Фемоден: основные особенности медикамента и в каких случаях он назначается, терапевтическое действие и действующее вещество

Фемоден ® (Femoden ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды, по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Фемодена ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Фемодена ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием Фемодена ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Фемоден ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позденее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена ® )

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден ® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

– прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

– 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующюю таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 (и более) табл. необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Фемодена ® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Фемоден ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушением функции почек

Препарат Фемоден ® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию режима дозирования у таких пациенток.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,03 мг + 0,075 мг. По 21 драже в блистере из ПВХ и алюминивой фольги. По 1 или 3 блистера помещают в пачку картонную.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Деберайнерштрассе 20, D-99427, Веймар, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 178, 13353, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фемоден ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фемоден ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фемоден

Состав

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол и гестоден.

Кроме того, в нем есть следующие дополнительные вещества: лактозы моногидрат, повидон 25000, кальция карбонат, натрия кальция эдетат, магния стеарат, крахмал, повидон 700000, ПЭГ-6000, воск монтангликолевый, тальк.

Форма выпуска

Драже в блистерах.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает контрацептивное и эстроген-гестагенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарство относится к средствам с низкой дозировкой гормонов. Оно влияет на систему «гипоталамус-гипофиз-яичники». Фемоден подавляет синтез гормонов, которые стимулируют созревание фолликулов. Он провоцирует ингибирование овуляции, а также активизирует изменения в секреции цервикальной слизи.

Препарат не имеет андрогенной активности. Он также уменьшает восприимчивость эндометрия к закреплению бластоцисты.

После перорального применения гестоден и этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируются. Во время первичного прохождения через печень гестоден не расщепляется, а этинилэстрадиол, наоборот, в значительной степени метаболизируется. При этом большая часть последнего связывается с белками плазмы. Он также проникает в грудное молоко.

Биодоступность лекарства составляет 99%. Гестоден связывается с глобулином и альбуминами плазмы, которые связывают половые стероиды. Как и этинилэстрадиол, он выводится из организма в виде метаболитов с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве контрацептивного средства. Кроме того, его могут назначать для нормализации менструального цикла, а также, если кровотечения слишком сильные, для их уменьшения.

Противопоказания

Фемоден нельзя применять при негативных реакциях организма на его компоненты, опухолях печени (в том числе в анамнезе), тяжелом сахарном диабете с осложнениями на сосудистую систему с тяжелой гипертриглицеридемией, мигрени (с очаговыми неврологическими проявлениями в анамнезе), маточных кровотечениях не установленного происхождения, тяжелых нарушениях функций печени, тромбоэмболии (в том числе в анамнезе, а также при повышенном риске ее развития), панкреатите с тяжелой гипертриглицеридемией (в том числе в анамнезе), беременности.

Побочные действия

Прием лекарства может вызвать:

• появление хлоазм;
• тошноту;
• изменение веса;
• крапивницу;
• задержку жидкости;
• нагрубаниемолочных желез;
• сыпь;
• выделения из сосков;
• головную боль;
• изменение влагалищной секреции;
• изменение либидо;
• отек Квинке;
• тахикардию;
• изменение настроения;
• болезненные ощущения в груди;
• рвоту;
• непереносимость контактных линз;
• анафилаксию;
• мигренозные боли.

Инструкция по применению Фемодена (Способ и дозировка)

Инструкция на Фемоден сообщает о том, что принимать драже следует перорально. Делать это нужно ежедневно, приблизительно в одно время. Драже запиваются некоторым количеством воды. Принимается по одной штуке на протяжении трех недель. После этого делается семидневный перерыв и драже принимаются снова. Кровотечения обычно начинаются на 2 или 3 день после перерыва и могут закончиться до того, как нужно будет переходить на новую упаковку.

Инструкция по применению Фемодена сообщает, что если до этого женщина не принимала какие-либо гормональные противозачаточные средства, принимать лекарство нужно с первого дня менструального цикла или же на 2-5 день. При этом первую неделю желательно дополнительно предохраняться от беременности.

Если до этого принимались другие комбинированные пероральные средства, рекомендуется принимать Фемоден на следующий день после приема последнего лекарства, и ни в коем случае не позже следующего дня после обычного недельного перерыва на менструацию.

