4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Альфакальцидол: состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, отзывы покупателей и эффективность

Содержание

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Альфакальцидол*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Альфакальцидол*/ Alfacalcidol*.

Формула: C27H44O2, химическое название: (1альфа,3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол.
Фармакологическая группа: метаболики/ корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани; метаболики/ витамины и витаминоподобные средства.
Фармакологическое действие: регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакологические свойства

Альфакальцидол восполняет недостаточность витамина D3. Альфакальцидол принимает участие в поддержании гомеостаза фосфорного и кальциевого обменов. Альфакальцидол является природным метаболитом активной формы витамина D (1-альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриол)), который образуется в почках из витамина D3. Альфакальцидол способствует всасыванию фосфатов и кальция из тонкой кишки, увеличивает их содержание в крови, повышает обратное всасывание кальция в почечных канальцах. Альфакальцидол имеет антирахитическую активность. Альфакальцидол способствует минерализации костной ткани и снижает остеомаляцию. Альфакальцидол уменьшает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. При кальциевой мальабсорбции альфакальцидол восстанавливает положительный кальциевый баланс за счет снижения интенсивности костной резорбции, что ведет к снижению частоты развития переломов. При курсовом использовании альфакальцидол улучшает координацию движений, снижает мышечные и костные боли, которые связаны с нарушением фосфорно-кальциевого обмена.
Начало гиперкальциемического действия — через 6 часов, продолжительность — до 48 часов. При приеме внутрь альфакальцидол в тонком кишечнике полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация достигается через 8 – 18 часов. Период полувыведения из крови составляет 3 часа. Альфакальцидол связывается в крови со специфическими альфа-глобулинами и переносится в печень, где происходит его превращение в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол, является активным метаболитом). Небольшая часть альфакальцидола подвергается метаболизму в костной ткани. В отличие от природного витамина D, альфакальцидол не метаболизируется в почках, что позволяет его использовать при дефиците витамина D у больных с почечной недостаточностью. Продукты метаболизма альфакальцидола выводятся с желчью и почками примерно в равном соотношении.

Показания

Авитаминоз и гиповитаминоз витамина D (терапия и профилактика), а также состояния, когда повышается потребность в витамине D: остеопороз, остеомаляция, остеопатия (в том числе после пересадки почки и при почечной недостаточности), мальабсорбция, несбалансированное и неполноценное питание (включая вегетарианскую диету, парентеральное питание), гипокальциемия при гипопаратиреозе, недостаточная инсоляция, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), печеночная недостаточность, алкоголизм, цирроз печени; механическая желтуха, быстрое похудание, патология желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, глютеновая энтеропатия, болезнь Крона, тропическая спру), период лактации, беременность (в особенности при лекарственной и никотиновой зависимости, многоплодной беременности); синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с поздним рахитом, нефрокальцинозом и адипозогенитальной дистрофией); новорожденные, которые находятся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции.

