Коделак Бронхо таблетки: состав и фармакологическое действие, меры предосторожности и когда назначают лекарство, основные особенности медикамента

Коделак ® бронхо

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25 (коллидон К25), тальк, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолат, примоджель).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, уменьшает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Фармакокинетика

Показания

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко – слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, сухость во рту, запор; при длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко – дизурия, экзантема, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с бронхиальной астмой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: промывание желудка целесообразно в первые 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Коделак ® Бронхо (Codelac ® Broncho)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрические, от светло-кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Показания препарата Коделак ® Бронхо

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.

Побочные действия

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1–2 ч после приема препарата.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Форма выпуска

Таблетки. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Коделак ® Бронхо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коделак ® Бронхо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Коделак бронхо таблетки : инструкция по применению

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-бежевого до бежевого с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.

Состав

на одну таблетку:

активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) – 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) – 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 200,0 мг.

вспомогательные вещества: картофельный крахмал – 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 150,10 мг, повидон-К25 (коллидон К25) – 26,40 мг, тальк – 13,00 мг, стеариновая кислота – 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) – 11,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код АТС: [R05CA10]

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Не следует применять препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак, туберкулез легких).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальная астма.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Таблетки КОДЕЛАК® Бронхо не следует принимать совместно с другими средствами, содержащими солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты, например, задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма.

Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с заболеваниями почек, печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипокалиемией, так как они более чувствительны к неблагоприятным последствиям солодки.

Одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов, не рекомендуется.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких лекарственных средств, как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. При возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение препаратом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися затруднениями эвакуации мокроты, пациентам с сахарным диабетом, с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. В случае повышения артериального давления на фоне приема препарата необходимо прекратить лечение.

Одна таблетка препарата содержит 2,48 ммоль (57,09 мг) натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.

Совместное применение КОДЕЛАК® Бронхо с антигипертензивными средствами может уменьшать эффект последних.

Не рекомендуется применять совместно КОДЕЛАК® Бронхо с сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов.

Одновременное применение с тиазидовыми и тиазидоподобными диуретиками (гидрохлоротиазидом и др.) повышает риск развития гипокалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени, почек коррекции дозы препарата не требуется.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня артериального давления, отеки, увеличение массы тела. Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

При длительном применении (более 4 недель) в очень высоких дозах, многократно превышающих рекомендованные, возможно развитие псевдогиперальдестеронизма, в редких случаях возможно транзиторное нарушение зрения, нарушения ритма сердца, аритмия типа «Torsades de pointes», гипертензивная энцефалопатия, уменьшение уровня тестостерона, мышечная слабость, миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Пропуск очередного приема препарата

При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Побочное действие

Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, зуд, затруднения носового дыхания, конъюнктивит, ангионевротический отек, реакции анафилактического типа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость во рту, диарея, запор. При длительном приеме в высоких дозах – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота не известна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; частота не известна – тяжелые кожные побочные реакции (в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие: редко – слабость, головная боль, сухость в дыхательных путях, ринорея, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гипокалиемия, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, одышка, увеличение массы тела, лихорадка.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Препарат хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Информация о производителе

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, .

Владелец регистрационного удостоверения/Организация принимающая претензии потребителей

Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-008115/08

Торговое название: Коделак ® Бронхо

Лекарственная форма: Таблетки

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.

Состав на одну таблетку

Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) – 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) – 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк – 13,00 мг, стеариновая кислота – 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) – 11,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее комбинированное средство

Код ATX: [R05CA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.

Действие Коделак ® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Фармакокинетика

Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Термопсиса экстракт сухой.

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.:+7 (800)775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02