Пластырь версатис: сфера применения, показания и противопоказания к применению, ограничения и дозирование, правила лечения и отзывы покупателей

Версатис

Состав

В одном пластыре, длиной 13,3-14,7 см, шириной 9,5-10,5 см, находится 700 мг активного лидокаина и такие неактивные вспомогательные соединения: 3367 мг очищенный воды, 2520 мг глицерола; 2800 мг сорбитола, 1400 мг раствора полиакриловой кислоты 20%, 700 мг полиакрилата натрия, 700 мг кармеллозы натрия, 700 мг пропиленгликоля, 420 мг мочевины, 210 мг каолина, 210 мг кислоты винной (тартаровой), 147 мг желатина, 58,8 мг поливинилового спирта (75000), 32,2 мг дигидроксиаминоацетата алюминия (глицината алюминия), 14 мг эдетата динатрия, 14 мг метилпарагидроксибензоата, 7 мг пропилпарагидроксибензоата, 1750 мг нетканого материала и 742 мг пластиковой пленки (полиэтелентерефталата, ПЭТ).

Форма выпуска

Пластырь белого или ярко-желтого цвета, выполнен из полимерного адгезивного липкого материала, покрыт пластиковой пленкой, имеет слабый характерный запах. На нетканом полотне есть тиснение «Lidocaine 5%».

Пластырь Версатис для местного применения упакован в саше по 5 шт. В картонной пачке может быть 1, 2, 6 саше.

Фармакологическое действие

Оказывает местноанестезирующее влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Версатис содержит местный анестетик — лидокаин, который является производным ацетамида, обладающим мембраностабилизирующей активностью и способностью блокировать натриевые каналы в возбудимых мембранах нейронов. При местном использовании на коже, не имеющей повреждений, возникает ожидаемый терапевтический эффект — снятие болевого синдрома, без системного влияния.

Данные о фармакокинетике

Адсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.

Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.

Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины). Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действия микросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов. Выведение через почки и с желчью, причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов

• У лиц, имеющих заболевания печени, скорость метаболизма снижается до 10-50% от нормальной величины.
• С хронической почечной недостаточностью — возможно накопление метаболитов, тогда как подкисление мочи вызывает увеличение выведения лидокаина.

Показания к применению

• болевой синдром, в т.ч. вертеброгенный;
• воспалительные процессы в скелетной мускулатуре различного генеза — миозиты;
• постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

Пластырь с лидокаином Версатис противопоказан:

• при нарушениях целостности кожи места наложения;
• при установленной гиперчувствительностик лидокаинуи прочим компонентам пластыря;
• беременным и кормящим грудью матерям.

С осторожностью следует применять

• при инфекционныхили травматических поражениях кожи в предположительном месте наложения;
• в острые фазы заболеваний или у ослабленных пациентов;
• во время терапии антиаритмическими препаратами I класса и другими местнымианестетиками;
• в педиатрии;
• у пожилых особ.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы возможно развитие аллергического контактного дерматита, проявляющегося в виде гиперемии в месте применения, кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также были случаи жжения области кожных покровов, подвергавшихся действию препарата. Были также зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека.

Версатис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка

Пластырь приклеивают на неповрежденную невоспаленную сухую кожу в области возникновения болевого синдрома — 1 раз в сутки на 12 часов максимум. Возможно применение не более 3 пластырей одновременно. Если пластиковая защитная пленка не была удалена, то пластырь можно разрезать на необходимое количество частей. Длительность лечения до 2–4 недель, если терапевтический эффект недостаточен или обеспечивается лишь его защитными свойствами, то лечение прекращают.

Особенности наложения пластыря

Пластырь применяется наружно, приклеивать к коже следует сразу после того, как его вынули из саше и удалили пластиковую пленку с липкого слоя. Волосы рекомендуется состричь ножницами, но не сбривать!

Внимание! После приклеивания пластыря надо сразу вымыть руки. Избегайте контакта рук с глазами!

Утилизация

Нельзя накладывать использованный пластырь повторно. Так как он содержит активное вещество его нужно утилизировать сразу после снятия, сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь и удостоверьтесь, что он не доступен детям и домашним животным.

