Финастерид – инструкция по применению, цена, отзывы
Финастерид
Финастерид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Finasteride
Код ATX: G04CB01
Действующее вещество: финастерид (finasteride)
Производитель: ФП Оболенское (Россия), SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Финастерид – ингибитор 5-альфа-редуктазы.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Финастерида:
- дозировка 5 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розовые или светло-розовые, внутри белые или почти белые (по 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки);
- дозировка 1 или 5 мг – таблетки: квадратные, с закругленными краями, фаской и риской, на одной из сторон гравировка «ВР», на другой стороне обозначение дозировки – «1» или «5», от белого до почти белого цвета, (по 10 или 20 шт. в блистерах, по 5, 15, 25, 50, 100 или 500 шт. в пакетах, по 5, 15, 25, 50 или 100 шт. во флаконах).
Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:
- активное вещество: финастерид – 5 мг;
- вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, додецилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, стеарат магния;
- пленочная оболочка: коповидон, гипролоза, тальк, диоксид титана, краситель азорубин.
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: финастерид – 1 мг или 5 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон (Коллидон CL), лудипресс (повидон, кросповидон, лактоза).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие финастерида обусловлено угнетением 5-альфа редуктазы, отвечающей за превращение тестостерона в дигидротестостерон, способствующий гипертрофии предстательной железы и развитию аденомы. Снижение дигидротестостерона происходит как в предстательной железе, так и в крови. Кроме того, уменьшаются размеры железы, клинические проявления аденомы, облегчается мочеиспускание.
Эффект Финастерида устанавливается на протяжении нескольких месяцев и продолжается в течение 2 лет после отмены препарата. Вещество не вступает в связь с рецепторами андрогенов и не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат в короткий срок абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1–2 часа. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 90%.
Метаболизм Финастерида происходит в печени. Выводится он с мочой и калом.
Период полувыведения увеличивается с возрастом, и составляет 6 часов у пациентов старше 60 лет и 8 часов – после 70 лет.
Показания к применению
Согласно инструкции, Финастерид показан при гипертрофии предстательной железы для снижения тяжести симптомов, уменьшения размеров простаты, улучшения оттока мочи и для снижения риска острой задержки мочи.
Противопоказания
- обструкция мочевыводящих путей;
- рак предстательной железы;
- возраст до 18 лет;
- повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени.
Инструкция по применению Финастерида: способ и дозировка
Таблетки Финастерид принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 шт. в сутки.
Длительность терапии должна составлять 6–7 месяцев.
Побочные действия
- снижение либидо и потенции;
- уменьшение объема эякулянта;
- увеличение молочных желез;
- реакции гиперчувствительности (сыпь, отек губ).
Все побочные реакции редко встречаются, обычно носят слабо выраженный и преходящий характер, а частота расстройств в половой сфере в процессе лечения снижается.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Финастерида.
Особые указания
Перед началом приема Финастерида следует исключить следующие заболевания: рак предстательной железы, стриктура уретры, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и др.
В связи с тем, что улучшение состояния наступает не сразу, больной нуждается во врачебном контроле в случае большого остаточного объема мочи и при затрудненном мочеиспускании, чтобы избежать обструктивной нейропатии.
Во время приема препарата диагностика рака предстательной железы может быть затруднена в связи с пониженным уровнем простатспецифического антигена. В связи с этим периодически необходимо проводить ректальное обследование для исключения рака.
Перед началом терапии и периодически во время нее рекомендовано проводить мониторинг функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.
Применение при беременности и лактации
Женщинам детородного возраста, а также беременным следует избегать контакта с таблетками Финастерид во избежание всасывания препарата в организм и последующих нарушений в развитии наружных половых органов плода.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии с иными лекарственными средствами отсутствует.
Аналоги
Аналогами Финастерида являются Аденостерид-Здоровье, Пенестер, Проскар, Простан, Урофин, Аводарт.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Финастериде
Отзывы о Финастериде в сети положительные. При продолжительном применении в соответствии с рекомендациями врача наступает уверенный лечебный эффект.
Цена на Финастерид в аптеках
Ориентировочная цена на Финастерид в аптеках составляет 250 руб. за упаковку, содержащую 30 таблеток.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.
Финастерид
Состав
Одна покрытая оболочкой таблетка Финастерида содержит 5 мг одноименного активного вещества.
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лаурилмакроголглицериды, стеарат магния, лактоза, крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, синяя оболочка Opadry.
Форма выпуска
Синие двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «F5» на одной стороне.
- 10 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
- 14 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
- 7 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Обладает антиандрогенным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Финастерид – это гормональный лекарственный препарат, синтетический селективный блокатор 5α-редуктазы второго типа.
5α-редуктаза второго типа является внутриклеточным энзимом, который трансформирует тестостерон в обладающий большей активностью андроген дигидротестостерон. При аденоме простаты ее увеличение напрямую зависит от трансформации тестостерона в дигидротестостерон в тканях железы.