Переход с препаратов, которые содержат только гестагены, или с высвобождающих гестаген внутриматочных лекарств может осуществляться в любой день. В случае имплантата или внутриматочного средства – в день удаления; при использовании раствора для внутреннего введения – со следующего дня. При этом нужно дополнительно применять барьерные методы предохранения в течение первой недели.

Если женщина делала аборт в I триместре беременности, принимать препарат нужно немедленно. Нет необходимости в дополнительной защите. Если аборт был сделан во II триместре, а также после родов желательно начинать прием Фемодена через 3 или 4 недели. Если прием начался позже, нужны другие методы предохранения дополнительно, кроме того, следует убедиться, что нет беременности.

В случае пропуска Фемодена менее чем на 12 часов, действие контрацептива по-прежнему эффективно. Лекарство нужно принять как можно быстрее. Следующая дозировка принимается в прежнее время. А если прием просрочен более чем на 12 часов (но не дольше чем на 7 дней), нужную дозировку необходимо принять при первой же возможности. Затем драже принимаются в обычное время. На протяжении всей недели применяется дополнительный метод защиты от нежелательного зачатия. Нужно также исключить вероятность беременности.

Если прием препарата пропустили более чем на 12 часов на 3-ей неделе курса, драже нужно принять как можно скорее. Далее продолжается прием в обычное время, а затем начинается следующая упаковка. Пока она не закончится, кровотечение отмены маловероятно. В то же время могут появляться мажущие выделения и некоторое кровотечение во время приема лекарства. Кроме того, можно сделать положенный семидневный перерыв, когда закончится первая пачка. Только после этого переходить к следующей.

Когда был пропуск приема препарата, а затем в обычный семидневный период не было кровотечения, нужно обязательно исключить нежелательную беременность.

Если у женщины были случаи рвоты или диареи за 4 и меньше часов после приема лекарства, нужны дополнительно барьерные методы предохранения. Также необходимо в таком случае ориентироваться на рекомендации инструкции при пропуске драже.

Бывают случаи, когда менструальный цикл нужно отсрочить. Тогда препарат продолжают принимать, не делая семидневного перерыва, столько, сколько потребуется, до тех пор, пока вторая упаковка не закончится. При этом могут быть мажущие выделения или некоторое незначительное кровотечение. По завершению второй пачки семидневный перерыв нужно сделать обязательно.

Передозировка

Передозировка данным средством может привести к влагалищным кровотечениям, тахикардии, тошноте, мажущим влагалищными выделениям, рвоте.

Специфического лечения нет. Решение о схеме терапии принимает гинеколог.

Взаимодействие

Некоторые антибиотики могут вызвать уменьшение уровня действующих веществ препарата в плазме крови. Кроме того, такие средства, как Гидантоин, Фенилбутазон и Рифампицин могут притуплять их эффект.

Условия продажи

Продается по рецепту гинеколога.

Условия хранения

Держать данное средство нужно только в оригинальной упаковке. Температура при этом должна быть не выше 25°C. Нельзя применять после истечения срока годности.

Срок годности

Хранить лекарство необходимо не дольше пяти лет.

Отзывы о Фемодене

Отзывы о Фемодене на форумах встречаются самые разные. Однозначно негативных мнений нет. Тем не менее, многие женщины жалуются на побочные эффекты. Как правило, сообщают о наборе веса, тошноте, рвоте, изменениях в настроении. Однако те, кому препарат подошел, остаются довольны.

Отзывы врачей о Фемодене сообщают о том, что средство действительно может давать побочные эффекты. Некоторым оно просто не подходит. Тем не менее, его часто рекомендуют не только для предохранения от беременности. Так, его могут назначить при воспалении эндометрия на фоне противовоспалительной терапии. Кроме того, в некоторых случаях принимается Фемоден перед ЭКО, если до этого был неудачный протокол ЭКО.

Цена Фемодена, где купить

Цена Фемодена в аптеках составляет обычно около 580 рублей.

Фемоден

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фемоден – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фемодена – таблетки, покрытые оболочкой (драже): белые, круглые (в блистерах по 21 шт., в картонной пачке размещено 1 или 3 блистера).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• гестоден – 0,075 мг.

