Зоксон – официальная* инструкция по применению. Зоксон против аденомы цена

Зоксон

Зоксон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zoxon

Код ATX: C02CA04

Действующее вещество: Доксазозин (Doxazosin)

Производитель: Zentiva k.s (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 31.07.2019

Зоксон – альфа₁-адреноблокатор, антигипертензивное средство; препарат эффективен также при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в качестве средства уменьшающего расстройство мочеиспускания.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые или продолговатые (круглые – плоской формы с гравировкой на одной из сторон «ZX 1», продолговатые – двояковыпуклой формы с разделительной риской и гравировкой «ZX 2» или «ZX 4» на одной из сторон), почти белого или белого цвета («ZX 1»: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; «ZX 2»: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; «ZX 4»: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 9 или 10 блистеров).

Действующее вещество – доксазозина мезилат, в 1 таблетке с гравировкой:

• «ZX 1» – 1,213 мг, что эквивалентно 1 мг доксазозина;
• «ZX 2» – 2,425 мг, что эквивалентно 2 мг доксазозина;
• «ZX 4» – 4,85 мг, что эквивалентно 4 мг доксазозина.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При назначении Зоксона больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы значительно улучшаются показатели уродинамики и уменьшаются проявления симптомов заболевания. Положительный эффект препарата обусловлен блокадой альфа₁-адренорецепторов, которые расположены в капсуле и строме предстательной железы и в области шейки мочевого пузыря.

В результате снижения общего периферического сосудистого сопротивления существенно уменьшается артериальное давление. Клинически значимое гипотензивное действие достигается при назначении таблеток один раз в сутки и сохраняется в течение 24 часов. При этом артериальное давление снижается постепенно, а максимум снижения наблюдается через 2–6 часов после приема таблеток.

Доксазозин положительно влияет на липидный профиль крови, значительно уменьшая уровень концентрации холестерина и триглицеридов и способствуя тем самым снижению вероятности развития ишемической болезни сердца. Зоксон уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца, угнетает агрегацию тромбоцитов и понижает склонность к тромбообразованию.

Препарат может применяться у больных сахарным диабетом, пациентов с подагрой, бронхиальной астмой и у пожилых лиц, так как не оказывает отрицательного действия на общий обмен веществ.

Доксазозин хорошо всасывается в пищеварительном тракте (на 80–90%), но при приеме во время еды всасывание препарата замедляется на 1 час. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 1–2 часа после применения Зоксона. До 98% препарата связывается с белками плазмы. Биотрансформация доксазозина происходит в печени, метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность Зоксона составляет 69–70%. При нарушениях функции печени и приеме препаратов, изменяющих печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина. Его выведение из плазмы является двухфазным, конечный период полувыведения составляет 22 часа. Неактивные метаболиты выводятся с калом, а менее 5% принятой дозы препарата выделяется в неизмененном виде. У пациентов с заболеваниями почек, а также лиц пожилого возраста фармакокинетика доксазозина существенно не меняется.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия – монотерапия и в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов (для достижения достаточного контроля артериального давления (АД));
• Лечение нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы у больных с нормальным уровнем АД и артериальной гипертензией.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к доксазозину, производным хиназолина и компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать при ортостатической гипотензии, митральном или аортальном стенозе, нарушении функции печени.

Инструкция по применению Зоксона: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая небольшим количеством воды. Кратность приема – 1 раз в сутки, утром или вечером.

Дозу и продолжительность лечения врач назначает на основании клинических показаний.

• Артериальная гипертензия: первая доза – 1 мг 1 раз в сутки (лучшее время – перед сном, так как после приема больной должен обязательно находиться в течение 6-8 часов в положении лежа из-за риска развития феномена первой дозы, особенно на фоне предварительной терапии диуретиками). Затем для достижения требуемого терапевтического эффекта дозу рекомендуется кратно повышать через каждые 1-2 недели. Оптимальное гипотензивное действие обычно достигается при суточной дозе 8 мг. После достижения устойчивого артериального давления, больного рекомендуется перевести на прием поддерживающей среднетерапевтической суточной дозы – 2-4 мг. В зависимости от тяжести состояния и особенностей течения болезни назначение дозы может колебаться от 1 мг до 16 мг в сутки, но не более;
• Нарушение мочеиспускания на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы: при отсутствии артериальной гипертензии – 2-4 мг 1 раз в сутки. Максимальна суточная доза – 8 мг.

