наблюдается значительное улучшение подвижности суставов и снижение интенсивности болей.

Артрадол обладает структурным сходством с гепарином, поэтому может подавлять образование фибриновых тромбов в субхондральном и синовиальном микроциркуляторном русле.

При внутримышечном введении Артрадол по инструкции хорошо и быстро всасывается. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает через 1 час, после чего его концентрация медленно снижается на протяжении 48 часов. Хондроитина сульфат накапливается в хрящевой ткани. Выводится из организма посредством почек. Период полного выведения составляет 24 часа.

Показания к применению Артрадола

Артрадол используют для лечения дегенеративно-дистрофических болезней позвоночника и суставов, к которым относятся:

• Межпозвонковый остеохондроз;
• Остеоартроз, сопровождающийся поражением крупных суставов;
• Первичный артроз.

Способы применения и дозировки Артрадола

Артрадол предназначен для внутримышечных инъекций.

Препарат назначают в суточной дозировке 100 мг. Кратность применения – 1 раз в 2 дня.

Перед использованием содержимое ампулы нужно растворить в 1 мл воды для инъекций.

При хорошей переносимости лекарства его дозировку увеличивают до 200 мг уже после 3 укола.

Курс терапии состоит из 25-35 инъекций. При необходимости назначают повторный курс лечения, но не раньше чем через 6 месяцев после предыдущего, а их длительность устанавливается лечащим врачом и зависит от состояния пациента и сложности заболевания.

Побочные действия Артрадола

Согласно отзывам об Артрадоле, при применении медикамента могут возникать геморрагии в месте введения и аллергические реакции в виде зуда, кожной сыпи, покраснений, жжения, отека.

Противопоказания к применению Артрадола

В инструкции к Артрадолу отмечено, что препарат не назначают детям и людям с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства. С осторожностью следует использовать данный препарат женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам, у которых наблюдаются тромбофлебиты, кровотечения или имеется склонность к ним.

Передозировка

В отзывах об Артрадоле нет информации о передозировке лекарством.

Аналоги Артрадола

По действующему веществу аналогами Артрадола являются Артра Хондроитин, Мукосат, Структум, Хондрогард, Хондроксид, Хондролайф, Хондролон, Хондроитин.

По механизму действия аналогами Артрадола выступают Актасулид, Амеолин, Аминоартрин, Аулин, Глюкозамин, Випраксин, Диафлекс Ромфарм, Дона, Кокстрал, Найз, Немулекс, Нимесил, Нимика, Нимесулид, Нимулид, Эльбона, Пролид.

Дополнительная информация

При одновременном применении Артрадола с фибринолитиками, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В таких случаях необходимо проводить более частый контроль основных показателей свертываемости крови.

В инструкции к Артрадолу указано, что хранить лиофилизат для приготовления раствора необходимо в затемненном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Артрадол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Артрадол относится к лекарственным средствам, регулирующим обмен веществ в ткани хряща.

Форма выпуска и состав

Лекарство представляет собой пористую массу (лиофилизат), уплотненную в таблетку, на основе которой изготавливается раствор для в/м введения. Лиофилизат имеет белый цвет с возможными оттенками желтого.

Одна ампула препарата содержит 100 мг активного действующего вещества – сульфата хондроитина натрия.

Ампулы объемом по 2 мл в количестве 5 или 10 штук расположены в пластиковых поддонах и упакованы в картонные пачки.

Показания к применению

Терапия при помощи Артрадола целесообразна при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов, в частности, при первичном артрозе, межпозвонковом остеохондрозе, остеоартрозе с преимущественным поражением крупных суставов.

Противопоказание

Отказаться от применения Артрадола следует детям (поскольку безопасность и эффективность препарата не установлены), а также лицам с повышенной чувствительностью к его компонентам.

Прием лекарственного средства допускается при беременности, в лактационный период, при кровотечениях и склонности к ним, тромбофлебитах, однако рекомендуется во время употребления соблюдать осторожность.

Способ применения и дозировка

Медикамент вводится внутримышечно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 1 мл воды для инъекций непосредственно перед применением. Рекомендованная в инструкции к Артрадолу дозировка составляет 100 мг, частота введения – каждый второй день. В случае хорошей переносимости препарата разрешается увеличить дозу до 200 мг, начиная с четвертой инъекции.

Количество инъекций, вводимых в течение одного курса – от 25 до 35. Повторный курс, при необходимости, проводят спустя полгода. Продолжительность повторного курса обсуждается с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время применения Артрадола возможно возникновение общих побочных реакций, которые проявляются в форме аллергии, либо местных – в форме геморрагии в месте введения инъекции.

Особые указания

В случае совместного применения Артрадола с антиагрегантами, непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками рекомендуется проведение частого контроля показателей свертываемости крови.

Аналоги

Ниже перечислены лекарственные средства, являющиеся аналогами Артрадола:

Сроки и условия хранения

Артрадол рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте, где температура не поднимается выше 20 градусов. Препарат следует беречь от света.

Срок годности Артрадола составляет 3 года с момента выпуска.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Артрокол

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество – кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

– альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: “очень часто” –  10%, “часто” – от  1% до  10%, “нечасто” – от  0,1% до  1%, “редко” – от  0,01% до  0,1%, “очень редко” –  0,01%.

– диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

– головная боль, головокружение, сонливость

– отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

– геморрагическая анемия, лейкопения

– депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

– стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

– гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

– увеличение массы тела

– бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

– обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

– нарушение функции печени

– острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

– фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

– наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)

– тяжелая сердечная недостаточность

– лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

– пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

– желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

– хроническая дипепсия в анамнезе

– выраженные нарушения функций почек

– выраженные нарушения функций печени

– предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция

(«World Medicine Ilac San ve Tic A.S.», Turkey)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

Артрокол : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество – кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

– альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: “очень часто” – ³ 10%, “часто” – от ³ 1% до

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

– наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)

– тяжелая сердечная недостаточность

– лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

– пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

– желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

– хроническая дипепсия в анамнезе

– выраженные нарушения функций почек

– выраженные нарушения функций печени

– предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.