Неовир: противопоказания и побочные эффекты, показания к применению и как действует лекарство, возможные заменители медикамента

Неовир – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Неовир ®

Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия

МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия&

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира ® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6–9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5–2 часа и сохраняется в течение 16–20 часов после введения Неовира ® . В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир ® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении биодоступность Неовира ® составляет более 90 %. После введения 100–500 мг Неовира ® максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира ® , через 6 часов Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир ® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15–30 мин после введения Неовира ® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46–48 часов после введения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
— радиационного иммунодефицита;
— ВИЧ-инфекции;
— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
— острых и хронических гепатитов В и С;
— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
— венерической лимфогранулемы;
— онкологических заболеваний;
— рассеянного склероза;
— кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
— папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения Неовира ® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применять пациентам пожилого возраста.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5–7 внутримышечных инъекций Неовира ® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8–12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира ® 3–7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор Неовира ® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир ® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки Неовира ® не описано.

ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Физико-химической несовместимости и других видов нежелательною взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора Неовира ® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Миздравсоцразвития России Экспериментальное производство медикобиологических препаратов.
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.

НЕОВИР

• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Неовир индуктор выработки эндогенного интерферона, с широким диапазоном противовирусной и иммуномодулирующей активности при терапии вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний.
Препарат имеет противовирусное действие в отношении ДНК и РНК- геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно альфа интерферона. Инъекция 250 мг препарата Неовир по сывороточным титрам интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов ME рекомбинантного альфа интерферона. Неовир активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир обнаруживает иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снизить продуцирование в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения препарата Неовир и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде с мочой. Фармакокинетика. При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 минут и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяется только незначительное количество препарата Неовир, а через 6 часов Неовир в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15-30 минут после введения препарата Неовир в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлены 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Показания к применения:
Препарат Неовир предназначен для лечения (в составе комплексной терапии): гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний; инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, Varicella zooster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы; цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом; радиационного иммунодефицита; ВИЧ-инфекции; энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии; острых и хронических гепатитов В и С; уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии; венерической лимфогранулемы; онкологических заболеваний; рассеянного склероза; кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек; папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Способ применения

Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг, с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Побочные действия

Возможна локальная боль в месте введения препарата, которая быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции.
Возможна плохая локальная переносимость или длительная боль в месте инъекции (в таком случае рекомендуется вводить Неовир вместе с раствором местного анестетика, предварительно сделав аллергическую пробу).
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Неовир

Препарат Неовир имеет противовирусное действие в отношении ДНК и РНК- геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно альфа интерферона. Инъекция 250 мг препарата Неовир по сывороточным титрам интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов ME рекомбинантного альфа интерферона. Неовир активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир обнаруживает иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снизить продуцирование в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения препарата Неовир и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 минут и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяется только незначительное количество препарата Неовир, а через 6 часов Неовир в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15-30 минут после введения препарата Неовир в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлены 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Показания к применению:
Лечение Неовиром (в составе комплексной терапии):
– гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
– инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, Varicella zooster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
– цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
– радиационного иммунодефицита;
– ВИЧ-инфекции;
– энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
– острых и хронических гепатитов В и С;
– уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
– венерической лимфогранулемы;
– онкологических заболеваний;
– рассеянного склероза;
– кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
– папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Способ применения:
Неовир вводят внутримышечно взрослым по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовир в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и характера заболевания. Длительность курса лечения – 8-12 дней.

Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендованный интервал между введениями препарата Неовир 3-7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг, с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Побочные действия:
Возможна локальная боль в месте введения препарата Неовир, которая быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции.
Возможна плохая локальная переносимость или длительная боль в месте инъекции (в таком случае рекомендуется вводить Неовир вместе с раствором местного анестетика, предварительно сделав аллергическую пробу).
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Неовир являются: недостаточность функции почек (клиренс креатинина по дате

• по полезности
• по дате
• по убыванию рейтинга
• по возрастанию рейтинга

Неовир

Латинское название: Neovir

Действующее вещество: оксодигидроакридинилацетат натрия

Производитель: Фармсинтез ЗАО (Россия)

Описание актуально на: 22.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Неовир – противовирусное, иммуномодулирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Препарат реализуется в стеклянных ампулах (по 2 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 5 шт. В комплект идет ампульный нож.

Показания к применению

• Онкологические заболевания (в качестве комбинированного лечения).
• Цитомегаловирусная инфекция, развивающаяся на фоне иммунодефицита.
• Состояния иммунодефицита (ВИЧ-инфекция).
• Радиационный иммунодефицит.
• Инфекции, спровоцированные вирусами Herpes Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, Herpes simplex (в том числе у больных с нарушениями иммунной системы).
• Венерическая лимфогранулема.
• Рассеянный склероз.
• Гепатиты B и C острого и хронического течения.
• Энцефаломиелиты и энцефалиты вирусного происхождения.
• Кандидозные поражения слизистых оболочек и кожи.
• Цервицит, простатит, эпидидимит, уретрит и сальпингит хламидийной этиологии.
• Грипп и прочие острые респираторные заболевания вирусного происхождения (в том числе у людей с иммунодефицитом) – с целью лечения и профилактики.

Противопоказания

• Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
• Детский возраст.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Назначать с крайней осторожностью больным пожилого возраста.

Инструкция по применению Неовир (способ и дозировка)

Раствор вводится внутримышечно. Разовая доза составляет 1 ампула или 4-6 мг на 1 килограмм массы тела. При необходимости дозировка может быть увеличена до 500 мг.

Продолжительность терапии составляет 5-7 инъекций с интервалом в 48 часов. При профилактическом или длительном применении интервал между инъекциями увеличивается до 3-7 дней.

При ВИЧ-инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии. Курс лечения составляет 10 инъекций по 250 мг с интервалом в 48 часом. После окончания терапии необходимо сделать перерыв в 2 месяца. Количество повторных курсов не ограничено.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать следующие побочные действия: аллергическая реакция, субфебрильная температура и болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутсвуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акавия, Бронхо-Ваксом, Ликопид, Полидан, Ридостин, Деринат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Неовир оказывает иммуностимулирующее действие, а также обладает противовирусной активностью в отношении РНК и ЖНК-геномных вирусов.

• Активизирует Т-лимфоциты, макрофаги и стволовые клетки костного мозга. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток.
• Может активировать естественные киллерные клетки и снижать выработку фактора некроза.
• При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
• Максимальная активность интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения инъекции и сохраняется на протяжении 16-20 ч.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции или плохой переносимости Неовир рекомендуется вводить совместно с 0,25-0,5% раствором новокаина (2 мл).

При помутнении раствора до молочно-белого цвета (вследствие нарушения условий хранения) он становится непригоден к применению.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой форме почечной недостаточности (КК менее 30 мл/ мин.).

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре 15…25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Неовир в аптеке за 1 упаковку от 684 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.