Обычно Зоксон принимают в течение длительного периода.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: часто, особенно в начале терапии – ортостатическая гипотензия (в редких случаях может вызывать обморок), отеки; причинно-следственная связь при клинических исследованиях не установлена – боль в груди, тахикардия, стенокардия, брадикардия, ощущения сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия;
• Дыхательная система: ринит;
• Нервная система: сонливость, головокружение, головная боль;
• Общие реакции: недомогание, утомляемость, астения;
• Пищеварительная система: тошнота.

Кроме этого, у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы возможно развитие побочных эффектов:

• Нервная система: повышенная возбудимость, бессонница, сухость во рту, парестезии, гипестезия, тремор, импотенция, приапизм;
• Пищеварительная система: отсутствие аппетита, метеоризм, диспепсия, боль в животе, запор или диарея, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит, желтуха;
• Дыхательная система: одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм, кашель;
• Мочевыделительная система: недержание мочи, дизурия, гематурия, полиурия, никтурия;
• Костно-мышечная система: слабость в мышцах, миалгия, артралгия, мышечные судороги;
• Эндокринная система: гинекомастия;
• Органы чувств: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия;
• Дерматологические реакции: алопеция;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, пурпура;
• Общие реакции: ощущение жара, аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, боль в спине.

Передозировка

При передозировке Зоксона наблюдается выраженное снижение артериального давления, иногда с обмороком.

При симптомах передозировки прием препарата следует прекратить, уложить больного на спину, опустив его голову вниз и приподняв ноги. Также рекомендуется промыть желудок, назначить активированный уголь и провести симптоматическое лечение. Диализ при передозировке доксазозина неэффективен.

Особые указания

Больным с нарушением функции печени доксазозин следует назначать с осторожностью, особенно при одновременном приеме средств, отрицательно действующих на печень. При ухудшении функциональных показателей состояния печени прием таблеток следует отменить немедленно.

Эффект первого приема особенно выражен при диете с ограничением натрия и предшествующей терапии диуретиками.

Ортостатические реакции можно предупредить, если больной будет придерживаться плавных переходов из горизонтального положения в положение стоя.

Употребление алкоголя повышает риск побочных эффектов.

Малигнизацию предстательной железы необходимо исключить до начала лечения препаратом.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и артериальной гипертензией препарат эффективно воздействует на обе патологии.

В период применения Зоксона больным рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, в том числе управления транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения доксазозина у пациентов с повышенным артериальным давлением в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Экспериментальные исследования не выявили эмбриогенного и тератогенного эффектов, но, несмотря на это, препарат назначают беременным и кормящим женщинам только после соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Зоксон противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечены проявления признаков отрицательного взаимодействия при сочетании Зоксона с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, фуросемидом, ингибиторами АПФ, блокаторами медленных кальциевых каналов, антибиотиками, урикозурическими и пероральными гипогликемическими препаратами, непрямыми антикоагулянтами.

При одновременном применении доксазозина:

• Средства для лечения артериальной гипертензии могут вызывать взаимное усиление гипотензивного эффекта;
• Циметидин увеличивает концентрацию доксазозина в плазме крови;
• Индометацин (особенно) и другие нестероидные противовоспалительные средства, симпатомиметические препараты, эстрогены (задерживают жидкость) могут способствовать снижению гипотензивного эффекта препарата;
• Индукторы микросомального окисления в печени могут повышать действие доксазозина, ингибиторы – понижать;
• Эпинефрин утрачивает альфа-адреностимулирующие эффекты (существует риск развития артериальной гипотензии и тахикардии).

Аналоги

Аналогами Зоксона являются: Тонокардин, Камирен, Камирен ХЛ, Урокард, Кардура, Доксазозин, Доксазозин-ФПО, Артезин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 10-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зоксоне

Согласно отзывам о Зоксоне, препарат значительно улучшает состояние больного, однако полного восстановления при диагнозе простатит достичь не удается. После прекращения терапии нежелательные симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы возвращаются.

При лечении гипертонической болезни Зоксон применяют в комплексе с другими препаратами, влияющими на состояние сердечно-сосудистой системы. Прием доксазозина можно начинать только по назначению врача и в указанной дозировке, в противном случае высока вероятность развития нежелательных побочных эффектов.