Передозировка

Прием сверх доз препарата Версатис маловероятен, но полностью не исключен, ведь при неправильном использовании возможно достижение более высоких плазменных концентраций, отличающихся от установленных норм для терапевтического эффекта. Возможно проявление системной токсичности сходной с таковой после введения лидокаина как местного анестезирующего препарата. Оно сопровождается следующей симптоматикой:

Предпринимаемые действия при передозировке

Антидота специфического к лидокаину не существует. Если обнаружены подозрительные симптомы — пластырь следует немедленно снять, утилизировать и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Версатис дает очень низкие плазменные концентрации лидокаина, поэтому клинически значимые реакции лекарственного взаимодействия маловероятны.

Условия продажи

Отпускается в аптеке по рецепту.

Условия хранения

Версатис должен храниться при температуре – до +25 °Цельсия, не подвергаясь заморозке. После вскрытия упаковки саше рекомендуется плотно закрыть. В целях безопасности желательно полностью ограничить доступ несовершеннолетним.

Срок годности

36 мес. После вскрытия пластыри можно использовать в течение 2 недель.

Пластырь версатис: сфера применения, показания и противопоказания к применению, ограничения и дозирование, правила лечения и отзывы покупателей

Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись Lidocaine 5%; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – 3367 мг, глицерол – 2520 мг, сорбитол – 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% – 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПас – 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПас – 700 мг, пропиленгликоль – 700 мг, мочевина – 420 мг, каолин – 210 мг, винная кислота (тартаровая) – 210 мг, желатин – 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) – 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) – 32.2 мг, динатрия эдетат – 14 мг, метилпарагидроксибензоат – 14 мг, пропилпарагидроксибензоат – 7 мг, нетканый материал – 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)) – 742 мг.

5 шт. – саше (1) – пачки картонные.
5 шт. – саше (2) – пачки картонные.
5 шт. – саше (6) – пачки картонные.

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы – 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения – 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% – в неизмененном виде).

• болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
• миозит;
• постгерпетическая невралгия.

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

• нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
• повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Пластырь “Версатис” : инструкция по применению, отзывы

С появлением трансдермальной терапии появилась возможность эффективного лечения воспаления и снятия боли местно, без использования инъекций и пероральных средств. В результате препараты оказывают свое действие непосредственно на проблемный очаг, и наблюдается меньшее количество побочных явлений.

Для снятия симптомов заболевания опорно-двигательной системы разработан пластырь “Версатис”. В инструкции он представлен, как ортопедическая обезболивающая наклейка, которая применяется при возникновении боли в суставах и мышцах. Привычная сфера его использования – переломы, растяжения, миозиты и невралгия. Если площадь поражения достаточно обширна, то допускается использовать сразу несколько пластырей. Эффективность при этом увеличивается, но и риск возникновения негативных реакций также повышается.

Краткая характеристика

Трансдермальный препарат для купирования боли в опорно-двигательном аппарате выпускается под маркой “Версатис” (пластырь). Описание медикамента следующее: лечебная наклейка, пропитанная лидокаином, выполненная из полимерных материалов. Изделие имеет белый цвет и небольшой характерный запах. Размеры достаточно большие, позволяющие одновременно обезболить обширный участок тела. Пациенты в своих отзывах замечают, что наклейка прочно крепится на теле и не мешает привычным движениям. Пластырь продается в картонных пачках по пять штук. Каждое изделие имеет размеры – примерно 13,5 см на 10,5 см.

Особенности медикамента

Стоит отметить, что лекарственным средством строгого назначения является пластырь “Версатис” с лидокаином. В инструкции по применению указаны все основные показания, но дополнительные рекомендации может давать только врач, равно как и выписывать его пациенту. Изделие можно приобрести только по рецепту.

Пластырь имеет свои особенности, отзывы о которых оставляют специалисты:

• Оказывает только местный обезболивающий эффект. Трансдермальный препарат обеспечивает поступление активного вещества непосредственно в очаг боли, поэтому эффект чувствуется быстро, и другие системы мало затрагиваются.
• Длительное обезболивание. Пластырь разрешено держать на коже до 12 часов без перерыва. Это дает возможность чувствовать стойкий эффект и при этом не принимать другие лекарства.
• Системные побочные действия не развиваются. Обеспечивает быстрое проникновение лидокаина в капилляры, расположенные близко к очагу боли. К пластырю “Версатис” в инструкции есть примечание о том, что попадание активного вещества в плазму минимально. Поэтому побочные эффекты, свойственные другим обезболивающим, не проявляются.

