Альфадол: составные компоненты и формы выпуска, показания к применению лекарства, противопоказания и побочные действия, отзывы врачей и пациентов

Альфадол-са

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме.

Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция

Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, TC_max – 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).

Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Показания

• остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и другие) и его осложнения (переломы костей);
• почечная остеодистрофия;
• гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей);
• хроническая почечная недостаточность.

Режим дозирования

При остеопорозе – по 1-2 капсулы в сутки.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – по 2 капсулы в сутки.

При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) – по 1-2 капсулы в сутки.

Продолжительность приема препарата определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к витамину D₃;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной
  функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости);
• гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя
  развивается на фоне гипопаратиреоидизма);
• гипермагниемия;
• синдром Золлингера;
• непереносимость арахиса или сои;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Альфакальцидол является активным производным витамина D₃. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D₃ и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.

Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.

При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При развитии гиперкальциемии следует прекратить прием препарата.

Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.

Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях – назначение “петлевых” диуретиков, кортикостероидов.

В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместного применения.

Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени

Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.

Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию

Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.

При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными средствами, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.

Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Альфадол-Ca (Alphadol-Ca)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы, продолговатые, двойной окраски (светло-синяя/темно-синяя). Содержимое капсул — почти белая полутвердая масса.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных мышц, регуляции работы сердца. Он влияет на активность многих ферментов, стимулирует защитные механизмы организма.

Показания препарата Альфадол-Ca

Лечение и профилактика состояний, сопровождающихся недостатком кальция и/или витамина D₃ в организме:

остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнения (переломы костей);

для восполнения недостатка кальция и витамина D₃ у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

повышенная чувствительность к витамину D₃;

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует принимать только по назначению врача.

Побочные действия

В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Взаимодействие

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа. Поэтому препарат принимают за 2 ч до или после приема тетрациклинов и соединений фтора. Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает всасывание кальция, а слабощелочная — уменьшает. Кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Мочегонные средства из группы тиазидов (гидрохлоротиазид и др.) уменьшают экскрецию кальция и тем самым повышают его содержание в организме.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 1–2 капс. в сутки. Продолжительность приема определяется врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают лицам, страдающим почечной недостаточностью. В случае длительного лечения необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с мочой.

Комментарий

Эксклюзивный поставщик — ЗАО «Корал-Мед», Россия.

Условия хранения препарата Альфадол-Ca

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфадол-Ca

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Альфадол-Ca

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Применение Альфадола при недостатке кальция в организме

Современный препарат Альфадол Са помогает многим людям нормализовать баланс кальция в организме. Фармацевтических компаний, которые выпускают препараты, способные решить эту проблему, немало. Например, известный производитель — компания Панацея Биотек.

Составные компоненты

Препарат производится в Индии. Форма выпуска лекарства представлена на фото. Медикамент способен в полной мере контролировать обмен кальция и фосфора в тканях. Его можно отнести к группе витаминных препаратов в сочетании с минералами. Действующее вещество — альфакальцидол в дозе 0,25 мкг, также в состав входит карбонат кальция. Медикамент представлен в виде мягких желатиновых капсул. Кальций, входящий в состав препарата, добывают из раковин устриц.

Кальций — крайне важный элемент в организме человека, его недостаток может привести к дисбалансу. Гипокальциемия, как правило, возникает при недостатке витамина D, который может попадать в организм с пищей либо при достаточном нахождении на солнце. Первыми симптомами нехватки кальция являются повышенная усталость, вялость. Далее воздействию подвержены зубы, начинается развитие кариеса, впоследствии разрушение. При выраженном дефиците начинают страдать нервные ткани, может появляться онемение на кончиках пальцев, судороги и боли различной интенсивности. Крайне опасен недостаток кальция для детей. При интенсивном росте идет нарушение в костной ткани, что приводит к частым переломам и деформации.

Когда назначают Альфадол

Показания к применению лекарства:

1. Женщинам в период менопаузы и при остеопорозе, который может также возникать вследствие естественного старения организма.
2. При переломе костей различной сложности, последствиях, возникающих при остеопорозе.
3. Нарушенная функция щитовидной железы.
4. Костная дистрофия.
5. Может назначаться врачом в период беременности и кормления грудью при острой необходимости.

Самым распространенным пунктом является остеопороз у женщин в менопаузу. Большинство современных женщин не удосуживаются позаботиться о своем женском здоровье. В период, когда уровень гормонов снижается, начинается активное вымывание кальция, что и приводит к хроническому остеопорозу. В данном случае препарат будет служить профилактическим средством. Также по назначению врача принимаются гормональные таблетки с содержанием эстрогена.