Цена на Зоксон в аптеках

Цена на Зоксон зависит от содержания действующего вещества и количества таблеток в упаковке. В аптеках стоимость препарата варьирует от 190 до 380 рублей:

• Зоксон 1 мг (30 шт. в упаковке) – 198,50–216 рублей;
• Зоксон 2 мг (30 шт. в упаковке) – 312–321 рубль;
• Зоксон 4 мг (30 шт. в упаковке) – 380 рублей.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

ЗОКСОН

• Способ применения
• Показания к применению
• Побочные действия
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Беременность
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Зоксон используют для лечения нарушенного мочеиспускания, которые спровоцированы доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Хорошие отзывы о Зоксоне, который используют для лечения повышенного артериального давления в сочетании с ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или в виде монотерапии.

Способ применения

Зоксон рекомендуют принимать на ночь или утром натощак. Разжевывать таблетки нельзя. При сердечной недостаточности, артериальной гипертензии назначают принимать препарат в начальной дозе 1мг/сутки. После этого следят за реакцией пациента и за 1-2 недели дозировку увеличивают до 2мг и 4-8мг. Поддерживающая доза равна 2-4мг/сутки. Если у пациента гипотензивный эффект выражен недостаточно, дозировку Зоксона можно увеличить до максимального уровня – 16мг/сутки или ввести в терапию другие средства, понижающие давление При гиперплазии железы предстательной Зоксон назначают в начальной дозе 1мг/сутки. После этого при необходимости дозировку увеличивают до 2-4мг/сутки с перерывом 1-2 недели. Максимально допустимая дозировка – 8мг/сутки, поддерживающая – 2-4мг/сутки. В инструкции Зоксона указано, что снижение его дозировки может понадобиться пациентам с печеночной недостаточностью. Пожилым пациентам или тем, кто страдает почечной хронической недостаточностью корректировать дозу не нужно.

Показания к применению

Препарат Зоксон применяется при:
— лечение нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД);
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или при ее неэффективности в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, бессонница, тахикардия, слабость, головная боль, обморочное состояние, нарушение сердечного ритма, гематурия, сонливость, гепатит, нечеткое зрение, желтуха, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов, сыпь, зуд, крапивница, лейкопения, тромбоцитопения, ринит, ухудшение либидо, боли в грудине, спине, нарушение кровообращения мозга.

Противопоказания

Зоксон по инструкции противопоказан при аллергии на его действующее вещество. С осторожностью назначают препарат детям, кормящим, беременным женщинам, при печеночной недостаточности, аортальном или митральном стенозе, гипотензии ортостатической. При назначении Зоксона учитывают, что препарат усиливает действие препаратов, снижающих давление. При этом его можно сочетать с антибиотиками, урикозурическими и гипогликемическими препаратами. Гипотензивное действие доксазозина могут снижать эстрогены, нестероиды, в частности индометацин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.
Не отмечено негативное проявление взаимодействия доксазозина с диуретиками (производными тиазида), бета-адреноблокаторами, фуросемидом, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами и непрямыми антикоагулянтами.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами – снижение.
НПВС (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, прием доксазозина может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
Циметидин увеличивает AUC доксазозина.

Беременность

Опыт применения Зоксона у пациенток с артериальной гипертензией при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время недостаточен. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях показано отсутствие эмбриотоксического и тератогенного действия у препарата Зоксон.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, иногда с обмороком.
Лечение: прекратить прием препарата, уложить пациента на спину, опустив голову вниз и приподняв ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь.
Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Выпускают таблетки Зоксон.

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “ZX 1” на одной из сторон.
1 таб.доксазозина мезилат 1.213 мг, что соответствует содержанию доксазозина 1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “ZX 2” и риской для деления на одной из сторон.
1 таб. доксазозина мезилат 2.425 мг, что соответствует содержанию доксазозина 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “ZX 4” и риской для деления на одной из сторон.
1 таб. доксазозина мезилат 4.85 мг, что соответствует содержанию доксазозина 4 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Аналоги:
Артезин, Доксазозин, Камирен, Кардура, Урокард.

Зоксон

Состав

В препарате содержится активный компонент доксазозин.

