Аллергодил спрей назальный: состав, форма выпуска и стоимость, показания и противопоказания для применения
Содержание
- 1 Аллергодил спрей назальный: состав, форма выпуска и стоимость, показания и противопоказания для применения
- 1.1 Аллергодил
- 1.2 Состав
- 1.3 Форма выпуска
- 1.4 Фармакологическое действие
- 1.5 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 1.6 Показания к применению
- 1.7 Противопоказания
- 1.8 Побочные эффекты
- 1.9 Инструкция на Аллергодил (Способ и дозировка)
- 1.10 Передозировка
- 1.11 Взаимодействие
- 1.12 Условия продажи
- 1.13 Условия хранения
- 1.14 Срок годности
- 1.15 Особые указания
- 1.16 Аналоги Аллергодила
- 1.17 Отзывы об Аллергодиле
- 1.18 Цена Аллергодила, где купить
- 1.19 Аллергодил
- 1.20 Форма выпуска и состав
- 1.21 Фармакологические свойства
- 1.22 Показания к применению
- 1.23 Противопоказания
- 1.24 Инструкция по применению Аллергодила: способ и дозировка
- 1.25 Побочные действия
- 1.26 Аллергодил ® (Allergodil)
- 1.27 Действующее вещество:
- 1.28 Содержание
- 1.29 Фармакологические группы
- 1.30 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 1.31 3D-изображения
- 1.32 Состав
- 1.33 Фармакологическое действие
- 1.34 Способ применения и дозы
- 1.35 Форма выпуска
- 1.36 Производитель
- 1.37 Условия отпуска из аптек
- 1.38 Условия хранения препарата Аллергодил ®
- 1.39 Срок годности препарата Аллергодил ®
- 1.40 Аллергодил спрей — инструкция по применению
Аллергодил
Состав
Капли глазные — в 1мл 0,5мг азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.
Cпрей для носа дозированный — в 1 фл. 0,01г азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05% во флаконе с капельницей по 6 и 10 мл.
Спрей назальный с распылителем-дозатором во флаконах по 10 мл.
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Является селективным блокатором H1- рецепторов. Оказывает антигистаминное и мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и препятствует высвобождению из тучных клеток активных веществ (серотонин, гистамин, лейкотриены), вызывающих аллергические реакции и бронхоспазм.
При введении в нос уменьшает заложенность, чиханье и выделения из носа. После применения через 15 мин отмечается стихание симптомов, действие продолжается 12 часов и больше. При закапывании в глаз дополнительно проявляется противовоспалительный эффект. Системное действие выражено незначительно при местном применении.
Фармакокинетика
При введении в нос биодоступность составляет 40 %. В течение 2-3 часов достигается максимальная концентрация в крови, которая в 8 раз ниже, чем при эспериментальном приеме препарата внутрь. У больных аллергическим ринитом, концентрация препарата более высокая, чем у здоровых.
При применении глазных капель (1 капля/ 4 раза) максимальная концентрация в плазме очень низкая.
Показания к применению
Спрей для носа Аллергодил
- аллергический сезонный и несезонный ринит;
- вазомоторный(неаллергический) ринит.
Глазные капли Аллергодил
- сезонный аллергический конъюнктивит;
- воспалительные заболевания глаз различного генеза, в том числе и посттравматического;
- круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
- гиперчувствительностьк препарату и его компонентам;
- беременность и лактация;
- возраст до 6 лет (для назального спрея);
- почечная недостаточность (для назального спрея);
- возраст до 4 лет (для глазных капель).
Побочные эффекты
Глазные капли
- повышенное слезоотделение;
- покраснение, отек;
- болезненность, раздражение;
- зуд;
- кровоизлияние в глаз;
- ощущение инородного тела;
- нарушение зрения;
- сухость глаз;
- блефарит.
Общие проявления отмечаются редко: затруднение дыхания, затруднение дефекации.
Назальный спрей
- жжение в носу, чихание, зуд;
- носовоекровотечение;
- тошнота(при введении с запрокинутой головой и попадании в носоглотку);
- сыпь, кожный зуд;
- сухость во рту, гастралгия;
- слабость, головокружение;
- стеснение в грудной клетке.
