Аллергодил спрей назальный: состав, форма выпуска и стоимость, показания и противопоказания для применения

Аллергодил

Состав

Капли глазные — в 1мл 0,5мг азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Cпрей для носа дозированный — в 1 фл. 0,01г азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,05% во флаконе с капельницей по 6 и 10 мл.

Спрей назальный с распылителем-дозатором во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является селективным блокатором H1- рецепторов. Оказывает антигистаминное и мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и препятствует высвобождению из тучных клеток активных веществ (серотонин, гистамин, лейкотриены), вызывающих аллергические реакции и бронхоспазм.

При введении в нос уменьшает заложенность, чиханье и выделения из носа. После применения через 15 мин отмечается стихание симптомов, действие продолжается 12 часов и больше. При закапывании в глаз дополнительно проявляется противовоспалительный эффект. Системное действие выражено незначительно при местном применении.

Фармакокинетика

При введении в нос биодоступность составляет 40 %. В течение 2-3 часов достигается максимальная концентрация в крови, которая в 8 раз ниже, чем при эспериментальном приеме препарата внутрь. У больных аллергическим ринитом, концентрация препарата более высокая, чем у здоровых.

При применении глазных капель (1 капля/ 4 раза) максимальная концентрация в плазме очень низкая.

Показания к применению

Спрей для носа Аллергодил

• аллергический сезонный и несезонный ринит;
• вазомоторный(неаллергический) ринит.

Глазные капли Аллергодил

• сезонный аллергический конъюнктивит;
• воспалительные заболевания глаз различного генеза, в том числе и посттравматического;
• круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

• гиперчувствительностьк препарату и его компонентам;
• беременность и лактация;
• возраст до 6 лет (для назального спрея);
• почечная недостаточность (для назального спрея);
• возраст до 4 лет (для глазных капель).

Побочные эффекты

Глазные капли

• повышенное слезоотделение;
• покраснение, отек;
• болезненность, раздражение;
• зуд;
• кровоизлияние в глаз;
• ощущение инородного тела;
• нарушение зрения;
• сухость глаз;
• блефарит.

Общие проявления отмечаются редко: затруднение дыхания, затруднение дефекации.

Назальный спрей

• жжение в носу, чихание, зуд;
• носовоекровотечение;
• тошнота(при введении с запрокинутой головой и попадании в носоглотку);
• сыпь, кожный зуд;
• сухость во рту, гастралгия;
• слабость, головокружение;
• стеснение в грудной клетке.

Инструкция на Аллергодил (Способ и дозировка)

Назальный спрей Аллергодил, инструкция по применению

Спрей назальный имеет распылитель-дозатор, что значительно облегчает использование. Перед первым использованием необходимо несколько раз распылить средство в воздухе. Впрысните необходимую дозу в каждый носовой ход, голову при этом нужно держать прямо.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит: взрослым и детям с 6 лет — по 1 дозе (одно нажатие на распылитель) в обе ноздри утром и вечером. Возможно увеличение дозы детям старше 12 лет до 2 доз в обе ноздри 2 раза в день. Аллергодил для носа нужно применять до прекращения симптомов. Его можно применять длительно, но непрерывно не больше 5- 6 месяцев.

Вазомоторный ринит: взрослым и детям, начиная с 12 лет — 2 дозы в каждый носовой ход утром и вечером. Также применяется до прекращения симптомов, продолжительность непрерывного лечения при этом заболевании не должна составлять более 2 месяцев.

Глазные капли Аллергодил, инструкция по применению

Закапываются в конъюнктивальный мешок.

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 4 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. В случае необходимости возможно применение до 4 раз в день. При данном заболевании препарат применяют и с целью профилактики.

Несезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 12 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. Возможно применение до 4 раз в день по 1 капле.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

Аллергодил усиливает седативное действие этанола и средств, угнетающих ЦНС. Циметидин повышает концентрацию действующего вещества в плазме, а Кетоконазол снижает.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения 8–25 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Особые указания

При закапывании в глаз нельзя носить контактные линзы. Другие глазные капли, назначенные в комплексной терапии, следует закапывать с интервалом 15 минут. Учитывать возможность головокружения и сонливости при применении Аллергодила.

Аналоги Аллергодила

Азеластина гидрохлорид (глазные капли), Аллергодил С (спрей назальный). Аналоги имеют приблизительно такую же стоимость.

Отзывы об Аллергодиле

Если сравнивать форму капель в нос и спрея назальный, то последний имеет преимущества: более экономичен в использовании, равномерно распределяется по поверхности слизистой, удобно применять в различных условиях (на работе, улице, поездке). Применяя назальный спрей Аллергодил, можно создать высокую концентрацию препарата в очаге. Об этом свидетельствуют и отзывы пациентов. Он обладает быстрым и продолжительным действием, хорошо переносится и эффективен даже при распылении малых доз.

Капли в нос невозможно точно дозировать, могут попадать в носоглотку и вызвать рвоту (особенно у детей). Кроме того, если из носа идет обильное отделение, то капли плохо удерживаются в носу.