• ядро: моногидрат лактозы – 37,43 мг; кукурузный крахмал – 15,5 мг; стеарат магния – 0,2 мг; эдетат кальция натрия – 0,065 мг; повидон 25 000 – 1,7 мг;
• оболочка: карбонат кальция – 8,697 мг; сахароза – 19,66 мг; макрогол 6000 – 2,18 мг; гликолиевый горный воск – 0,05 мг; тальк – 4,242 мг; повидон 700 000 – 0,171 мг.

Показания к применению

Фемоден назначают с целью контрацепции.

Противопоказания

• состояния, предшествующие тромбозу, включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки (в настоящее время или наличие указаний в анамнезе);
• артериальные/венозные тромбозы, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (в настоящее время или наличие указаний в анамнезе);
• множественные/тяжелые факторы риска артериального/венозного тромбоза;
• сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• доброкачественные/злокачественные опухоли печени (в настоящее время или наличие указаний в анамнезе);
• желтуха либо болезни печени, протекающие в тяжелых формах (в настоящее время или наличие указаний в анамнезе; Фемоден не должен назначаться раньше, чем нормализуются печеночные тесты);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов либо молочных желез (диагностированные или при наличии подозрений);
• беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Если в процессе приема Фемодена развиваются какие-либо из перечисленных болезней/состояний, препарат необходимо отменить.

Способ применения и дозировка

До начала применения Фемодена необходимо исключить беременность, а также наличие нарушений системы свертывания крови. Женщина должна пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, которое должно включать в себя исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи.

Контрольные обследования должны проводиться не реже 1 раза в год.

Необходимо принимать во внимание, что Фемоден от ВИЧ-инфекции и иных передающихся половым путем болезней не защищает.

Препарат принимают внутрь с небольшим количеством воды, предпочтительнее примерно в одно и то же время. Фемоден предназначен для ежедневного приема на протяжении 21 дня. В период терапии следует соблюдать указанный на упаковке порядок приема драже. После окончания приема драже из упаковки должен быть сделан перерыв 7 дней. В этот период обычно появляется кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Как правило, оно начинается на 2-3 день от приема последнего драже из упаковки. К моменту начала приема препарата из новой упаковки оно может не закончиться.

Особенности начала приема Фемодена:

• переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов: терапию начинают на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, в случаях необходимости можно позже, однако перерыв не должен составлять больше 7 дней (для содержащих 21 драже препаратов – следующий день после обычного семидневного перерыва; содержащих 28 драже в упаковке – после приема последнего неактивного драже);
• переход с имплантата: терапию рекомендовано начинать в день его удаления (на протяжении 7 дней нужно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции);
• переход с инъекционной формы: терапию рекомендовано начинать со дня назначенной следующей инъекции (на протяжении 7 дней нужно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции);
• отсутствие приема каких-либо гормональных контрацептивов: терапию можно начинать в первый день менструального цикла, которым считается первый день менструального кровотечения. Также допустимо начинать терапию на 2–5 день менструального цикла, однако в таких случаях женщина на протяжении первых 7 дней приема препарата из первой упаковки должна использовать дополнительные барьерные методы контрацепции;
• состояния после аборта в I триместре беременности: терапию можно начинать немедленно (использование дополнительных контрацептивных методов не требуется);
• состояния после аборта во II триместре беременности либо родов: терапию рекомендуется начинать на 21–28 день; если прием Фемодена начат позже и женщина в этот период не жила половой жизнью, на протяжении 7 дней нужно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (иначе предварительно нужно исключить беременность).

Контрацептивная защита не снижается в случаях, если опоздание в приеме драже составило меньше 12 часов, поэтому при случайном пропуске приема разовой дозы ее рекомендовано принять как можно скорее. Изменение обычной схемы применения Фемодена в дальнейшем не требуется.

Если перерыв превышает указанный временной интервал, следует руководствоваться приведенными ниже правилами:

• максимально допустимый перерыв в приеме препарата – 7 дней;
• время достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси – 7 дней.

