Фестал: состав и форма выпуска, лекарственное взаимодействие и возможные заменители медикамента, способ применения

Фестал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фестал ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Состав ядра
Активные вещества:
Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза – 4500 FIP ЕД, липаза – 6000 FIP ЕД, протеаза – 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза – 50 мг;
Желчи компоненты – 25 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид

Состав оболочки
Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилларабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция .карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: A09AA02

Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени,.циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях.желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта -хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема . желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии. У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка
Симптомы передозировки – гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки – отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска
Драже.
По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Авентис Фарма Лтд., Индия.
Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай-400093.

Произведено Авентис Фарма Лтд., Индия.
Пойха (Рания), Салви, Округ Вадодара, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Фестал: состав и форма выпуска, лекарственное взаимодействие и возможные заменители медикамента, способ применения

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (4) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (6) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• печеночная кома или прекома;
• гепатит;
• гипербилирубинемия;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• склонность к диарее;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фестал: инструкция по применению

В нашей жизни нередки такие ситуации, когда погрешности в диете, обильная пища может привести к расстройству пищеварения. И тут на помощь может прийти Фестал – ферментный препарат, способствующий нормализации пищеварения. Также лекарство нередко применяется при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных, прежде всего, с недостаточной функциональностью желчевыделяющей системы и поджелудочной железы.

Описание

Возможно, многих это удивит, но химические вещества, необходимые для усваивания пищи в желудочно-кишечном тракте нашего организма – это не только сок, выделяемый желудком. Полноценное пищеварение не может осуществляться также без ферментов поджелудочной железы, носящих собирательное название панкреатина, и желчи, выделяемой печенью. И если какого-то из этих компонентов в организме недостает, то происходят различные сбои пищеварения, проявляющиеся в болях в животе, тошноте и нарушении стула.

Все эти компоненты содержит индийский препарат Фестал, хорошо знакомый многим в нашей стране и завоевавший большую популярность благодаря широкому спектру действия, высокой эффективности и доступной цене.

Основные эффекты, которые оказывает Фестал:

• улучшение процесса пищеварения;
• улучшение выделения желчи;
• уменьшение выделения газов в кишечнике;
• улучшение всасываемости жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К;
• стимуляция выделения липазы поджелудочной железой.

Фестал состоит из следующих активных компонентов:

Панкреатин – комплексная субстанция, получаемая из поджелудочных желез сельскохозяйственых животных. В ее состав входят следующие ферменты:

Липаза ответственна за расщепление жиров, амилаза – углеводов (крахмала), протеаза — белков. Гемицеллюлаза облегчает расщепление растительной клетчатки, что приводит к уменьшению газообразования. Кроме того, Фестал содержит желчь. Содержащаяся в препарате желчь не только замещает этот фермент в случае его недостатка, но и способствует выделению желчи в пищеварительной системе самого пациента. Функции желчи заключаются в увеличении активности липазы, улучшения усвояемости жиров, а также витаминов, относящихся к классу жирорастворимых. Все компоненты препарата оказывают свое действие в просвете кишечника и не проникают в системный кровоток.

Форма выпуска

Фестал выпускается лишь в одной форме – в виде драже, покрытого кишечнорастворимой оболочкой. Иногда драже называют таблетками, хотя это не совсем верно. Препарат отпускается в аптеках без рецепта. Производитель препарата – индийская фармацевтическая компания Санофи.

Одно драже содержит:

• 192 мг панкреатина,
• 50 мг гемицеллюлазы,
• 25 мг желчи.

• 6000 единиц липазы,
• 4000 единиц амилазы,
• 300 единиц липазы.

В драже также присутствуют некоторые вспомогательные вещества:

• тальк,
• глицерол,
• диоксид титана,
• этилванилин,
• метилпарабен,
• жидкая декстроза,
• макрогол,
• желатин,
• касторовое масло,
• карбонат кальция,
• камедь.

Одна коробка может содержать 20, 40, 60 или 100 драже.

Фестал может храниться три года при температуре не выше +25°С в сухом и недоступном для детей месте. Средняя стоимость лекарства невысока и составляет примерно 6-7 рублей в пересчете на одно драже.