Медикаментозный состав

Достаточно сильным эффектом обладает пластырь “Версатис” с лидокаином. В инструкции по применению указан полный состав лечебной наклейки. Стоит внимательно ее изучить, потому что каждый компонент оказывает свое действие и может быть причиной индивидуальной реакции:

• лидокаин – активное вещество, обладающее обезболивающей активностью;
• тартаровая кислота;
• желатин;
• полиакриловая кислота;
• кармеллоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• очищенная вода.

Лечебная основа защищена липкой пленкой, которая выполнена из полиэтилентерефталата.

Все дополнительные компоненты необходимы для обеспечения пролонгированного действия лидокаина. При этом медикамент высвобождается постепенно и малыми дозами. В результате гарантируется равномерное обезболивание в течение 12 часов. Желатин способствует увлажнению кожи, что является важной составляющей частью трансдермальной терапии.

Какой эффект обеспечивает

Существующие аналоги, которые имеют раздражающее действие, оказывают отвлекающий эффект. Совершенно по-другому проявляет себя пластырь “Версатис”. В инструкции можно почерпнуть информацию о том, что лидокаин оказывает выраженное обезболивание за счет блокировки нервных окончаний в месте поражения.

Как только пластырь наклеивают на кожу, местный анестетик начинает проникать под кожу и быстро попадает в район нервных узлов. Как следствие, сигнал, проходящий по ним в мозг, блокируется, из-за чего боль притупляется или вовсе исчезает.

Довольно продолжительное время действует пластырь “Версатис”. В инструкции по применению и отзывах пациентов можно встретить подтверждение, что болевой синдром угасает на срок от 4 до 12 часов. Конечно, эффективность во многом зависит от остроты воспаления и того, чем вызвано воспаление. При этом врачи подмечают, что медикамент не затрагивает иные нервные окончания, кроме тех, которые отвечают за распространение неприятных ощущений. Поэтому пациенты различают холод, тепло и другие раздражители.

Отзывы больных подтверждают, что побочные явления, затрагивающие другие органы и системы, не проявляются. Специалисты объясняют данный факт местным эффектом и отсутствием системного воздействия активного вещества на организм.

Лечебные показания

“Версатис” – пластырь, фото которого представлены выше – показан для снятия болевого синдрома, связанного с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Но наибольший эффект он оказывает при симптоматическом лечении дистрофических патологий спины.

В инструкции указан список показаний, когда есть смысл использовать лечебную наклейку:

• невралгия, ишиалгия;
• межпозвоночная грыжа различной локализации и размера;
• боль в спине, возникшая на фоне инфекционного заболевания позвоночного столба или мышечного корсета;
• сколиоз на любой стадии развития;
• травмы спины, включая позвоночник и мягкие ткани;
• болезненность суставов;
• растяжение мышц спины или конечностей;
• остеохондроз;
• радикулит;
• артроз;
• головная боль.

Не специфическое использование

При невозможности пациентом посещать физиопроцедуры может быть назначен пластырь “Версатис”. Инструкция содержит информацию, что медикамент во многих случаях с успехом их заменяет. К тому же средство имеет и несколько других не специфических назначений:

• При высоком давлении, если у пациента диагностируется гипертония, можно размещать пластырь на затылочной части для облегчения состояния.
• При онкологических болях “Версатис” может помочь унять их. При этом важной составляющей терапии представляется возможность обойтись без таблеток и инъекций.

Пластырь “Версатис”: инструкция и отзывы

Перед тем как нанести наклейку, болезненный участок необходимо вымыть водой с мылом и хорошо просушить. Также важно убедиться, что нет царапин и других повреждений кожи. После манипуляций важно не дотрагиваться до слизистых, пока руки не будут помыты.

Держать препарат на коже допускается до 12 часов. Если необходимо повторить процедуру, то следует выждать еще сутки и только затем приклеивать новый пластырь. Допускается использовать сразу несколько аппликаций, если зона болевого синдрома обширная или существует несколько точек воспаления. Но одновременно более трех штук клеить запрещено.

В отзывах есть упоминания, что пластырь отклеивается. Однако подобное происходит, когда человек излишне потеет. Такая особенность также вызывает раздражение и зуд, поэтому важно следить за сухостью кожных покровов и не использовать наклейку днем в летний зной.

Обычно пациенты довольны использованием пластыря “Версатис”. Он быстро снимает боль, не вызывает неприятных ощущений и довольно прочно держится на сухой коже. Врачи рекомендуют перед наклейкой на сустав согнуть его, чтобы изделие лучше держалось и не мешало естественным движениям. Аппликация обычно хорошо переносится. Больные выделяют его эластичность и дышащие особенности.