Финастерид эффективно понижает как свободный, так и тканевой дигидротестостерон. Не проявляет тропности к андрогенным рецепторам, не обладает другим гормональным действием.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из кишечника. Абсорбция завершается примерно через 7 часов после. Биодоступность составляет в среднем 80%. Максимальная концентрация в циркулирующей крови фиксируется через 1-2 часа.
93% молекул реагирует с белками плазмы. Средство проходит сквозь гематоэнцефалический барьер при приеме в течение 7-10 суток. Метаболизируется в печени с образованием пяти метаболитов, два из которых проявляют активность.
Период полувыведения – около шести часов. Приблизительно 39% выпитой дозы выделяется в виде производных с мочой, оставшаяся часть выделяется с фекалиями.
Показания к применению
- доброкачественная гиперплазия простаты (для уменьшения ее размеров);
- необходимость улучшения отхождения мочи и снижения симптомов гиперплазии;
- необходимость уменьшения вероятности развития острой задержки мочи, которая требует катетеризации либо хирургического вмешательства.
Противопоказания
- сенсибилизация к Финастериду;
- рак простаты;
- обструктивная уропатия;
- не используется у женщин и детей.
Побочные действия
- Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
- Психические реакции: ослабление либидо.
- Реакции со стороны системы кровообращения: пальпитация.
- Реакции со стороны системы пищеварения: активация печеночных ферментов.
- Реакции со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница.
- Реакции со стороны молочных желез и половой системы: импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, боль в яичках, снижение объема эякулята.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Финастерид рекомендует принимать препарат внутрь по 1 таблетке раз в сутки не разжевывая. Лечение обычно длительное, его сроки определяются индивидуально.
Для больных с различными формами почечной недостаточности подбора дозы не требуется, поскольку исследования фармакокинетики не выявили изменений у Финастерида в данной ситуации.
Для пожилых людей нет необходимости в осуществлении подбора дозы, хотя исследования фармакокинетики указывают на то, что выделение препарата у лиц старше 70 лет несколько понижается.
Передозировка
Пациенты принимали однократную дозу препарата до 400 мг и регулярные дозы до 80 мг в сутки в течение трех месяцев без возникновения нежелательных эффектов.
Не существует разработанных рекомендаций по терапии передозировки Финастеридом.
Взаимодействие
При совместном применении с ингибиторами АПФ, нитратами, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, НПВС, блокаторами H2-рецепторов, диуретиками, блокаторами ГМГ-КoA-редуктазы, бензодиазепинами и хинолонами не выявлено значимого взаимодействия.
Условия продажи
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.
Срок годности
Особые указания
Необходимо с особой осторожностью назначать средство при печеночной недостаточности.
Перед началом терапии Финастеридом и регулярно в процессе терапии следует проводить исследование прямой кишки, а также обследование другими способами, способными выявить рак простаты.
При большом количестве остаточной мочи и сильно ослабленном токе мочи нужно иметь в виду возможность появления обструктивной уропатии.
ФИНАСТЕРИД
Фармакокинетика
Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер, через 7-10 дней обнаруживается в спинномозговой жидкости, однако значимых концентраций не достигает.
При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.
Финастерид метаболизируется в печени. Не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450. Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу, чем финастерид. Период полувыведения (Т1/2) финастерида в среднем составляет 6 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и с калом (57%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста клиренс финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет Т1/2 финастерида составляет около 8 ч. Однако это не является основанием для уменьшения дозы финастерида у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы финастерида не требуется.
Показания к применению
Препарат Финастерид применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии).
Способ применения
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая таблетку Финастерид целиком (таблетки нельзя делить и размельчать), независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Продолжительность лечения до 6 месяцев, при необходимости лечение может быть продолжено до достижения клинического эффекта.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
У большинства пациентов эти явления носили транзиторный характер.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь; редко – кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
Со стороны лабораторных показателей: редко – снижение концентрации ПСА.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Финастерид являются: повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивная уропатия; непереносимость лактозы; недостаточность лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; для применения у женщин; возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи; печеночная недостаточность.
Беременность
Женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками Финастерида из-за возможности его проникновения в организм и последующего риска для развития плода мужского пола.
В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
Данных о выделении финастерида с грудным молоком нет. Препарат Финастерид -Тева противопоказан для применения во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Финастерида с другими препаратами.
При комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, ангиотензинпревращающего фермента ингибиторами, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Пациенты получали Финастерид в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не наблюдалось.
Рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Финастерид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Или по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: финастерид 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон-КЗО 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, пленочная оболочка Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза-бсР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол-6000 0,40 мг, макрогол-400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг).
ФИНАСТЕРИД
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Ингибитор 5-альфа редуктазы – фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.
Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.
Со стороны половой системы: редко – импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.
По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.
Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.