Дополнительные составляющие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Выпускается Зоксон в таблетках с содержанием действующего вещества 1,2 и 4 мг. Лекарство расфасовано в блистеры по 10 и 15 штук, по 1-3, 9 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат является альфа 1-адреноблокатором.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество данного препарата является сильным селективным блокатором альфа1-адренорецепторов. Его назначают при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В результате терапии значительно улучшаются показатели уродинамики, снижаются проявления симптомов болезни. Положительное действие обеспечивается блокадой альфа1-адренорецепторов, которые находятся в капсуле, строме предстательной железы и шейке мочевого пузыря.

Также лечение Зоксоном помогает снизить уровень артериального давления, благодаря уменьшению общего сопротивления в периферических сосудах.

Клинически значимое гипотензивное действие достигается уже после приёма разовой суточной дозировки и сохраняется 24 часа. Снижение артериального давления происходит постепенно, при этом максимальный показатель отмечается после 2-6 часов с момента приёма лекарства.

Таблетки Зоксон положительно влияют на липидный профиль состава крови, способствуя уменьшению уровня концентрации холестерина и триглицеридов, снижая риск возникновения ишемической болезни сердца. Установлено, что приём этого препарата позволяет уменьшить гипертрофию левого желудочка сердца, способствуя угнетению агрегации тромбоцитов и понижая вероятность тромбообразования.

При этом не отмечено отрицательного воздействия на обмен веществ и важные функции организма. Поэтому препарат можно назначать пациентам пожилого возраста, а также людям с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Внутри организма активный компонент подвергается полноценному всасыванию в ЖКТ. Одновременное употребление еды может замедлить всасывание примерно на 1 час. Достижение максимальной концентрации в составе плазмы крови отмечается через 1-2 часа. Связь с белками оставляет около 98%. В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Выведение из организма происходит в две фазы в виде метаболитов и немного в неизменной форме.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы, сопровождаемой артериальной гипертензией или без неё;
• артериальной гипертензии.

Противопоказания

Не рекомендовано применение Зоксона при:

• повышенной чувствительности к его компонентам;
• возрасте до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями печени, ортостатической гипотензией, аортальным или митральным стенозом, а также при лактации и беременности.

Побочные эффекты

При приёме Зоксона побочные эффекты могут развиваться в начале терапии. Нежелательные симптомы способны затронуть деятельность различных органов и систем организма: сердечно-сосудистую, нервную, дыхательную, пищеварительную, эндокринную и так далее. Нередко побочные действия проявляются в виде: ортостатической гипотензии, обморочного состояния, отёчности, астении, утомляемости, недомогания, головокружений, головной боли, тошноты, ринита.

Помимо этого, не исключено развитие аллергических реакций, скованности опорно-двигательного аппарата, нарушение зрения и так далее.

Зоксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Эти таблетки нужно принимать внутрь, по одной в день, целиком запивая водой.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, не сопровождаемой артериальной гипертензией пациентам обычно назначают препарат в суточной дозировке 2-4 мг. При этом максимально допустимое суточное дозирование составляет 8 мг.

Для лечения артериальной гипертензии дозировку подбирают индивидуально и завит от сложности заболевания и особенностей пациента. Поэтому суточная терапевтическая доза может составлять как 1 мг, так и 16 мг.

Как правило, лечение начинают с суточной дозировки 1 мг, желательно перед сном, так как 6-8 ч после приёма лекарства больному нужно находиться в лежачем положении. Такой подход позволит избежать возникновения «феномена первой дозы». Если такая дозировка окажется недостаточной для терапевтического эффекта, то после 1-2-недельного лечения возможно увеличение до 2 мг и так далее до достижения оптимального лечебного действия.

Большинство пациентов ощущают улучшение при приёме суточной дозировки 8 мг. При этом нужно помнить, что максимально допустимая доза не должна превышать 16 мг. Когда будет достигнут устойчивый терапевтический эффект, начинается постепенное снижение до 2-4 мг. Многим пациентам назначают таблетки Зоксон 4 мг, в качестве поддерживающей терапии. Этот препарат принимают длительно, но курс терапии назначается только лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки Зоксоном может проявиться выраженное снижение АД, сопровождаемое обморочным состоянием.