Инструкция на Аллергодил (Способ и дозировка)
Назальный спрей Аллергодил, инструкция по применению
Спрей назальный имеет распылитель-дозатор, что значительно облегчает использование. Перед первым использованием необходимо несколько раз распылить средство в воздухе. Впрысните необходимую дозу в каждый носовой ход, голову при этом нужно держать прямо.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит: взрослым и детям с 6 лет — по 1 дозе (одно нажатие на распылитель) в обе ноздри утром и вечером. Возможно увеличение дозы детям старше 12 лет до 2 доз в обе ноздри 2 раза в день. Аллергодил для носа нужно применять до прекращения симптомов. Его можно применять длительно, но непрерывно не больше 5- 6 месяцев.
Вазомоторный ринит: взрослым и детям, начиная с 12 лет — 2 дозы в каждый носовой ход утром и вечером. Также применяется до прекращения симптомов, продолжительность непрерывного лечения при этом заболевании не должна составлять более 2 месяцев.
Глазные капли Аллергодил, инструкция по применению
Закапываются в конъюнктивальный мешок.
Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 4 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. В случае необходимости возможно применение до 4 раз в день. При данном заболевании препарат применяют и с целью профилактики.
Несезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 12 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. Возможно применение до 4 раз в день по 1 капле.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы.
Взаимодействие
Аллергодил усиливает седативное действие этанола и средств, угнетающих ЦНС. Циметидин повышает концентрацию действующего вещества в плазме, а Кетоконазол снижает.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения 8–25 °C. Нельзя замораживать.
Срок годности
Особые указания
При закапывании в глаз нельзя носить контактные линзы. Другие глазные капли, назначенные в комплексной терапии, следует закапывать с интервалом 15 минут. Учитывать возможность головокружения и сонливости при применении Аллергодила.
Аналоги Аллергодила
Азеластина гидрохлорид (глазные капли), Аллергодил С (спрей назальный). Аналоги имеют приблизительно такую же стоимость.
Отзывы об Аллергодиле
Если сравнивать форму капель в нос и спрея назальный, то последний имеет преимущества: более экономичен в использовании, равномерно распределяется по поверхности слизистой, удобно применять в различных условиях (на работе, улице, поездке). Применяя назальный спрей Аллергодил, можно создать высокую концентрацию препарата в очаге. Об этом свидетельствуют и отзывы пациентов. Он обладает быстрым и продолжительным действием, хорошо переносится и эффективен даже при распылении малых доз.
Капли в нос невозможно точно дозировать, могут попадать в носоглотку и вызвать рвоту (особенно у детей). Кроме того, если из носа идет обильное отделение, то капли плохо удерживаются в носу.
Анализируя отзывы о глазных каплях Аллергодил, можно сделать вывод об их эффективности у многих пациентов — за несколько минут уменьшается раздражение, зуд. У некоторых пациентов отмечалось лёгкое жжение, но это не потребовало отмены препарата.
Цена Аллергодила, где купить
Стоимость препарата зависит от производителя. Купить можно во всех аптеках России. Цена назального спрея Аллергодил в Москве в разных аптеках колеблется от 368 руб. до 613 руб. Цена глазных капель Аллергодил 6 мл составляет 325 руб.
Аллергодил
Аллергодил: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Allergodil
Код ATX: S01GX07
Действующее вещество: азеластин (azelastine)
Производитель: Тубилюкс Фарма С.п.А. (Tubilix Pharma S.p.A) (Италия), Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Meda Pharma, GmbH & Co.KG) (Германия)
Актуализация описания и фото: 19.08.2019
Цены в аптеках: от 389 руб.
Аллергодил – противоаллергический медикамент местного действия, применяемый в офтальмологии.
Форма выпуска и состав
- капли глазные 0,05%: бесцветный прозрачный раствор (по 6 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей);
- спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем).
В 1 мл глазных капель содержатся:
- действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 500 мкг;
- вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, очищенная вода.
В 1 дозе спрея назального содержатся:
- действующее вещество: азеластина гидрохлорид – 140 мкг (в 1 флаконе – 10 мг);
- вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, безводная лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азеластин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, производным фталазинона. Оказывает продолжительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие.