Способ применения альфакальцидола и дозы

Альфакальцидол принимается внутрь, вводится внутривенно. Терапию необходимо начинать с минимальных доз, 1 раз в неделю, контролируя содержание в крови фосфора и кальция. Внутрь, взрослые: начальная доза составляет 1 мкг в сутки, может увеличиваться на 0,25–0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. Детям назначают в зависимости от массы тела и возраста. Длительность терапии устанавливается индивидуально и зависит от эффективности лечения и характера патологии. В отдельных случаях альфакальцидол используют пожизненно. Внутривенно, при гемодиализе в конце каждого сеанса вводят в виде болюса (в течение 30 секунд). Введение должно проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к больному, чтобы ликвидировать риск всасывания препарата пластиком). Начальная доза составляет 1 мкг, максимальная равна 6 мкг на диализ, но не больше 12 мкг на протяжении 1 недели.
При терапии необходим постоянный контроль содержания фосфатов, ионов кальция в крови (в начале терапии — 1 – 2 раза в неделю, после достижения оптимальной эффективной дозы рекомендовано контролировать уровень ионов кальция в плазме каждые 3 – 5 недель, содержание ионов кальция в моче — каждые 1 – 3 месяца), активности щелочной фосфатазы (каждую неделю при хронической почечной недостаточности). При хронической почечной недостаточности необходима предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации в плазме уровня щелочной фосфатазы нужно соответствующее уменьшение дозы (чтобы избежать развития гиперкальциемии). Появление гиперкальциемии зависит от степени деминерализации, дозы препарата и функционального состояния почек. Гиперкальциемия появляется тогда, когда доза препарата не снижена при наличии биохимических признаков нормализации костной структуры (например, нормальный уровень щелочной фосфатазы в плазме). Необходимо избегать продолжительной гиперкальциемии, в особенности при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться вместе с препаратами, которые связывают фосфаты, для профилактики гиперфосфатемии. У недоношенных новорожденных необходимо с осторожностью использовать раствор для инъекций. При развитии гиперкальциурии использование препарата отменяют, далее назначают в сниженных дозах. Не назначать вместе с другими препаратами, которые содержат витамин D или его производные. Необходимо знать, что у разных больных чувствительность к витамину D индивидуальна и у некоторых из них использование даже терапевтических доз альфакальцидола может вызвать гипервитаминоз. Чувствительность к витамину D новорожденных также может быть различной, часть из них может быть чувствительна даже к очень низким дозам препарата. У детей, которые длительно получают витамин D, увеличивается вероятность развития задержки роста. Сбалансированное питание наиболее предпочтительно для профилактики гиповитаминоза D. У пожилых пациентов потребность в витамине D может увеличиваться из-за уменьшения времени инсоляции, снижения всасывания витамина D, увеличения частоты развития почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (высок риск развития метастатической кальцификации; но лечение витамином D можно начинать, при стабилизации сывороточного уровеня фосфата).

Ограничения к применению

Атеросклероз, саркоидоз или прочие гранулематозы, активная форма туберкулеза легких, сердечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, гиперфосфатемия, детский возраст, пожилой возраст (альфакальцидол может способствовать развитию атеросклероза).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных установлено, что дозы кальцитриола в 4–15 раз превышающее рекомендуемые дозы для человека, обладают тератогенным воздействием. Во время лактации и беременности возможно использование альфакальцидола, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка и плода. Гиперкальциемия у матери (которая связана с продолжительной передозировкой витамином D при беременности) может вызвать у плода гиперчувствительность к витамину D, синдром специфической эльфоподобной внешности, подавление функции паращитовидной железы, аортальный стеноз, задержку умственного развития. Небольшие количества альфакальцидола выделяются с грудным молоком. Во время грудного вскармливания использовать системно в больших дозах необходимо с осторожностью, так как возможно развитие гиперкальциемия у младенцев. Новорожденные, которые находятся на грудном вскармливании, в особенности рожденные женщинами, которые получали недостаточную инсоляцию или/и имеют темную кожу, имеют высокий риск развития недостаточности витамина D.

Читать еще:  Терафлекс: инструкция по применению, форма выпуска и состав препарата, фармакологическое действие, показания, возможные побочные эффекты, цена и аналоги

Побочные действия альфакальцидола

Систем пищеварения: анорексия, изжога, рвота, боли в животе, сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, диарея, запор, незначительное увеличение активности ферментов печени;
нервная система: общая слабость, головная боль, утомляемость, сонливость, головокружение;
система кровообращения: повышение артериального давления, тахикардия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
опорно-двигательный аппарат: умеренная боль в костях, мышцах, суставах;
лабораторные показатели: увеличение содержания липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (у больных с выраженным нарушением работы почек).

Взаимодействие альфакальцидола с другими веществами

Индукторы микросомальных печеночных ферментов (противосудорожные препараты, включая барбитураты, фенитоин и другие) увеличивают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — понижают (возможно изменение эффективности альфакальцидола). При совместном использовании с препаратами наперстянки увеличивается вероятность развития аритмий. Колестирамин, сукральфат, колестипол, антациды, минеральное масло, препараты альбумина — снижают всасывание альфакальцидола. При одновременном применении со слабительными или антацидами, которые содержат магний, увеличивается вероятность развития гипермагниемии или/и гипералюминемии; при использовании с препаратами кальция, тиазидными диуретиками, средствами, которые содержат витамин D и его производные увеличивается вероятность развития гиперкальциемии. Возможно одновременное применение с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами при терапии остеопороза. Токсическое действие альфакальцидола ослабляют токоферол, витамин А, аскорбиновая кислота, тиамин, пантотеновая кислота, рибофлавин. Производные памидроновой и этидроновой кислот, кальцитонин, глюкокортикоиды понижают эффект альфакальцидола. Альфакальцидол повышает всасывание фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.