Аналоги препарата

В аптеках также можно встретить некоторые аналоги данного препарата, например:

Однако некоторые из них отличаются по составу от Фестала. Так, например, Креон имеет в составе одни лишь ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу и протеазу.

Поэтому сфера его применения несколько отличается от сферы применения Фестала. Следовательно, перед тем, как заменить Фестал аналогом, следует посмотреть инструкцию по применению и, если состав препарата отличается, то необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Показания

Фестал используется при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, прежде всего, связанных с уменьшением выделения желчи и ферментов поджелудочной железы. Кроме того, препарат может использоваться при различных нарушениях пищеварения. Также Фестал может применяться для подготовки желудка и кишечника к различным диагностическим процедурам (рентген, УЗИ). В данном случае препарат поможет очистить кишечник от излишков газов и убрать вздутие живота.

Заболевания или ситуации, при которых назначается Фестал:

• хронический панкреатит;
• синдром раздраженного желудка;
• дискинезия желчевыводящих путей и дисбактериоз, сопровождающиеся нарушением циркуляции желчных кислот;
• цирроз печени, алкогольные и токсические поражения печени;
• удаление желчного пузыря (холецистэктомия);
• резекция или облучение желудка;
• нарушения пищеварения, вызванные проблемами с пережевыванием пищи, малоподвижным уровнем жизни;
• нарушения желчеобразования при хронических заболеваниях пищеварительной системы (гастрите, дуодените, холецистите).

Также Фестал может применяться при переедании, например, после обильного застолья, диспепсии, изжоге, легких пищевых отравлениях. В данных обстоятельствах препарат может быстро снять неприятные симптомы.

В некоторых случаях, для того, чтобы купировать ситуацию или провести адекватную терапию, достаточно одного этого препарата, но в других случаях Фестал используется лишь как одно из средств комплексной терапии.

Противопоказания

Фестал не разрешается употреблять при обострении хронического панкреатита, либо при острой форме панкреатита, при желчнокаменной болезни. При муковисцидозе препарат назначается с осторожностью. Также с осторожностью следует применять Фестал при беременности и грудном вскармливании. Хотя теоретически компоненты препараты не могут повредить ребенку, однако в данные периоды женщине лучше всего обратиться за советом к врачу, прежде чем принимать Фестал.

Также к противопоказаниям относятся:

• гепатит;
• механическая желтуха;
• гнойное воспаление желчного пузыря – эмпиема;
• кишечная непроходимость;
• печеночная недостаточность, печеночная кома или предкома;
• возраст до 3 лет;
• склонность к диарее;
• повышение уровня билирубина в крови.

Побочные действия

Поскольку Фестал содержит почти исключительно натуральные компоненты, то побочные эффекты при его приеме возникают редко. Самым распространенным типом побочных эффектов являются аллергические реакции (гиперемия, слезоточивость). Могут наблюдаться тошнота, диарея, боли в животе, у детей – раздражение слизистой оболочки рта и перианальное раздражение. Если длительное время применять Фестал в высоких дозах, то возможно повышение концентрации мочевой кислоты в моче либо в крови. Для лечения данного состояния необходима отмена препарата. В дальнейшем проводится систематическая терапия.

При одновременном применении некоторых антацидных средств, содержащих карбонат кальция или сульфат магния, эффективность препарата может снижаться. Фестал оказывает влияние на скорость всасывания некоторых антибактериальных препаратов.

Применение

Правила приема препарата очень просты. В большинстве случаев нормальной дозировкой является одна таблетка три раза в день. Лучше всего принимать Фестал во время еды или же после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. При подготовке организма к диагностическим процедурам обычно используется большая доза – 2 таблетки 3 раза в день за 2-3 дня до проведения процедуры. Большие дозы могут назначаться лишь врачом. Стандартная дозировка для детей не указана в инструкции, а это значит, что только врач сможет назначить нужную дозировку при возникновении необходимости использования препарата в детском возрасте.

Длительность лечения зависит от причины назначения препарата. В некоторых случаях достаточно нескольких приемов, чтобы ликвидировать расстройство пищеварения при помощи препарата, а в других случаях врач может назначать его пожизненный прием.

Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (4) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (6) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• печеночная кома или прекома;
• гепатит;
• гипербилирубинемия;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• склонность к диарее;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.