Основные эффекты азеластина:
- уменьшение проницаемости капилляров и снижение экссудации;
- стабилизация мембран тучных клеток и препятствование высвобождению из них биологически активных веществ (включая серотонин, гистамин, лейкотриены, активирующий тромбоциты фактор), которые вызывают бронхоспазм и способствуют возникновению ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления;
- уменьшение зуда и заложенности носа, чиханья, ринореи.
Системное действие азеластина при местном применении незначительное.
Ослабление симптомов аллергического ринита обычно отмечается через 15 минут после применения препарата, его продолжительность – 12 часов и более.
При проведении длительной терапии с применением высоких доз препарата клинически значимое воздействие азеластина на интервал QT не наблюдается.
Фармакокинетика
Биодоступность азеластина после интраназального применения Аллергодила – примерно 40%. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в крови – от 2 до 3 часов. При применении спрея в рекомендованной суточной дозе (1,1 мг) Css (равновесная концентрация) в крови – меньше 1% от дозы. Сывороточная концентрация вещества в крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после перорального приема. У страдающих аллергическим ринитом больных концентрация азеластина в крови выше, чем у здоровых.
Cmax при повторном применении глазных капель Аллергодил (4 раза в день по 1 капле в каждый глаз) очень низкая и выявляется на пределе/ниже предела измерений.
Другие фармакокинетические показатели изучались при применении азеластина внутрь.
Связывание с белками крови составляет 80–90%.
Метаболизм азеластина происходит в печени, путем окисления с участием системы цитохрома Р450, с последующим образованием дезметилазеластина – активного метаболита.
Выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов. Основной путь выведения – через почки. T1/2 (период полувыведения) азеластина и дезметилазеластина – примерно 20 и 45 часов соответственно.
Показания к применению
Капли глазные
- сезонный аллергический конъюнктивит (терапия и профилактика);
- несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит (терапия).
Спрей назальный
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит, включая сенную лихорадку, и риноконъюнктивит (терапия);
- вазомоторный круглогодичный неаллергический ринит, проявляющийся заложенностью носа, ринореей, чиханьем, постназальным синдромом (симптоматическая терапия).
Противопоказания
Согласно инструкции, Аллергодил противопоказан при гиперчувствительности, а также кормящим и беременным женщинам.
Спрей Аллергодил нельзя назначать:
- Детям до 6 лет при лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита;
- Детям до 12 лет при лечении вазомоторного ринита.
Аллергодил в форме глазных капель не применяют детям младше 4 лет.
Инструкция по применению Аллергодила: способ и дозировка
При лечении сезонного аллергического конъюнктивита лекарство в виде капель назначают детям старше 4 лет и взрослым 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. В тяжелых случаях кратность применения Аллергодила увеличивают до 4 раз в день. На фоне несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита медикамент применяется по такой же схеме.
Капли Аллергодил можно применять с профилактической целью.
Спрей Аллергодил применяют интраназально. При лечении аллергического ринита и риноконъюнктивита детям старше 6 лет и взрослым назначают по 1 дозе лекарства в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 12 лет и взрослым эту дозировку при необходимости можно увеличить в 2 раза.
Аллергодил в виде спрея можно применять длительно, но не более двух месяцев.
Побочные действия
Оценка частоты развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и
Аллергодил ® (Allergodil)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Капли глазные, интраконъюнктивально.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
Спрей назальный дозированный, интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.
Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Аллергодил ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аллергодил ®
капли глазные 0.05% — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.
спрей назальный дозированный 0.14 мг/доза — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аллергодил спрей — инструкция по применению
Регистрационный номер/дата: П N012735/02 от 29.10.2008
Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ R01AC03
Фармакологическое действие
Азеластин — противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).
Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.
У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь с белками крови 80-90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.
Показания к применению
— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
— Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
— При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет
Применение в период беременности и лактации
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
Способ применения и дозы
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Порядок применения
1. Снимите защитный колпачок
2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.
3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
4. Снова наденьте защитный колпачок.
Побочное действие
Редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 8 – 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,
Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216