Возможные ограничения

1. Избыток витамина D и его непереносимость.
2. Камни в почках и склонность к их образованию.
3. Повышенное содержание кальция и магния в организме.
4. Аллергические реакции на арахис и белок.
5. Дети до 18 лет. В индивидуальных ситуациях препарат может быть назначен ребенку.

Если нет возможности целиком проглотить капсулу, ее можно вскрыть, содержимое растворить в воде или соке и выпить. Инструкция по применению содержит подробное описание препарата.

Дозировка и курс лечения назначаются врачом.

Нежелательные реакции организма

Данное лекарство очень легко передозировать. Ниже будет представлен список, в нем указываются состояния, при которых следует немедленно прекратить прием данного препарата:

1. Повышенная слабость, резкое ухудшение состояния, внезапная вялость.
2. Головные боли.
3. Частые головокружения.
4. Неприятные ощущения в желудке, возможно даже тошнота и рвота. Боли.
5. Болезненные ощущения в суставах и костях, похожие на покручивания.

При принятии препарата сразу в очень большой дозе придется прибегнуть к промыванию желудка. Стоит вызвать неотложную помощь, так как в некоторых случаях требуются капельницы с солевым раствором.

Взаимодействие с другими лекарствами

1. При взаимодействии с сердечными гликозидами может вызывать аритмию.
2. При постоянном употреблении барбитуратов и иных противосудорожных препаратов возможно повышение дозы.
3. Карбонат кальция нарушает абсорбцию при приеме тетрациклина и ципрофлоксацина.
4. Не следует принимать средство в сочетании с антацидными препаратами, они значительно снижают активность.

Особые указания при приеме: не стоит принимать дополнительные препараты витамина D. Это повышает риск развития гиперкальциемии.

С осторожностью применять препарат больным с мочекаменной болезнью и при возможности измерять уровень содержания кальция в крови. Лекарство никак не влияет на управление транспортным средством и не снижает уровень реакции при других потенциально опасных ситуациях.

Цена и отзывы

Ценовая политика компании умеренная. Если брать диапазон цены по России, то он варьируется от 422 до 550 рублей. Данные приняты к сведению с сайтов аптек с разных регионов страны. По цене препарат дешевле, чем его аналоги.

По фармацевтической группе медикамент можно заменить на любой препарат кальция. Например, производителем Никомед, но он не является прямым аналогом, так как в составе нет альфакальцидола. Главным конкурентом является Альфа–Д3 Тева. Но есть момент, который следует учесть. Альфадол Са имеет одну форму выпуска, в то время как Альфа–Д3 Тева имеет три дозировки: 0,25 мкг, 0,5 мкг и 1 мкг.

Отзывы о препарате положительные. Устраивает и цена, и качество, и способ применения. Но главное, препарат помогает пациентам справиться с недостатком кальция в организме. Большинство отмечает, что уже через месяц появляется положительная динамика. Препарат с назначения врача может приниматься длительно, но возможна корректировка дозы. Очень много хороших отзывов со стороны врачей, единственное, к чему они призывают, — это не заниматься самолечением, зачастую требуется индивидуальный подбор дозы. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Важно учитывать условия хранения. Препарат хранится при нормальной температуре, в недоступном для детей месте. Должен быть защищен от света.

Хронический дефицит кальция в организме может привести к необратимым последствиям. Качественный и проверенный временем препарат Альфадол Кальция поможет справиться с проблемой, главное — начать своевременный прием. Не стоит отчаиваться, если заболевание уже стало хроническим, при должном комплексном лечении можно стабилизировать состояние костей и вести полноценный образ жизни.

Альфадол

Альфадол – препарат, способствующий восполнению дефицита витамина D₃, необходимого для регуляции фосфорно-кальциевого обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Альфадола – капсулы: прозрачные, круглые, мягкие желатиновые, красного цвета, внутри капсул содержится маслянистая прозрачная светло-желтая жидкость (по 10 шт. в блистерах; по 3, 6 или 10 блистеров в картонной упаковке).

Состав 1 капсулы:

• активный компонент: альфакальцидол – 0,25 мкг;
• вспомогательные компоненты: масло кукурузы, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол (не обнаруживается в готовом продукте);
• оболочка: желатин, глицерол, сорбитол 70% раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пунцовый краситель (Понсо 4R), масло соевых бобов (в готовом продукте отсутствует).

Показания к применению

Альфадол показан при патологиях, вызванных нарушениями обмена фосфора и кальция на фоне недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D₃:

• остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный;
• почечная остеодистрофия;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• рахит витамин D-резистентный, остеомаляция.