Передозировка

Гипервитаминоз D: ранние симптомы, которые обусловлены гиперкальциемией: боли в костях, диарея, запор, сонливость, головная боль, сухость во рту, полидипсия, никтурия/поллакиурия, полиурия, снижение аппетита, нерегулярное сердцебиение, металлический привкус во рту, тошнота или рвота, мышечная боль, необычная слабость или усталость, зуд; поздние симптомы, которые обусловлены гиперкальциемией: боли в костях, конъюнктивит, помутнение мочи (протеинурия, появление в моче гиалиновых цилиндров, лейкоцитурия), снижение либидо, гипертермия, эктопическая кальцификация, повышение давления, раздражение глаз или повышенная чувствительность глаз к свету, сонливость, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, мышечная боль, панкреатит (сильная боль в области желудка), ринорея, психоз (изменения настроения и психики), снижение массы тела.
При хронической интоксикации витамином D: кальциноз почек, мягких тканей, кровеносных сосудов, легких, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей. Лечение: отмена препарата. При острой передозировке в ранние сроки необходимо промыть желудок, принять минеральное масло (способствует снижению всасывания препарата и увеличивает его выведение с фекалиями); в тяжелых случаях необходимы поддерживающие лечебные мероприятия — гидратация с введением инфузионных солевых растворов (форсированный диурез), глюкокортикоидов, петлевых диуретиков, кальцитонина, бифосфонатов и проведение гемодиализа с использованием растворов с низкой концентрацией кальция.

Альфакальцидол

Химическое название

Химические свойства

Альфакальцидол – аналог витамина D, который активно используют в качестве добавки к пище и корму домашней птицы для восполнения запасов витамина. Средство внесено в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарство синтезируют в виде белых или бесцветных кристаллов, которые практически не растворяются в воде, зато легко растворимы в этаноле, медленно растворятся в растительном масле. Данное химическое соединение не устойчиво и разлагается под действием ультрафиолетового излечения и воздуха. Молярная масса вещества = 400,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство выполняет важную роль в процессах поддержания гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена. Альфакальцидол стимулирует активное всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, увеличивает степень реабсорбции кальция в почечных канальцах. Препарат усиливает интенсивность минерализации костной ткани, снижает степень остеомаляции и уровень паратиреоидного гормона. Средство препятствует рахиту.

Данное химическое соединение снижает частоту переломов, возникающих в результате смещения кальциевого баланса при кальциевой мальабсорбции. У пациента улучшается координация движений, проходят болезненные ощущения в костях и мышцах.

После приема лекарственного средства эффект от таблеток развивается в течение 6 часов, а длится около 2 суток. Всасывается Альфакальцидол в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается же через 8-18 часов. Период полувыведения из крови составляет порядка 3 часов. Метаболизм протекает в печени, где образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол, в меньшей степени вещество метаболизируется в костной ткани. Метаболиты выводится с желчью и мочой.

Благодаря тому, что метаболизм средства не происходит в почках, его можно назначать при различных степенях почечной недостаточности.

Показания к применению

  • в качестве профилактического средства пригипо-или авитаминозе D;
  • пациентам с остеомаляцией, остеопатией, остеопорозом;
  • при несбалансированном и неполноценном питании;
  • больным гипопаратиреозом с гипокальциемией;
  • при мальабсорбции и недостаточной инсоляции витаминов;
  • пациентам с витамин D-резистентным рахитом;
  • алкоголикам;
  • при циррозе печени или печеночной недостаточности, в составе комплексной терапии;
  • больным синдромом Фанкони;
  • при механической желтухе;
  • если некоторые заболевания ЖКТ нарушают процессы усвоения витамина D (персистирующая диарея, болезнь Крона, глютеновая энетропатия, тропическая спру);
  • при быстром похудании;
  • беременным женщинам, в особенности при многоплодной беременности, зависимости от никотина или некоторых препаратов;
  • при недостаточной инсоляции новорожденных детей на грудном вскармливании.