Анализируя отзывы о глазных каплях Аллергодил, можно сделать вывод об их эффективности у многих пациентов — за несколько минут уменьшается раздражение, зуд. У некоторых пациентов отмечалось лёгкое жжение, но это не потребовало отмены препарата.

Цена Аллергодила, где купить

Стоимость препарата зависит от производителя. Купить можно во всех аптеках России. Цена назального спрея Аллергодил в Москве в разных аптеках колеблется от 368 руб. до 613 руб. Цена глазных капель Аллергодил 6 мл составляет 325 руб.

Аллергодил

Аллергодил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Allergodil

Код ATX: S01GX07

Действующее вещество: азеластин (azelastine)

Производитель: Тубилюкс Фарма С.п.А. (Tubilix Pharma S.p.A) (Италия), Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Meda Pharma, GmbH & Co.KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 389 руб.

Аллергодил – противоаллергический медикамент местного действия, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

• капли глазные 0,05%: бесцветный прозрачный раствор (по 6 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей);
• спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем).

В 1 мл глазных капель содержатся:

• действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 500 мкг;
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, очищенная вода.

В 1 дозе спрея назального содержатся:

• действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 140 мкг (в 1 флаконе – 10 мг);
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, безводная лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азеластин является блокатором гистаминовых H₁-рецепторов, производным фталазинона. Оказывает продолжительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие.

Основные эффекты азеластина:

• уменьшение проницаемости капилляров и снижение экссудации;
• стабилизация мембран тучных клеток и препятствование высвобождению из них биологически активных веществ (включая серотонин, гистамин, лейкотриены, активирующий тромбоциты фактор), которые вызывают бронхоспазм и способствуют возникновению ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления;
• уменьшение зуда и заложенности носа, чиханья, ринореи.

Системное действие азеластина при местном применении незначительное.

Ослабление симптомов аллергического ринита обычно отмечается через 15 минут после применения препарата, его продолжительность – 12 часов и более.

При проведении длительной терапии с применением высоких доз препарата клинически значимое воздействие азеластина на интервал QT не наблюдается.

Фармакокинетика

Биодоступность азеластина после интраназального применения Аллергодила – примерно 40%. Время достижения C_max (максимальной концентрации вещества) в крови – от 2 до 3 часов. При применении спрея в рекомендованной суточной дозе (1,1 мг) C_ss (равновесная концентрация) в крови – меньше 1% от дозы. Сывороточная концентрация вещества в крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после перорального приема. У страдающих аллергическим ринитом больных концентрация азеластина в крови выше, чем у здоровых.

C_max при повторном применении глазных капель Аллергодил (4 раза в день по 1 капле в каждый глаз) очень низкая и выявляется на пределе/ниже предела измерений.

Другие фармакокинетические показатели изучались при применении азеластина внутрь.

Связывание с белками крови составляет 80–90%.

Метаболизм азеластина происходит в печени, путем окисления с участием системы цитохрома Р450, с последующим образованием дезметилазеластина – активного метаболита.

Выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов. Основной путь выведения – через почки. T_1/2 (период полувыведения) азеластина и дезметилазеластина – примерно 20 и 45 часов соответственно.

Показания к применению

Капли глазные

• сезонный аллергический конъюнктивит (терапия и профилактика);
• несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит (терапия).

Спрей назальный

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит, включая сенную лихорадку, и риноконъюнктивит (терапия);
• вазомоторный круглогодичный неаллергический ринит, проявляющийся заложенностью носа, ринореей, чиханьем, постназальным синдромом (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Согласно инструкции, Аллергодил противопоказан при гиперчувствительности, а также кормящим и беременным женщинам.

Спрей Аллергодил нельзя назначать:

• Детям до 6 лет при лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита;
• Детям до 12 лет при лечении вазомоторного ринита.

Аллергодил в форме глазных капель не применяют детям младше 4 лет.

Инструкция по применению Аллергодила: способ и дозировка

При лечении сезонного аллергического конъюнктивита лекарство в виде капель назначают детям старше 4 лет и взрослым 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. В тяжелых случаях кратность применения Аллергодила увеличивают до 4 раз в день. На фоне несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита медикамент применяется по такой же схеме.

Капли Аллергодил можно применять с профилактической целью.

Спрей Аллергодил применяют интраназально. При лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита детям старше 6 лет и взрослым назначают по 1 дозе лекарства в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 12 лет и взрослым эту дозировку при необходимости можно увеличить в 2 раза.

Аллергодил в виде спрея можно применять длительно, но не более двух месяцев.

Побочные действия

Оценка частоты развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Аллергодил ® (Allergodil)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Капли глазные, интраконъюнктивально.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

Спрей назальный дозированный, интраназально.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.

Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аллергодил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллергодил ®

капли глазные 0.05% — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.

спрей назальный дозированный 0.14 мг/доза — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аллергодил спрей — инструкция по применению

Регистрационный номер/дата: П N012735/02 от 29.10.2008

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ R01AC03

Фармакологическое действие

Азеластин — противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H₁-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (C_max) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P₄₅₀ с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Показания к применению

— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.

— Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

— При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет

Применение в период беременности и лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Способ применения и дозы

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Побочное действие

Редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 8 – 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216