Противопоказания

• повышенная концентрация кальция и/или магния в плазме крови;
• повышенный уровень фосфатов в крови (за исключением гиперфосфатемии, возникающей при гипопаратиреозе);
• гипервитаминоз D;
• непереносимость фруктозы;
• период беременности (1 триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет;
• детский возраст до 12 лет (для терапии остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (принимать с осторожностью):

• почечнокаменная болезнь;
• повышенный риск развития гиперкальциемии, особенно в комбинации с почечнокаменной болезнью;
• атеросклероз;
• хроническая сердечная недостаточность;
• саркоидоз и прочие гранулематозы;
• активная форма туберкулеза легких;
• период беременности (2–3 триместр);
• детский возраст старше 3 лет.

Способ применения и дозировка

Капсулы Альфадол принимают внутрь.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и может составлять от 2 до 12 месяцев и более.

Режим дозирования детям 3–12 лет:

• рахит и остеомаляция: 1–3 мкг в сутки на протяжении минимум 3 месяцев;
• почечная остеодистрофия: 0,5–1 мкг в сутки курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год.

Режим дозирования детям от 12 лет и взрослым:

• рахит и остеомаляция: 1–3 мкг в сутки на протяжении 2–3 месяцев или дольше;
• гипопаратиреоз: 1–4 мкг в сутки;
• почечная остеодистрофия: 1–2 мкг в сутки курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год;
• остеопороз: 0,5–1 мкг в сутки.

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы (1 мкг) и 1 раз в неделю контролировать уровни фосфора и кальция в крови. Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки, пока биохимические показатели пациента не стабилизируются. При достижении минимальной эффективной дозы следует каждые 3–5 недель контролировать уровень кальция в крови. Поддерживающая доза Альфадола – 0,25–2 мкг в сутки.

Побочные действия

• система пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушения стула, боли в эпигастрии, сухость во рту, незначительное повышение печеночных ферментов;
• нервная система: утомляемость, слабость, сонливость, головная боль, головокружение;
• сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия;
• опорно-двигательный аппарат: умеренные боли в суставах, костях, мышцах;
• аллергии: сыпь на коже, зуд;
• лабораторные показатели: повышение уровня кальция в крови, незначительное повышение уровня липопротеинов высокой плотности, повышение уровня фосфатов в плазме крови (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек);
• клинически значимые побочные реакции: нарушение функции печени, острая почечная недостаточность.

Передозировка Альфадолом выражается в развитии гипервитаминоза D. Лечение подразумевает отмену Альфадола, пока уровень кальция в крови не нормализуется (как правило, около 1 недели). Впоследствии лечение возобновляется с ½ от последней применявшейся дозы.

При острой передозировке рекомендуется провести промывание желудка, назначить вазелиновое или другое минеральное масло для уменьшения всасывания и увеличения выведения с каловыми массами активного компонента препарата. В тяжелых случаях может потребоваться проведение форсированного диуреза, применение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, кальцитонина, бисфосфонатов, а также гемодиализа с использованием растворов с низким содержанием кальция.

Особые указания

Терапию альфакальцидолом у больных с хроническим нарушением функции почек не начинают, пока не откорректируют гиперфосфатемию.

Во время лечения Альфадолом рекомендуется регулярно отслеживать уровень кальция и фосфора в крови, а также активность щелочной фосфатазы. После нормализации уровня щелочной фосфатазы в крови дозу препарата снижают во избежание развития гиперкальциемии.

Следует учитывать, что чувствительно к витамину D у всех пациентов индивидуальна. У ряда больных явления гипервитаминоза могут развиваться даже при принятии терапевтических доз альфакальцидола.

У детей, в течение длительного времени получающих витамин D, повышается вероятность задержки роста. Назначать Альфадол детям рекомендуется с низких доз и постепенно повышать их, отслеживая уровень кальция в крови, а также соотношения кальция и креатинина в моче.

Во время терапии альфакальцидолом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными транспортными средствами, так как возможно развитие сонливости и головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Альфадола и следующих препаратов/веществ:

• ингибиторы/индукторы микросомальных ферментов печени: повышается/понижается концентрация альфакальцидола в крови соответственно;
• сердечные гликозиды: повышается вероятность развития нарушений ритма сердца;
• минеральные масла (в течение длительного времени), колестипол, колестирамин, антациды, сукральфат, лекарственные средства на основе альбумина: уменьшается всасывание альфакальцидола;
• антациды: повышается вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии;
• рибофлавин, пантотеновая кислота, тиамин, аскорбиновая кислота, токоферол, ретинол: ослабляется токсическое действие альфакальцидола;
• кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат, глюкокортикостероиды: снижается действие Альфадола;
• фторсодержащие препараты: повышается риск развития гиперфосфатемии;
• препараты кальция, тиазидные диуретики: повышается вероятность развития гиперкальциемии;
• другие лекарственные средства витамина D и его производные: есть риск аддитивного взаимодействия и развития гиперкальциемии.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.