Фенигидин: фармакокинетика и лекарственное взаимодействие, способ применения и режим дозирования, основные особенности медикамента

Фенигидин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р N014693/01-2003

Торговое название препарата: Фенигидин

Международное непатентованное название (МНН): нифедипин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный, крахмал картофельный кальция стеарат, твин-80.

Описание: Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической Формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа: Блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX C08C A05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь (65 нг/мл). Период полувыведения – 2 часа Не кумулирует. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. Связь с белками плазмы крови -90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ишемическая болезнь сердца – стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя );
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
синдром слабости синусового узла;
выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
выраженный аортальный стеноз;
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
беременность, период лактации;
возраст до 18 лет.

Назначать с осторожностью больным:

с сердечной недостаточностью,
тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
сахарным диабетом,
злокачественной артериальной гипертензией,
с нарушениями функции печени и/или почек;
больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно – гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени : тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печеночных» трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза; Со стороны системы кроветворения: в редких случаях – обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы : увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью – ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции : редко – крапивница, кожный зуд;
Другие : при длительном применении – миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко – артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы : головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение : промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.
Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда ;
при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;
с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 0,01 г. По 50 таблеток в банку из стекломассы или по 50 таблеток в контейнер пластмассовый. Банку или контейнер вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Фенигидин

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза – по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь – 120 мг, при в/в введении – 30 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко – брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Читать еще: Пупочная грыжа у взрослых: симптоматика и классификация болезни, клиническая картина и факторы риска, методы лечения без использования медикаментов и медикаментозная терапия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко – ухудшение функции печени; в единичных случаях – гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях – гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях – развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Фенигидин (Phenihidin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенигидин

50 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фенигидин

Режим дозирования

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – по 5 мг в течение 4-8 ч.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь – 120 мг, при в/в введении – 30 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях – гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Читать еще: Продуло шею: медикаментозное лечение и народные рецепты, симптомы и причины патологии, первая помощь и лечебные упражнения

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

Аналоги препарата

Кальцигард ® Ретард (TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Кордафлекс ® (EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Кордафлекс ® РД (EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Коринфар ® (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Коринфар ® Ретард (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Фенигидин

Фенигидин – лекарственный препарат антигипертензивного и антиангинального действия. Блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Фенигидин выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрических, желтого или зеленовато-желтого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 50 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
вспомогательные компоненты: сахар молочный, кальция стеарат, сахароза, полисорбат, крахмал картофельный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенигидин – вазодилататор дигидропиридинового типа, оказывающий антигипертензивное и антиангинальное действие. Он подавляет ток ионов кальция в гладкомышечные клетки артерий и клетки миокарда, а также уменьшает внутриклеточное высвобождение кальция, что приводит к расслаблению мышц коронарных и периферических артерий.

При расширении артерий снижается периферическое сопротивление сосудов, в результате уменьшается потребность миокарда в кислороде и ослабляется постнагрузка. Фенигидин расширяет атеросклеротические и интактные коронарные артерии, защищая тем самым сердце от коронарного спазма и улучшая кровоснабжение ишемизированного миокарда. При нормальных показателях артериального давления препарат не влияет или почти не влияет на его величину.

Благодаря расширению и подавлению спазма коронарных артерий улучшается оксигенация миокарда.

Фармакокинетика

Более 90% Фенигидина полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет 40–70%. При первом прохождении через печень до 40–60% Фенигидина интенсивно метаболизируется.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 минут после приема внутрь одной таблетки 10 мг. Препарат на 91–94% связывается с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения составляет 2–4 часа.

Нифедипин выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Через гематоэнцефалический барьер проникает менее 5% принятой дозы препарата.

В результате метаболизма Фенигидина образуется 3 фармакологически неактивных метаболита. Около 60–80% принятой дозы выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, остальная часть – с калом и через желчевыводящие пути.

Показания к применению

повышенное артериальное давление различного происхождения;
профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (при различных формах стенокардии, включая вазоспастическую стенокардию).

Противопоказания

острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель);
нестабильная стенокардия, коллапс, кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
тахикардия;
пониженное артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
синдром слабости синусового узла;
идиопатический субаортальный стеноз;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период беременности и кормления грудью;
непереносимость лактозы;
гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (Фенигидин принимают с осторожностью):

выраженные нарушения функции печени и/или почек;
артериальная гипертензия в злокачественной форме;
выраженная брадикардия;
хроническая сердечная недостаточность;
выраженный стеноз митрального клапана;
тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
пациенты, находящиеся на гемодиализе (в связи с высоким риском возникновения артериальной гипотензии);
сахарный диабет;
пациенты пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

Фенигидин принимают внутрь, перед едой. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке. При подборе дозы учитывается степень тяжести заболевания и реакция пациента на проводимое лечение.