Противопоказания

Препарат противопоказан к приему:

  • пациентам с гиперкальциемией;
  • при аллергии на действующее вещество;
  • больным почечной остеодистрофией с гиперфосфатемией;
  • при гипервитаминозе D.

Особую осторожность необходимо соблюдать (лечение проводится под контролем и по рекомендации врача):

  • при атеросклерозе;
  • пациентам с туберкулезом легких в активной форме;
  • больным с саркоидозом и другими гранулематозами;
  • при сердечной недостаточности;
  • при хронических болезнях почек;
  • если у пациента в анамнезе наблюдалсянефроуролитиаз;
  • при гиперфосфатемии;
  • пожилым пациентам, во избежание развития атеросклероза;
  • детям.

Побочные действия

Обычно лекарство не вызывает каких-либо побочных реакций.

  • анорексия, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, запор;
  • повышенная утомляемость, сонливость, слабость, головокружение;
  • высыпания на коже, аллергический зуд.
  • рост активности ферментов печени, АЛТ, АСТ;
  • повышение уровня ЛПВП в плазме крови;
  • гиперфосфатемия (развивается на фоне нарушений в работе почек).

Альфакальцидол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь или внутривенно.

Лечение начинают с малых доз, 1 раз в неделю проводят анализы, определяют уровень кальция и фосфора в крови.

Внутрь. Рекомендуемая суточная дозировка – 1 мкг. При хорошей переносимости ее можно повысить на 0,25-0,5 мкг в день. Для детей может потребоваться коррекция дозировки, в зависимости от веса и возраста. Детям от 3 лет назначают от 0,01 до 0,08 мкг на один кг веса.

Продолжительность лечения зависит от болезни, переносимости препарата и эффективности лечения. В некоторых случаях лекарство назначают пожизненно.

Внутривенно препарат используют в конце сеанса гемодиализа в виде болюса. Инъекцию осуществляют в возвратную линию аппарата. Разовая дозировка составляет от 1 до 6 мкг. Максимальное количество Альфакальцидола, которое пациенту можно ввести в течение недели – 12 мкг.

Передозировка

При систематическом приеме больших дозировок препарата может развиться гипервитаминоз D.

Симптомы гиперкальциемии на ранних стадиях: запор или диарея, боли в костях, сонливость, боли в мышцах, привкус металла во рту, полидипсия, отсутствие аппетита, повышенная утомляемость, никтурия.

Симптомы гипервитаминоза D на более поздних стадиях: мутная моча, болезненные ощущения в костях, лейкоцитонурия, повышенная температура тела, конъюнктивит, эктопическая кальцификация, рост АД, снижение полового влечения, светочувствительность, панкреатит, ринорея, психозы, потеря веса.

Признаками хронической интоксикации витамином D являются: повышенное АД, кальциноз почек, легких, кровеносных сосудов, сердечная недостаточность, вплоть до летального исхода, нарушение нормального процесса роста у маленьких детей.

В качестве терапии лекарство отменяют. Если острая передозировка произошла менее 2 часов назад, то можно промыть желудок, дать пострадавшему минеральное масло. Также показана поддерживающая терапия, введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, бифосфонатов, глюкокортикостероидов, кальцитонина. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Фенитоин, барбитураты, противоэпилептические средства снижают эффективность Альфакальцидола.

Сочетание препарата со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени приводит к снижению эффективности препарата. Рекомендуется увеличить дозировку Альфакальцидола.

Одновременный прием средства и препаратов наперстянки повышает вероятность развития сердечной аритмии. При сочетании с кальцием и препаратами кальция, тиазидными диуретиками – возникает риск гиперкальциемии.

Антациды и слабительные средства повышают вероятность развития гипермагниемии.

При сочетанном приеме препарата с минеральными маслами, колестиполом, колестирамином, антацидами, альбумином или сукральфатом снижается его абсорбционная способность и ускоряется процесс эвакуации из организма.

Читать еще:  Массаж яичек для мужчин польза

Лекарство не принимают вместе с колекальциферолом и его производными.

Проведение лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом увеличивает вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Условия продажи

Особые указания

Во время лечения препаратом рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови. На начальных этапах лечения анализы проводят каждые 3-4 дня, затем после стабилизации состояния пациента – каждые 3-5 недель. Один раз в 2 месяца рекомендуется определять уровень кальция в моче, уровень ЩФ.