При этом проводится лечение с предварительным помещением больного в горизонтальное положение, ноги приподняв, а опустив голову. Затем выполняют промывание желудка, возможно назначение активированного угля и прочая симптоматическая терапия под контролем специалиста.

Взаимодействие

Установлено, что доксазозин способен усилить гипотензивное действие антигипертензивных препаратов. При этом препарат хорошо сочетается с тиазидными диуретиками, Фуросемидом, β-адреноблокаторами, антибиотиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипогликемическими средствами, непрямыми антикоагулянтами и урикозурическими средствами.

Комбинации с индукторами микросомального окисления в составе печени способны повысить эффективность доксазозина, а с ингибиторами, наоборот, снижение. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствам, например, Индометацином, эстрогенами и симпатомиметическими средствами понижает гипотензивный эффект препарата.

Условия продажи

Условия хранения

Рекомендовано хранить таблетки в тёмном, защищённом от детей месте, при комнатной температуре.

Зоксон – инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: П№14395/01

Торговое название препарата: ЗОКСОН

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ
Активное вещество:
Зоксон (таблетки по 1 мг): 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 1 мг (доксазозина мезилата 1,213 мг).
Зоксон (таблетки ло 2 мг): 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 2 мг (доксазозина мезилата 2,425 мг).
Зоксон (таблетки по 4 мг): 1 таблетка содержит активного вещества доксазозина 4 мг (доксазозина мезилата 4,850 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ
ЗОКСОН (таблетки no 1 мг)
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой “ZХ 1” на одной из сторон. ЗОКСОН (таблетки по 2 мг)
Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почта белого цвета, с гравировкой “ZX 2” и риской для деления на одной из сторон. ЗОКСОН(таблетки по 4 мг)
Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой “ZX 4” и риской для деления на одной из сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Альфа 1-адреноблокатор

КодАТХ: С02СА04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Действующим веществом препарата ЗОКСОН является доксазозин – селективный блокатор альфа1-адренорецепторов. Назначение препарата пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Эффект положительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.
Применение препарата ЗОКСОН приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 часов. Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального снижения артериального давления достигается через 2-6 часов после приёма препарата.
Оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
ЗОКСОН не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ, может применяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетика
После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (80-90%), одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приёма. До 98% связывается с белками плазмы крови. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Биодоступность – 69-70% (пресистемный метаболизм). У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Выведение препарата из плазмы крови является двухфазным, с конечным периодом полувыведения 22 часа. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде. Исследование фармакокинетики у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
ЗОКСОН предназначен для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы ЗОКСОН можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, ЗОКСОН эффективно воздействует на оба заболевания.
Артериальная гипертензия
ЗОКСОН применяется для лечения артериальной гипертензии. В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя ЗОКСОН в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять: к больным с нарушениями функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью
До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриогенного эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы без артериальной гипертензии обычно используют дозы, равные 2-4 мг в сутки. Максимально допустимой является доза, равная 8 мг в сутки.
При лечении больных артериальной гипертензией дозы препарата в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния могут варьироваться от 1 мг в сутки до 16 мг в сутки (максимально допустимая суточная доза).
Начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки 1 раз в день перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития “феномена первой дозы”, особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг только через 1-2 недели непрерывного лечения препаратом. В последующем через 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта.
У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Дозу равную 16 мг в сутки, превышать нельзя (максимальная суточная доза). После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2 – 4 мг в сутки).
Препарат ЗОКСОН применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны дыхательной системы: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:
Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара (“приливы”).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита,
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Со стороны кожных покровов: аллопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительный системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, Нарушение мозгового кровобращения и аритмии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение: больного необходимо немедленно положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-адреноблокаторов, блокаторов “медленных” кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами – снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа – адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. Циметидин повышает AUC доксазозина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особую осторожность следует проявлять при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тепа (переход из положения лежа в положение стоя).
В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.
Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
Эффект “первого” приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.
Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 1,2 и 4 мг.
Таблетки 1 мг: По 15 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 2 мг: По 10 таблеток в блистере из А1/ПВХ/ПВДХ. По 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 4 мг: По 10 таблеток в блистере из AI/ПВХ/ПВДХ. По 3,9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 10 – 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Название и адрес изготовителя ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика
102 37, Прага 10, Чешская Республика

Адрес Московского представительства:
Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4