Хемомицин – инструкция по применению, форма выпуска, действующие вещество и противопоказания

Хемомицин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Хемомицин – азалид, антибиотик из группы макролидов.

Состав и форма выпуска Хемомицина

Хемомицин выпускают в трех лекарственных формах:

Твердые желатиновые капсулы светло-синего цвета, содержащие 250 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, безводная лактоза, лаурилсульфат натрия. По 6 капсул в блистере.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые серовато-голубой оболочкой, содержащие 500 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: повидон, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния. По 3 таблетки в блистерах.
Белый порошок для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, содержащий 100 или 200 мг азитромицина. Дополнительные компоненты: безводный фосфат натрия, ароматизатор, сорбитол, сахаринат натрия, камедь ксантановая, карбонат калия, коллоидный диоксид кремния. Во флаконах с дозатором.

Аналогами Хемомицина являются следующие лекарственные препараты: Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин, Азимицин, АзитРус, Азицид, Зетамакс Ретард, ЗИ-Фактор, Зитроцин, Зитролид, Зитноб, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Тремак-Сановель, Эколаб.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Хемомицин является антибиотиком широкого спектра действия. Действующее вещество препарата относится к подгруппе азалидов – макролидных антибиотиков, которые в высоких концентрациях оказывают бактерицидное действие.

Применение Хемомицина активно в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae), а также в отношении Treponema pallidum. Препарат активен в отношении следующих аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Campylobacter jejuni, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi; а также в отношении анаэробных бактерий: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Bacteroides bivius.

К препарату и аналогам Хемомицина устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Показания к применению Хемомицина

По инструкции Хемомицин назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:

скарлатина;
инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, ангина, тонзиллит);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный цервицит или уретрит);
инфекционные заболевания 12-перстной кишки и желудка, вызванные Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
болезнь Лайма на начальной стадии;
инфекции мягких тканей и кожи (вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа).

Противопоказания

Препарат или аналоги Хемомицина противопоказаны:

при печеночной и почечной недостаточности;
при гиперчувствительности к антибиотикам макролидной группы;
в детском возрасте до полугода (для суспензии 100 мг);
в детском возрасте до года (для суспензии 200 мг);
в детском возрасте до двенадцати лет (для таблеток и капсул).

По отзывам Хемомицин следует назначать с осторожностью при:

Также следует соблюдать осторожность при применении Хемомицина или его аналога у детей с выраженными нарушениями функции почек или печени.

Способ применения Хемомицина и режим дозирования

Согласно инструкции Хемомицин предназначен для приема внутрь. Как правило, препарат принимают один раз в день за час до приема пищи либо через два часа после, так как всасывание азитромицина снижается при одновременном приеме с пищей.

Хемомицин назначают детям старше 12 лет и взрослым при инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательных путей по 2 капсулы или по 1 таблетке в сутки на протяжении трех дней.

При инфекциях мягких тканей и кожи, при болезни Лайма на начальных стадиях назначают 4 капсулы или 2 таблетки в первый день, а в последующие дни дозировку уменьшают вдвое. Продолжительность приема составляет пять дней.

При остром неосложненном цервиците или уретрите дозировка Хемомицина по инструкции составляет 4 капсулы или 2 таблетки однократно.

При заболеваниях 12-перстной кишки или желудка, связанных с Helicobacter pylori, дозировка препарата составляет 2 таблетки или 4 капсулы в сутки на протяжении трех дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше полугода препарат назначают в виде суспензии 100 мг, детям старше года – суспензии 200 мг. При инфекциях кожи и мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей детская дозировка Хемомицина суспензии составляет 10 мг на кг веса один раз в сутки на протяжении трех дней.

Побочные действия Хемомицина

По отзывам Хемомицин может вызывать следующие побочные явления:

Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение.
Пищеварительная система: тошнота, понос, рвота, диспепсия, боли в животе, холестатическая желтуха, мелена, увеличение активности печеночных ферментов. У детей Хемомицин по отзывам может вызывать гастрит, запор, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкусовых ощущений.
ЦНС: гиперкинезия, головная боль, невроз, вертиго, головокружение, тревожность, нарушение сна, сонливость.
Половая система: вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь. У детей возможны: кожный зуд, конъюнктивит, крапивница.
Мочевыделительная система: нефрит.
Прочие побочные эффекты: фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Читать еще: Виды операций при варикоцеле у мужчин и подготовка к ним

Передозировка Хемомицином

Симптомы передозировки Хемомицином по отзывам следующие: рвота, тошнота, понос, временная потеря слуха.

В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие Хемомицина

При одновременном применении Хемомицина и антацидов всасывание азитромицина замедляется.

Комбинированный прием Хемомицина с дигоксином повышает концентрацию последнего.

Усиливается токсическое действие дигидроэрготамина и эрготамина в сочетании с азитромицином.

Эффективность Хемомицина усиливают хлорамфеникол и тетрациклин, а ослабляют – линкозамины.

Условия хранения

Хемомицин хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 24 месяцев.

Хемомицин – инструкция по применению, форма выпуска, действующие вещество и противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104).

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг C_max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T_1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V_d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T_1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
скарлатина;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – с интервалом 24 ч.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза – 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее – по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг) или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза – 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза – 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес – суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Хемомицин (Hemomycin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед . Курсовая доза — 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.

Хемомицин (Hemomycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хемомицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 110 мг, маннитол – 146 мг, натрия гидроксид – q.s.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 13.5 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азитромицин – макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы – Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы – Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие – Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы – Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), в т.ч. Staphylococcus aureus, резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч C_max препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C_max 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл).

T_1/2 препарата составляет 65-72 ч.

Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0.02 мкг/мл, и 7% – при концентрации 2 мкг/мл. После в/в введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого V_d(в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10.8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный T_1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением. Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.

Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от в/в введенной дозы.

голоса

Рейтинг статьи