Если перед началом приема препарата у пациента была обнаружена хроническая почечная недостаточность, необходимо скорректировать гиперфосфатемию. Когда уровень ЩФ в плазме крови нормализовался, то дозировку рекомендуется снизить.

С особой осторожностью назначают внутривенное введение лекарства новорожденным недоношенным детям.

Гиперкальциемия возникает при болезнях почек, высоких дозировках лекарства и повышенной степени деминерализации. Поэтому после нормализации уровня ЩФ в сыворотке крови или при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости необходимо снизить дозировку Альфакальцидола.

Пациентам с почечной остеодистрофией лекарство необходимо назначать в комбинации с препаратами, связывающими фосфаты, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии.

Если во время лечения у больного возникла гиперкальциурия, то терапию прекращают и через некоторое время назначают Альфакальцидол в меньших дозах. Степень чувствительности к витамину D строго индивидуальна.

Для профилактики гиповитаминоза рекомендуется сбалансировано питаться.

В отличие от природного витамина D, данный препарат не претерпевает реакции метаболизма в почках, что позволяет назначать лекарство пациентам с почечной недостаточностью.

Есть сообщения, что средство оказалось достаточно эффективным во время лечения вторичного гиперпаратиреоидизма, возникшего в результате почечной недостаточности.

Детям

У детей, которые в течение длительного периода времени принимают данное вещество, повышается вероятность задержки роста. Во время лечения рекомендуется скорректировать дозировку в соответствии с весом и возрастом ребенка.

Пожилым

У пожилых пациентов повышенная потребность в витамине D.

При беременности и лактации

Беременным женщинам лекарство назначает лечащий врач, в случае, когда предполагаемая польза выше, чем потенциальный риск для здоровья женщины и ребенка.

Средство нельзя назначать во время кормления грудью.

Альфадол-са

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция

Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, TCmax — 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).

Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Показания

  • остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и другие) и его осложнения (переломы костей);
  • почечная остеодистрофия;
  • гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей);
  • хроническая почечная недостаточность.

Режим дозирования

При остеопорозе — по 1-2 капсулы в сутки.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — по 2 капсулы в сутки.

При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) — по 1-2 капсулы в сутки.

Продолжительность приема препарата определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к витамину D3;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
  • повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной
    функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости);
  • гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя
    развивается на фоне гипопаратиреоидизма);
  • гипермагниемия;
  • синдром Золлингера;
  • непереносимость арахиса или сои;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.

Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.

При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При развитии гиперкальциемии следует прекратить прием препарата.

Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.

Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий — проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях — назначение «петлевых» диуретиков, кортикостероидов.

В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместного применения.

Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени

Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.

Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию

Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.

При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными средствами, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.

Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Таблетки «Альфакальцидол»: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Недостаток витамина D3 в организме несет в себе опасность для любого человека. На фоне его нехватки у детей может развиться рахит, у взрослых – остеопороз и прочие серьезные неприятности. Естественный источник витамина D3 – это солнце. Люди, проживающие в благоприятных условиях, практически не знакомы с таким явлением, как дефицит солнечного света, а вот как быть тем, кто сталкивается с этой проблемой?

Современная медицина решила этот вопрос, создав различные препараты, содержащие витамин D3. Их можно купить в аптеках в любое время. Почти все они отпускаются только по рецепту врача. Один из них – «Альфакальцидол». Описание препарата, его аналогов, а также отзывы пациентов будут рассмотрены ниже.

«Альфакальцидол»: состав и форма выпуска

Форма выпуска этого средства – блистеры и полипропиленовые флаконы, упакованные в картонные пачки. Количество в одной упаковке:

  • 3 блистера по 10 шт.;
  • 1 блистер по 10 шт.;
  • 1 полипропиленовый флакон по 30 шт.;
  • 1 полипропиленовый флакон по 60 шт.

Препарат выпускается в мягких желатиновых капсулах овальной формы. Главный активный компонент – альфакальцидол. На одну капсулу его содержится 0,25 мкг. Дополнительные вещества:

  • лимонная кислота;
  • этанол;
  • масло арахиса;
  • пропилгаллат.

  • желатина;
  • глицерола;
  • анидрисорба;
  • сорбитана;
  • маннитола;
  • воды;
  • оксида железа;
  • высшей полиолы.