Если женщина пропустила прием Фемодена в течение 1–14 дней с момента начала приема препарата из новой упаковки, то таблетку рекомендуется принять как можно быстрее, даже если это будет означать прием двух разовых доз одновременно. Время приема следующей разовой дозы менять не следует. Дополнительно в течение следующих 7 дней нужно использовать барьерные методы контрацепции. Если в течение недели перед пропуском драже имело место половое сношение, следует учесть риск наступления беременности. Нужно принимать во внимание, что чем больше драже пропущено, и чем ближе пропуск к семидневному перерыву в приеме драже, тем выше вероятность наступления беременности.

Если перерыв в приеме препарата длительностью дольше 12 часов был в период с 14-го по 21-й день с момента начала приема препарата из новой упаковки, нужно руководствоваться приведенными выше принципами. При этом начать прием драже из следующей упаковки можно без перерыва. Как правило, в этом случае кровотечение отмены не наступает до конца второй упаковки, но терапия может сопровождаться мажущими кровянистыми выделениями или прорывными маточными кровотечениями.

Если женщина пропустила прием дозы, после чего в первый нормальный свободный от приема препарата перерыв кровотечение отмены отсутствует, нужно учесть вероятность наступления беременности.

В случаях, когда в пределах 3–4 часов после приема Фемодена возникла рвота, возможно нарушение всасывания активных веществ (рекомендуется ориентироваться на правила, которые относятся к пропуску драже). Если женщина изменять нормальный режим приема препарата не хочет, ей следует принять дополнительно таблетку/таблетки из другой упаковки.

Чтобы отсрочить начало менструации, Фемоден следует принимать без перерыва.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: реакции повышенной чувствительности, болезненность/нагрубание молочных желез, выделение из них секрета, мигрень, головная боль, снижение настроения, изменение либидо, рвота, плохая переносимость контактных линз, тошнота, различные кожные реакции, изменения влагалищной секреции, изменение массы тела, задержка жидкости. Связь приема Фемодена с их развитием доказана/опровергнута не была.

В некоторых случаях может наблюдаться/появляться хлоазма, в особенности при отягощенном анамнезе по хлоазме беременных.

Особые указания

Оценивать любые нерегулярные кровотечения нужно только после периода адаптации, включающего в себя приблизительно 3 цикла менструации.

В случаях, когда нерегулярные кровотечения повторяются или возникают после предшествующих регулярных циклов, врач должен рассмотреть негормональные причины и назначить проведение адекватных диагностических мероприятий (возможно с проведением диагностического выскабливания) с целью исключения беременности или злокачественных новообразований.

Иногда во время перерыва в приеме драже кровотечение отмены не развивается. В случаях, если Фемоден принимается без нарушений, наступление беременности маловероятно. При отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд необходимо исключить беременность.

В случаях наличия указанных ниже состояний/факторов риска, перед началом приема Фемодена требуется тщательная оценка соотношения ожидаемой пользы с возможным риском. При усилении имеющихся симптомов либо появлении их впервые нужно провести оценку целесообразности дальнейшего применения препарата.

Появление симптомов артериального/венозного тромбоза относится к числу причин, которые могут привести к отмене Фемодена. К таким симптомам относятся: односторонняя боль в ноге и/или отек, внезапная сильная боль в груди с/без иррадиации в левую руку, внезапная одышка, внезапный приступ кашля, усиление тяжести и частоты мигрени, любая необычная, сильная, продолжительная головная боль, внезапная частичная/полная потеря зрения, нечленораздельная речь или афазия, диплопия, головокружение, коллапс с/без парциального припадка, «острый» живот, двигательные нарушения, слабость либо значительная потеря чувствительности, которая появляется внезапно с одной стороны либо в одной части тела.

Также нужно принимать во внимание наличие факторов, которые увеличивают вероятность развития тромбоэмболии и тромбоза (венозного и/или артериального): курение, возраст, серьезные хирургические вмешательства, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, болезни клапанов сердца, длительная иммобилизация, отягощенный семейный анамнез по тромбоэмболии в относительно молодом возрасте, ожирение (при индексе массы тела > 30 кг/м 2 ), обширные травмы, любые операции на ногах. Кроме того, нужно учитывать, что в послеродовый период вероятность возникновения тромбоэмболии возрастает.