Пластырь “Версатис” отзывы покупателей заслуживает в основном положительные. Его с успехом применяют даже при ожогах, но только если на коже нет волдырей, и ее целостность сохранена. При этом боль уходит уже спустя 5-10 минут.

Грамотная наклейка

Все правила грамотной наклейки можно узнать у лечащего врача, что является предпочтительным вариантом. Можно узнать о них и из инструкции. При этом важно соблюдать правила:

• аппликация может спровоцировать аритмию, поэтому наклейку располагают подальше от области сердца;
• запрещено использовать пластырь в месте, где имеются родинки, сыпь различного происхождения и на слизистых.

Для того чтобы обезболить необходимый участок, нужно выполнить следующие действия:

• снять защитную пленку, причем делать это можно непосредственно перед использованием;
• наложить пластырь на очаг, где фиксируется болевой синдром;
• разгладить складки, что позволяет сделать нетканая и эластичная основа.

Пациенты часто упоминают в отзывах, что аппликация не сковывает движения, очень эластична, поэтому не причиняет дискомфорта, даже находясь на суставах.

Ограничения в использовании и противопоказания

Достаточно часто при заболеваниях опорно-двигательного аппарата врачи назначают пластырь “Версатис”. Форма выпуска трансдермального препарата предполагает использовать лечебную наклейку только для внешнего использования. Такое лечение не вызывает системных побочных действий и практически не имеет противопоказаний. Пластырь считается безопасным при правильном и дозированном применении. Но все же есть как ограничения к использованию, так и категоричные противопоказания:

• Известно, что лидокаин проникает через плацентарный барьер в грудное молоко. Однако используя трансдермальную терапию, можно обеспечить локализованное воздействие активного вещества. Хотя беременность и грудное вскармливание являются ограничениями для использования, иногда врач может разрешить применение лечебной аппликации.
• Запрещено использовать пластырь на кожных участках, где имеются раны, царапины и другие повреждения.
• В месте проявления дерматита, экземы или паразитарных инвазий аппликацию делать нельзя.
• Относительным противопоказанием служит сбой в работе печени.
• Хроническая почечная недостаточность является серьезным основанием в отказе от использования лечебной наклейки.
• При индивидуальной чувствительности запрещено применять пластырь.

Альтернативная замена

В статье рассмотрено применение пластыря “Версатис”. Аналоги также заслуживают внимания, но их действие основывается на использовании совершено других компонентов:

• Наклейка, основанная на перце, оказывает отвлекающий эффект.
• Крем “Вольтарен” уменьшает болевой синдром за счет воздействия диклофенака.
• Китайские магнитные пластыри имеют множество противоречивых отзывов и действуют по принципу магнитного излучения.

Выводы

Пластырь “Версатис” оказывает выраженное купирование болевого синдрома. У него множество положительных отзывов, и медикамент на хорошем счету у специалистов. Отзывы, встречающиеся в сети, в основном положительные. Аппликация позволяет быстро и без побочных эффектов избавиться от боли в спине и суставах.

Конечно, есть отрицательные отклики. В основном они связаны с проявлением раздражения на коже, плохой удерживающей основой и неэффективностью использования. Однако сыпь и покраснения обычно связаны с чрезмерным потоотделением или особенностями кожи. Отсутствие необходимого действия проявляется, если боль локализуется глубоко в кожных покровах, куда лидокаин не способен проникнуть.

Версатис (Versatis ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Местно. Пластырь приклеивают на кожу в области боли 1 раз в сутки на период до 12 ч. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний), покрывая область боли. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 ч. Не следует использовать снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2–4 нед от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение пластыря Версатис у пациентов до 18 лет не рекомендуется. Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Следует утилизировать пластырь сразу после прекращения применения.

После удаления с кожи пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.

Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Форма выпуска

Пластырь. В саше 5 шт. 1, 2 или 6 саше в картонной пачке.

Производитель

Производитель/фасовщик: Тейкоку Сейяку Ко., Лтд. 567 Санбонматсу Хигашикагава, Кагава 769-2695, Япония.

Упаковщик/выпускающий контроль: Грюненталь ГмбХ.

Юридический адрес: Циглерштрассе 6, 52078 Аахен, Германия.

Почтовый адрес: 52099 Аахен, Германия.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Версатис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Версатис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.