Начальная доза Фенигидина – по 10 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Если необходимо, дозу увеличивают до 20 мг (2 таблетки) 1–2 раза в сутки. Максимальная доза препарата – 40 мг в сутки.

Для ускорения терапевтического действия Фенигидина в начале гипертонического криза или приступа стенокардии следует разжевать таблетку, подержать ее во рту некоторое время, затем проглотить с небольшим количеством жидкости.

Поскольку основной метаболизм препарата происходит в печени, его дозу следует подбирать с учетом состояния функции печени больного.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетические показатели Фенигидина у пациентов пожилого возраста меняются, поэтому для достижения достаточного терапевтического действия могут потребоваться более низкие дозы препарата.

Побочные действия

пищеварительная система: очень часто – запор; часто – сухость в ротовой полости, тошнота, диспепсические расстройства, диарея, повышенное газообразование; редко – рвота, воспаление слизистой оболочки десен, регургитация, гиперплазия десен, анорексия, нарушение функции печени, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы; очень редко – гепатит, непроходимость кишечника, эзофагит;
сердечно-сосудистая система: очень часто – периферические отеки, учащенное сердцебиение, симптомы чрезмерной вазодилатации (гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица, чувство жара, бессимптомное снижение артериального давления); часто – ортостатическая гипотензия, тахикардия, снижение артериального давления, обморок; очень редко – инфаркт миокарда, вероятнее всего являющийся следствием основного заболевания;
дыхательная система: часто – диспноэ; редко – носовое кровотечение; очень редко – одышка, бронхоспазм, отек гортани;
центральная нервная система: очень часто – головная боль, головокружение, летаргия; часто – сонливость или бессонница, системное головокружение, парестезии, повышенная нервная возбудимость; редко – нарушение сна, лабильность настроения, гиперестезии, тремор;
органы чувств: редко – боль в глазах, нарушения зрения;
опорно-двигательный аппарат: часто – спастическое сокращение мышц голени; редко – боль в мышцах и суставах;
мочеполовая система: часто – полиурия, ночное мочеиспускание; редко – импотенция, дизурия; очень редко – временное ухудшение функции почек (при приеме препарата пациентами с почечной недостаточностью);
кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения;
эндокринная система: очень редко – гинекомастия (в основном у пациентов пожилого возраста и после продолжительной терапии);
кожные покровы: очень часто – сыпь, зуд, крапивница, везикуло-буллезная или пустулезная сыпь, чувство жара, покраснение лица, эксфолиативный дерматит, потливость, отек Квинке, реакции повышенной чувствительности;
общие реакции: часто – слабость, боль в груди, животе и ногах; редко – озноб, лихорадка, загрудинная боль, отек лица, аллергические реакции.

Читать еще: Фастум гель: терапевтическое действие и фармакокинетика, показания и противопоказания для применения, основные особенности медикамента

Передозировка

При передозировке Фенигидина в дополнение к побочным эффектам, перечисленным выше, могут добавляться следующие симптомы (в зависимости от степени интоксикации): стенокардия, значительное понижение артериального давления, желудочковая или узловая экстрасистолия, потеря сознания, обморок или брадикардия, коллапс, торможение секреции инсулина. В особо тяжелых случаях возможны гиперкалиемия, гипоксия, нарушения сознания с переходом в состояние комы, кардиогенный шок с отеком легких и метаболический алкалоз.

Специфического антидота для Фенигидина не существует, поэтому проводится экстренная терапия, направленная на выведение из организма нифедипина и восстановление нормальных показателей сердечно-сосудистой системы.

При интоксикации препаратом следует промыть желудок с активированным углем, а если это необходимо и тонкий кишечник. Слабительные средства не всегда эффективны, поскольку блокаторы медленных кальциевых каналов могут подавлять моторику кишечника до полной атонии. Гемодиализ неэффективен. Возможно проведение плазмафереза (так как препарат в больших количествах связывается с белками плазмы и имеет относительно малый объем распределения). Для симптоматической терапии брадикардии можно применять бета-симпатомиметики и/или атропин. При брадикардии, угрожающей жизни, необходимо использовать искусственные водители сердечного ритма.