Болезни/состояния, при которых возможно увеличение риска развития указанных циркуляторных нарушений: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия. Адекватная терапия этих болезней может снизить связанный с ними риск появления тромбоза.

Также на наличие предрасположенности к тромбозу могут указать следующие биохимические параметры: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, протеина С и S, антифосфолипидные антитела.

Есть некоторые сведения, указывающие связь длительного приема Фемодена с увеличением риска появления рака шейки матки. Однако достоверного подтверждения эти данные не получили, поскольку сложно учесть другие факторы, влияющие на развитие заболевания, в частотности, половое поведение.

В редких случаях при применении половых стероидов отмечалось развитие опухолей печени, в связи с чем при возникновении сильных болей в области живота, увеличении печени либо признаках интраабдоминального кровотечения во время проведения дифференциального диагноза нужно учесть прием Фемодена.

Если во время терапии развивается стойкая артериальная гипертензия, рекомендовано лечение артериальной гипертензии и отказ от приема препарата. Продолжить применение Фемодена можно после нормализации показателей.

В период терапии возможно развитие/ухудшение следующих состояний (причинно-следственная связь с приемом Фемодена не доказана): желтуха и/или зуд, который связан с холестазом, порфирия, гемолитический уремический синдром, формирование камней в желчном пузыре, системная красная волчанка, малая хорея (болезнь Сиденгама), потеря слуха, герпес беременных.

Нарушения печеночной функции в остром/хроническом течении могут стать причиной отмены препарата. Возобновление терапии возможно после восстановления показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая впервые возникла во время беременности либо предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема Фемодена.

Женщины с сахарным диабетом в период терапии должны находиться под тщательным наблюдением специалиста.

При гипертриглицеридемии, включая наличие указаний на отягощенный семейный анамнез, нужно принимать во внимание увеличение вероятности возникновения панкреатита.

В случаях наличия склонности к развитию хлоазмы необходимо избегать продолжительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у страдающих от гирсутизма женщин симптомы появились в недавнем времени, либо наблюдается их значительное усиление, при проведении дифференциального диагноза должны быть учтены иные причины, включая врожденную дисфункцию коры надпочечников, андрогенпродуцирующие опухоли.

Прием Фемодена может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов. Это относится к показателям функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, плазменного уровня транспортных белков, углеводного обмена, фибринолиза и коагуляции. Обычно такие нарушения за границы нормальных значений не выходят.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с некоторыми веществами/лекарственными средствами, в результате которых может увеличиваться клиренс действующих веществ Фемодена, может стать причиной появления прорывных маточных кровотечений либо снижения контрацептивной надежности. К числу таких препаратов относятся:

• гидантоины, рифампицин, барбитураты, примидон, карбамазепин; вероятно – окскарбазепин, топирамат, гризеофульвин, фелбамат (механизм основан на индукции печеночных ферментов этими препаратами);
• препараты с антибактериальным действием, включая тетрациклины, ампициллины (механизм не выяснен).

Если любые из указанных выше лекарственных средств женщина принимает коротким курсом, в период комбинированной терапии и еще на протяжении 7 дней (для рифампицина этот период должен быть увеличен до 28 дней) после ее окончания пациентка должна временно пользоваться барьерным методом контрацепции. В случаях, когда применение в сочетании с перечисленными препаратами было начато в конце упаковки Фемодена, принимать его рекомендуется без семидневного перерыва.

При длительном назначении указанных препаратов рекомендовано использовать иные (негормональные) контрацептивные методы (например, презерватив).

Аналоги

Аналогами Фемодена являются: Гестарелла, Логест, Линдинет 20, Линдинет 30, Фемисс Гинеста.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фемоден : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25000, натрия кальция эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолиевый.

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Фемоден не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда,цереброваскулярные нарушения, например инсультСостояния, предшествующие тромбозу (в том числе, преходящие ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в прошлом.
► Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза.
► Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в прошлом.
► Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в прошлом.
► Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
► Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
► Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом.
► Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
► Вагинальное кровотечение неясного генеза. ‘
► Беременность или подозрение на нее.
► Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден.
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Фемодена, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Меры предосторожности».

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Фемоден, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

I Система органов

Нечасто (=1/1000 и

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы • тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.

Лечение не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.