Препарат «Альфакальцидол», инструкция по применению которого идет в упаковке, также выпускается в виде капель для приема внутрь и раствора для инъекций.

Химические свойства

Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.

Фармакологические свойства

Как действует препарат «Альфакальцидол»? Инструкция по применению информирует покупателей о том, что данное лекарство эффективно воздействует на процессы обмена кальция и фосфора. Оно лечит и предотвращает дефицит кальция, нормализуя его баланс в организме. Его действие заключается в следующем:

  • улучшает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике;
  • повышает их реабсорбцию в почках;
  • способствует снижению уровня паратиреоидного гормона;
  • укрепляет кости путем их минерализации;
  • понижает интенсивность костной резорбции.

Главное действующее вещество начинает быстро всасываться в стенки ЖКТ. Своей наибольшей концентрации в крови оно достигает самое большее через 18 часов. Длительность действия этого препарата составляет около двух суток, а временной промежуток полураспада – примерно 3 часа. В крови он связывается с белками плазмы и в таком виде поступает в печень, где начинает происходить активация витамина. Лишь минимальный процент препарата «Альфакальцидол» (инструкция по применению это подтверждает) разрушается в тканях костей.

Показания к применению

Существует множество заболеваний, вызванных сбоем фосфорно-кальциевого баланса. Препарат «Альфакальцидол», аналоги инструкция по применению рекомендует употреблять в следующих случаях:

  • остеопороз – основные виды и формы этого заболевания, включающие сенильный, постменопаузальный и стероидный, возникший на фоне употребления глюкокортикоидов;
  • гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз – как идиопатический, так и постоперационный;
  • остеодистрофический синдром вследствие хронической недостаточности почек;
  • рахит;
  • аналогичные рахиту заболевания;
  • гиперпаратиреоз, связанный с поражением костной ткани;
  • синдром Фанкони;
  • псевдодефицитный рахит;
  • гипокальциемия;
  • гипофосфатемия;
  • почечный ацидоз – болезни почек, вызванные нарушением усваивания витамина D3, а также минерального обмена.

Противопоказания

Несмотря на то что витамин D3 крайне необходим любому организму, прием его имеет ряд противопоказаний. «Альфакальцидол» инструкция не рекомендует принимать в следующих случаях:

  • гиперкальциемия;
  • гипермагниемия;
  • переизбыток витамина Д;
  • гиперкальциурия;
  • непереносимость главного действующего компонента;
  • пациентам с острой почечной остеодистрофией.

  • активным туберкулезом легких;
  • острой сердечной недостаточностью;
  • хроническими заболеваниями почек;
  • саркоидозом или другими гранулематозами;
  • атеросклерозом.

Во избежание появления атеросклероза или других осложнений средство «Альфакальцидол Тева» инструкция по применению советует осторожно принимать людям пожилого возраста.

Побочные действия

Чаще всего это средство не вызывает негативной реакции. Лишь в редких случаях могут проявиться следующие симптомы:

  • со стороны ЖКТ наблюдается резкая потеря веса, частая тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, болевые ощущения в животе, развитие кислотного рефлюкса, запоры, диарея;
  • со стороны обменных процессов иногда развивается гиперкальциемия, крайне редко возможно небольшое повышение уровня ЛПВП, а у людей, страдающих расстройством работы почек, велика вероятность появления гиперфосфатемии;
  • со стороны ЦНС изредка появляется слабость, повышенная утомляемость, мигрени, головокружение, непереносимость света, сонливость;
  • со стороны сердца и сосудов может развиться тахикардия, аритмия или гипертензия;
  • со стороны кожных покровов возникает зуд, появляется кожная сыпь;
  • со стороны костной системы бывают несильные болевые ощущения в костях и суставах;
  • со стороны мышечной системы наблюдаются неярко выраженные мышечные боли.

Передозировка

Как все мы знаем, умеренность во всём – залог здоровья. Множество неприятных последствий может спровоцировать и избыточный прием медикамента «Альфакальцидол». Инструкция по применению предупреждает пациентов о том, что в этом случае повышается риск появления гипервитаминоза. Его симптоматика проявляется в следующем:

  • помутнение мочи;
  • болевые ощущения в костях и суставах;
  • повышение температуры тела;
  • повышение артериального давления;
  • конъюнктивит;
  • повышение чувствительности к свету;
  • понижение массы тела;
  • развитие панкреатита;
  • различные психозы.