Для устранения выраженной артериальной гипотензии вводят дофамин (в максимальной дозе 25 мкг/кг массы тела в минуту), глюконат кальция (1–2 г внутривенно струйно, после этого – медленно в виде инфузии), адреналин, норадреналин или добутамин (в максимальной дозе 15 мкг/кг массы тела в минуту). Дозы перечисленных препаратов подбираются с учетом реакции больного. Концентрация кальция в сыворотке может быть нормальной или слегка повышенной. Дополнительную жидкость вводят с осторожностью, контролируя показатели гемодинамики, чтобы избежать перегрузки сердца.

Особые указания

Фенигидин с особой осторожностью назначают больным с выраженной артериальной гипотензией. При гиповолемии антигипертензивное действие препарата повышается.

Рекомендуется уменьшить дозу нифедипина после процедуры диализа у пациентов с почечной недостаточностью. Коррекция дозы также требуется больным с циррозом печени и портальной гипертензией.

При возникновении болей в груди (парадоксальная стенокардия) в начале лечения или при повышении дозы препарата и точно установленной причинной связи этих болей с приемом Фенигидина лечение следует прекратить.

Пациенты с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода терапии препаратом.

При прекращении лечения дозу Фенигидина рекомендуется уменьшать постепенно, так как возможен феномен рикошета (возникновение ишемии миокарда или гипертонического криза при резкой отмене нифедипина).

В период лечения препаратом возможны положительные результаты анализов на антинуклеарные антитела и прямого антиглобулинового теста.

На протяжении всего курса терапии необходимо избегать употребления алкоголя и спиртосодержащих напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале лечения рекомендуется воздерживаться от выполнения любых работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и скоростью реакции. После установления индивидуальной чувствительности пациента к препарату определяется дальнейшая степень ограничений.

Применение при беременности и лактации

Поскольку Фенигидин может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком, его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек препарат можно применять только в клинических условиях и под наблюдением лечащего врача. Не рекомендуется прием высоких доз нифедипина.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени Фенигидин применяют только в стационарных условиях под строгим контролем лечащего врача. Не рекомендуется прием препарата в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов при применении Фенигидина возможно уменьшение церебрального кровотока вследствие резкой периферической вазодилатации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фенигидина с диуретиками, антигипертензивными средствами и производными фенотиазина повышается антигипертензивный эффект препарата; с бета-адреноблокаторами – может развиться выраженная артериальная гипотензия, а в отдельных случаях – сердечная недостаточность; с антихолинергическими препаратами – возможны нарушения внимания и памяти у пожилых пациентов; с препаратами кальция – снижается эффективность нифедипина; с солями магния – возможно развитие мышечной слабости; с нитратами – увеличивается антиангинальное действие препарата; с дилтиаземом – повышается антигипертензивный эффект нифедипина; с дигоксином – возможно повышение концентрации дигоксина; с теофиллином – может изменяться плазменная концентрация теофиллина; с рифампицином – ускоряется метаболизм нифедипина и снижается его эффективность; с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином – уменьшается плазменная концентрация нифедипина; с флуоксетином – возможно усиление побочных эффектов нифедипина; с итраконазолом и флуконазолом – возможно повышение концентрации нифедипина; с хинидином – возможно уменьшение концентрации хинидина, а при отмене Фенигидина – резкое повышение концентрации хинидина; с циметидином и ранитидином – усиливается антигипертензивное действие препарата; с этанолом – возможно усиление действия нифедипина и возникновение головокружения и других побочных реакций.

Аналоги

Аналогами Фенигидина являются: Адалат, Кордафлекс РД, Кордипин ХЛ, Кордипин ретард, Кальцигард ретард, Коринфар, Коринфар УНО, Коринфар ретард, Нифедипин, Нифедипин-Акрихин, Нифекард ХЛ.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фенигидине

Препарат считается устаревшим, что подтверждают отзывы о Фенигидине на медицинских порталах и форумах. Врачи предпочитают назначать современные аналоги, которые являются более безопасными и реже вызывают побочные эффекты.

Несмотря на это, в сообщениях пациентов говорится о высокой эффективности препарата, особенно при приступах стенокардии и резком повышении систолического давления, поэтому некоторые пациенты до сих пор отдают предпочтение именно этому лекарственному средству, даже с учетом высокой вероятности развития побочных эффектов.

Цена на Фенигидин в аптеках

Препарат является доступным и недорогим. Цена на Фенигидин в аптеках колеблется от 23 до 29 рублей (таблетки 10 мг в контурных ячейковых упаковках или пластиковых контейнерах по 50 шт.).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

голоса

Рейтинг статьи