Также чрезмерный прием витамина D3 может спровоцировать гиперкальциемию, признаками которой являются:

  • запор;
  • диарея;
  • чувство усталости;
  • мышечные боли;
  • металлический привкус во рту;
  • потеря аппетита;
  • боли в суставах.

При подобных проявлениях прием средства нужно сразу же прекратить. В качестве лечения передозировки назначается срочное промывание желудка и поддерживающая терапия. Если при наличии данных признаков лечение препаратом было продолжено, развивается хроническая интоксикация, которая чревата:

  • значительным повышением артериального давления;
  • кальцинозом почек, легких и сосудов;
  • острой сердечной недостаточностью;
  • нарушением роста у детей;
  • летальным исходом.

Чтобы избежать передозировки и ее последствий, оптимальную норму приема препарата должен определять врач.

Беременность и период лактации

Разрешает ли принимать будущим мамочкам препарат «Альфакальцидол» инструкция по применению? Отзывы врачей свидетельствуют, что его назначение допустимо в случаях, когда ожидаемый результат значительней возможного риска. Во время беременности принимать лекарство следует с большой осторожностью, поскольку превышение нормы может спровоцировать патологии у ребенка. К ним относятся:

  • повышенная чувствительность к витамину D3;
  • нарушение умственного развития;
  • отклонения во внешнем развитии;
  • нарушение работы паращитовидной железы и другие.

Поскольку препарат в небольших количествах может попадать в грудное молоко, его прием запрещён во избежание риска развития у ребенка гиперкальциемии. В редких случаях препарат все-таки назначается молодым мамам, но врачи четко подбирают нужную дозировку для каждой женщины отдельно.

Инструкция по применению

Средство «Альфакальцидол» назначается для приема внутрь и в виде инъекций внутривенно. Терапию следует начинать с самых маленьких доз, при этом необходимо раз в неделю сдавать анализы на определение нормы кальция и фосфора. Начальная дозировка для взрослых составляет 1 мкг сутки, для детей – 0, 25 мкг сутки. Норму следует увеличивать на 0,25 или на 0,5 мкг в сутки каждые 2-4 недели до достижения необходимых показателей в крови. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке, поскольку это зависит от вида заболевания, его формы и тяжести:

  • при рахите и остеомаляции взрослым назначается 1-3 мкг действующего вещества в сутки;
  • при гипопаратиреозе прописывают 2-4 мкг в сутки;
  • при остеодистрофии, вследствие почечной недостаточности ежедневная норма составляет до 2 мкг;
  • синдром Фанкони и почечный ацидоз лечатся дозировкой 2-6 мкг в сутки;
  • при всех разновидностях остеопороза назначается 0,5-1 мкг в сутки.

Для детей с весом меньше 20 кг норма составляет 0,01-0,05 мкг на кг в сутки. Если вес более 20 кг, назначается 1,0 мкг в сутки. Если ребенок страдает почечной остеодистрофией, то дозировка будет составлять 0,04-0,08 мкг на килограмм веса в сутки.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мы рассмотрели, как рекомендует применять «Альфакальцидол» инструкция. Аналоги и сам препарат имеют свои противопоказания. Не следует принимать их одновременно с сердечными гликозидами, поскольку подобное сочетание может вызвать нарушение сердечного ритма. Барбитураты и противоэпилептические препараты значительно понижают действие «Альфакальцидола», а совместный прием с антацидами или слабительными средствами увеличивает риск развития гипермагниемии. Данный препарат несовместим с «Колекальциферолом» и его производными.

Аналогичные средства

Если приём «Альфакальцидола» недопустим по каким-либо причинам, его можно заменить препаратами аналогичного действия. В аптечных сетях для покупателей предлагаются следующие аналоги:

Препараты выпускаются в форме инъекций, таблеток, капсул, капель и порошка.

Что говорят пациенты

Отзывы о препарате «Альфакальцидол» в основной массе положительные. Он назначается как пациентам пожилого возраста, так и маленьким детям, при этом побочные явления наблюдаются очень редко либо отсутствуют совсем. Отзывы свидетельствуют, что после приема данного медикамента исчезают все последствия дефицита витамина D3.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector